Dopad IIT-SIT na klastry dengue
Posouzení účinnosti nekompatibilní techniky hmyzu spojené s technikou sterilního hmyzu (IIT-SIT) pro správu velkých klastrů dengue: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že onemocnění přenášená AEDES zvýší geografické pokrytí a intenzitu v důsledku změny klimatu a rychlé urbanizace. Bylo prokázáno, že Wolbachia zprostředkovaná nekompatibilní technika hmyzu spojená s technikou sterilního hmyzu (IIT-SIT) je vysoce účinná při potlačování populací Aedes a následně snižování rizika dengue. Účinnost nástroje při zmírňování probíhajícího přenosu však není známa.
Vědci nastíní randomizovanou kontrolovanou studii, která má být provedena ve výškovém veřejném bydlení v Singapuru, aby se posoudila účinnost IIT-SIT ke zmírnění aktivního přenosu dengue. Studie konkrétně určí, zda uvolnění mužských komárů infikovaných Aedes Aedes Aedes Aedes Aedes může omezit růst shluků dengue, definované operativně Singapurskou národní environmentální agenturou (NEA) jako dva nebo více hlášených případů dengue v rámci 150-metrů poloměru s nástupem nemoci. Tato studie randomizuje způsobilé klastry do intervenčních/kontrolních ramen v reálném čase. Shluky přiřazené k intervenční rameno budou dostávají ošetření IIT-SIT až do zániku klastru (tj. Pokud žádné další případy nejsou spojeny s klastrem). Tato zkouška úzce napodobuje, jak by mohla být IIT-SIT použita jako další nástroj pro správu ohniska, tím, že ošetřuje oblasti aktivním přenosem dengue v reálném čase. Konvenční opatření vektorové kontroly budou prováděna podle obvyklých postupů správy ohniska NEA v intervenčních i kontrolních klastrech. Intervenční účinnost bude odhadnuta prostřednictvím dvou primárních koncových bodů: (1) pravděpodobnost vyhynutí klastru, jak se odhaduje z vyhynutí času mezi shluky mezi intervencí versus kontrolní klastry; a (2) konečná velikost klastru dengue, jak se odhaduje rozdíl v konečném počtu případů dengue v intervenci versus kontrolní klastry.
Tato studie poskytne důkazy z randomizované kontrolované studie pro účinnost IIT-seity při omezování průběžného přenosu a poskytne epidemiologický základ pro integraci IIT-SIT do stávajícího arzenálu nástrojů pro řízení vypuknutí. Zkouška posoudí proveditelnost provozování technologie a identifikuje potíže při provádění před využitím většího měřítka pro kontrolu vypuknutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lee Ching Ng, PhD
- Telefonní číslo: +65 67719108
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Environment Agency
-
Kontakt:
- Lee Ching Ng
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční klastry
Klastry dengue v rezidenčních statcích, které dostávají vydání mužského pohlaví Aedes aegypti infikované mužem Wolbachia
|
Vypouštění samců komárů Aedes aegypti infikovaných Wolbachií
|
|
Žádný zásah: Klastry bez zásahu
Klastry dengue v rezidenčních statcích, které neobdrží vydání mužských Wolbachia infikovaných Aedes aegypti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad nasazení mužského Wolbachia-Aedes na čas do vyhynutí shluku
Časové okno: Až 3 roky
|
V této analýze bude expozice mužského Wolbachia-Aedes považována za binární klasifikaci založenou na tom, zda je klastr dengue přidělen do intervence nebo kontrolního ramene.
Modely proporcionálních rizik COX budou použity k posouzení intervenčního účinku samců Wolbachia-Aedes odhadem poměru rizik, což porovnává pravděpodobnost vyhynutí shluků mezi pažemi z následných shluků od zápisu do klastrového vyhynutí.
|
Až 3 roky
|
|
Dopad nasazení mužského Wolbachia-Aedes na velikost konečného shluku, měřeno rozdílem v konečné velikosti klastru mezi zbraněmi
Časové okno: Až 3 roky
|
V této analýze bude expozice mužského Wolbachia-Aedes považována za binární klasifikaci založenou na tom, zda je klastr dengue přidělen do intervence nebo kontrolního ramene.
Negativní binomické modely budou použity k posouzení intervenčního účinku samců Wolbachia-Aedes odhadem průměrného účinku intervence na konečný počet případů dengue v intervenci versus kontrolní klastry.
|
Až 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad nasazení mužů Wolbachia-Aedes na prevalenci AE. aegypti/ae. Komáři Albopictus
Časové okno: Až 3 roky
|
Studie bude testovat, zda nasazení mužů Wolbachia-Aedes účinně potlačí AE. Aegypti populace komárů a to, zda mají mimo cíl dopad na AE. Populace komárů Albopictus v intervenci vs. kontrolní klastry.
|
Až 3 roky
|
|
Dopad mužského nasazení Wolbachia-Aedes na riziko dengue v klastrech, měřeno poměrem šancí distribuce expozice Wolbachie mezi laboratoře potvrzenými případy dengue ve srovnání s testovacími negativními kontrolami
Časové okno: Až 3 roky
|
V této analýze bude expozice mužského Wolbachia-Aedes považována za binární klasifikaci založenou na tom, zda je rezidence pacienta v dengue shluku, který přijímá zásah nebo kontrolní klastr, kde je rezidence definována jako primární místo, kde pacient pobýval k datu hlášení.
|
Až 3 roky
|
|
Dopad nasazení mužského Wolbachia-Aedes na individuální reprodukční číslo úrovně
Časové okno: Až 3 roky
|
V této analýze budou vědci používat oznámené a individuálně geolokované případy dengue k výpočtu prostorově upraveného časově proměnného reprodukčního čísla, které odhaduje počet dopředných infekcí způsobených jednotlivcem.
|
Až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .