Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IIT-SIT na klastry dengi

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Ocena skuteczności niekompatybilnej techniki owadów w połączeniu ze sterylną techniką owadów (IIT-SIT) w celu zarządzania dużymi klastrami dengi: randomizowane kontrolowane badanie

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności męskich komarów zakażonych Wolbachia w połączeniu ze sterylną techniką owadów (IIT-SIT) w celu złagodzenia aktywnej transmisji dengi w Singapurze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że choroby przenoszone przez AEDES wzrosną w zakresie zasięgu i intensywności geograficznej z powodu zmian klimatu i szybkiej urbanizacji. Wykazano, że technika owadów za pośrednictwem Wolbachia w połączeniu ze sterylną techniką owadów (IIT-SIT) jest wysoce skuteczna w tłumieniu populacji AEDES, a następnie zmniejszaniu ryzyka dengi. Jednak skuteczność narzędzia w łagodzeniu trwającej transmisji jest nieznana.

Naukowcy przedstawiają randomizowane kontrolowane badanie, które przeprowadzono w wieżowcach publicznych osiedli w Singapurze, aby ocenić skuteczność IIT-SIT w celu złagodzenia aktywnej transmisji dengi. W szczególności badanie określi, czy uwolnienie męskich komarów Aedes Aegypti zakażonych Wolbachia może ograniczyć rozwój klastrów dengi, zdefiniowane operacyjnie przez krajową Agencję Środowiska Singapuru (NEA) jako dwa lub więcej zgłoszonych przypadków dengi w obrębie 150-metrowego radia i z datami choroby choroby w ciągu 14 dni od każdego innego. To badanie losowo będzie losowo kwalifikujące się klastry do ramion interwencyjnych/kontrolnych w czasie rzeczywistym. Klastry przypisane do ramienia interwencyjnego otrzymają leczenie IIT-SIT do momentu wyginięcia klastra (tj. Gdy żadne dalsze przypadki nie są powiązane z klastrem). To badanie ściśle naśladuje, w jaki sposób IIT-SIT można wykorzystać jako dodatkowe narzędzie do zarządzania ogniskami poprzez leczenie obszarów aktywną transmisją dengi w czasie rzeczywistym. Konwencjonalne środki kontroli wektorów zostaną przeprowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami zarządzania epidemią NEA zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Skuteczność interwencji zostanie oszacowana na podstawie dwóch pierwotnych punktów końcowych: (1) prawdopodobieństwo wyginięcia klastra, jak oszacowano na podstawie wyginięcia czasu do klastra wśród klastrów interwencyjnych w porównaniu z klastrami kontrolnymi; oraz (2) końcowy rozmiar klastra dengi, oszacowany na podstawie różnicy w końcowej liczbie przypadków dengi w klastrach interwencji w porównaniu z klastrami kontrolnymi.

To badanie dostarczy dowodów z randomizowanego kontrolowanego badania na skuteczność IIT-SIT w ograniczaniu ciągłej transmisji i zapewni epidemiologiczną podstawę do integracji IIT-SIT z istniejącym arsenałem narzędzi do zarządzania wybuchem. Próba oceni wykonalność technologii w zakresie operacjonalizacji i zidentyfikuje trudności we wdrażaniu przed większą skalą do kontroli wybuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kwalifikujące się klastry dengi będą ograniczone do osiedli mieszkaniowych publicznych i przy co najmniej 10 przypadkach dengi obejmujących ten klaster dengi przed przydzieleniem na ramiona interwencyjne lub kontrolne. Wybrane klastry będą znajdować się w obszarach o stosunkowo wysokim GAI na poziomie sektora wynoszącym co najmniej 0,2 w momencie 10. zgłoszonego przypadku. Dodatkowo pierwsze 10 przypadków należy zgłosić w ciągu 30 dni od pierwszego przypadku. Ponadto klastry muszą znajdować się w obszarach, które nigdy nie doświadczyły wydania Wolbachia-Aedesa i co najmniej 700 m od istniejących obszarów uwalniania Wolbachia-Aedes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klastry interwencyjne
Klastry dengi w osiedlach mieszkalnych, które otrzymują wydania męskiego Aedesa Aegypti zakażone Wolbachia
Uwolnienia samców komarów Aedes aegypti zakażonych Wolbachią
Brak interwencji: Klastry bez interwencji
Klastry dengi w osiedlach mieszkalnych, które nie otrzymują wydania męskiego Aedesa Aegypti zakażonego Wolbachia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na czas na wyginięcie klastra
Ramy czasowe: Do 3 lat
W tej analizie ekspozycja mężczyzn Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy klaster dengi jest przydzielany do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Modele proporcjonalnych zagrożeń Cox zostaną wykorzystane do oceny efektu interwencyjnego męskiego Wolbachia-Aedes poprzez oszacowanie stosunku zagrożeń, co porównuje prawdopodobieństwo ekstynkcji klastra między podążaniem za klastrami z rejestracji do wyginięcia klastra.
Do 3 lat
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na końcową wielkość klastra, mierzona różnicą w końcowym rozmiarze klastra między ramionami
Ramy czasowe: Do 3 lat
W tej analizie ekspozycja mężczyzn Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy klaster dengi jest przydzielany do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Ujemne modele dwumianowe zostaną wykorzystane do oceny wpływu interwencji samców Wolbachia-Aedes poprzez oszacowanie średniego wpływu interwencji na końcową liczbę przypadków dengi w klastrach interwencji w porównaniu z klastrami kontrolnymi.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rozmieszczenia mężczyzn Wolbachia-Aedes na rozpowszechnienie AE. aegypti/ae. Komary albopictus
Ramy czasowe: Do 3 lat
Badanie sprawdzi, czy wdrożenia mężczyzn Wolbachia-Aedes skutecznie stłumią AE. Populacje komarów Aegypti, a także to, czy mają one wpływ na AE. populacje komarów albopictus w interwencji vs. klastry kontrolne.
Do 3 lat
Wpływ rozmieszczenia mężczyzn Wolbachia-Aedes na ryzyko dengi w klastrach, mierzone w stosunku do rozkładu narażenia Wolbachia między doniesionymi przez laboratoryjne przypadki dengi w porównaniu z kontrolami testowymi-ujemnymi
Ramy czasowe: Do 3 lat
W tej analizie ekspozycja na samce Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy miejsce zamieszkania pacjenta jest w klastrze dengi otrzymującej interwencję, czy w klastrze kontrolnym, w którym miejsce zamieszkania jest podstawowe, w którym pacjent mieszkał w dniu zgłoszenia.
Do 3 lat
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na liczbę reprodukcji poziomu indywidualnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
W tej analizie naukowcy wykorzystają zgłoszone i indywidualnie geolokowane przypadki dengi do obliczenia skorygowanej przestrzennie zmiennej liczby reprodukcji, która szacuje liczbę infekcji do przodu spowodowanych przez osobę.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj