- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06894901
Wpływ IIT-SIT na klastry dengi
Ocena skuteczności niekompatybilnej techniki owadów w połączeniu ze sterylną techniką owadów (IIT-SIT) w celu zarządzania dużymi klastrami dengi: randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że choroby przenoszone przez AEDES wzrosną w zakresie zasięgu i intensywności geograficznej z powodu zmian klimatu i szybkiej urbanizacji. Wykazano, że technika owadów za pośrednictwem Wolbachia w połączeniu ze sterylną techniką owadów (IIT-SIT) jest wysoce skuteczna w tłumieniu populacji AEDES, a następnie zmniejszaniu ryzyka dengi. Jednak skuteczność narzędzia w łagodzeniu trwającej transmisji jest nieznana.
Naukowcy przedstawiają randomizowane kontrolowane badanie, które przeprowadzono w wieżowcach publicznych osiedli w Singapurze, aby ocenić skuteczność IIT-SIT w celu złagodzenia aktywnej transmisji dengi. W szczególności badanie określi, czy uwolnienie męskich komarów Aedes Aegypti zakażonych Wolbachia może ograniczyć rozwój klastrów dengi, zdefiniowane operacyjnie przez krajową Agencję Środowiska Singapuru (NEA) jako dwa lub więcej zgłoszonych przypadków dengi w obrębie 150-metrowego radia i z datami choroby choroby w ciągu 14 dni od każdego innego. To badanie losowo będzie losowo kwalifikujące się klastry do ramion interwencyjnych/kontrolnych w czasie rzeczywistym. Klastry przypisane do ramienia interwencyjnego otrzymają leczenie IIT-SIT do momentu wyginięcia klastra (tj. Gdy żadne dalsze przypadki nie są powiązane z klastrem). To badanie ściśle naśladuje, w jaki sposób IIT-SIT można wykorzystać jako dodatkowe narzędzie do zarządzania ogniskami poprzez leczenie obszarów aktywną transmisją dengi w czasie rzeczywistym. Konwencjonalne środki kontroli wektorów zostaną przeprowadzone zgodnie ze zwykłymi praktykami zarządzania epidemią NEA zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Skuteczność interwencji zostanie oszacowana na podstawie dwóch pierwotnych punktów końcowych: (1) prawdopodobieństwo wyginięcia klastra, jak oszacowano na podstawie wyginięcia czasu do klastra wśród klastrów interwencyjnych w porównaniu z klastrami kontrolnymi; oraz (2) końcowy rozmiar klastra dengi, oszacowany na podstawie różnicy w końcowej liczbie przypadków dengi w klastrach interwencji w porównaniu z klastrami kontrolnymi.
To badanie dostarczy dowodów z randomizowanego kontrolowanego badania na skuteczność IIT-SIT w ograniczaniu ciągłej transmisji i zapewni epidemiologiczną podstawę do integracji IIT-SIT z istniejącym arsenałem narzędzi do zarządzania wybuchem. Próba oceni wykonalność technologii w zakresie operacjonalizacji i zidentyfikuje trudności we wdrażaniu przed większą skalą do kontroli wybuchu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee Ching Ng, PhD
- Numer telefonu: +65 67719108
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National Environment Agency
-
Kontakt:
- Lee Ching Ng
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klastry interwencyjne
Klastry dengi w osiedlach mieszkalnych, które otrzymują wydania męskiego Aedesa Aegypti zakażone Wolbachia
|
Uwolnienia samców komarów Aedes aegypti zakażonych Wolbachią
|
|
Brak interwencji: Klastry bez interwencji
Klastry dengi w osiedlach mieszkalnych, które nie otrzymują wydania męskiego Aedesa Aegypti zakażonego Wolbachia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na czas na wyginięcie klastra
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
W tej analizie ekspozycja mężczyzn Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy klaster dengi jest przydzielany do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego.
Modele proporcjonalnych zagrożeń Cox zostaną wykorzystane do oceny efektu interwencyjnego męskiego Wolbachia-Aedes poprzez oszacowanie stosunku zagrożeń, co porównuje prawdopodobieństwo ekstynkcji klastra między podążaniem za klastrami z rejestracji do wyginięcia klastra.
|
Do 3 lat
|
|
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na końcową wielkość klastra, mierzona różnicą w końcowym rozmiarze klastra między ramionami
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
W tej analizie ekspozycja mężczyzn Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy klaster dengi jest przydzielany do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego.
Ujemne modele dwumianowe zostaną wykorzystane do oceny wpływu interwencji samców Wolbachia-Aedes poprzez oszacowanie średniego wpływu interwencji na końcową liczbę przypadków dengi w klastrach interwencji w porównaniu z klastrami kontrolnymi.
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rozmieszczenia mężczyzn Wolbachia-Aedes na rozpowszechnienie AE. aegypti/ae. Komary albopictus
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Badanie sprawdzi, czy wdrożenia mężczyzn Wolbachia-Aedes skutecznie stłumią AE. Populacje komarów Aegypti, a także to, czy mają one wpływ na AE. populacje komarów albopictus w interwencji vs. klastry kontrolne.
|
Do 3 lat
|
|
Wpływ rozmieszczenia mężczyzn Wolbachia-Aedes na ryzyko dengi w klastrach, mierzone w stosunku do rozkładu narażenia Wolbachia między doniesionymi przez laboratoryjne przypadki dengi w porównaniu z kontrolami testowymi-ujemnymi
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
W tej analizie ekspozycja na samce Wolbachia-Aedes będzie uważana za klasyfikację binarną w oparciu o to, czy miejsce zamieszkania pacjenta jest w klastrze dengi otrzymującej interwencję, czy w klastrze kontrolnym, w którym miejsce zamieszkania jest podstawowe, w którym pacjent mieszkał w dniu zgłoszenia.
|
Do 3 lat
|
|
Wpływ wdrażania mężczyzn Wolbachia-Aedes na liczbę reprodukcji poziomu indywidualnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
W tej analizie naukowcy wykorzystają zgłoszone i indywidualnie geolokowane przypadki dengi do obliczenia skorygowanej przestrzennie zmiennej liczby reprodukcji, która szacuje liczbę infekcji do przodu spowodowanych przez osobę.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .