Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка платформы для клинической реализации точной онкологии в центральных районах Италии (Coesit)

19 марта 2025 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples
Coesit стремится создать сеть справочных лабораторий в центральных и южном регионах Италии для генетической и молекулярной характеристики опухолей с целью применения точности и персонализированной онкологии в клинической практике.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект начнется с технологического обновления лабораторий и стандартизации процедур секвенирования и анализа биоинформатики с участием всех учреждений, участвующих в этой инициативе. Впоследствии будет создана общая база данных, интегрирующая данные секвенирования и клинико -патологическую информацию. Это позволит исследовательским проектам, направленным на расширение знаний о генетических изменениях опухолей у пациентов из центральной южной Италии и выявление прогностических и прогнозных биомаркеров, которые поддерживают реализацию точности и персонализированной медицины.

Усиление геномных лабораторий, обмен аналитическими процедурами и протоколов биоинформатики, а также развитие общей базы данных секвенирования и клинико -патологических данных будут служить важными инструментами для углубления специфических знаний о геномных характеристиках опухолей у пациентов из южной Италии. Это будет способствовать клинической реализации точности и персонализированной медицины на основе геномного анализа.

Исследование многоцентричное и наблюдательное. Характер включенных данных будет как ретроспективным, так и проспективным, как описано ниже:

  1. Проспективный сбор клинико -патологической информации, включая факторы образа жизни и воздействие на экологические и профессиональные канцерогены, а также данные CGP (комплексное геномное профилирование), полученные с помощью целенаправленных методов секвенирования. Эти данные будут получены в рамках клинической практики или локальных программ геномного скрининга с информированным согласием пациента.
  2. Анализ корреляции между геномной геномной биомаркеры и терапии и терапии, специфически отвечающими на целенаправленную терапию, вводится в соответствии с современными клиническими рекомендациями.
  3. Ретроспективный сбор клинико -патологической информации и данных CGP из серии случаев, доступных в биобанках Coesit Center для идентификации новых биомаркеров. Специфические подставки будут предложены с поправками к основному исследованию, описанному здесь.
  4. Сбор информации об изменениях зародышевой линии у людей с риском рака молочной железы и желудка, уже проанализированной в рамках утвержденных протоколов, с информированным согласием субъекта на включение данных на платформе Coesit.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

16000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком из центральных районов Италии с диагнозом с раком легких, молочной железы, колоректального, яичника, печени, желчи, поджелудочной железы и желудка.

Описание

Критерии включения:

  • Раковые больные
  • Пациенты из центральных регионов

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение диагностической точности в онкологии на основе передовых инструментов молекулярного профилирования.
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antonella De Luca, Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COESIT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться