Orale Tranexamsäure nach der gesamten Knieendoprothetik

Ziele:

Zweck:

Dies ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie, um die Wirksamkeit und Rolle der oralen Tranexamsäure bei der gesamten Knieendoprothetik durch Bewertung von Schmerzen, Funktionen und Bewegungsbereich über einen 2-Jahres-Follow-up-Zeitraum zu bewerten.

Hypothese:

Wir nehmen an, dass diejenigen, die 1,95 g orales TXA für 3- und 7-Tage nach der OP, verbesserte Schmerzen, Funktionen und Bewegungsbereiche haben, die bei der 6-wöchigen Follow-up bewertet wurden, zusammen mit einer verbesserten Bewegungsreichweite (ROM) bei der 90-Tage-Follow-up. Darüber hinaus erwarten wir, dass sowohl die Kontrollgruppe als auch die experimentelle Gruppe ähnliche Blutverlust- und Transfusionsraten aufweisen.

HINTERGRUND:

Da die Raten der Primär- und Überarbeitung der gesamten Knieendoprothetik (TKA) in den USA weiter steigen2, 3, ist es wichtiger denn je, die Primär- und Sekundärergebnisse sowie die mit diesen Verfahren verbundenen Kosten zu bewerten und zu verbessern. Tranexaminsäure (TXA) wurde häufig zur Verbesserung der Morbidität und Mortalität bei TKA eingesetzt, wobei erhebliche Beweise für die Wirksamkeit bei der Verringerung des Blutverlusts 6,7,11,12,13 und der Transfusionsraten 6,7,12 zeigen. Eine Metaanalyse von Drain et al. zeigten auch eine signifikante Verringerung der periprothetischen Gelenkinfektion (PJI) und die Länge des Aufenthalts 4,12 bei Patienten, die irgendeine Form von intraoperativem TXA erhielten. Nachfolgende Studien bestätigten, dass TXA für die Verwendung in TKA sicher ist, da es die Inzidenz von Komplikationen wie thromboembolische Ereignisse und Nierenversagen auch in Hochrisikopopulationen 5,6 nicht erhöht.

Die jüngste Literatur hat sich zunehmend darauf konzentriert, orale und intravenöse (IV) TXA in TKA zu vergleichen und die Kosten zu senken und gleichzeitig die vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Formulierung aufrechtzuerhalten. Der aktuelle Beweis unterstützt stark die Nichtvereinbarung der präoperativen oralen TXA im Vergleich zu IV TXA 8,9,10,14. Ähnliche Ergebnisse wurden in Revision TKA1 gemeldet. Eine wichtige Einschränkung dieser Studien ist jedoch, dass ihre primären Ergebnisse häufig auf Blutverlust, Transfusionsraten, thromboembolische Ereignisse und Aufenthaltsdauer beschränkt sind. Zusätzlich gibt es eine signifikante Variabilität in den in diesen Studien verwendeten Dosierungsschemata.

Während frühere Untersuchungen verschiedene Formulierungen, Dosen und Lieferzeiten von TXA1,7,15 untersucht haben, gibt es nur begrenzte Daten zur optimalen Dosierungsstrategie und der Verwaltungsdauer für orale TXA. Die meisten Studien konzentrieren sich auf die perioperative Verabreichung, wobei nur wenige die Verwendung von TXA über den postoperativen Tag eins 16.18, 19 hinaus untersuchen. Einige Nachweise stützen einen erweiterten IV -TXA -Gebrauch zur Verbesserung der klinischen Parameter wie Hämoglobinwerte, obwohl weitere Forschungen erforderlich sind. 18.19.20.

Derzeit mangelt es an Literatur, die erweiterte orale TXA -Verwendung in Primär -TKA zu untersuchen. Bestehende Studien haben widersprüchliche Ergebnisse zu Schmerz- und Funktionsergebnissen erzielt16,21, wobei inkonsistente Dosierungsschemata die Anstrengungen zum Abziehen fester Schlussfolgerungen weiter erschweren.

Eine weitere Bewertung der oralen TXA -Verabreichung während des perioperativen Zeitraums und darüber hinaus könnte wertvolle Erkenntnisse zur Verbesserung der Sicherheit und zur Verringerung der Kosten für ambulante TKA liefern. Die Festlegung einer optimalen mündlichen Standarddosis für eine längere Verwendung von TXA könnte die Ergebnisse verbessern, den Übergang zur ambulanten Versorgung unterstützen und konsistente Protokolle nach dem Entladungsmanagement bereitstellen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Rolle von oralem TXA in der primären TKA durch Bewertung von Schmerzen, Funktionen und Bewegungsbereich über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren zu bewerten. Wir nehmen an, dass mittelfristige Verbesserungen in Schmerzen, Funktionen und Bewegungsbereiche beobachtet werden, mit verbesserten klinischen Ergebnissen wie Bewegungshals bei der 2-Jahres-Marke.