Ontwikkeling van een platform voor de klinische implementatie van precisie-oncologie in de centraal Zuid-regio's van Italië (COESIT)

Het project begint met een technologische upgrade van de laboratoria en de standaardisatie van sequencing -procedures en bioinformatica -analyses, waarbij alle instellingen aan het initiatief deelnemen. Vervolgens zal een gedeelde database worden gemaakt, waarbij sequentiegegevens en klinisch -pathologische informatie worden geïntegreerd. Dit zal onderzoeksprojecten mogelijk maken die gericht zijn op het uitbreiden van kennis over de genetische veranderingen van tumoren bij patiënten uit centraal Zuid-Italië en het identificeren van prognostische en voorspellende biomarkers die de implementatie van precisie en gepersonaliseerde geneeskunde ondersteunen.

De verbetering van genomische laboratoria, het delen van analytische procedures en bioinformatica -protocollen en de ontwikkeling van een gemeenschappelijke database van sequencing en klinisch -pathologische gegevens zullen dienen als essentiële hulpmiddelen om specifieke kennis te verdiepen over de genomische kenmerken van tumoren bij patiënten uit Zuid -Italië. Dit zal de klinische implementatie van precisie en gepersonaliseerde geneeskunde vergemakkelijken op basis van genomische analyse.

De studie is multicentrisch en observationeel. De aard van de opgenomen gegevens zal zowel retrospectief als prospectief zijn, zoals hieronder beschreven:

1. Prospectieve verzameling van klinisch -pathologische informatie, waaronder levensstijlfactoren en blootstelling aan milieu- en beroepskarcinogenen, evenals CGP -gegevens (uitgebreide genomische profilering) gegevens verkregen door gerichte sequentietechnieken. Deze gegevens worden gegenereerd binnen de klinische praktijk of lokale genomische screeningprogramma's, met de geïnformeerde toestemming van de patiënt.
2. Analyse van de correlatie tussen heterogeniteit van tumor-specifiek genomische biomarkers en therapie-respons bij alle ingeschreven patiënten die niet reageerden op gerichte therapie toegediend volgens de huidige klinische richtlijnen.
3. Retrospectief verzameling van klinisch -pathologische informatie en CGP -gegevens uit casusreeksen beschikbaar in COESIT Center Biobanks voor de identificatie van nieuwe biomarkers. Specifieke substudies zullen worden voorgesteld met wijzigingen in de hoofdstudie die hier wordt beschreven.
4. Het verzamelen van informatie over kiemlijnveranderingen bij personen die risico lopen op borst- en maagkanker, al geanalyseerd in goedgekeurde protocollen, met de geïnformeerde toestemming van de persoon voor gegevensinclusie in het COESIT -platform.