Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'IIT-Sit sur les grappes de dengue

19 mars 2025 mis à jour par: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Évaluation de l'efficacité de la technique des insectes incompatibles couplée à une technique d'insectes stériles (IIT-SIT) pour gérer les grands grappes de la dengue: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité des moustiques mâles infectés par Wolbachia combinés à une technique d'insectes stérile (IIT-SIT) pour atténuer la transmission active de la dengue à Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies d'origine AEDES devraient augmenter de la couverture géographique et de l'intensité due au changement climatique et à l'urbanisation rapide. Il a été démontré que la technique d'insectes incompatibles médiée par Wolbachia, associée à une technique d'insectes stériles (IIT-SIT), est très efficace pour supprimer les populations d'AEDE et réduire par la suite le risque de dengue. Cependant, l'efficacité de l'outil dans l'atténuation de la transmission continue est inconnue.

Les chercheurs décrivent un essai contrôlé randomisé à mener dans des logements publics de grande hauteur à Singapour pour évaluer l'efficacité de l'IIT-SIT pour atténuer la transmission active de la dengue. Plus précisément, l'étude déterminera si la libération des moustiques Aedes aegypti infectés par Wolbachia mâles peut réduire la croissance des grappes de dengue, définies opérationnellement par la Singapour National Environment Agency (NEA) comme deux ou plusieurs cas de dengue dans un rayon de 150 mètres et avec des dates d'apparition d'une maladie dans les 14 jours de chaque autre. Cette étude randomisera les grappes éligibles dans les bras d'intervention / contrôle en temps réel. Les grappes affectées au bras d'intervention recevront un traitement IIT-SIT jusqu'à l'extinction du cluster (c'est-à-dire qu'aucun autre cas n'est lié au cluster). Cet essai imite étroitement comment l'IIT-SIT pourrait être utilisé comme un outil supplémentaire pour la gestion des épidémies, en traitant les zones avec une transmission active de la dengue en temps réel. Les mesures conventionnelles de contrôle des vecteurs seront effectuées conformément aux pratiques de gestion habituelles de l'épidémie de l'AEN dans les grappes d'intervention et de contrôle. L'efficacité de l'intervention sera estimée par deux critères d'évaluation principaux: (1) la probabilité d'extinction de l'amas, comme estimé à partir de l'extinction de temps à cluster entre les grappes d'intervention par rapport aux groupes de contrôle; et (2) la taille finale du cluster de la dengue, comme estimé par la différence du nombre final de cas de dengue dans les clusters d'intervention par rapport à la commande.

Cette étude fournira des preuves d'un essai contrôlé randomisé pour l'efficacité de l'IIT-SIT dans la réduction de la transmission continue et fournira une base épidémiologique pour intégrer l'IIT-SIT dans l'arsenal existant des outils de gestion des épidémies. L'essai évaluera la faisabilité de la technologie pour l'opérationnalisation et identifiera les difficultés de mise en œuvre avant une utilisation à plus grande échelle pour le contrôle des épidémies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les grappes de dengue éligibles seront limitées aux logements de logements sociaux et avec au moins 10 cas de dengue comprenant ce groupe de dengue avant l'allocation dans l'intervention ou les armes de contrôle. Les grappes sélectionnées seront dans des zones avec un GAI de niveau sectoriel relativement élevé d'au moins 0,2 au moment du 10e cas signalé. De plus, les 10 premiers cas doivent être signalés dans les 30 jours suivant le premier cas. De plus, les clusters doivent être dans des zones qui n'ont jamais connu les versions de Wolbachia-Aedes et au moins 700 m des zones de libération existantes de Wolbachia-Aedes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Grappes d'intervention
Les grappes de la dengue dans des domaines résidentiels qui reçoivent des versions de Aedes aedes infectés par Wolbachia.
Lâchers de moustiques Aedes aegypti mâles infectés par Wolbachia
Aucune intervention: Clusters non interventionnels
Les grappes de la dengue dans des domaines résidentiels qui ne reçoivent pas de versions de mâles infectés par Wolbachia aedes aegypti

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le temps pour regrouper l'extinction
Délai: Jusqu'à 3 ans
Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que le cluster de la dengue est alloué à l'intervention ou au bras de contrôle. Les modèles de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour évaluer l'effet d'intervention de Wolbachia-Aedes mâles en estimant le rapport des dangers, qui compare la probabilité d'extinction de l'amas entre les armes du suivi des grappes de l'inscription à l'extinction de l'amas.
Jusqu'à 3 ans
Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur la taille finale du cluster, tel que mesuré par la différence de taille finale de la taille des bras entre les bras
Délai: Jusqu'à 3 ans
Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que le cluster de la dengue est alloué à l'intervention ou au bras de contrôle. Des modèles binomiaux négatifs seront utilisés pour évaluer l'effet d'intervention des Wolbachia-AEDE masculins en estimant l'effet de traitement moyen de l'intervention sur le nombre final de cas de dengue dans les grappes d'intervention par rapport aux groupes de contrôle.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur la prévalence de l'AE. aegypti / ae. moustiques albopictus
Délai: Jusqu'à 3 ans
L'étude testera si les déploiements masculins de Wolbachia-Aedes supprimeront efficacement AE. populations de moustiques Aegypti ainsi que si elles ont un impact hors cible sur AE. Populations de moustiques Albopictus dans l'intervention par rapport aux grappes de contrôle.
Jusqu'à 3 ans
Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le risque de dengue dans les grappes, mesuré par des cotes de la distribution de l'exposition à Wolbachia entre les cas de dengue signalés par le laboratoire par rapport aux témoins d'essai négatifs
Délai: Jusqu'à 3 ans
Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que la résidence d'un patient se trouve dans un cluster de dengue recevant une intervention ou un groupe témoin, où la résidence est définie comme le lieu principal où le patient résidait à la date de rapport.
Jusqu'à 3 ans
Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le numéro de reproduction du niveau individuel
Délai: Jusqu'à 3 ans
Dans cette analyse, les chercheurs utiliseront des cas de dengue notifiés et géolocés individuellement pour calculer le nombre de reproduction variant dans le temps ajusté spatialement, qui estime le nombre d'infections à terme causées par un individu.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner