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IIT-SIT가 뎅기열 클러스터에 미치는 영향

2025년 3월 19일 업데이트: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

큰 뎅기열 클러스터를 관리하기위한 멸균 곤충 기술 (IIT-SIT)과 결합 된 호환되지 않는 곤충 기술의 효능 평가 : 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 멸균 곤충 기술 (IIT-SIT)과 결합하여 싱가포르에서 활성 뎅기열 전달을 완화하는 울 바치 시아에 감염된 수컷 모기의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

기후 변화와 빠른 도시화로 인해 Aedes-Borne 질병은 지리적 범위와 강도가 증가 할 것으로 예상됩니다. 멸균 곤충 기술 (IIT-SIT)과 결합 된 Wolbachia 매개 ​​양립 할 수없는 곤충 기술은 AEDES 개체군을 억제하고 뎅기열 위험을 줄이는 데 매우 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 진행중인 전송을 완화시키는 데있어 도구의 효능은 알려져 있지 않다.

연구원들은 활성 뎅기 전송을 완화하기 위해 IIT-SIT의 효능을 평가하기 위해 싱가포르의 고층 공공 주택 부동산에서 수행 될 무작위 통제 시험을 간략하게 설명합니다. 구체적으로,이 연구는 남성 울 바키아에 감염된 AEDES AEGYPTI 모기의 방출이 싱가포르 국립 환경청 (NEA)에 의해 운영상으로 정의 된 뎅기열 클러스터의 성장을 150 미터 반경 내에서, 그리고 각각 14 일 내에 질병 발병 날짜로보고 된 뎅기열 사례로 정의 될 수 있는지 여부를 결정할 것이다. 이 연구는 적격 클러스터를 실시간으로 중재/제어 암으로 무작위로 배치합니다. 중재 ARM에 할당 된 클러스터는 클러스터 멸종 (즉, 더 이상 경우는 클러스터에 연결되지 않은 경우)까지 IIT-SIT 처리를받습니다. 이 시험은 실시간으로 활성 뎅기 전송이있는 영역을 처리함으로써 IIT-SIT가 발발 관리를위한 추가 도구로 사용될 수있는 방법을 밀접하게 모방합니다. 기존의 벡터 제어 조치는 중재 및 제어 클러스터에서 NEA의 일반적인 발발 관리 관행에 따라 수행됩니다. 중재 효능은 두 가지 1 차 종점을 통해 추정 될 것이다 : (1) 중재 대 제어 클러스터 사이의 시간 간 멸종으로부터 추정 된 클러스터 멸종 확률; 및 (2) 중재 대 제어 클러스터의 최종 뎅기열 케이스의 차이에 의해 추정 된 바와 같이 뎅기 클러스터의 최종 크기.

이 연구는 진행중인 전염을 억제하는 데 IIT-SIT의 효능에 대한 무작위 대조 시험의 증거를 제공하고 IIT-SIT를 기존의 발병 관리 도구에 통합하기위한 역학적 근거를 제공 할 것입니다. 이 시험은 운영에 대한 기술의 타당성을 평가하고 발병 제어를 위해 대규모 사용하기 전에 구현에 어려움을 식별 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

적격 뎅기열 클러스터는 공공 주택 부동산으로 제한되며 개입 또는 제어 암에 할당하기 전에 뎅기열 클러스터를 포함하는 최소 10 건의 뎅기열 사례로 제한됩니다. 선택된 클러스터는 10 번째보고 된 경우 상대적으로 높은 섹터 수준 GAI가 0.2 이상인 지역에있을 것입니다. 또한 첫 10 건의 사례는 첫 번째 사례 후 30 일 이내에보고해야합니다. 또한 클러스터는 Wolbachia-Aedes 릴리스를 경험 한 적이없는 지역에 있어야하며 기존 Wolbachia-Aedes 방출 지역에서 최소 700m 떨어져 있어야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 클러스터
남성 울 바치 아에 감염된 Aedes aegypti의 방출을받는 주거 부동산의 뎅기열 클러스터
Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 수컷 모기의 방출
간섭 없음: 비 응답 클러스터
남성 울 바치 아에 감염된 Aedes aegypti의 방출을받지 않는 주거 부동산의 뎅기열 클러스터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클러스터 멸종 시간에 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향
기간: 최대 3 년
이 분석에서, 수컷 Wolbachia-Aedes 노출은 뎅기열 클러스터가 중재 또는 제어 암에 할당되는지에 기초하여 이진 분류로 간주 될 것이다. COX 비례 위험 모델은 위험 비율을 추정하여 남성 Wolbachia-AEDES의 중재 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이는 등록에서 클러스터 멸종에 이르기까지 클러스터 사이의 클러스터 멸종 확률을 비교합니다.
최대 3 년
ARM 사이의 최종 클러스터 크기의 차이에 의해 측정 된 최종 클러스터 크기에 대한 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향
기간: 최대 3 년
이 분석에서, 수컷 Wolbachia-Aedes 노출은 뎅기열 클러스터가 중재 또는 제어 암에 할당되는지에 기초하여 이진 분류로 간주 될 것이다. 음성 이항 모델은 중재 대 제어 클러스터에서 뎅기열 사례의 최종 수에 대한 중재의 평균 치료 효과를 추정함으로써 남성 Wolbachia-AEDES의 중재 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
최대 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AE의 유병률에 대한 남성 Wolbachia-AEDES 배치의 영향. aegypti/ae. Albopictus 모기
기간: 최대 3 년
이 연구는 Male Wolbachia-Aedes 배포가 AE를 효과적으로 억제 할 것인지 테스트 할 것입니다. Aegypti Mosquito 인구뿐만 아니라 AE에 대한 표적 외 영향이 있는지 여부. 중재 대 제어 클러스터의 Albopictus 모기 모기 집단.
최대 3 년
수컷 Wolbachia-AEDES 배치가 클러스터의 뎅기열 위험에 미치는 영향, 시험 음성 대조군과 비교하여 실험실 확인 된 뎅기열 사례들 사이에서 Wolbachia 노출 분포의 확률로 측정
기간: 최대 3 년
이 분석에서, 남성 Wolbachia-AEDES 노출은 환자의 거주지가 뎅기열 클러스터에 있는지 여부에 따라 이진 분류로 간주 될 것이다.
최대 3 년
개인 수준의 재생산 번호에 대한 남성 Wolbachia-Aedes 배포의 영향
기간: 최대 3 년
이 분석에서 연구원들은 공식적으로 조정 된 시변 재생산 수를 계산하기 위해 통지 및 개별적으로 지리적으로 정리 된 뎅기열 사례를 사용하여 개인에 의해 야기되는 전방 감염의 수를 추정합니다.
최대 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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