- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894901
IIT-SIT가 뎅기열 클러스터에 미치는 영향
큰 뎅기열 클러스터를 관리하기위한 멸균 곤충 기술 (IIT-SIT)과 결합 된 호환되지 않는 곤충 기술의 효능 평가 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
기후 변화와 빠른 도시화로 인해 Aedes-Borne 질병은 지리적 범위와 강도가 증가 할 것으로 예상됩니다. 멸균 곤충 기술 (IIT-SIT)과 결합 된 Wolbachia 매개 양립 할 수없는 곤충 기술은 AEDES 개체군을 억제하고 뎅기열 위험을 줄이는 데 매우 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 진행중인 전송을 완화시키는 데있어 도구의 효능은 알려져 있지 않다.
연구원들은 활성 뎅기 전송을 완화하기 위해 IIT-SIT의 효능을 평가하기 위해 싱가포르의 고층 공공 주택 부동산에서 수행 될 무작위 통제 시험을 간략하게 설명합니다. 구체적으로,이 연구는 남성 울 바키아에 감염된 AEDES AEGYPTI 모기의 방출이 싱가포르 국립 환경청 (NEA)에 의해 운영상으로 정의 된 뎅기열 클러스터의 성장을 150 미터 반경 내에서, 그리고 각각 14 일 내에 질병 발병 날짜로보고 된 뎅기열 사례로 정의 될 수 있는지 여부를 결정할 것이다. 이 연구는 적격 클러스터를 실시간으로 중재/제어 암으로 무작위로 배치합니다. 중재 ARM에 할당 된 클러스터는 클러스터 멸종 (즉, 더 이상 경우는 클러스터에 연결되지 않은 경우)까지 IIT-SIT 처리를받습니다. 이 시험은 실시간으로 활성 뎅기 전송이있는 영역을 처리함으로써 IIT-SIT가 발발 관리를위한 추가 도구로 사용될 수있는 방법을 밀접하게 모방합니다. 기존의 벡터 제어 조치는 중재 및 제어 클러스터에서 NEA의 일반적인 발발 관리 관행에 따라 수행됩니다. 중재 효능은 두 가지 1 차 종점을 통해 추정 될 것이다 : (1) 중재 대 제어 클러스터 사이의 시간 간 멸종으로부터 추정 된 클러스터 멸종 확률; 및 (2) 중재 대 제어 클러스터의 최종 뎅기열 케이스의 차이에 의해 추정 된 바와 같이 뎅기 클러스터의 최종 크기.
이 연구는 진행중인 전염을 억제하는 데 IIT-SIT의 효능에 대한 무작위 대조 시험의 증거를 제공하고 IIT-SIT를 기존의 발병 관리 도구에 통합하기위한 역학적 근거를 제공 할 것입니다. 이 시험은 운영에 대한 기술의 타당성을 평가하고 발병 제어를 위해 대규모 사용하기 전에 구현에 어려움을 식별 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lee Ching Ng, PhD
- 전화번호: +65 67719108
- 이메일: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Environment Agency
-
연락하다:
- Lee Ching Ng
- 이메일: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 클러스터
남성 울 바치 아에 감염된 Aedes aegypti의 방출을받는 주거 부동산의 뎅기열 클러스터
|
Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 수컷 모기의 방출
|
|
간섭 없음: 비 응답 클러스터
남성 울 바치 아에 감염된 Aedes aegypti의 방출을받지 않는 주거 부동산의 뎅기열 클러스터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
클러스터 멸종 시간에 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향
기간: 최대 3 년
|
이 분석에서, 수컷 Wolbachia-Aedes 노출은 뎅기열 클러스터가 중재 또는 제어 암에 할당되는지에 기초하여 이진 분류로 간주 될 것이다.
COX 비례 위험 모델은 위험 비율을 추정하여 남성 Wolbachia-AEDES의 중재 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이는 등록에서 클러스터 멸종에 이르기까지 클러스터 사이의 클러스터 멸종 확률을 비교합니다.
|
최대 3 년
|
|
ARM 사이의 최종 클러스터 크기의 차이에 의해 측정 된 최종 클러스터 크기에 대한 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향
기간: 최대 3 년
|
이 분석에서, 수컷 Wolbachia-Aedes 노출은 뎅기열 클러스터가 중재 또는 제어 암에 할당되는지에 기초하여 이진 분류로 간주 될 것이다.
음성 이항 모델은 중재 대 제어 클러스터에서 뎅기열 사례의 최종 수에 대한 중재의 평균 치료 효과를 추정함으로써 남성 Wolbachia-AEDES의 중재 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
|
최대 3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AE의 유병률에 대한 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향. aegypti/ae. Albopictus 모기
기간: 최대 3 년
|
이 연구는 Male Wolbachia-Aedes 배포가 AE를 효과적으로 억제 할 것인지 테스트 할 것입니다. Aegypti Mosquito 인구뿐만 아니라 AE에 대한 표적 외 영향이 있는지 여부. 중재 대 제어 클러스터의 Albopictus 모기 모기 집단.
|
최대 3 년
|
|
수컷 Wolbachia-AEDES 배치가 클러스터의 뎅기열 위험에 미치는 영향, 시험 음성 대조군과 비교하여 실험실 확인 된 뎅기열 사례들 사이에서 Wolbachia 노출 분포의 확률로 측정
기간: 최대 3 년
|
이 분석에서, 남성 Wolbachia-AEDES 노출은 환자의 거주지가 뎅기열 클러스터에 있는지 여부에 따라 이진 분류로 간주 될 것이다.
|
최대 3 년
|
|
개인 수준의 재생산 번호에 대한 남성 Wolbachia-Aedes 배포의 영향
기간: 최대 3 년
|
이 분석에서 연구원들은 공식적으로 조정 된 시변 재생산 수를 계산하기 위해 통지 및 개별적으로 지리적으로 정리 된 뎅기열 사례를 사용하여 개인에 의해 야기되는 전방 감염의 수를 추정합니다.
|
최대 3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .