Orale tranexaminezuur na totale knieartroplastiek

DOELSTELLINGEN:

Doel:

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie om de werkzaamheid en rol van orale tranexaminezuur in totale knieartroplastiek te evalueren door pijn, functie en bewegingsbereik gedurende een follow-upperiode van 2 jaar te beoordelen.

Hypothese:

Onze hypothese is dat degenen die 1,95 g orale TXA gedurende 3- en 7-dagen na de OP hebben gegeven, een verbeterde pijn, functie en bewegingsbereik hebben beoordeeld bij de follow-up van 6 weken, samen met een verbeterde bewegingsbereik (ROM) bij de follow-up van 90 dagen. Bovendien verwachten we dat zowel de controlegroep als de experimentele groep vergelijkbaar bloedverlies en transfusiesnelheden hebben.

ACHTERGROND:

Aangezien de tarieven van primaire en revisie -totale knieartroplastiek (TKA) blijven stijgen in de Verenigde Staten2,3, is het belangrijker dan ooit om de primaire en secundaire resultaten te evalueren en te verbeteren, evenals de kosten van deze procedures. Tranexaminezuur (TXA) is op grote schaal gebruikt om de morbiditeit en mortaliteit in TKA te verbeteren, met substantieel bewijs dat de werkzaamheid ervan aantoont bij het verminderen van bloedverlies6,7,11,12,13 en transfusiesnelheden6,7,12. Een meta-analyse gedaan door Drain et al. vertoonde ook een significante vermindering van periprosthetische gewrichtsinfectie (PJI) en de lengte van het verblijf4,12 bij patiënten die elke vorm van intraoperatieve TXA kregen. Daaropvolgende studies bevestigden dat TXA veilig is voor gebruik in TKA, omdat het de incidentie van complicaties, waaronder trombo-embolische gebeurtenissen en nierfalen, niet verhoogt, zelfs in risicovolle populaties5,6.

Recente literatuur is in toenemende mate gericht op het vergelijken van orale versus intraveneuze (IV) TXA in TKA, gericht op het verlagen van de kosten met behoud van vergelijkbare veiligheid en werkzaamheid met de intraveneuze formulering. Huidig ​​bewijs ondersteunt sterk de niet -inferioriteit van preoperatieve orale TXA vergeleken met IV TXA 8,9,10,14. Soortgelijke bevindingen zijn gemeld in revisie TKA1. Een belangrijke beperking van deze studies is echter dat hun primaire resultaten vaak beperkt zijn tot bloedverlies, transfusiesnelheden, trombo -embolische gebeurtenissen en verblijfsduur. Bovendien bestaat er een significante variabiliteit in de doseringsregimes die in deze onderzoeken worden gebruikt.

Hoewel eerder onderzoek verschillende formuleringen, doses en toedieningstijden van TXA1,7,15 heeft onderzocht, zijn er beperkte gegevens over de optimale doseringsstrategie en de lengte van de administratie voor orale TXA. De meeste studies richten zich op perioperatieve toediening, waarbij weinigen het gebruik van TXA onder de postoperatieve dag ONE16,18,19 onderzoeken. Enig bewijs ondersteunt uitgebreid IV TXA -gebruik voor het verbeteren van klinische parameters zoals hemoglobinespiegels, hoewel verder onderzoek nodig is18,19,20.

Momenteel is er een gebrek aan literatuur die uitgebreid orale TXA -gebruik in primaire TKA onderzoekt. Bestaande studies hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd met betrekking tot pijn- en functieresultaten16,21, met inconsistente doseringsregimes die de inspanningen om vaste conclusies te trekken verder compliceren.

Verdere evaluatie van orale TXA -toediening tijdens de perioperatieve periode en daarna kan waardevolle inzichten bieden voor het verbeteren van de veiligheid en het verlagen van de kosten van poliklinische TKA. Het vaststellen van een optimale standaard orale dosis voor langdurig TXA-gebruik zou de resultaten kunnen verbeteren, de overgang naar poliklinische zorg kunnen ondersteunen en consistente protocollen na ontslag kunnen bieden.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en rol van orale TXA in primaire TKA te evalueren door pijn, functie en bewegingsbereik gedurende een follow-upperiode van 2 jaar te beoordelen. We veronderstellen dat verbeteringen op middellange termijn in pijn, functie en bewegingsbereik zullen worden waargenomen, met verbeterde klinische resultaten zoals Boog van beweging op het 2-jarige merk.