Opracowanie platformy do klinicznego wdrażania precyzyjnej onkologii w środkowych południowych regionach Włoch (Coesit)

Projekt rozpocznie się od technologicznej aktualizacji laboratoriów i standaryzacji procedur sekwencjonowania i analiz bioinformatycznych, obejmujących wszystkie instytucje uczestniczące w inicjatywie. Następnie zostanie utworzona współużytkowana baza danych, integrując dane sekwencjonowania i informacje o kliniczno -patologicznych. Umożliwi to projekty badawcze mające na celu rozszerzenie wiedzy na temat zmian genetycznych guzów u pacjentów z środkowej południowej Włoch oraz identyfikację biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych, które popierają wdrażanie precyzyjnych i spersonalizowanych medycyny.

Zwiększenie laboratoriów genomowych, dzielenie się procedur analitycznych i protokołów bioinformatycznych oraz opracowanie wspólnej bazy danych sekwencjonowania i danych kliniczno -patologicznych będą służyć jako niezbędne narzędzia do pogłębienia specyficznej wiedzy na temat cech genomowych nowotworów u pacjentów z południowych Włoch. Ułatwi to kliniczne wdrożenie precyzyjnego i spersonalizowanego medycyny na podstawie analizy genomowej.

Badanie jest wieloośrodkowe i obserwacyjne. Charakter zawartych danych będzie zarówno retrospektywny, jak i prospektywny, jak opisano poniżej:

1. Prospektywne gromadzenie informacji kliniczno -patologicznych, w tym czynniki stylu życia i narażenie na rakotwórcze środowiskowe i zawodowe, a także dane CGP (kompleksowe profilowanie genomowe) uzyskane za pomocą ukierunkowanych technik sekwencjonowania. Dane te zostaną wygenerowane w ramach praktyki klinicznej lub lokalnych programów badań przesiewowych genomowych, za świadomą zgodą pacjenta.
2. Analiza korelacji między heterogenicznością nowotworów Specyficznie genomowe biomarkery i odpowiedź terapii u wszystkich zapisanych pacjentów, którzy nie zareagowali na ukierunkowaną terapię podawaną zgodnie z obecnymi wytycznymi klinicznymi.
3. Retrospektywne gromadzenie informacji o klinikopatologicznych i danych CGP z serii przypadków dostępne w biobankach w centrum Coesit w celu identyfikacji nowych biomarkerów. Specyficzne podmiotów zostaną zaproponowane wraz z poprawkami do opisanego tutaj głównego badania.
4. Zbieranie informacji na temat zmian linii zarodkowej u osób zagrożonych rakiem piersi i żołądka, już przeanalizowane w ramach zatwierdzonych protokołów, przy świadomej zgodie podmiotu na włączenie danych na platformie Coesit.