Vývoj platformy pro klinickou implementaci přesné onkologie v Itálii centrální-jižní regiony (Coesit)

Projekt začne technologickou upgrade laboratoří a standardizací postupů sekvenování a bioinformatických analýz, které zahrnuje všechny instituce, které se účastní iniciativy. Následně bude vytvořena sdílená databáze, integruje sekvenční data a klinickopatologické informace. To umožní výzkumné projekty zaměřené na rozšíření znalostí o genetických změnách nádorů u pacientů z centrálního a jižní Itálie a identifikaci prognostických a prediktivních biomarkerů, které podporují implementaci přesnosti a personalizované medicíny.

Zvýšení genomických laboratoří, sdílení analytických postupů a protokolů bioinformatiky a vývoj společné databáze sekvenování a klinickopatologických údajů budou sloužit jako základní nástroje pro prohloubení specifických znalostí o genomických charakteristikách nádorů u pacientů z jižní Itálie. To usnadní klinické implementaci přesné a personalizované medicíny založené na genomické analýze.

Studie je multicentrická a observační. Povaha zahrnutých údajů bude retrospektivní i budoucí, jak je popsáno níže:

1. Prospektivní sběr klinickopatologických informací, včetně faktorů životního stylu a vystavení environmentálním a profesním karcinogenům, jakož i údajů CGP (komplexní genomické profilování) získané prostřednictvím cílených technik sekvenování. Tato data budou generována v rámci klinické praxe nebo místních genomických screeningových programů s informovaným souhlasem pacienta.
2. Analýza korelace mezi nádorovou heterogenitou specificky genomickou biomarkery a terapeutickou reakcí u všech přihlášených pacientů, kteří nereagovali na cílenou terapii podávanou podle současných klinických pokynů.
3. Retrospektivní sbírka klinickopatologických informací a údajů CGP ze série případů dostupných v Biobanks COESIT Center pro identifikaci nových biomarkerů. Specifické dílčí studie budou navrženy se změnami hlavní studie popsané zde.
4. Shromažďování informací o změnách zárodečné linie u jedinců ohrožených rakovinou prsu a žaludku, již analyzovaných v rámci schválených protokolů, s informovaným souhlasem subjektu s inkluzí údajů do platformy Coesitu.