複雑なヘルスケアのニーズを持つ高齢者の身体活動の証拠の摂取をサポートする (Moving_More)
より多くの動き：複雑な医療ニーズを持つ高齢者の身体活動の証拠の摂取をサポートする
調査の概要
詳細な説明
根拠：
身体活動は、コミュニティに住む虚弱な高齢者における虚弱の進行とさらなる障害の防止に効果的です。 また、身体的虚弱に関連する慢性状態の進行を緩和するのにも効果的です。 利点にもかかわらず、虚弱の初期の状態と慢性状態の多くの高齢者は十分に活発ではありません。 身体活動の推奨事項の現在の配信は、新しいカナダの24時間運動ガイドラインを適用することで改善できます。 これらのガイドラインは、健康状態に関係なく、全体的な健康と生活の質の向上のために重要な役割を果たすため、活動、休息、睡眠のバランスを促進します。 複雑な慢性疾患と身体活動の促進に関する高度なトレーニングにより、理学療法士（PTS）は、24時間の動きのガイドラインに基づいて、臨床診療に基づいて活動カウンセリングを適応および統合するのに適しています。
標的：
実装のコンテキスト、実現可能性、および現在の目標指向カウンセリングアプローチに対する24時間のアプローチの予備的な効果を評価するため（つまり、MVPAの150分/週の達成に焦点を当てます）。
前の作品：
PT主導の目標指向カウンセリングプログラムは、変形性関節症の高齢者について以前に評価されました。 コントロールと比較して2つのランダム化比較試験（RCT）では、8週間後（n = 61; 25.6分/日、95％CI。9）および13週間（n = 51; 13.1分/1日; 95％CI。5）後の参加者の中程度/活発な身体活動（MVPA）に費やされる時間を改善することが示されました。 この現在のアプローチは、Covid-19パンデミック中にリモート配信のために変更されています。
研究デザインとデータ分析：
これはマルチメソッド研究です。 24時間のアプローチの共同開発に参加したカナダ全土のPTSとその患者が参加するよう招待されます。 24時間のアプローチは、20 ptsとその患者（各PTは4人の高齢患者を治療します）を用いたランダム化パイロット研究で評価されます。
- 現在のアプローチ（MVPAの150分/週の達成に焦点を当てています）。
- 24時間のアプローチ（1日で活動のバランス、休息、睡眠のバランスを備えたMVPAの増加に焦点を当てます）。
Reaimフレームワークに導かれたリーチは、高齢者の参加者の特性を適格でありながら参加の拒否を比較することにより評価されます。 効果（予備）は高齢者レベルで評価されます。 養子縁組は、参加しているPTSと資格があるが登録されていない人の間の人口統計学的特性と実践特性を比較することにより評価されます。 実装は、4人の高齢者患者全員とセッションを完了すると、PTインタビューによって評価されます。 メンテナンスを評価するために、PTSは、研究後に割り当てられたカウンセリング戦略を使用し続けるIF/方法について12か月でインタビューされます。 結果は、完全なRCTと将来のスケールアップを通知します。
意義：
結果は、高齢者の健康ニーズと彼らの生活の文脈に敏感な方法で、身体活動の推奨事項の取り込みを改善する方法を知らせるために必要な知識を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Linda Li, PhD
- 電話番号：604-207-4020
- メール：lli@arthritisresearch.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephenie Therrien, BA
- 電話番号：604-207-4053
- メール：stherrien@arthritisresearch.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Y 3P2
- 募集
- Arthritis Research Canada
-
コンタクト：
- Stephanie Therrien, BA
- 電話番号：604-207-4053
- メール：stherrien@arthritisresearch.ca
-
コンタクト：
- Shireen Divecha
- 電話番号：604-207-4041
- メール：sdivecha@arthritisresearch.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
理学療法士：
包含基準：
適格なPTは、ケースロードの少なくとも40％が高齢者と協力して、グレーターバンクーバー地域で練習している人です。 さらに、彼らは喜んで
- 割り当てられた身体活動カウンセリング戦略のオンライントレーニングに参加する
- カウンセリンググループの1つにランダム化されます。
除外基準：
- 選択基準を満たしていない人
高齢者：
包含基準：
- 年齢は65歳以上です
- コミュニティに住んでいます
- CHSインデックスに1つまたは2の赤字があります
- 1つ以上の慢性疾患があります
- 支援装置の有無にかかわらず3メートル歩くことができます
- 24/30を超えるミニメンタル州検査スコアを持っています
- 診断された精神症状（うつ病など）がありません
- 英語を熟練して理解し、話し、読んでください
- 理学療法セッションの音声録音を喜んでお願いします
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準：
- 選択基準を満たしていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：24時間のアクティビティカウンセリング
参加している理学療法士は、24時間で活動、休息、睡眠のバランスをとる中程度から自明の身体活動の増加に焦点を当てたカウンセリングを提供するように訓練されます。 これらの理学療法士の患者（n = 4）は24時間の活動カウンセリングを受けます |
理学療法士は、自己ペースの短いアクションプランニング（BAP）オンライントレーニング（2〜4時間の長さ）に参加し、その後、経験豊富なBAPインストラクターとの電話での2〜3時間の練習とフィードバックが続きます。 さらに、彼らは、休息と睡眠とのバランスをとりながら、身体活動の処方に関するトレーニングについて、研究チームとの2時間のセッションに参加します。 トレーニングが完了すると、PTは高齢者患者とのカウンセリングアプローチの実装を開始できます。 |
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アクティブコンパレータ：現在の身体活動カウンセリング
参加している理学療法士は、現在の慣行である中程度から激しい身体活動の150分/週の達成に焦点を当てたカウンセリングを提供し続けます。 これらの理学療法士の患者（n = 4）は、現在の物理的な活動カウンセリングを受けます |
理学療法士は、自己ペースの短いアクションプランニング（BAP）オンライントレーニング（2〜4時間の長さ）に参加し、その後、経験豊富なBAPインストラクターとの電話での2〜3時間の練習とフィードバックが続きます。 さらに、彼らは、休息と睡眠とのバランスをとりながら、身体活動の処方に関するトレーニングについて、研究チームとの2時間のセッションに参加します。 トレーニングが完了すると、PTは高齢者患者とのカウンセリングアプローチの実装を開始できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度/活発な身体活動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：6ヶ月
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1日あたり中程度/活発な身体活動に費やされました
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中程度/活発な身体活動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：12か月
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1日あたり中程度/活発な身体活動に費やされました
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12か月
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軽い身体活動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：6ヶ月
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1日あたりの軽い身体活動に費やされた分
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6ヶ月
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軽い身体活動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：12か月
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1日あたりの軽い身体活動に費やされた分
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12か月
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座りがちな行動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：6ヶ月
