デング熱クラスターへのIITが所属する影響
大規模なデング熱クラスターを管理するための滅菌昆虫技術（IITが座る）と相まって、互換性のない昆虫技術の有効性の評価：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
気候変動と急速な都市化により、地理的なカバレッジと強度が増加すると予想されています。 滅菌昆虫技術（IIT標準）と組み合わされたウォルバキア媒介の互換性のない昆虫技術は、ネズミの個体群を抑制し、その後デング熱のリスクを低下させるのに非常に効果的であることが実証されています。 ただし、継続的な伝送の緩和におけるツールの有効性は不明です。
研究者は、シンガポールの高層公営住宅団地で実施されるランダム化比較試験の概要を説明し、アクティブデング熱伝播を緩和するためのIIT標準の有効性を評価します。 具体的には、この研究では、オスのウルバキアに感染したAegypti蚊の放出が、シンガポール国立環境庁（NEA）が150メートルの半径以内のデング熱症例（NEA）が14日以内の14日以内の病気の発症日数として操作して定義されたデング熱クラスターの成長を削減できるかどうかを決定します。 この研究では、適格なクラスターをリアルタイムで介入/制御アームにランダム化します。 介入群に割り当てられたクラスターは、クラスターの絶滅（つまり、それ以上の症例がクラスターにリンクされていない場合）までIIT沈下治療を受けます。 この試験は、アクティブなデング熱伝播をリアルタイムで処理することにより、IIT-SITをアウトブレイク管理のための追加ツールとしてどのように使用できるかを密接に模倣しています。 従来のベクター制御尺度は、介入クラスターと制御クラスターの両方で、NEAの通常のアウトブレイク管理慣行に従って実行されます。 介入効果は、2つの主要なエンドポイントを介して推定されます。（1）介入と対照クラスター間の時間からクラスターまでの絶滅から推定されるように、クラスター絶滅の確率。 （2）介入クラスターと対照クラスターにおけるデング熱症例の最終数の差によって推定されるデング熱クラスターの最終サイズ。
この研究は、継続的な伝送を抑制する際のIIT標準の有効性に関するランダム化比較試験からの証拠を提供し、既存の発生管理ツールにIITを統合するための疫学的基盤を提供します。 この試験では、テクノロジーの運用化の実現可能性を評価し、アウトブレイクコントロールのための大規模な使用の前に、実装の困難を特定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lee Ching Ng, PhD
- 電話番号：+65 67719108
- メール：NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National Environment Agency
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コンタクト：
- Lee Ching Ng
- メール：NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入クラスター
オスのウォルバキアに感染したaegyptiのリリースを受ける住宅地のデング熱クラスター
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ボルバキアに感染したネッタイシマカのオスの放出
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介入なし：非介入クラスター
オスのウォルバキア感染したネッタイシマカの放出を受け取らない住宅地のデング熱クラスター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスのウォルバキア - エーデスの展開が絶滅を引き起こすまでの展開の影響
時間枠：最大3年
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この分析では、オスのウォルバキアaedesの暴露は、デング熱クラスターが介入または対照群に割り当てられているかどうかに基づいたバイナリ分類と見なされます。
COX比例ハザードモデルは、登録からクラスターの絶滅までのクラスターのフォローアップクラスターからクラスターの絶滅の確率を比較するハザード比を推定することにより、男性のウォルバキアaedesの介入効果を評価するために使用されます。
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最大3年
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アーム間の最終クラスターサイズの違いによって測定されるように、最終的なクラスターサイズでのオスのWolbachia-aedesの展開の影響
時間枠：最大3年
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この分析では、オスのウォルバキアaedesの暴露は、デング熱クラスターが介入または対照群に割り当てられているかどうかに基づいたバイナリ分類と見なされます。
負の二項モデルは、介入と対照クラスターにおけるデング熱症例の最終数に対する介入の平均治療効果を推定することにより、男性ウォルバキアaedesの介入効果を評価するために使用されます。
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最大3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AEの有病率に対する男性のウォルバキアエーデスの展開の影響。 aegypti/ae。 Albopictus蚊
時間枠：最大3年
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この研究では、男性のウォルバキア・エーデスの展開がAEを効果的に抑制するかどうかをテストします。 Aegypti Mosquitoの個体群と、AEにターゲットを抑制していないかどうか。 Albopictus Mosquitoの介入と対照クラスターの集団。
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最大3年
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テスト陰性コントロールと比較して、実験室で確認されたデング熱症例におけるウォルバキア暴露分布のオッズ比で測定された、クラスターのデング熱リスクに対するオスのウォルバキアエーデの展開の影響
時間枠：最大3年
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この分析では、患者の居住地が介入を受けているデング熱クラスターにあるかどうかに基づいて、雄のウォルバキアエーデスへの曝露がバイナリ分類と見なされます。そこでは、患者が報告日に住んでいた主要な場所として定義されています。
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最大3年
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男性のウォルバキア - エーデスの展開が個々のレベルの繁殖数に展開されることの影響
時間枠：最大3年
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この分析では、研究者は通知され、個別にジオロケートされたデング熱症例を使用して、個人によって引き起こされる前方感染症の数を推定する空間的に調整された時変の生殖数を計算します。
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最大3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD、Environmental Health Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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