Ácido tranexâmico oral após artroplastia total do joelho

Objetivos:

Propósito:

Este é um estudo de controle randomizado prospectivo, duplo-cego para avaliar a eficácia e o papel do ácido tranexâmico oral na artroplastia total do joelho, avaliando a dor, a função e a amplitude de movimento durante um período de acompanhamento de 2 anos.

Hipótese:

Nossa hipótese é que aqueles que receberam 1,95g de TXA oral para 3 e 7 dias após a OP terão uma dor, a função e a amplitude de movimento melhorados avaliados no acompanhamento de 6 semanas, juntamente com a amplitude de movimento aprimorada (ROM) no acompanhamento de 90 dias. Além disso, esperamos que o grupo controle e o grupo experimental tenham perda de sangue e taxas de transfusão semelhantes.

FUNDO:

À medida que as taxas de artroplastia total do joelho primário e de revisão (ATM) continuam aumentando nos Estados Unidos2,3, é mais importante do que nunca avaliar e melhorar os resultados primários e secundários, bem como os custos associados a esses procedimentos. O ácido tranexâmico (TXA) tem sido amplamente utilizado para melhorar a morbimortalidade na ATC, com evidências substanciais demonstrando sua eficácia na redução da perda de sangue6,7,11,12,13 e taxas de transfusão 6,7,12. Uma metanálise feita por Dren et al. também mostrou uma redução significativa na infecção articular periprotética (PJI) e no tempo de suspensão 4,12 em pacientes que receberam qualquer forma de TXA intraoperatório. Estudos subsequentes confirmaram que o TXA é seguro para uso na ATK, pois não aumenta a incidência de complicações, incluindo eventos tromboembólicos e insuficiência renal, mesmo em populações de alto risco5,6.

A literatura recente se concentrou cada vez mais em comparar o TXA oral versus intravenosa (IV) na ATK, com o objetivo de reduzir custos, mantendo a segurança e a eficácia comparáveis ​​à formulação intravenosa. A evidência atual apóia fortemente a não inferioridade do TXA oral pré -operatório em comparação com o IV TXA 8,9,10,14. Achados semelhantes foram relatados na revisão TKA1. No entanto, uma principal limitação desses estudos é que seus resultados primários são frequentemente confinados à perda de sangue, taxas de transfusão, eventos tromboembólicos e tempo de permanência. Além disso, existe uma variabilidade significativa nos regimes de dosagem utilizados nesses estudos.

Embora pesquisas anteriores tenham explorado diferentes formulações, doses e horários de entrega do TXA1,7,15, existem dados limitados sobre a estratégia de dosagem ideal e a duração da administração para o TXA oral. A maioria dos estudos se concentra na administração perioperatória, com poucos investigando o uso do TXA além do dia pós -operatório um 16,18,19. Algumas evidências apóiam o uso estendido de TXA IV para melhorar os parâmetros clínicos, como os níveis de hemoglobina, embora sejam necessárias mais pesquisas18,19,20.

Atualmente, há uma falta de literatura examinando o uso estendido de TXA oral na TKA primária. Os estudos existentes produziram resultados conflitantes em relação aos resultados da dor e da função16,21, com regimes de dosagem inconsistentes complicando ainda mais os esforços para tirar conclusões firmes.

Avaliação adicional da administração oral de TXA durante o período perioperatório e além poderia fornecer informações valiosas para melhorar a segurança e reduzir os custos da AMC ambulatorial. O estabelecimento de uma dose oral padrão ideal para uso prolongado de TXA pode melhorar os resultados, apoiar a transição para os cuidados ambulatoriais e fornecer protocolos consistentes de gerenciamento pós-alta.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e o papel do TXA oral na ATM primária, avaliando a dor, a função e a amplitude de movimento durante um período de acompanhamento de 2 anos. Nossa hipótese é que as melhorias no meio do prazo na dor, função e amplitude de movimento serão observadas, com melhores resultados clínicos, como arco de movimento na marca de 2 anos.