Effekt av IIT-sitter på dengue-klynger
Vurdere effekten av inkompatibel insektteknikk kombinert med steril insektteknikk (IIT-SIT) for å håndtere store dengue-klynger: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aedes-bårne sykdommer forventes å øke i geografisk dekning og intensitet på grunn av klimaendringer og rask urbanisering. Det er påvist at Wolbachia-mediert inkompatibel insektteknikk kombinert med steril insektteknikk (IIT-SIT) er svært effektiv til å undertrykke Aedes-populasjoner og deretter redusere dengue-risikoen. Imidlertid er effektiviteten av verktøyet ved å dempe pågående overføring ukjent.
Forskerne skisserer en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres i høye offentlige boliger i Singapore for å vurdere effekten av IIT-sitte for å dempe aktiv dengueoverføring. Spesifikt vil studien avgjøre om frigjøring av mannlige Wolbachia-infiserte Aedes aegypti-mygg kan begrense veksten av dengue-klynger, definert operativt av Singapore National Environment Agency (NEA) som to eller flere rapporterte dengue-tilfeller innen en 150 meter radius og med sykdomsinnstartdatoer innen 14 dager. Denne studien vil randomisere kvalifiserte klynger til intervensjons-/kontrollarmer i sanntid. Klynger som er tildelt intervensjonsarmen vil motta IIT-sittebehandling inntil klyngeutryddelse (dvs. ingen ytterligere tilfeller er knyttet til klyngen). Denne studien etterligner nøye hvordan IIT-sitte kunne brukes som et ekstra verktøy for utbruddsstyring, ved å behandle områder med aktiv dengueoverføring i sanntid. Konvensjonelle vektorkontrolltiltak vil bli utført i henhold til NEAs vanlige praksis for utbruddshåndtering i både intervensjons- og kontrollklynger. Intervensjonseffekten vil bli estimert gjennom to primære endepunkter: (1) Sannsynlighet for klyngeutryddelse, som estimert fra tid-til-klyngen-utryddelse blant intervensjon versus kontrollklynger; og (2) endelige størrelse på dengue -klyngen, som estimert av forskjellen i det endelige antallet dengue -tilfeller i intervensjon kontra kontrollklynger.
Denne studien vil gi bevis fra en randomisert kontrollert studie for effektiviteten av IIT-sitter ved å dempe pågående overføring og gi et epidemiologisk grunnlag for å integrere IIT-sitte i det eksisterende arsenalet til utbruddsstyringsverktøy. Forsøket vil vurdere teknologiens gjennomførbarhet for operasjonalisering, og identifisere vanskeligheter med implementering før bruk av større skalaer for utbruddskontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lee Ching Ng, PhD
- Telefonnummer: +65 67719108
- E-post: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Environment Agency
-
Ta kontakt med:
- Lee Ching Ng
- E-post: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsklynger
Dengue-klynger i boligområder som mottar utgivelser av mannlige Wolbachia-infiserte Aedes aegypti
|
Utsettinger av mannlige Wolbachia-infiserte Aedes aegypti-mygg
|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsklynger
Dengue-klynger i boligområder som ikke mottar utgivelser av mannlige Wolbachia-infiserte Aedes aegypti
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av mannlige Wolbachia-Aedes-utplasseringer på tiden for å klynge utryddelse
Tidsramme: Opptil 3 år
|
I denne analysen vil eksponering av mannlige Wolbachia-Aedes bli betraktet som en binær klassifisering basert på om dengue-klyngen er tildelt intervensjonen eller kontrollarmen.
Cox proporsjonale faremodeller vil bli brukt til å vurdere intervensjonseffekten av mannlige Wolbachia-Aedes ved å estimere farenes forhold, noe som sammenligner sannsynligheten for klyngeutryddelse mellom armer fra å følge opp klynger fra påmelding til klyngeutryddelse.
|
Opptil 3 år
|
|
Effekten av mannlige Wolbachia-Aedes-distribusjoner på endelig klyngestørrelse, målt ved forskjellen i endelig klyngestørrelse mellom armer
Tidsramme: Opptil 3 år
|
I denne analysen vil eksponering av mannlige Wolbachia-Aedes bli betraktet som en binær klassifisering basert på om dengue-klyngen er tildelt intervensjonen eller kontrollarmen.
Negative binomiale modeller vil bli brukt til å vurdere intervensjonseffekten av mannlige Wolbachia-Aedes ved å estimere den gjennomsnittlige behandlingseffekten av intervensjonen på det endelige antallet dengue-tilfeller i intervensjon kontra kontrollklynger.
|
Opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av mannlige Wolbachia-Aedes-utplasseringer på utbredelsen av AE. aegypti/ae. albopictus mygg
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Studien vil teste om mannlige Wolbachia-Aedes-distribusjoner effektivt vil undertrykke AE. Aegypti myggbestander, så vel som om de har en påvirkning utenfor målet på AE. Albopictus myggbestander i intervensjon kontra kontrollklynger.
|
Opptil 3 år
|
|
Effekten av mannlige Wolbachia-Aedes-utplasseringer på dengue-risiko i klynger, målt ved oddsforholdet av Wolbachia-eksponeringsfordeling blant laboratoriekoblet rapporterte dengue-tilfeller sammenlignet med test-negative kontroller
Tidsramme: Opptil 3 år
|
I denne analysen vil eksponering av mannlige Wolbachia-Aedes bli betraktet som en binær klassifisering basert på om pasientens bolig er i en dengue-klynge som får intervensjon eller en kontrollklynge, der oppholdet er definert som det primære stedet der pasienten bodde på rapporteringsdato.
|
Opptil 3 år
|
|
Effekten av mannlige Wolbachia-Aedes-distribusjoner på reproduksjonsnummeret for individnivå
Tidsramme: Opptil 3 år
|
I denne analysen vil forskerne bruke varslet og individuelt geolokaliserte dengue-tilfeller for å beregne det romlig justerte tidsvarierende reproduksjonsnummeret, som estimerer antall fremoverinfeksjoner forårsaket av en person.
|
Opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .