Auswirkungen von IIT-SIT auf Dengue-Cluster
Bewertung der Wirksamkeit der inkompatiblen Insektentechnik in Verbindung mit steriler Insektentechnik (IIT-SIT) zur Behandlung großer Dengue-Cluster: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Aedes übertragene Krankheiten werden aufgrund des Klimawandels und der schnellen Verstädterung voraussichtlich zugenommen. Es wurde gezeigt, dass die in Wolbachia vermittelte inkompatible Insektentechnik in Verbindung mit steriler Insektentechnik (IIT-SIT) die Unterdrückung von AEDES-Populationen und anschließend reduziert wird, um das Dengue-Risiko zu verringern. Die Wirksamkeit des Tools bei der Minderung der laufenden Übertragung ist jedoch unbekannt.
Die Forscher skizzieren eine randomisierte kontrollierte Studie, die in Hochhäusern in Singapur durchgeführt wird, um die Wirksamkeit von IIT-SIT zur Minderung der aktiven Dengue-Übertragung zu bewerten. Insbesondere wird die Studie bestimmen, ob die Freisetzung männlicher Wolbachia-infizierter Aedes-Aegypti-Mücken das Wachstum von Dengue-Clustern einschränken kann, die von der nationalen Umweltbehörde von Singapur (NEA) operativ definiert sind, als zwei oder mehr gemeldete Dengue-Fälle innerhalb von 150 Meter-Radius und mit Krankheitsdaten, die innerhalb von 14 Tagen ineinander ineinander abgelehnt wurden. Diese Studie wird in Echtzeit berechtigte Cluster in Interventions-/Kontrollarme randomisieren. Dem Interventionsarm zugewiesenen Cluster erhalten eine IIT-SIT-Behandlung bis zum Aussterben der Cluster (d. H. Wenn keine weiteren Fälle mit dem Cluster verbunden sind). Dieser Versuch ahmt genau nach, wie IIT-SIT als zusätzliches Instrument für das Ausbruchmanagement verwendet werden kann, indem Bereiche mit einer aktiven Dengue-Übertragung in Echtzeit behandelt werden können. Herkömmliche Maßnahmen zur Bekämpfung der Vektor werden gemäß den üblichen Ausbruchsmanagementpraktiken von NEA sowohl in Interventions- als auch in Kontrollclustern durchgeführt. Die Interventionswirksamkeit wird durch zwei primäre Endpunkte geschätzt: (1) Wahrscheinlichkeit des Cluster-Aussterbens, wie aus dem Aussterben von Zeit-zu-Cluster-Aussterben zwischen Intervention und Kontrollclustern geschätzt. und (2) endgültige Größe des Dengue -Clusters, wie durch die Differenz der endgültigen Anzahl von Dengue -Fällen in Intervention und Kontrollclustern geschätzt.
Diese Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten Studie zur Wirksamkeit von IIT-SIT bei der Eindämmung der laufenden Übertragung Erkenntnisse liefern und eine epidemiologische Grundlage für die Integration von IIT-SIT in das vorhandene Arsenal von Tools zur Ausbruchsmanagement liefern. Die Studie wird die Machbarkeit der Technologie für die Operationalisierung bewerten und Schwierigkeiten bei der Implementierung ermitteln, bevor die Ausbruchskontrolle in größerem Maßstab verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lee Ching Ng, PhD
- Telefonnummer: +65 67719108
- E-Mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Studienorte
-
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Environment Agency
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Kontakt:
- Lee Ching Ng
- E-Mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionscluster
Dengue-Cluster in Wohngütern, die Veröffentlichungen von männlichen Wolbachia-infizierten Aedes Aegypti erhalten
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Freisetzungen von männlichen Wolbachia-infizierten Aedes aegypti-Mücken
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Kein Eingriff: Nicht einmischende Cluster
Dengue-Cluster in Wohngütern, die keine Veröffentlichungen von männlichen Wolbachia-infizierten Aedes Aegypti erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von männlichen Wolbachia-Aedes-Bereitstellungen auf die Zeit zum Aussterben der Cluster
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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In dieser Analyse wird die Exposition von männlicher Wolbachia-Aedes als binäre Klassifizierung angesehen, basierend darauf, ob der Dengue-Cluster dem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet ist.
COX Proportional Hazards-Modelle werden verwendet, um den Interventionseffekt von männlichen Wolbachia-Aedes durch Schätzung des Gefahrenverhältnisses zu bewerten, das die Wahrscheinlichkeit des Cluster-Aussterbens zwischen den Nachverfolgungsclustern von der Einschreibung bis zur Cluster-Extinktion vergleicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Einfluss von männlichen Wolbachia-Aedes-Bereitstellungen auf die endgültige Clustergröße, gemessen an der Differenz der endgültigen Clustergröße zwischen den Armen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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In dieser Analyse wird die Exposition von männlicher Wolbachia-Aedes als binäre Klassifizierung angesehen, basierend darauf, ob der Dengue-Cluster dem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet ist.
Negative Binomialmodelle werden verwendet, um den Interventionseffekt männlicher Wolbachia-AEDES zu bewerten, indem der durchschnittliche Behandlungseffekt der Intervention auf die endgültige Anzahl der Dengue-Fälle bei Intervention im Vergleich zu Kontrollclustern geschätzt wird.
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Bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von männlichen Wolbachia-Aedes-Einsätzen auf die Prävalenz von AE. aegypti/ae. Albopictus Mücken
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Die Studie wird prüfen, ob männliche Wolbachia-Aedes-Bereitstellungen AE effektiv unterdrücken werden. Aegypti-Mückenpopulationen sowie ob sie einen Auswirkungen auf AE haben. Albopictus Mosquito -Populationen in Intervention vs. Kontrollclustern.
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Bis zu 3 Jahre
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Auswirkungen von männlichen Wolbachia-Aedes-Bereitstellungen auf das Dengue-Risiko in Clustern, gemessen an der Odds-Verhältnis der Wolbachia-Expositionsverteilung bei den Laborverbetsamten gemeldeten Dengue-Fällen im Vergleich zu Test-negativen Kontrollen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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In dieser Analyse wird die Exposition von männlicher Wolbachia-Aedes als binäre Klassifizierung angesehen, basierend darauf, ob sich der Wohnsitz eines Patienten in einem Dengue-Cluster befindet, der Intervention oder einen Kontrollcluster erhält, wo der Wohnsitz als Hauptort definiert ist, an dem sich der Patient am Berichtsdatum befand.
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Bis zu 3 Jahre
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Auswirkungen von männlichen Wolbachia-Aedes-Bereitstellungen auf die individuelle Reproduktionsnummer
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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In dieser Analyse werden die Forscher benachrichtigte und individuell geolozierte Dengue-Fälle verwenden, um die räumlich angepasste zeitvariable Reproduktionsnummer zu berechnen, die die Anzahl der durch eine Person verursachten Vorwärtsinfektionen schätzt.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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