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1日あたりの座りがちな行動に費やされました
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6ヶ月
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座りがちな行動における患者の毎日の時間（数分/日）
時間枠：12か月
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1日あたりの座りがちな行動に費やされました
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12か月
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患者の毎日の睡眠時間（数分/日）
時間枠：6ヶ月
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1日あたり睡眠を過ごしました
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6ヶ月
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患者の毎日の睡眠時間（数分/日）
時間枠：12か月
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1日あたり睡眠を過ごしました
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12か月
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心血管健康研究（CHS）指数のスコア（患者の結果）
時間枠：6ヶ月
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物理的な虚弱の多次元尺度（0-5ポイント、低=より良い）
上記のそれぞれへの「はい」は1ポイントです。 |
6ヶ月
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心血管健康研究（CHS）インデックススコア（患者の結果）
時間枠：12か月
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物理的な虚弱の多次元尺度（0-5ポイント、低=より良い）
上記のそれぞれへの「はい」は1ポイントです。 |
12か月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB; 0-12;より高い=より良い;患者の結果）
時間枠：6ヶ月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、歩行、バランス、強度のタスクを含む下肢の物理的性能の標準化された尺度であり、幅広いRCTおよび老化の疫学研究で使用されています。
SPPBスコアが低いことは、最初は障害のない高齢者の制度化、罹患率、死亡率、および障害の強力な危険因子です。
参加者は、スタンディングバランス、4メートルのウォーキング、および座り方のパフォーマンスについて評価されます。
各コンポーネントは、最大12ポイントで4ポイントのうち定格です。
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6ヶ月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB; 0-12;より高い=より良い;患者の結果）
時間枠：12か月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、歩行、バランス、強度のタスクを含む下肢の物理的性能の標準化された尺度であり、幅広いRCTおよび老化の疫学研究で使用されています。
SPPBスコアが低いことは、最初は障害のない高齢者の制度化、罹患率、死亡率、および障害の強力な危険因子です。
参加者は、スタンディングバランス、4メートルのウォーキング、および座り方のパフォーマンスについて評価されます。
各コンポーネントは、最大12ポイントで4ポイントのうち定格です。
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12か月
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歩行速度（メートル/秒;患者の結果）
時間枠：6ヶ月
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歩行速度は、ウォークを完了する時間と4メートルの散歩を分割することによって計算されます
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6ヶ月
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歩行速度（メートル/秒;患者の結果）
時間枠：12か月
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歩行速度は、ウォークを完了する時間と4メートルの散歩を分割することによって計算されます
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12か月
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支配的な手のグリップ強度（kg）（患者の転帰）
時間枠：6ヶ月
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ドミナントハンドのグリップ強度（kg）は、デジタルジャマール等尺性ダイナモメーターを使用して測定されます。 3つの措置が取得され、平均化されます。
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6ヶ月
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支配的な手のグリップ強度（kg）（患者の転帰）
時間枠：12か月
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ドミナントハンドのグリップ強度（kg）は、デジタルジャマール等尺性ダイナモメーターを使用して測定されます。 3つの措置が取得され、平均化されます。
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12か月
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EuroQOL-5D-5レベルバージョン（EQ-5D-5L;患者の結果）
時間枠：6ヶ月
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健康関連の生活の質を測定します。
EQ-5D-5Lは、健康の5つのドメイン（モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/うつ病）で構成される一般的な嗜好ベースのユーティリティ測定です。
各ドメインには5つのレベル（ '1'は問題がないことを示し、「5」が主要な問題を示しています）。
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6ヶ月
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EuroQOL-5D-5レベルバージョン（EQ-5D-5L;患者の結果）
時間枠：12か月
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健康関連の生活の質を測定します。
EQ-5D-5Lは、健康の5つのドメイン（モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/うつ病）で構成される一般的な嗜好ベースのユーティリティ測定です。
各ドメインには5つのレベル（ '1'は問題がないことを示し、「5」が主要な問題を示しています）。
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12か月
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自己報告された習慣指数（患者の結果）
時間枠：6ヶ月
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習慣的な行動の特性を評価する7ポイントのリッカートスケールで評価されたマルチアイテムメジャー
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6ヶ月
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自己報告された習慣指数（患者の結果）
時間枠：12か月
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習慣的な行動の特性を評価する7ポイントのリッカートスケールで評価されたマルチアイテムメジャー
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12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Linda Li, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。