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イタリアの中央南部地域における精密腫瘍学の臨床的実装のためのプラットフォームの開発（Coesit）

2025年3月19日 更新者：National Cancer Institute, Naples
Coesitの目的は、臨床診療において精度とパーソナライズされた腫瘍を実施することを目的として、腫瘍の遺伝的および分子特性のために、イタリアの中央南部地域に参照研究所のネットワークを確立することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、研究所の技術的アップグレードと、シーケンス手順とバイオインフォマティクス分析の標準化から始まり、イニシアチブに参加するすべての機関が関与します。 その後、共有データベースが作成され、シーケンスデータと臨床病理学的情報が統合されます。 これにより、イタリア中部の患者の腫瘍の遺伝的変化に関する知識を拡大し、精度および個別化医療の実施をサポートする予後および予測バイオマーカーを特定することを目的とした研究プロジェクトが可能になります。

ゲノム研究所の強化、分析手順とバイオインフォマティクスプロトコルの共有、およびシーケンスおよび臨床病理学的データの一般的なデータベースの開発は、南イタリアの患者の腫瘍のゲノム特性に関する特定の知識を深めるための不可欠なツールとして役立ちます。 これにより、ゲノム分析に基づいた精度および個別化医療の臨床的実装が促進されます。

この研究は多中心的で観察的です。 含まれるデータの性質は、以下で説明するように、遡及的で前向きの両方になります。

  1. ターゲットシーケンス技術を通じて得られたCGP（包括的なゲノムプロファイリング）データだけでなく、ライフスタイル要因や環境および職業上の発がん物質への曝露を含む臨床病理学的情報の前向き収集。 これらのデータは、患者のインフォームドコンセントとともに、臨床診療または局所ゲノムスクリーニングプログラム内で生成されます。
  2. 現在の臨床ガイドラインに従って投与された標的療法に反応しなかったすべての登録された患者における腫瘍の不均一性のゲノムバイオマーカーと治療反応との相関の分析。
  3. 新しいバイオマーカーの識別のために、Coesit Center Biobanksで利用可能なケースシリーズの臨床病理学的情報とCGPデータのレトロスペクティブコレクション。 特定のサブスタディは、ここで説明する主要な研究の改正で提案されます。
  4. CoESITプラットフォームに含まれるデータを含めるための被験者のインフォームドコンセントで、既に承認されたプロトコル内で分析されている乳がんおよび胃癌のリスクがある個人の生殖系統の変化に関する情報の収集。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

16000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺、乳房、結腸直腸、卵巣、肝臓、胆管、膵臓、および胃癌と診断されたイタリアの中央南部地域の癌患者。

説明

包含基準：

  • がん患者
  • 中央南部の患者

除外基準：

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高度な分子プロファイリングツールに基づく腫瘍学における診断精度の改善。
時間枠：4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute, Naples

捜査官

  • 主任研究者：Antonella De Luca、Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月10日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COESIT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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