Virkningen af IIT-SIT på dengue-klynger
Evaluering af effektiviteten af inkompatibel insektteknik kombineret med steril insektteknik (IIT-SIT) til at styre store dengue-klynger: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aedes-bårne sygdomme forventes at stige i geografisk dækning og intensitet på grund af klimaændringer og hurtig urbanisering. Det er påvist, at Wolbachia-medieret inkompatibel insektteknik kombineret med steril insektteknik (IIT-SIT) er meget effektiv til at undertrykke AEDES-populationer og derefter reducere dengue-risiko. Effektiviteten af værktøjet til afbødning af løbende transmission er imidlertid ukendt.
Forskerne skitserer et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres i højhuse offentlige boliger i Singapore for at vurdere effektiviteten af IIT-SIT for at mindske den aktive dengue-transmission. Specifikt vil undersøgelsen afgøre, om frigivelsen af mandlige Wolbachia-inficerede Aedes Aegypti-myg kan begrænse væksten af dengue-klynger, defineret operationelt af Singapore National Environment Agency (NEA) som to eller flere rapporterede dengue-sager inden for en 150 meter radius og med sygdomsedlere inden for 14 dage efter hinanden. Denne undersøgelse vil randomisere støtteberettigede klynger i intervention/kontrolarme i realtid. Klynger, der er tildelt interventionsarmen, vil modtage IIT-SIT-behandling, indtil klyngeudryddelse (dvs. når der ikke er knyttet yderligere tilfælde, der er knyttet til klyngen). Denne prøve efterligner nøje, hvordan IIT-SIT kunne bruges som et yderligere værktøj til udbrudstyring ved at behandle områder med aktiv dengue-transmission i realtid. Konventionelle vektorkontrolforanstaltninger vil blive udført i henhold til NEAs sædvanlige udbrudstyringspraksis i både interventions- og kontrolklynger. Interventionseffektiviteten estimeres gennem to primære slutpunkter: (1) sandsynlighed for klyngeudryddelse, som estimeret fra den tid til klyngeudryddelse blandt intervention versus kontrolklynger; og (2) den endelige størrelse af dengue -klyngen, som estimeret af forskellen i det endelige antal dengue -tilfælde i intervention versus kontrolklynger.
Denne undersøgelse vil give bevis fra et randomiseret kontrolleret forsøg for effektiviteten af IIT-SIT ved at begrænse løbende transmission og tilvejebringe et epidemiologisk grundlag for at integrere IIT-SIT i det eksisterende arsenal af udbrudstyringsværktøjer. Retssagen vil vurdere teknologiens gennemførlighed til operationelisering og identificere vanskeligheder ved implementering inden større brug til udbrudskontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lee Ching Ng, PhD
- Telefonnummer: +65 67719108
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Environment Agency
-
Kontakt:
- Lee Ching Ng
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsklynger
Dengue klynger i boligområder, der modtager udgivelser af mandlige Wolbachia-inficerede Aedes Aegypti
|
Udsætninger af Wolbachia-inficerede Aedes aegypti-hanmyg
|
|
Ingen indgriben: Ikke-interventionsklynger
Dengue-klynger i boligområder, der ikke modtager udgivelser af mandlige Wolbachia-inficerede Aedes Aegypti
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af mandlige Wolbachia-Aedes-implementeringer på tiden til at klynge udryddelse
Tidsramme: Op til 3 år
|
I denne analyse vil mandlige Wolbachia-Aedes eksponering betragtes som en binær klassificering baseret på, om dengue-klyngen tildeles til intervention eller kontrolarm.
COX-proportionelle faremodeller vil blive brugt til at vurdere interventionseffekten af mandlige Wolbachia-AEDES ved at estimere farerforholdet, hvilket sammenligner sandsynligheden for klyngeudryddelse mellem våben fra opfølgning af klynger fra tilmelding til klyngeudryddelse.
|
Op til 3 år
|
|
Virkningen af mandlige Wolbachia-Aedes-indsættelser på den endelige klyngestørrelse, målt ved forskellen i den endelige klyngestørrelse mellem armene
Tidsramme: Op til 3 år
|
I denne analyse vil mandlige Wolbachia-Aedes eksponering betragtes som en binær klassificering baseret på, om dengue-klyngen tildeles til intervention eller kontrolarm.
Negative binomiale modeller vil blive brugt til at vurdere interventionseffekten af mandlige Wolbachia-AEDES ved at estimere den gennemsnitlige behandlingseffekt af interventionen på det endelige antal dengue-tilfælde i intervention versus kontrolklynger.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af mandlige Wolbachia-Aedes-udsættelser på forekomsten af AE. aegypti/ae. albopictus myg
Tidsramme: Op til 3 år
|
Undersøgelsen vil teste, om mandlige Wolbachia-Aedes-implementeringer effektivt vil undertrykke AE. Aegypti mygpopulationer samt om de har en off-target-indflydelse på AE. Albopictus mygpopulationer i intervention vs. kontrolklynger.
|
Op til 3 år
|
|
Virkningen af mandlige Wolbachia-Aedes-udsættelser på dengue-risiko i klynger, målt ved oddsforholdet for eksponeringsfordeling af Wolbachia blandt laboratoriebekræftede rapporterede dengue-tilfælde sammenlignet med test-negative kontroller
Tidsramme: Op til 3 år
|
I denne analyse vil mandlige Wolbachia-Aedes eksponering betragtes som en binær klassificering baseret på, om en patients bolig er i en dengue-klynge, der modtager intervention eller en kontrolklynge, hvor bopæl er defineret som det primære sted, hvor patienten boede på rapporteringsdato.
|
Op til 3 år
|
|
Virkningen af mandlige Wolbachia-Aedes-implementeringer på det individuelle reproduktionsnummer på individuelt niveau
Tidsramme: Op til 3 år
|
I denne analyse vil forskerne bruge anmeldte og individuelt geolokerede dengue-sager til at beregne det rumligt justerede tidsvarierende reproduktionsnummer, hvilket estimerer antallet af fremadrettede infektioner forårsaget af et individ.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .