- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06894823
Разработка платформы для клинической реализации точной онкологии в центральных районах Италии (Coesit)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Создание лабораторной сети
- Другой: Картирование геномных изменений
- Другой: Создание сети биоинформатики среди участвующих учреждений.
- Другой: Разработка платформы для сбора клинико-патологических и генетических молекулярных данных.
- Другой: Выявление прогностических и прогнозных факторов для реализации точных стратегий онкологии, основанных на геномном профилировании.
Подробное описание
Проект начнется с технологического обновления лабораторий и стандартизации процедур секвенирования и анализа биоинформатики с участием всех учреждений, участвующих в этой инициативе. Впоследствии будет создана общая база данных, интегрирующая данные секвенирования и клинико -патологическую информацию. Это позволит исследовательским проектам, направленным на расширение знаний о генетических изменениях опухолей у пациентов из центральной южной Италии и выявление прогностических и прогнозных биомаркеров, которые поддерживают реализацию точности и персонализированной медицины.
Усиление геномных лабораторий, обмен аналитическими процедурами и протоколов биоинформатики, а также развитие общей базы данных секвенирования и клинико -патологических данных будут служить важными инструментами для углубления специфических знаний о геномных характеристиках опухолей у пациентов из южной Италии. Это будет способствовать клинической реализации точности и персонализированной медицины на основе геномного анализа.
Исследование многоцентричное и наблюдательное. Характер включенных данных будет как ретроспективным, так и проспективным, как описано ниже:
- Проспективный сбор клинико -патологической информации, включая факторы образа жизни и воздействие на экологические и профессиональные канцерогены, а также данные CGP (комплексное геномное профилирование), полученные с помощью целенаправленных методов секвенирования. Эти данные будут получены в рамках клинической практики или локальных программ геномного скрининга с информированным согласием пациента.
- Анализ корреляции между геномной геномной биомаркеры и терапии и терапии, специфически отвечающими на целенаправленную терапию, вводится в соответствии с современными клиническими рекомендациями.
- Ретроспективный сбор клинико -патологической информации и данных CGP из серии случаев, доступных в биобанках Coesit Center для идентификации новых биомаркеров. Специфические подставки будут предложены с поправками к основному исследованию, описанному здесь.
- Сбор информации об изменениях зародышевой линии у людей с риском рака молочной железы и желудка, уже проанализированной в рамках утвержденных протоколов, с информированным согласием субъекта на включение данных на платформе Coesit.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonella De Luca
- Номер телефона: 08117770603
- Электронная почта: a.deluca@istitutotumori.na.it
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
-
Контакт:
- Antonella De Luca
- Номер телефона: 08117770603
- Электронная почта: a.deluca@istitutotumori.na.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Раковые больные
- Пациенты из центральных регионов
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение диагностической точности в онкологии на основе передовых инструментов молекулярного профилирования.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonella De Luca, Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COESIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .