- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894901
Impact de l'IIT-Sit sur les grappes de dengue
Évaluation de l'efficacité de la technique des insectes incompatibles couplée à une technique d'insectes stériles (IIT-SIT) pour gérer les grands grappes de la dengue: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies d'origine AEDES devraient augmenter de la couverture géographique et de l'intensité due au changement climatique et à l'urbanisation rapide. Il a été démontré que la technique d'insectes incompatibles médiée par Wolbachia, associée à une technique d'insectes stériles (IIT-SIT), est très efficace pour supprimer les populations d'AEDE et réduire par la suite le risque de dengue. Cependant, l'efficacité de l'outil dans l'atténuation de la transmission continue est inconnue.
Les chercheurs décrivent un essai contrôlé randomisé à mener dans des logements publics de grande hauteur à Singapour pour évaluer l'efficacité de l'IIT-SIT pour atténuer la transmission active de la dengue. Plus précisément, l'étude déterminera si la libération des moustiques Aedes aegypti infectés par Wolbachia mâles peut réduire la croissance des grappes de dengue, définies opérationnellement par la Singapour National Environment Agency (NEA) comme deux ou plusieurs cas de dengue dans un rayon de 150 mètres et avec des dates d'apparition d'une maladie dans les 14 jours de chaque autre. Cette étude randomisera les grappes éligibles dans les bras d'intervention / contrôle en temps réel. Les grappes affectées au bras d'intervention recevront un traitement IIT-SIT jusqu'à l'extinction du cluster (c'est-à-dire qu'aucun autre cas n'est lié au cluster). Cet essai imite étroitement comment l'IIT-SIT pourrait être utilisé comme un outil supplémentaire pour la gestion des épidémies, en traitant les zones avec une transmission active de la dengue en temps réel. Les mesures conventionnelles de contrôle des vecteurs seront effectuées conformément aux pratiques de gestion habituelles de l'épidémie de l'AEN dans les grappes d'intervention et de contrôle. L'efficacité de l'intervention sera estimée par deux critères d'évaluation principaux: (1) la probabilité d'extinction de l'amas, comme estimé à partir de l'extinction de temps à cluster entre les grappes d'intervention par rapport aux groupes de contrôle; et (2) la taille finale du cluster de la dengue, comme estimé par la différence du nombre final de cas de dengue dans les clusters d'intervention par rapport à la commande.
Cette étude fournira des preuves d'un essai contrôlé randomisé pour l'efficacité de l'IIT-SIT dans la réduction de la transmission continue et fournira une base épidémiologique pour intégrer l'IIT-SIT dans l'arsenal existant des outils de gestion des épidémies. L'essai évaluera la faisabilité de la technologie pour l'opérationnalisation et identifiera les difficultés de mise en œuvre avant une utilisation à plus grande échelle pour le contrôle des épidémies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee Ching Ng, PhD
- Numéro de téléphone: +65 67719108
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Environment Agency
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Contact:
- Lee Ching Ng
- E-mail: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grappes d'intervention
Les grappes de la dengue dans des domaines résidentiels qui reçoivent des versions de Aedes aedes infectés par Wolbachia.
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Lâchers de moustiques Aedes aegypti mâles infectés par Wolbachia
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Aucune intervention: Clusters non interventionnels
Les grappes de la dengue dans des domaines résidentiels qui ne reçoivent pas de versions de mâles infectés par Wolbachia aedes aegypti
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le temps pour regrouper l'extinction
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que le cluster de la dengue est alloué à l'intervention ou au bras de contrôle.
Les modèles de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour évaluer l'effet d'intervention de Wolbachia-Aedes mâles en estimant le rapport des dangers, qui compare la probabilité d'extinction de l'amas entre les armes du suivi des grappes de l'inscription à l'extinction de l'amas.
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Jusqu'à 3 ans
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Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur la taille finale du cluster, tel que mesuré par la différence de taille finale de la taille des bras entre les bras
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que le cluster de la dengue est alloué à l'intervention ou au bras de contrôle.
Des modèles binomiaux négatifs seront utilisés pour évaluer l'effet d'intervention des Wolbachia-AEDE masculins en estimant l'effet de traitement moyen de l'intervention sur le nombre final de cas de dengue dans les grappes d'intervention par rapport aux groupes de contrôle.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur la prévalence de l'AE. aegypti / ae. moustiques albopictus
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'étude testera si les déploiements masculins de Wolbachia-Aedes supprimeront efficacement AE. populations de moustiques Aegypti ainsi que si elles ont un impact hors cible sur AE. Populations de moustiques Albopictus dans l'intervention par rapport aux grappes de contrôle.
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Jusqu'à 3 ans
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Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le risque de dengue dans les grappes, mesuré par des cotes de la distribution de l'exposition à Wolbachia entre les cas de dengue signalés par le laboratoire par rapport aux témoins d'essai négatifs
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Dans cette analyse, l'exposition masculine à Wolbachia-Aedes sera considérée comme une classification binaire selon que la résidence d'un patient se trouve dans un cluster de dengue recevant une intervention ou un groupe témoin, où la résidence est définie comme le lieu principal où le patient résidait à la date de rapport.
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Jusqu'à 3 ans
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Impact des déploiements masculins de Wolbachia-Aedes sur le numéro de reproduction du niveau individuel
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Dans cette analyse, les chercheurs utiliseront des cas de dengue notifiés et géolocés individuellement pour calculer le nombre de reproduction variant dans le temps ajusté spatialement, qui estime le nombre d'infections à terme causées par un individu.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Ching Ng Group Director (Environmental Health Institute), PhD, Environmental Health Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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