Acide tranexamique oral après arthroplastie totale du genou

Objectifs:

But:

Il s'agit d'une étude de contrôle prospective en double aveugle et randomisée pour évaluer l'efficacité et le rôle de l'acide tranexamique oral dans l'arthroplastie totale du genou en évaluant la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements sur une période de suivi de 2 ans.

Hypothèse:

Nous émettons l'hypothèse que ceux qui ont donné un TXA oral de 1,95 g pour 3 et 7 jours après l'opération auront amélioré la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements évalués au suivi de 6 semaines ainsi que l'amélioration de l'amplitude de mouvement (ROM) au suivi de 90 jours. De plus, nous nous attendons à ce que le groupe témoin et le groupe expérimental aient une perte de sang et des taux de transfusion similaires.

ARRIÈRE-PLAN:

Alors que les taux d'arthroplastie totale du genou primaire et de révision (TKA) continuent d'augmenter aux États-Unis2,3, il est plus important que jamais d'évaluer et d'améliorer les résultats primaires et secondaires ainsi que les coûts associés à ces procédures. L'acide tranexamique (TXA) a été largement utilisé pour améliorer la morbidité et la mortalité dans les PTA, avec des preuves substantielles démontrant son efficacité dans la réduction de la perte de sang6,7,11,12,13 et des taux de transfusion 6,7,12. Une méta-analyse réalisée par Drain et al. a également montré une réduction significative de l'infection articulaire périprosthétique (PJI) et de la durée du séjour 4,12 chez les patients recevant toute forme de TXA peropératoire. Des études ultérieures ont confirmé que le TXA est sans danger pour une utilisation dans la TKA, car il n'augmente pas l'incidence des complications, y compris les événements thromboemboliques et l'insuffisance rénale, même dans les populations à haut risque 5,6.

La littérature récente s'est de plus en plus concentrée sur la comparaison de la TXA orale par rapport à la TKA par voie orale et intraveineuse (IV), visant à réduire les coûts tout en maintenant une sécurité et une efficacité comparables à la formulation intraveineuse. Les preuves actuelles soutiennent fortement la non-infériorité du TXA oral préopératoire par rapport à IV TXA 8,9,10,14. Des résultats similaires ont été signalés dans la révision TKA1. Cependant, une limitation clé de ces études est que leurs principaux résultats se limitent souvent à la perte de sang, aux taux de transfusion, aux événements thromboemboliques et à la durée du séjour. De plus, une variabilité significative existe dans les schémas posologiques utilisés dans ces études.

Bien que les recherches antérieures aient exploré différentes formulations, doses et horaires de livraison de TXA1,7,15, il existe des données limitées sur la stratégie de dosage optimale et la durée de l'administration pour le TXA oral. La plupart des études se concentrent sur l'administration périopératoire, avec peu d'études sur l'utilisation du TXA au-delà du jour postopératoire 16,18,19. Certaines preuves soutiennent une utilisation étendue IV TXA pour améliorer les paramètres cliniques tels que les niveaux d'hémoglobine, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires 18,19,20.

Actuellement, il y a un manque de littérature examinant une utilisation orale de TXA étendue dans la TKA primaire. Les études existantes ont produit des résultats contradictoires concernant les résultats de la douleur et de la fonction16,21, les schémas posologiques incohérents compliquant encore les efforts pour tirer des conclusions fermes.

Une évaluation plus approfondie de l'administration orale du TXA pendant la période périopératoire et au-delà pourrait fournir des informations précieuses pour améliorer la sécurité et réduire les coûts de l'ETP ambulatoire. L'établissement d'une dose orale standard optimale pour une utilisation prolongée de TXA pourrait améliorer les résultats, soutenir la transition vers des soins ambulatoires et fournir des protocoles de gestion post-décharge cohérents.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et le rôle du TXA oral dans la TKA primaire en évaluant la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements sur une période de suivi de 2 ans. Nous émettons l'hypothèse que des améliorations à mi-parcours de la douleur, de la fonction et de l'amplitude des mouvements seront observées, avec des résultats cliniques améliorés tels que l'arc de mouvement à 2 ans.