Оральная транексамовая кислота после общей артропластики коленного сустава

Цели:

Цель:

Это проспективное, двойное слепо, рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности и роли пероральной транексамовой кислоты в общей артропластике коленного сустава путем оценки боли, функции и диапазона движения в течение 2-летнего периода наблюдения.

Гипотеза:

Мы предполагаем, что те, которые даны 1,95 г перорального TXA в течение 3- и 7 дней после операции, будут иметь улучшение боли, функции и диапазона движений, оцениваемых при 6-недельном наблюдении вместе с улучшенным диапазоном движения (ПЗУ) при 90-дневном наблюдении. Кроме того, мы ожидаем, что как контрольная группа, так и экспериментальная группа будут иметь сходную кровопочу и скорость переливания.

ФОН:

Поскольку показатели первичной и ревизии общей артропластики коленного сустава (TKA) продолжают расти в Соединенных Штатах 2,3, более важно, чем когда -либо, оценивать и улучшать первичные и вторичные результаты, а также затраты, связанные с этими процедурами. Транексамовая кислота (TXA) широко использовалась для повышения заболеваемости и смертности в TKA, при этом существенные доказательства демонстрируют ее эффективность в снижении кровопотеры6,7,11,12,13 и уровня перевода 6,7,12. Мета-анализ, выполненный Drain et al. Также показали значительное снижение инфекции перипротеза суставов (PJI) и продолжительности Stay4,12 у пациентов, получающих любую форму интраоперационного TXA. Последующие исследования подтвердили, что TXA безопасен для использования в TKA, поскольку он не увеличивает частоту осложнений, включая тромбоэмболические события и почечную недостаточность, даже в популяциях высокого риска 5,6.

Недавняя литература все чаще сосредоточена на сравнении устного и внутривенного (IV) TXA в TXA в TCA, стремясь снизить затраты при сохранении сопоставимой безопасности и эффективности внутривенной формулировки. Современные данные решительно подтверждают невыполнение предоперационного перорального TXA по сравнению с IV TXA 8,9,10,14. Подобные результаты были зарегистрированы в ревизии TKA1. Тем не менее, ключевым ограничением этих исследований является то, что их первичные результаты часто ограничиваются кровопотерей, скоростью переливания, тромбоэмболическими событиями и продолжительностью пребывания. Кроме того, в этих исследованиях существует значительная изменчивость в схемах дозировки.

Хотя предыдущие исследования изучали различные составы, дозы и сроки доставки TXA1,7,15, существуют ограниченные данные о оптимальной стратегии дозирования и продолжительности введения для Oral TXA. Большинство исследований сосредоточены на периоперационном администрировании, причем лишь немногие исследуют использование TXA за пределами послеоперационного дня первого дня 18,18,19. Некоторые данные подтверждают расширенное использование IV TXA для улучшения клинических параметров, таких как уровни гемоглобина, хотя необходимы дальнейшие исследования18,19,20.

В настоящее время не хватает литературы, изучающей расширенное использование перорального TXA в первичном TKA. Существующие исследования дали противоречивые результаты, касающиеся результатов боли и функции16,21, причем непоследовательные схемы дозирования еще больше усложняют усилия по созданию твердых выводов.

Дальнейшая оценка перорального введения TXA в течение периоперационного периода и за его пределами может дать ценную информацию о повышении безопасности и снижении затрат на амбулаторное лечение. Создание оптимальной стандартной пероральной дозы для длительного использования TXA может улучшить результаты, поддержать переход к амбулаторному лечению и обеспечить постоянные протоколы управления после выписки.

Целью данного исследования является оценка эффективности и роли перорального TXA в первичном TKA путем оценки боли, функции и диапазона движений в течение 2-летнего периода наблюдения. Мы предполагаем, что будут наблюдаться среднесрочные улучшения боли, функции и диапазона движений, с улучшенными клиническими результатами, такими как Arck of Motion на 2-летней отметки.