Udvikling af en platform til klinisk implementering af præcisions onkologi i de centrale-sydlige regioner i Italien (COESIT)

Projektet begynder med en teknologisk opgradering af laboratorierne og standardiseringen af ​​sekventeringsprocedurer og bioinformatikanalyser, der involverer alle institutioner, der deltager i initiativet. Derefter oprettes en delt database, der integrerer sekventeringsdata og klinikopatologisk information. Dette vil muliggøre forskningsprojekter, der sigter mod at udvide viden om de genetiske ændringer af tumorer hos patienter fra det centrale-sydlige Italien og identificere prognostiske og forudsigelige biomarkører, der understøtter implementeringen af ​​præcision og personlig medicin.

Forbedringen af ​​genomiske laboratorier, deling af analytiske procedurer og bioinformatikprotokoller og udviklingen af ​​en almindelig database med sekventering og klinikopatologiske data vil tjene som væsentlige værktøjer til at uddybe specifik viden om de genomiske egenskaber ved tumorer hos patienter fra det sydlige Italien. Dette vil lette den kliniske implementering af præcision og personlig medicin baseret på genomisk analyse.

Undersøgelsen er multicentrisk og observation. Arten af ​​de inkluderede data vil være både retrospektiv og prospektiv, som beskrevet nedenfor:

1. Prospektiv indsamling af klinikopatologisk information, herunder livsstilsfaktorer og eksponering for miljømæssige og erhvervsmæssige kræftfremkaldende stoffer, samt CGP (omfattende genomiske profilering) data opnået gennem målrettede sekventeringsteknikker. Disse data genereres inden for klinisk praksis eller lokale genomiske screeningsprogrammer med patientens informerede samtykke.
2. Analyse af sammenhængen mellem tumorheterogenitetsspecifikt genomiske biomarkører-og terapi-respons hos alle tilmeldte patienter, der ikke svarede på målrettet terapi administreret i henhold til de nuværende kliniske retningslinjer.
3. Retrospektiv indsamling af klinikopatologisk information og CGP -data fra case -serier tilgængelige i COESIT Center Biobanks til identifikation af nye biomarkører. Specifikke understudier vil blive foreslået med ændringer til den vigtigste undersøgelse, der er beskrevet her.
4. Indsamling af information om kimlinieændringer hos individer, der er i fare for bryst- og gastrisk kræft, der allerede er analyseret inden for godkendte protokoller, med motivets informerede samtykke til datainddragelse i COESIT -platformen.