Entwicklung einer Plattform für die klinische Implementierung der Präzisionsonkologie in den zentralen Southern-Regionen Italiens (Coesit)

Das Projekt beginnt mit einem technologischen Upgrade der Labors und der Standardisierung von Sequenzierungsverfahren und Bioinformatikanalysen, an denen alle an der Initiative beteiligten Institutionen beteiligt sind. Anschließend wird eine gemeinsam genutzte Datenbank erstellt, in der Sequenzierungsdaten und klinisch -pathologische Informationen integriert werden. Dies ermöglicht Forschungsprojekte, die darauf abzielen, das Wissen über die genetischen Veränderungen von Tumoren bei Patienten aus Zentral-Süd-Italien zu erweitern und prognostische und prädiktive Biomarker zu identifizieren, die die Umsetzung von Präzision und personalisierter Medizin unterstützen.

Die Verbesserung genomischer Laboratorien, die gemeinsame Nutzung von analytischen Verfahren und Bioinformatikprotokollen und die Entwicklung einer gemeinsamen Datenbank für Sequenzierung und klinisch -pathologische Daten werden als wesentliche Werkzeuge dienen, um spezifisches Wissen über die genomischen Eigenschaften von Tumoren bei Patienten aus Süditalien zu vertiefen. Dies wird die klinische Umsetzung von Präzisions- und personalisierter Medizin auf der Grundlage der genomischen Analyse erleichtern.

Die Studie ist multizentrisch und beobachtend. Die Art der enthaltenen Daten ist sowohl retrospektiv als auch prospektiv, wie nachstehend beschrieben:

1. Prospektive Sammlung von klinisch -pathologischen Informationen, einschließlich Lebensstilfaktoren und Exposition gegenüber Umwelt- und beruflichen Karzinogenen sowie CGP -Daten (umfassende Genomprofilierung), die durch gezielte Sequenzierungstechniken erhalten wurden. Diese Daten werden in der klinischen Praxis oder in lokalen Genom -Screening -Programmen generiert, wobei die Einverständnis des Patienten eingereicht wurde.
2. Analyse der Korrelation zwischen Tumorheterogenitätspezifisch genomischer Biomarker und Therapiereaktion bei allen eingeschlossenen Patienten, die nicht auf gezielte Therapie reagierten, die gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien verabreicht wurden.
3. Retrospektive Sammlung klinisch -pathologischer Informationen und CGP -Daten aus Fallreihen in Coesit Center Biobanks zur Identifizierung neuer Biomarker. Spezifische Unterstudien werden mit Änderungen der hier beschriebenen Hauptstudie vorgeschlagen.
4. Sammlung von Informationen zu Keimbahnveränderungen bei Personen, die für Brust- und Magenkrebs besteht, die bereits in zugelassenen Protokollen analysiert wurden, wobei die Einwilligung des Probanden zur Dateneinbeziehung in die Coesitplattform informiert ist.