- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06894914
Unterstützung der Aufnahme von Beweisen für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen (Moving_More)
Mehr bewegen: Unterstützung der Aufnahme von Beweisen für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Körperliche Aktivität verhindern wirksam, um das Fortschreiten von Gebrechlichkeit und weitere Behinderung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu verhindern. Es ist auch wirksam bei der Minderung des Fortschreitens chronischer Erkrankungen im Zusammenhang mit physischer Gebrechlichkeit. Trotz der Vorteile sind viele ältere Erwachsene im frühen Zustand der Gebrechlichkeit und unter chronischen Erkrankungen nicht ausreichend aktiv. Die derzeitige Abgabe von Empfehlungen zur körperlichen Aktivität kann durch die Anwendung der neuen Richtlinien für die 24-Stunden-Bewegung kanadischer Bewegungen verbessert werden. Diese Richtlinien fördern ein Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf, da sie unabhängig von den Gesundheitszuständen eine wichtige Rolle für eine bessere allgemeine Gesundheit und Lebensqualität spielen. Mit fortgeschrittenem Training in komplexen chronischen Erkrankungen und Förderung der körperlichen Aktivität sind Physiotherapeuten (PTS) gut geeignet, um die Aktivitätsberatung auf der Grundlage der 24-Stunden-Bewegungsrichtlinien in ihrer klinischen Praxis anzupassen und zu integrieren.
Ziel:
Um den Implementierungskontext, die Machbarkeit und die vorläufige Wirkung des 24-Stunden-Ansatzes gegen einen aktuellen zielorientierten Beratungsansatz zu bewerten (d. H. Konzentrieren Sie sich auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche MVPA).
Vorherige Arbeit:
Ein PT-geführter zielorientierter Beratungsprogramm wurde zuvor für ältere Erwachsene mit Arthrose bewertet. In 2 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) im Vergleich zu Kontrollen wurde gezeigt, dass dieses Programm in den Teilnehmern nach 8 Wochen (n = 61; 25,6 Minuten/Tag; 95% CI. 9) und 13 Wochen (n = 51; 13,1 mins/Tag; 95% CI. 5), die die Zeit für mittelschwere/körperliche Aktivität (MVPA) verbessert (n = 51; 13,1 Minuten; 95% CI. 5). Dieser aktuelle Ansatz wurde während der Covid-19-Pandemie für die Fernabgabe geändert.
Forschungsdesign und Datenanalyse:
Dies ist eine Multi-Method-Studie. PTS und ihre Patienten in ganz Kanada, die an der gemeinsamen Entwicklung des 24-Stunden-Ansatzes teilgenommen haben, werden zur Teilnahme eingeladen. Der 24-Stunden-Ansatz wird in einer randomisierten Pilotstudie mit 20 Punkten und ihren Patienten (jeder PT 4 ältere erwachsene Patienten behandelt) bewertet, die einer der Gruppen zugeordnet werden:
- Aktueller Ansatz (Konzentration auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche MVPA).
- 24-Stunden-Ansatz (Konzentration auf die Erhöhung der MVPA mit einem Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf an einem Tag).
Die Reichweite wird durch den Vergleich der Merkmale älterer erwachsener Teilnehmer mit denjenigen, die berechtigt sind, dennoch absage, die Teilnahme zu beteiligen, bewertet. Der Effekt (vorläufig) wird auf älterer Erwachsenenebene bewertet. Die Adoption wird bewertet, indem die demografischen und praktischen Merkmale zwischen den teilnehmenden PTs und denjenigen verglichen werden, die berechtigt sind, aber nicht eingeschrieben sind. Die Implementierung wird durch PT -Interviews bewertet, wenn sie ihre Sitzungen mit allen 4 älteren erwachsenen Patienten abschließen. Um die Wartung zu bewerten, werden PTS nach 12 Monaten darüber befragt, ob sie nach der Studie ihre zugewiesene Beratungsstrategie anwenden. Die Ergebnisse werden eine vollständige RCT und ein zukünftiges Skala informieren.
