Ácido tranexámico oral después de la artroplastia de rodilla total

Objetivos:

Objetivo:

Este es un estudio de control prospectivo, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia y el papel del ácido tranexámico oral en la artroplastia total de la rodilla mediante la evaluación del dolor, la función y el rango de movimiento durante un período de seguimiento de 2 años.

Hipótesis:

Presumimos que aquellos que se les dan 1.95 g de TXA oral para 3 y 7 días después de la operación tendrán un mejor dolor, función y rango de movimiento evaluado en el seguimiento de 6 semanas junto con un rango de movimiento mejorado (ROM) en el seguimiento de 90 días. Además, esperamos que tanto el grupo de control como el grupo experimental tengan tasas similares de pérdida de sangre y transfusión.

FONDO:

A medida que las tasas de artroplastia de rodilla total y de revisión de la revisión (TKA) continúan aumentando en los Estados Unidos 2,3, es más importante que nunca evaluar y mejorar los resultados primarios y secundarios, así como los costos asociados con estos procedimientos. El ácido tranexámico (TXA) se ha utilizado ampliamente para mejorar la morbilidad y la mortalidad en TKA, con evidencia sustancial que demuestra su eficacia en la reducción de la pérdida de sangre 6,7,11,12,13 y las tasas de transfusión de 6,7,12. Un metaanálisis realizado por Drain et al. También mostró una reducción significativa en la infección articular periprotésica (PJI) y la duración de la estadía 4,12 en pacientes que reciben cualquier forma de TXA intraoperatoria. Estudios posteriores confirmaron que TXA es seguro para su uso en TKA, ya que no aumenta la incidencia de complicaciones, incluidos los eventos tromboembólicos e insuficiencia renal, incluso en poblaciones de alto riesgo 5,6.

La literatura reciente se ha centrado cada vez más en comparar TXA oral versus intravenosa (IV) en TKA, con el objetivo de reducir los costos mientras se mantiene la seguridad y la eficacia comparables con la formulación intravenosa. La evidencia actual respalda fuertemente la no inferioridad de la TXA oral preoperatoria en comparación con IV TXA 8,9,10,14. Hallazgos similares se han informado en la revisión TKA1. Sin embargo, una limitación clave de estos estudios es que sus resultados primarios a menudo se limitan a la pérdida de sangre, las tasas de transfusión, los eventos tromboembólicos y la duración de la estadía. Además, existe una variabilidad significativa en los regímenes de dosificación utilizados en estos estudios.

Si bien investigaciones anteriores han explorado diferentes formulaciones, dosis y tiempos de entrega de TXA1,7,15, hay datos limitados sobre la estrategia de dosificación óptima y la duración de la administración para TXA oral. La mayoría de los estudios se centran en la administración perioperatoria, y pocos investigan el uso de TXA más allá del día postoperatorio uno16,18,19. Algunas pruebas respaldan el uso extendido de TXA IV para mejorar los parámetros clínicos, como los niveles de hemoglobina, aunque se necesita más investigación18,19,20.

Actualmente, hay una falta de literatura que examine el uso de TXA oral extendido en TKA primario. Los estudios existentes han producido resultados contradictorios con respecto al dolor y los resultados de la función16,21, con regímenes de dosificación inconsistentes que complican aún más los esfuerzos para sacar conclusiones firmes.

Una evaluación adicional de la administración oral de TXA durante el período perioperatorio y más allá podría proporcionar información valiosa para mejorar la seguridad y reducir los costos de TKA ambulatorios. Establecer una dosis oral estándar óptima para el uso prolongado de TXA podría mejorar los resultados, apoyar la transición a la atención ambulatoria y proporcionar protocolos consistentes de gestión posterior a la descarga.

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y el papel de la TXA oral en TKA primaria evaluando el dolor, la función y el rango de movimiento durante un período de seguimiento de 2 años. Presumimos que se observarán mejoras a mitad de período en el dolor, la función y el rango de movimiento, con mejores resultados clínicos como el arco de movimiento en la marca de 2 años.