총 무릎 관절 성형술 후 경구 트라 옥사 산

목표 :

목적:

이것은 2 년 추적 기간에 걸쳐 통증, 기능 및 운동 범위를 평가함으로써 총 무릎 관절 성형술에서 경구 트라 옥사 산산의 효능과 역할을 평가하기위한 전향 적, 이중 맹검 무작위 대조 연구입니다.

가설:

우리는 OP 이후 3 일 및 7 일 동안 1.95g 경구 TXA가 제공되는 것들이 90 일 후속 조치에서 개선 된 운동 범위 (ROM)와 함께 6 주 후속 조치에서 평가 된 통증, 기능 및 운동 범위를 갖게 될 것이라고 가설을 세웠다. 또한, 우리는 대조군과 실험 그룹이 유사한 혈액 손실 및 수혈 속도를 가질 것으로 기대한다.

배경:

미국에서 1 차 및 개정 총 무릎 관절 성형술 (TKA)의 비율이 계속 증가함에 따라 2,3에서 계속 증가함에 따라 1 차 및 2 차 결과를 평가하고 개선하는 것이 그 어느 때보 다 중요합니다. Tranexamic acid (TXA)는 TKA에서 이환율 및 사망률을 향상시키는 데 널리 사용되어 왔으며, 혈액 손실을 감소시키는 효능 6,7,11,12,13 및 수혈 율 6,7,12의 실질적인 증거를 보여줍니다. Drain et al.에 의한 메타 분석. 또한 수술 중 TXA의 모든 형태를 투여받는 환자에서 주변 성 관절 감염 (PJI) 및 체류 기간 4,12의 현저한 감소를 보여 주었다. 후속 연구에 따르면 TXA는 TKA에서 사용하기에 안전하다는 것을 확인했습니다. TKA는 혈전 색전증 사건 및 신부전을 포함한 합병증의 발생률을 증가시키지 않기 때문에 5,6.

최근의 문헌은 TKA에서 구강과 정맥 내 (IV) TXA를 비교하는 데 점점 더 중점을두고 있으며, 정맥 공식에 대한 비슷한 안전성과 효능을 유지하는 동시에 비용을 절감하는 것을 목표로합니다. 현재의 증거는 IV TXA 8,9,10,14와 비교하여 수술 전 경구 TXA의 비 열개파를 강력하게지지합니다. 수정 TKA1에서도 비슷한 결과가보고되었다. 그러나 이러한 연구의 주요 한계는 주요 결과가 종종 혈액 손실, 수혈 률, 혈전 색전증 사건 및 체류 기간에 국한된다는 것입니다. 또한, 이들 연구에서 사용 된 복용량 요법에 상당한 변동성이 존재한다.

이전의 연구는 TXA1,7,15의 다양한 제형, 용량 및 전달 타이밍을 탐색했지만, 최적의 투약 전략 및 경구 TXA의 투여 기간에 대한 데이터는 제한되어 있습니다. 대부분의 연구는 수술 전 투여에 중점을두고 있으며, 수술 후 16,18,19 일 이후 TXA의 사용을 조사한 것은 거의 없습니다. 일부 증거는 헤모글로빈 수준과 같은 임상 파라미터를 개선하기위한 확장 IV TXA 사용을 지원하지만 추가 연구가 필요합니다 18,19,20.

현재 1 차 TKA에서 확장 된 경구 TXA 사용을 조사하는 문헌이 부족합니다. 기존의 연구는 통증 및 기능 결과에 관한 상충되는 결과를 일으켰으며, 일관되지 않은 투여 요법은 확고한 결론을 이끌어 내기위한 노력을 더욱 복잡하게 만들었습니다.

수술 전과 그 이후의 경구 TXA 투여의 추가 평가는 안전성을 향상시키고 외래 환자 TKA의 비용을 줄이기위한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 연장 된 TXA 사용을위한 최적의 표준 경구 용량을 확립하면 결과가 향상되고, 외래 환자 치료로의 전환을 지원하며, 일관된 방전 후 관리 프로토콜을 제공 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 2 년 추적 기간에 걸쳐 통증, 기능 및 운동 범위를 평가함으로써 1 차 TKA에서 경구 TXA의 효능과 역할을 평가하는 것입니다. 우리는 통증, 기능 및 운동 범위의 중기 개선이 관찰 될 것이며, 2 년 마크에서의 모션 아치와 같은 임상 결과가 개선되었다는 가설을 세웠다.