- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894901
IIT-istuneen vaikutus dengue-klustereihin
Yhteensopimattoman hyönteisten tekniikan tehokkuuden arviointi yhdistettynä steriiliin hyönteisten tekniikkaan (IIT-SIT) suurten dengue-klusterien hallitsemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AEDES-BONNE-tautien odotetaan kasvavan maantieteellisessä kattavuudessa ja voimakkuudessa ilmastonmuutoksen ja nopean kaupungistumisen vuoksi. On osoitettu, että Wolbachia-välitteinen yhteensopimattoman hyönteisten tekniikka yhdistettynä steriiliin hyönteisten tekniikkaan (IIT-SIT) on erittäin tehokas tukahduttamaan AEDES-populaatioita ja myöhemmin vähentämään dengue-riskiä. Työkalun tehokkuutta jatkuvan siirron lieventämisessä ei kuitenkaan ole tiedossa.
Tutkijat kuvaavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka suoritetaan Singaporen korkean kerrostalojen julkisissa asuntojen kartanoissa, jotta voidaan arvioida IIT-istuimen tehokkuutta aktiivisen dengue-siirron lieventämiseksi. Erityisesti tutkimuksessa määritetään, voivatko uros Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes Aegypti -hyttysten vapauttaminen rajoittaa dengue-klusterien kasvua, jonka Singaporen kansallinen ympäristövirasto (NEA) määrittelee toiminnallisesti kahden tai useamman ilmoitetun dengue-tapauksen sisällä 150 metrin säteellä ja sairauden alkamispäivillä 14 päivän kuluessa toisesta. Tämä tutkimus satunnaistaa kelvolliset klusterit interventio-/kontrollivarsiin reaaliajassa. Interventiovarsille osoitetut klusterit saavat IIT-istuntoa klusterin sukupuuttoon saakka (ts. Kun klusteriin ei liity muita tapauksia). Tämä kokeilu jäljittelee tiiviisti sitä, kuinka IIT-SIT: tä voitaisiin käyttää ylimääräisenä työkaluna puhkeamisen hallintaan käsittelemällä alueita aktiivisella dengue-leviämisellä reaaliajassa. Tavanomaiset vektorivalvontatoimenpiteet suoritetaan NEA: n tavanomaisten puhkeamisen hallintakäytäntöjen mukaisesti sekä interventio- että valvontaklustereissa. Interventioteho arvioidaan kahden ensisijaisen päätetapahtuman avulla: (1) klusterin sukupuuttoon liittyvä todennäköisyys, sellaisena kuin se on arvioitu intervention ajan intervention verrattuna kontrolliklustereihin; ja (2) dengue -klusterin lopullinen koko, sellaisena kuin se on arvioitu dengue -tapausten lopullisen määrän erolla interventiossa verrattuna kontrolliklustereihin.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta IIT-istuneen tehokkuuden saavuttamiseksi jatkuvan leviämisen hillitsemiseksi ja tarjoavan epidemiologisen perustan integroida IIT-istunto olemassa olevaan puhkeamisen hallintatyökalujen olemassa olevaan arsenaaliin. Kokeessa arvioidaan tekniikan toteutettavuus toiminnan toteuttamiselle ja tunnistaa toteutuksen vaikeudet ennen suuremman käyttöä taudinpurkauksen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee Ching Ng, PhD
- Puhelinnumero: +65 67719108
- Sähköposti: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National Environment Agency
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Ching Ng
- Sähköposti: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklusterit
Dengue-klusterit asuinalueissa, jotka saavat uros Wolbachia-tartunnan saaneet Aedes aegypti
|
Wolbachia-tartunnan saaneiden urospuolisten Aedes aegypti -hyttysten vapautuminen
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioklusterit
Dengue-klusterit asuinalueissa, jotka eivät saa vapautuksia uros wolbachia-tartunnan saaneista Aedes aegypti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten Wolbachia-Aedes-käyttöönoton vaikutus klusterin sukupuuttoon liittyvään aikaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tässä analyysissä uros Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko dengueklusteri osoitettu interventio- tai kontrollivarsille.
COX-suhteellisia vaaramalleja käytetään arvioimaan miespuolisten Wolbachia-Aedes-interventiovaikutusta arvioimalla vaarasuhde, jossa verrataan klusterin sukupuuttoon liittyvän klusterin sukupuuttoa seuraamasta klustereita ilmoittautumisesta klusterin sukupuuttoon.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Urospuolisten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus lopulliseen klusterin kooon mitattuna aseen välisellä klusterikokoerolla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tässä analyysissä uros Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko dengueklusteri osoitettu interventio- tai kontrollivarsille.
Negatiivisia binomimalleja käytetään arvioimaan uros Wolbachia-Aedes-interventiovaikutusta arvioimalla intervention keskimääräinen hoitovaikutus dengue-tapausten lopulliseen lukumäärään interventiossa verrattuna kontrolliklustereihin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mies Wolbachia-Aedesin käyttöönottojen vaikutus AE: n esiintyvyyteen. aegypti/ae. albopictus -hyttyset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tutkimuksessa testataan, tukahduttavatko uros Wolbachia-Aedes-käyttöönotto tehokkaasti AE: n. Aegypti-hyttyspopulaatiot samoin kuin, onko niillä kohdennettu vaikutus AE: hen. Albopictus -hyttyspopulaatiot interventiossa vs. kontrolliklusterit.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Urospuolisten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus dengue-riskiin klustereissa, mitattuna Wolbachia-altistumisen jakautumisen kertoimella laboratoriovahvistettujen ilmoitettujen dengue-tapausten keskuudessa verrattuna testi-negatiivisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tässä analyysissä miespuolinen Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko potilaan asuinpaikka dengueklusterissa, joka vastaanottaa interventiota vai valvontaklusteria, jossa asuinpaikka määritellään ensisijaisena paikkana, jossa potilas asui raportointipäivänä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Miesten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus yksilötason lisääntymisnumeroon
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tässä analyysissä tutkijat käyttävät ilmoitettuja ja yksilöllisesti geolokattuja dengue-tapauksia laskemaan alueellisesti sopeutuneet aikaa vaihtelevan lisääntymisnumeron, joka arvioi yksilön aiheuttamien eteenpäinfektioiden lukumäärän.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .