Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do IIT-SIT em clusters de dengue

19 de março de 2025 atualizado por: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Avaliando a eficácia da técnica incompatível de insetos, juntamente com a técnica de inseto estéril (IIT-SIT) para gerenciar grandes aglomerados de dengue: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia dos mosquitos masculinos infectados com Wolbachia combinados com a técnica de inseto estéril (IIT-SIT) para mitigar a transmissão ativa da dengue em Cingapura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Espera-se que doenças transmitidas por Aedes aumentem na cobertura e intensidade geográficas devido às mudanças climáticas e rápida urbanização. Foi demonstrado que a técnica de insetos incompatíveis mediada por Wolbachia, juntamente com a técnica estéril de insetos (IIT-SIT), é altamente eficaz na supressão de populações de Aedes e, posteriormente, reduzir o risco de dengue. No entanto, a eficácia da ferramenta na mitigação da transmissão contínua é desconhecida.

Os pesquisadores descrevem um estudo controlado randomizado a ser realizado em conjuntos habitacionais públicos de arranha-céus em Cingapura para avaliar a eficácia do IIT-SIT para mitigar a transmissão ativa da dengue. Especificamente, o estudo determinará se a liberação de mosquitos Aedes aegypti infectados com Wolbachia pode reduzir o crescimento de aglomerados de dengue, definidos operacionalmente pela Agência Nacional de Meio Ambiente de Cingapura (NEA) como dois ou mais casos de dengue relatados dentro de um raio de 150 metros e com datas de doença em 14 dias após o outro. Este estudo randomizará clusters elegíveis em braços de intervenção/controle em tempo real. Os clusters atribuídos ao braço de intervenção receberão tratamento IIT-SIT até a extinção do cluster (ou seja, quando nenhum caso adicional estiver vinculado ao cluster). Este estudo imita de perto como o IIT-SIT pode ser usado como uma ferramenta adicional para gerenciamento de surtos, tratando áreas com transmissão ativa da dengue em tempo real. As medidas convencionais de controle de vetores serão realizadas conforme as práticas usuais de gerenciamento de surtos da NEA em aglomerados de intervenção e controle. A eficácia da intervenção será estimada através de dois pontos de extremidade primários: (1) probabilidade de extinção de cluster, conforme estimado a partir da extinção de tempo para agrupamento entre agrupamentos de intervenção versus controle; e (2) tamanho final do cluster da dengue, estimado pela diferença no número final de casos de dengue em clusters de intervenção versus controle.

Este estudo fornecerá evidências de um estudo controlado randomizado para a eficácia do IIT-SIT na redução da transmissão contínua e fornecerá uma base epidemiológica para integrar o IIT-SIT no arsenal existente das ferramentas de gerenciamento de surtos. O estudo avaliará a viabilidade da tecnologia para operacionalização e identificará dificuldades na implementação antes do uso em maior escala para controle de surtos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os aglomerados de dengue elegíveis serão limitados a conjuntos habitacionais públicos e com pelo menos 10 casos de dengue compreendendo esse agrupamento de dengue antes da alocação em braços de intervenção ou controle. Os clusters selecionados estarão em áreas com Gai de nível setorial relativamente alto de pelo menos 0,2 no momento do 10º caso relatado. Além disso, os 10 primeiros casos devem ser relatados dentro de 30 dias após o primeiro caso. Além disso, os clusters devem estar em áreas que nunca experimentaram lançamentos de Wolbachia-Aedes e pelo menos 700 m das áreas de liberação de Wolbachia-Aedes existentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clusters de intervenção
Clusters de dengue em propriedades residenciais que recebem lançamentos de Aedes aegypti infectados com Wolbachia
Liberações de mosquitos Aedes aegypti machos infectados com Wolbachia
Sem intervenção: Clusters de não intervenção
Clusters de dengue em propriedades residenciais que não recebem lançamentos de Aedes aegypti infectados com Wolbachia aegypti

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das implantações masculinas de Wolbachia-Aedes no tempo para a extinção do agrupamento
Prazo: Até 3 anos
Nesta análise, a exposição masculina de Wolbachia-Aedes será considerada uma classificação binária com base no fato de o cluster da dengue ser alocado para o braço de intervenção ou controle. Os modelos de riscos proporcionais de Cox serão usados ​​para avaliar o efeito de intervenção de Wolbachia-Aedes do sexo masculino, estimando a taxa de riscos, que compara a probabilidade de extinção de cluster entre os braços dos seguintes aglomerados da matrícula à extinção do cluster.
Até 3 anos
Impacto de implantações masculinas de Wolbachia-Aedes no tamanho final do cluster, medido pela diferença no tamanho final do cluster entre os braços
Prazo: Até 3 anos
Nesta análise, a exposição masculina de Wolbachia-Aedes será considerada uma classificação binária com base no fato de o cluster da dengue ser alocado para o braço de intervenção ou controle. Modelos binomiais negativos serão usados ​​para avaliar o efeito de intervenção do Wolbachia-Aedes do sexo masculino, estimando o efeito médio do tratamento da intervenção no número final de casos de dengue em intervenção versus agrupamentos de controle.
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto de implantações masculinas de Wolbachia-Aedes na prevalência de EA. aegypti/ae. Mosquitos albopictus
Prazo: Até 3 anos
O estudo testará se as implantações masculinas de Wolbachia-Aedes suprimirão efetivamente AE. As populações de mosquitos aegypti, bem como se elas têm um impacto fora do alvo no AE. Populações de mosquito albopictus em clusters de intervenção vs. controle.
Até 3 anos
Impacto de implantações masculinas de Wolbachia-Aedes no risco de dengue em aglomerados, medidos por odds ratio de distribuição de exposição a Wolbachia entre casos de dengue relatados confirmados por laboratório em comparação aos controles de teste negativos
Prazo: Até 3 anos
Nesta análise, a exposição masculina de Wolbachia-Aedes será considerada uma classificação binária com base na residência de um paciente em um cluster de dengue que recebem intervenção ou um cluster de controle, onde a residência é definida como o local principal onde o paciente residia na data do relatório.
Até 3 anos
Impacto de implantações masculinas de Wolbachia-Aedes no número de reprodução de nível individual
Prazo: Até 3 anos
Nesta análise, os pesquisadores usarão casos de dengue notificados e geolocados individualmente para calcular o número de reprodução variável no tempo ajustado espacialmente, que estima o número de infecções avançadas causadas por um indivíduo.
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever