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이탈리아 중부 지역에서 정밀 종양학의 임상 구현을위한 플랫폼 개발 (Coesit)

2025년 3월 19일 업데이트: National Cancer Institute, Naples

Coesit는 임상 실습에서 정밀성 및 개인화 된 종양학을 구현하기 위해 종양의 유전자 및 분자 특성을 위해 이탈리아 중부 지역에 기준 실험실 네트워크를 확립하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신생물

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 실험실의 기술 업그레이드와 시퀀싱 절차 및 생물 정보학 분석의 표준화로 시작하여 모든 기관이 이니셔티브에 참여하는 기관을 포함합니다. 결과적으로, 시퀀싱 데이터 및 임상 병리학 적 정보를 통합하여 공유 데이터베이스가 생성 될 것이다. 이를 통해 이탈리아 중부 지역의 환자의 종양의 유전 적 변형에 대한 지식을 확대하고 정밀하고 개인화 된 의약품의 구현을 지원하는 예후 및 예측 바이오 마커를 식별하는 연구 프로젝트가 가능합니다.

게놈 실험실의 향상, 분석 절차 및 생물 정보학 프로토콜의 공유, 그리고 시퀀싱 및 임상 병리학 적 데이터의 일반적인 데이터베이스의 개발은 남부 이탈리아 환자의 종양의 게놈 특성에 대한 특정 지식을 심화시키는 필수 도구로 사용될 것입니다. 이것은 게놈 분석에 기초하여 정밀 및 개인화 된 의약품의 임상 적 구현을 용이하게 할 것이다.

이 연구는 다중 중심적이고 관찰 적입니다. 포함 된 데이터의 특성은 아래에 설명 된대로 후 향적 및 전향 적입니다.

생활 양식 요인 및 환경 및 직업 발암 물질에 대한 노출, 표적 시퀀싱 기술을 통해 얻은 CGP (포괄적 인 게놈 프로파일 링) 데이터를 포함한 임상 병리학 적 정보의 전향 적 모음. 이 데이터는 환자의 사전 동의와 함께 임상 실습 또는 지역 게놈 선별 프로그램 내에서 생성됩니다.
현재 임상 지침에 따라 투여 된 표적 요법에 반응하지 않은 모든 등록 된 환자에서 종양 이질성-특이 적으로 유전체 바이오 마커 및 치료 반응 사이의 상관 관계 분석.
새로운 바이오 마커의 식별을 위해 Coesit Center Biobanks에서 이용 가능한 사례 시리즈의 임상 병리학 적 정보 및 CGP 데이터의 후 향적 수집. 특정 하위 연구는 여기에 설명 된 주요 연구에 대한 수정으로 제안 될 것입니다.
유방암 및 위암 위험에 처한 개인의 생식선 변경에 대한 정보 수집은 이미 승인 된 프로토콜 내에서 분석되었으며, 피험자의 Coesit 플랫폼에 데이터 포함에 대한 사전 동의에 동의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

16000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonella De Luca
전화번호: 08117770603
이메일: a.deluca@istitutotumori.na.it

연구 장소

이탈리아
- - Napoli, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale
    - 연락하다:
      
      Antonella De Luca
      
      전화번호: 08117770603
      
      이메일: a.deluca@istitutotumori.na.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐, 유방, 결장 직장, 난소, 간, 담관, 췌장 및 위암으로 진단 된 이탈리아 중부 지역의 암 환자.

설명

포함 기준 :

암 환자
중부 지역의 환자

제외 기준 :

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
고급 분자 프로파일 링 도구를 기반으로 종양학의 진단 정밀도 개선. 기간: 4 년	4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Naples

수사관

수석 연구원: Antonella De Luca, Istituto Nazionale Tumori di Napoli - IRCCS - Fondazione G. Pascale

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)