Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IIT-istuneen vaikutus dengue-klustereihin

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Yhteensopimattoman hyönteisten tekniikan tehokkuuden arviointi yhdistettynä steriiliin hyönteisten tekniikkaan (IIT-SIT) suurten dengue-klusterien hallitsemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Wolbachia-tartunnan saaneiden uroshyttysten tehokkuutta yhdistettynä steriiliin hyönteistekniikkaan (IIT-SIT) aktiivisen dengue-siirron lieventämiseksi Singaporessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AEDES-BONNE-tautien odotetaan kasvavan maantieteellisessä kattavuudessa ja voimakkuudessa ilmastonmuutoksen ja nopean kaupungistumisen vuoksi. On osoitettu, että Wolbachia-välitteinen yhteensopimattoman hyönteisten tekniikka yhdistettynä steriiliin hyönteisten tekniikkaan (IIT-SIT) on erittäin tehokas tukahduttamaan AEDES-populaatioita ja myöhemmin vähentämään dengue-riskiä. Työkalun tehokkuutta jatkuvan siirron lieventämisessä ei kuitenkaan ole tiedossa.

Tutkijat kuvaavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka suoritetaan Singaporen korkean kerrostalojen julkisissa asuntojen kartanoissa, jotta voidaan arvioida IIT-istuimen tehokkuutta aktiivisen dengue-siirron lieventämiseksi. Erityisesti tutkimuksessa määritetään, voivatko uros Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes Aegypti -hyttysten vapauttaminen rajoittaa dengue-klusterien kasvua, jonka Singaporen kansallinen ympäristövirasto (NEA) määrittelee toiminnallisesti kahden tai useamman ilmoitetun dengue-tapauksen sisällä 150 metrin säteellä ja sairauden alkamispäivillä 14 päivän kuluessa toisesta. Tämä tutkimus satunnaistaa kelvolliset klusterit interventio-/kontrollivarsiin reaaliajassa. Interventiovarsille osoitetut klusterit saavat IIT-istuntoa klusterin sukupuuttoon saakka (ts. Kun klusteriin ei liity muita tapauksia). Tämä kokeilu jäljittelee tiiviisti sitä, kuinka IIT-SIT: tä voitaisiin käyttää ylimääräisenä työkaluna puhkeamisen hallintaan käsittelemällä alueita aktiivisella dengue-leviämisellä reaaliajassa. Tavanomaiset vektorivalvontatoimenpiteet suoritetaan NEA: n tavanomaisten puhkeamisen hallintakäytäntöjen mukaisesti sekä interventio- että valvontaklustereissa. Interventioteho arvioidaan kahden ensisijaisen päätetapahtuman avulla: (1) klusterin sukupuuttoon liittyvä todennäköisyys, sellaisena kuin se on arvioitu intervention ajan intervention verrattuna kontrolliklustereihin; ja (2) dengue -klusterin lopullinen koko, sellaisena kuin se on arvioitu dengue -tapausten lopullisen määrän erolla interventiossa verrattuna kontrolliklustereihin.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta IIT-istuneen tehokkuuden saavuttamiseksi jatkuvan leviämisen hillitsemiseksi ja tarjoavan epidemiologisen perustan integroida IIT-istunto olemassa olevaan puhkeamisen hallintatyökalujen olemassa olevaan arsenaaliin. Kokeessa arvioidaan tekniikan toteutettavuus toiminnan toteuttamiselle ja tunnistaa toteutuksen vaikeudet ennen suuremman käyttöä taudinpurkauksen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tukikelpoiset dengue -klusterit rajoittuvat julkisiin asuntojen kartanoihin ja vähintään 10 dengue -tapausta, jotka käsittävät kyseisen dengue -klusterin ennen jakautumista interventioihin tai kontrollivarsiin. Valitut klusterit ovat alueilla, joilla on suhteellisen korkea sektoritason GAI, joka on vähintään 0,2 10. ilmoitetun tapauksen ajankohtana. Lisäksi ensimmäiset 10 tapausta on ilmoitettava 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tapauksesta. Lisäksi klusterien on oltava alueilla, jotka eivät ole koskaan kokeneet Wolbachia-Aedes-julkaisuja ja vähintään 700 metrin päässä olemassa olevista Wolbachia-Aedes-vapautusalueista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioklusterit
Dengue-klusterit asuinalueissa, jotka saavat uros Wolbachia-tartunnan saaneet Aedes aegypti
Wolbachia-tartunnan saaneiden urospuolisten Aedes aegypti -hyttysten vapautuminen
Ei väliintuloa: Ei interventioklusterit
Dengue-klusterit asuinalueissa, jotka eivät saa vapautuksia uros wolbachia-tartunnan saaneista Aedes aegypti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten Wolbachia-Aedes-käyttöönoton vaikutus klusterin sukupuuttoon liittyvään aikaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tässä analyysissä uros Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko dengueklusteri osoitettu interventio- tai kontrollivarsille. COX-suhteellisia vaaramalleja käytetään arvioimaan miespuolisten Wolbachia-Aedes-interventiovaikutusta arvioimalla vaarasuhde, jossa verrataan klusterin sukupuuttoon liittyvän klusterin sukupuuttoa seuraamasta klustereita ilmoittautumisesta klusterin sukupuuttoon.
Jopa 3 vuotta
Urospuolisten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus lopulliseen klusterin kooon mitattuna aseen välisellä klusterikokoerolla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tässä analyysissä uros Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko dengueklusteri osoitettu interventio- tai kontrollivarsille. Negatiivisia binomimalleja käytetään arvioimaan uros Wolbachia-Aedes-interventiovaikutusta arvioimalla intervention keskimääräinen hoitovaikutus dengue-tapausten lopulliseen lukumäärään interventiossa verrattuna kontrolliklustereihin.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mies Wolbachia-Aedesin käyttöönottojen vaikutus AE: n esiintyvyyteen. aegypti/ae. albopictus -hyttyset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkimuksessa testataan, tukahduttavatko uros Wolbachia-Aedes-käyttöönotto tehokkaasti AE: n. Aegypti-hyttyspopulaatiot samoin kuin, onko niillä kohdennettu vaikutus AE: hen. Albopictus -hyttyspopulaatiot interventiossa vs. kontrolliklusterit.
Jopa 3 vuotta
Urospuolisten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus dengue-riskiin klustereissa, mitattuna Wolbachia-altistumisen jakautumisen kertoimella laboratoriovahvistettujen ilmoitettujen dengue-tapausten keskuudessa verrattuna testi-negatiivisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tässä analyysissä miespuolinen Wolbachia-Aedes-altistuminen pidetään binaariluokituksena sen perusteella, onko potilaan asuinpaikka dengueklusterissa, joka vastaanottaa interventiota vai valvontaklusteria, jossa asuinpaikka määritellään ensisijaisena paikkana, jossa potilas asui raportointipäivänä.
Jopa 3 vuotta
Miesten Wolbachia-Aedes-käyttöönottojen vaikutus yksilötason lisääntymisnumeroon
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tässä analyysissä tutkijat käyttävät ilmoitettuja ja yksilöllisesti geolokattuja dengue-tapauksia laskemaan alueellisesti sopeutuneet aikaa vaihtelevan lisääntymisnumeron, joka arvioi yksilön aiheuttamien eteenpäinfektioiden lukumäärän.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa