Développement d'une plate-forme pour la mise en œuvre clinique de l'oncologie de précision dans les régions centrales-sud de l'Italie (CoSIT)

Le projet commencera par une mise à niveau technologique des laboratoires et la normalisation des procédures de séquençage et des analyses bioinformatiques, impliquant toutes les institutions participant à l'initiative. Par la suite, une base de données partagée sera créée, intégrant les données de séquençage et les informations clinicopathologiques. Cela permettra à des projets de recherche visant à élargir les connaissances sur les altérations génétiques des tumeurs chez les patients du centre-sud de l'Italie et à l'identification des biomarqueurs pronostiques et prédictifs qui soutiennent la mise en œuvre de la précision et de la médecine personnalisée.

L'amélioration des laboratoires génomiques, le partage des procédures analytiques et des protocoles de bioinformatique, et le développement d'une base de données commune de séquençage et de données clinicopathologiques serviront d'outils essentiels pour approfondir les connaissances spécifiques sur les caractéristiques génomiques des tumeurs chez les patients du sud de l'Italie. Cela facilitera la mise en œuvre clinique de la précision et de la médecine personnalisée basée sur l'analyse génomique.

L'étude est multicentrique et observationnelle. La nature des données incluses sera à la fois rétrospective et prospective, comme décrit ci-dessous:

1. Collecte prospective d'informations clinicopathologiques, y compris les facteurs de style de vie et l'exposition aux cancérogènes environnementaux et professionnels, ainsi que des données CGP (profilage génomique complet) obtenues par le biais de techniques de séquençage ciblées. Ces données seront générées dans la pratique clinique ou les programmes de dépistage génomique locaux, avec le consentement éclairé du patient.
2. Analyse de la corrélation entre l'hétérogénéité tumorale spécifique aux biomarqueurs génomiques et la réponse thérapeutique chez tous les patients inscrits qui n'ont pas répondu au traitement ciblé administré selon les directives cliniques actuelles.
3. Collecte rétrospective d'informations clinicopathologiques et de données CGP de la série de cas disponibles dans les biobanques du CoeSit Center pour l'identification de nouveaux biomarqueurs. Des sous-études spécifiques seront proposées avec des modifications à l'étude principale décrite ici.
4. Collecte d'informations sur les altérations germinales chez les personnes à risque de cancer du sein et gastrique, déjà analysé dans des protocoles approuvés, avec le consentement éclairé du sujet pour l'inclusion des données dans la plate-forme CoSIT.