Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuden onkologian kliinisen toteuttamisalustan kehittäminen Italian keskusalueilla (Coesit)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
CoESIT: n tavoitteena on perustaa vertailulaboratorioiden verkosto Italian keskuspohjaisille alueille kasvainten geneettiselle ja molekyylimuotoiselle karakterisoinnille tavoitteena toteuttaa tarkkuus ja henkilökohtainen onkologia kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanke alkaa laboratorioiden teknologisella päivityksellä ja sekvensointimenettelyjen ja bioinformatiikan analyysien standardisoinnilla, joihin osallistuvat kaikki aloitteeseen osallistuvat instituutiot. Myöhemmin luodaan yhteinen tietokanta, integroimalla sekvensointitiedot ja kliininen patologinen tieto. Tämä mahdollistaa tutkimushankkeet, joiden tavoitteena on laajentaa tietoa kasvainten geneettisistä muutoksista potilaiden potilaiden alueella Italiassa ja tunnistaa ennuste- ja ennustavat biomarkkerit, jotka tukevat tarkkuuden ja henkilökohtaisen lääketieteen toteuttamista.

Genomisten laboratorioiden parantaminen, analyyttisten toimenpiteiden ja bioinformatiikkaprotokollien jakaminen sekä sekvensointi- ja kliinisopatologisten tietojen yhteisen tietokannan kehittäminen toimivat välttämättömänä välineenä spesifisen tiedon syventämiseksi kasvainten genomisista ominaisuuksista eteläisen Italian potilailla. Tämä helpottaa tarkkuuden ja henkilökohtaisen lääketieteen kliinistä toteutusta genomianalyysin perusteella.

Tutkimus on monikentrinen ja havainnollinen. Mukana olevien tietojen luonne on sekä retrospektiivinen että tulevaisuudennäkymä, kuten alla on kuvattu:

  1. Klinikopatologisen tiedon mahdollinen keräys, mukaan lukien elämäntapatekijät ja altistuminen ympäristö- ja työkarsinogeeneille, sekä CGP (kattava genominen profilointi) -tiedot, jotka on saatu kohdennetuilla sekvensointitekniikoilla. Nämä tiedot luodaan kliinisessä käytännössä tai paikallisissa genomisissa seulontaohjelmissa potilaan tietoisella suostumuksella.
  2. Kasvaimen heterogeenisyyden välisen genomisten biomarkkereiden ja terapiavasteen välisen korrelaation analyysi kaikilla ilmoittautuneilla potilailla, jotka eivät reagoineet kohdennettuun terapiaan, jota annetaan nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
  3. Klinikopatologisten tietojen retrospektiivinen keräys ja CGP -tietojen COESIT -keskuksen biopankkien saatavilla olevista tapaussarjoista uusien biomarkkereiden tunnistamiseksi. Erityisiä alatutkimuksia ehdotetaan tarkistuksilla päätutkimukseen.
  4. Tietojen kerääminen rinta- ja mahalaukun syöpäriskillä olevien henkilöiden ituradan muutoksista, jotka on jo analysoitu hyväksyttyjen protokollien sisällä, kohteen tietoinen suostumus tietojen sisällyttämiseen COESIT -alustaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat Italian keskus-eteläisiltä alueilta, joilla on diagnosoitu keuhko-, rinta-, kolorektaali-, munasarja-, maksa-, sappikanava-, haiman ja mahalaukun syöpien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat
  • Potilaat keskialueista

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onkologian diagnostisen tarkkuuden parantaminen edistyneisiin molekyyliprofilointityökaluihin.
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonella De Luca, Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COESIT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa