Oral traneksaminsyre etter total kneartroplastikk

Mål:

Hensikt:

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollstudie for å evaluere effektiviteten og rollen til oral tranexaminsyre i total knearthroplastikk ved å vurdere smerter, funksjon og bevegelsesområde over en 2-års oppfølgingsperiode.

Hypotese:

Vi antar at de som ble gitt 1,95 g oral TXA i 3- og 7-dagers etter-op vil ha forbedret smerter, funksjon og bevegelsesområde vurdert ved 6-ukers oppfølging sammen med forbedret bevegelsesområde (ROM) ved 90-dagers oppfølging. I tillegg forventer vi at både kontrollgruppen og den eksperimentelle gruppen har lignende blodtap og transfusjonshastigheter.

BAKGRUNN:

Ettersom hastighetene for primær og revisjon total knearthroplasty (TKA) fortsetter å stige i USA2,3, er det viktigere enn noen gang å evaluere og forbedre primære og sekundære utfall samt kostnader forbundet med disse prosedyrene. Tranexamic Acid (TXA) har blitt mye brukt for å forbedre sykelighet og dødelighet i TKA, med betydelig bevis som viser dens effektivitet i å redusere blodtap6,7,11,12,13 og transfusjonshastigheter6,7,12. En metaanalyse utført av Drain et al. viste også en betydelig reduksjon i periprostetisk leddinfeksjon (PJI) og lengden på oppholdet4,12 hos pasienter som fikk noen form for intraoperativ TXA. Påfølgende studier bekreftet at TXA er trygt for bruk i TKA, da det ikke øker forekomsten av komplikasjoner inkludert tromboemboliske hendelser og nyresvikt, selv i høyrisikopopulasjoner5,6.

Nyere litteratur har i økende grad fokusert på å sammenligne oral versus intravenøs (IV) TXA i TKA, med sikte på å redusere kostnadene og samtidig opprettholde sammenlignbar sikkerhet og effektivitet til den intravenøse formuleringen. Nåværende bevis støtter sterkt noninferioriteten til preoperativ oral TXA sammenlignet med IV TXA 8,9,10,14. Lignende funn er rapportert i revisjon TKA1. Imidlertid er en nøkkelbegrensning av disse studiene at deres primære utfall ofte er begrenset til blodtap, transfusjonshastigheter, tromboemboliske hendelser og oppholdets lengde. I tillegg eksisterer det betydelig variabilitet i doseringsregimene som brukes på tvers av disse studiene.

Mens tidligere forskning har undersøkt forskjellige formuleringer, doser og leveringstidspunkt for TXA1,7,15, er det begrensede data om den optimale doseringsstrategien og administrasjonen for oral TXA. De fleste studier fokuserer på perioperativ administrering, med få som undersøker bruken av TXA utover postoperativ dag en16,18,19. Noen bevis støtter utvidet IV TXA -bruk for å forbedre kliniske parametere som hemoglobinnivå, selv om ytterligere forskning er nødvendig18,19,20.

For øyeblikket er det mangel på litteratur som undersøker utvidet oral TXA -bruk i primær TKA. Eksisterende studier har gitt motstridende resultater angående smerter og funksjonsresultater16,21, med inkonsekvente doseringsregimer som ytterligere kompliserer innsatsen for å trekke faste konklusjoner.

Ytterligere evaluering av oral TXA -administrering i løpet av den perioperative perioden og utover kan gi verdifull innsikt for å forbedre sikkerheten og redusere kostnadene for poliklinisk TKA. Å etablere en optimal standard oral dose for langvarig TXA-bruk kan forbedre resultatene, støtte overgangen til poliklinisk pleie og gi konsistente styringsprotokoller etter utskrivning.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og rollen til oral TXA i primær TKA ved å vurdere smerter, funksjon og bevegelsesområde over en 2-års oppfølgingsperiode. Vi antar at midtveisforbedringer i smerter, funksjon og bevegelsesområde vil bli observert, med forbedrede kliniske utfall som bevegelsesbue på 2-årsmerket.