Oral tranexaminsyre efter total knæarthroplastik

Mål:

Formål:

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret kontrolundersøgelse for at evaluere effektiviteten og rollen af ​​oral tranexaminsyre i total knæarthroplastik ved at vurdere smerter, funktion og bevægelsesområde over en 2-årig opfølgningsperiode.

Hypotese:

Vi antager, at de givet 1,95 g oral TXA i 3- og 7-dages post-op vil have forbedret smerte, funktion og bevægelsesområde vurderet ved 6-ugers opfølgning sammen med forbedret bevægelsesområde (ROM) ved 90-dages opfølgning. Derudover forventer vi, at både kontrolgruppen og den eksperimentelle gruppe har lignende blodtab og transfusionshastigheder.

BAGGRUND:

Da satserne for primær og revision total knæarthroplastik (TKA) fortsætter med at stige i USA2,3, er det vigtigere end nogensinde at evaluere og forbedre primære og sekundære resultater samt omkostninger forbundet med disse procedurer. Tranexaminsyre (TXA) er blevet vidt brugt til at forbedre sygeligheden og dødeligheden i TKA, med betydelige beviser, der viser dens effektivitet til reduktion af blodtab6,7,11,12,13 og transfusionshastigheder6,7,12. En metaanalyse udført af Drain et al. viste også en signifikant reduktion i periprosthetisk ledinfektion (PJI) og længden af ​​ophold4,12 hos patienter, der fik enhver form for intraoperativ TXA. Efterfølgende undersøgelser bekræftede, at TXA er sikker til brug i TKA, da det ikke øger forekomsten af ​​komplikationer, herunder tromboemboliske begivenheder og nyresvigt, selv i højrisikopopulationer5,6.

Nylig litteratur har i stigende grad fokuseret på at sammenligne oral kontra intravenøs (IV) TXA i TKA, med det formål at reducere omkostningerne, samtidig med at den opretholdes sammenlignelig sikkerhed og effektivitet med den intravenøse formulering. Aktuelle beviser understøtter stærkt ikke -mindretalet af præoperativ oral TXA sammenlignet med IV TXA 8,9,10,14. Lignende fund er rapporteret i revision TKA1. Imidlertid er en nøglebegrænsning af disse undersøgelser, at deres primære resultater ofte er begrænset til blodtab, transfusionshastigheder, tromboemboliske begivenheder og opholdets længde. Derudover findes der betydelig variation i de doseringsregimer, der er anvendt på tværs af disse undersøgelser.

Mens tidligere forskning har undersøgt forskellige formuleringer, doser og leveringstidspunkt for TXA1,7,15, er der begrænsede data om den optimale doseringsstrategi og administrationslængde for oral TXA. De fleste undersøgelser fokuserer på perioperativ administration med få undersøgt brugen af ​​TXA ud over postoperativ dag en16,18,19. Nogle bevis understøtter udvidet IV TXA -anvendelse til forbedring af kliniske parametre, såsom hæmoglobinniveauer, skønt yderligere forskning er nødvendig18,19,20.

I øjeblikket er der en mangel på litteratur, der undersøger udvidet oral TXA -brug i primær TKA. Eksisterende undersøgelser har givet modstridende resultater med hensyn til smerter og funktionsresultater16,21, med inkonsekvente doseringsregimer yderligere komplicerende bestræbelser på at drage faste konklusioner.

Yderligere evaluering af oral TXA -administration i den perioperative periode og derover kunne give værdifuld indsigt til at forbedre sikkerheden og reducere omkostningerne ved ambulant TKA. Etablering af en optimal standard oral dosis til langvarig TXA-brug kan forbedre resultaterne, understøtte overgangen til poliklinisk pleje og give ensartede protokoller efter decharge.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og rollen af ​​oral TXA i primær TKA ved at vurdere smerter, funktion og bevægelsesområde over en 2-årig opfølgningsperiode. Vi antager, at forbedringer af midtvejsforbedringer i smerter, funktion og bevægelsesområde vil blive observeret med forbedrede kliniske resultater, såsom bevægelsesbue ved det 2-årige mærke.