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Desenvolvimento de uma plataforma para a implementação clínica de oncologia de precisão nas regiões centrais-sul da Itália (Coesit)

19 de março de 2025 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
O COESIT visa estabelecer uma rede de laboratórios de referência nas regiões centrais do sul da Itália para a caracterização genética e molecular dos tumores, com o objetivo de implementar precisão e oncologia personalizada na prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto começará com uma atualização tecnológica dos laboratórios e a padronização de procedimentos de sequenciamento e análises de bioinformática, envolvendo todas as instituições que participam da iniciativa. Posteriormente, um banco de dados compartilhado será criado, integrando dados de sequenciamento e informações clínico -patológicas. Isso permitirá que projetos de pesquisa visam expandir o conhecimento sobre as alterações genéticas dos tumores em pacientes da Itália central-sul e identificar biomarcadores prognósticos e preditivos que apóiam a implementação da precisão e da medicina personalizada.

O aprimoramento dos laboratórios genômicos, o compartilhamento de procedimentos analíticos e protocolos de bioinformática e o desenvolvimento de um banco de dados comum de sequenciamento e dados clínico -patológicos servirá como ferramentas essenciais para aprofundar o conhecimento específico sobre as características genômicas dos tumores em pacientes do sul da Itália. Isso facilitará a implementação clínica de precisão e medicina personalizada com base na análise genômica.

O estudo é multicêntrico e observacional. A natureza dos dados incluídos será retrospectiva e prospectiva, conforme descrito abaixo:

  1. Coleta prospectiva de informações clínico -patológicas, incluindo fatores de estilo de vida e exposição a carcinógenos ambientais e ocupacionais, bem como dados de CGP (perfil genômico abrangente) obtidos através de técnicas de sequenciamento direcionadas. Esses dados serão gerados na prática clínica ou nos programas de triagem genômica local, com o consentimento informado do paciente.
  2. Análise da correlação entre a heterogeneidade do tumor especificamente a resposta de biomarcadores genômicos e a terapia em todos os pacientes inscritos que não responderam à terapia direcionada administrada de acordo com as diretrizes clínicas atuais.
  3. Coleta retrospectiva de informações clínico -patológicas e dados CGP de séries de casos disponíveis nos biobanks do Coesit Center para a identificação de novos biomarcadores. Subestudos específicos serão propostos com emendas ao estudo principal descrito aqui.
  4. Coleta de informações sobre alterações na linha germinativa em indivíduos em risco de câncer de mama e gástrico, já analisados ​​em protocolos aprovados, com o consentimento informado do sujeito para inclusão de dados na plataforma COESIT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

16000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer das regiões centrais do sul da Itália diagnosticadas com câncer de pulmão, mama, colorretal, ovário, fígado, ducto biliar, pancreático e gástrico.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com câncer
  • Pacientes das regiões centrais-sul

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria da precisão diagnóstica em oncologia com base em ferramentas avançadas de perfil molecular.
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonella De Luca, Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COESIT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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