Bedeutung:
Die Ergebnisse vermitteln das notwendige Wissen, um zu informieren, wie die Aufnahme körperlicher Aktivitätsempfehlungen auf eine Weise verbessert werden kann, die für die gesundheitlichen Bedürfnisse älterer Erwachsener und ihres Lebenskontexts empfindlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda Li, PhD
- Telefonnummer: 604-207-4020
- E-Mail: lli@arthritisresearch.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephenie Therrien, BA
- Telefonnummer: 604-207-4053
- E-Mail: stherrien@arthritisresearch.ca
Studienorte
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
- Rekrutierung
- Arthritis Research Canada
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Kontakt:
- Stephanie Therrien, BA
- Telefonnummer: 604-207-4053
- E-Mail: stherrien@arthritisresearch.ca
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Kontakt:
- Shireen Divecha
- Telefonnummer: 604-207-4041
- E-Mail: sdivecha@arthritisresearch.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Physiotherapeuten:
Einschlusskriterien:
Berechtigte PTs sind diejenigen, die sich selbst mindestens 40% ihrer Fälle mit älteren Erwachsenen selbst berichten und im Großraum Vancouver praktizieren. Außerdem sind sie bereit:
- Nehmen Sie an Online -Schulungen für die zugewiesene Strategie zur körperlichen Aktivität teil
- in eine der Beratungsgruppen randomisiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Ältere Erwachsene:
Einschlusskriterien:
- sind älter> 65 Jahre
- in der Gemeinschaft leben
- haben 1 oder 2 der Defizite im CHS -Index
- haben> 1 chronische Erkrankungen
- sind in der Lage, 3 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu laufen
- einen Mini-Mental State Examination Score> 24/30 haben
- keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben (z. B. Depression)
- Englisch verstehen, sprechen und Englisch kompetent lesen
- sind bereit, ihre Physiotherapie-Sitzungen von audio aufgenommen zu haben
- sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 24-Stunden-Aktivitätsberatung
Die teilnehmenden Physiotherapeuten werden geschult, um eine Beratung zu liefern, die sich auf die Erhöhung der mäßigen bis weicher körperlichen Aktivität konzentriert, mit einem Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf in einem 24-Stunden-Tag. Patienten (n = 4) dieser Physiotherapeuten erhalten die 24-Stunden-Aktivitätsberatung |
Physiotherapeuten werden am Online-Training (2-4 Stunden lang) am Online-Training (2-4 Stunden) teilnehmen, gefolgt von 2-3 Stunden Übung und Feedback telefonisch mit einem erfahrenen BAP-Ausbilder. Darüber hinaus werden sie an einer 2-stündigen Sitzung mit dem Forschungsteam teilnehmen, um körperliche Aktivität zu verschreiben, während sie sich in Ruhe und Schlaf ausbalancieren. Sobald das Training abgeschlossen ist, kann der PT den Beratungsansatz mit den älteren erwachsenen Patienten umsetzen. |
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Aktiver Komparator: Aktuelle Beratung für körperliche Aktivität
Die teilnehmenden Physiotherapeuten werden weiterhin Beratung liefern, die sich auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche mit moderatem bis großer körperlicher Aktivität konzentrieren, was die derzeitige Praxis ist. Patienten (n = 4) dieser Physiotherapeuten erhalten die aktuelle physikalische Aktivitätsberatung |
Physiotherapeuten werden am Online-Training (2-4 Stunden lang) am Online-Training (2-4 Stunden) teilnehmen, gefolgt von 2-3 Stunden Übung und Feedback telefonisch mit einem erfahrenen BAP-Ausbilder. Darüber hinaus werden sie an einer 2-stündigen Sitzung mit dem Forschungsteam teilnehmen, um körperliche Aktivität zu verschreiben, während sie sich in Ruhe und Schlaf ausbalancieren. Sobald das Training abgeschlossen ist, kann der PT den Beratungsansatz mit den älteren erwachsenen Patienten umsetzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die tägliche Zeit des Patienten in mäßiger/energischer körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten, die in moderatem/heftigen körperlichen Aktivität pro Tag verbracht werden
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die tägliche Zeit des Patienten in mäßiger/energischer körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
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Minuten, die in moderatem/heftigen körperlichen Aktivität pro Tag verbracht werden
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12 Monate
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Tägliche Zeit des Patienten bei leichter körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten, die in leichter körperlicher Aktivität pro Tag verbracht werden
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6 Monate
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Tägliche Zeit des Patienten bei leichter körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
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Minuten, die in leichter körperlicher Aktivität pro Tag verbracht werden
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12 Monate
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Die tägliche Zeit des Patienten im sitzenden Verhalten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten im sitzenden Verhalten pro Tag verbracht
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6 Monate
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Die tägliche Zeit des Patienten im sitzenden Verhalten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
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Minuten im sitzenden Verhalten pro Tag verbracht
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12 Monate
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Tägliche Zeit des Patienten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten, die pro Tag geschlafen haben
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6 Monate
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Tägliche Zeit des Patienten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
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Minuten, die pro Tag geschlafen haben
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12 Monate
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Die Punktzahl des CHS -Index für kardiovaskuläre Gesundheitsstudien (Patientenergebnisse)
Zeitfenster: 6 Monate
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Mehrdimensionales Maß für die physische Gebrechlichkeit (0-5 Punkte; niedriger = besser)
"Ja" zu jedem der oben genannten ist 1 Punkt. |
6 Monate
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Der CHS -Index -Score (Cardiovascular Health Study) (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Mehrdimensionales Maß für die physische Gebrechlichkeit (0-5 Punkte; niedriger = besser)
"Ja" zu jedem der oben genannten ist 1 Punkt. |
12 Monate
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB; 0-12; höher = besser; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die kurze körperliche Leistung (SPPB) ist ein standardisiertes Maß für die physikalische Leistung der unteren Extremitäten, die Gehen, Gleichgewicht und Festigkeitsaufgaben umfasst und in einem breiten Bereich von RCTs und epidemiologischen Untersuchungen zur Altern verwendet wurde.
Ein niedriger SPPB-Score ist ein starker Risikofaktor für Institutionalisierung, Morbidität, Mortalität und Behinderung bei zunächst nicht behinderten älteren Menschen.
Die Teilnehmer werden auf Leistungen von Standing Balance, 4-M-Gehen und Sit-to-Stand bewertet.
Jede Komponente ist für maximal 12 Punkte aus 4 Punkten ausgelegt.
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6 Monate
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB; 0-12; höher = besser; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die kurze körperliche Leistung (SPPB) ist ein standardisiertes Maß für die physikalische Leistung der unteren Extremitäten, die Gehen, Gleichgewicht und Festigkeitsaufgaben umfasst und in einem breiten Bereich von RCTs und epidemiologischen Untersuchungen zur Altern verwendet wurde.
Ein niedriger SPPB-Score ist ein starker Risikofaktor für Institutionalisierung, Morbidität, Mortalität und Behinderung bei zunächst nicht behinderten älteren Menschen.
Die Teilnehmer werden auf Leistungen von Standing Balance, 4-M-Gehen und Sit-to-Stand bewertet.
Jede Komponente ist für maximal 12 Punkte aus 4 Punkten ausgelegt.
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12 Monate
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Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ganggeschwindigkeit wird berechnet, indem der 4-Meter-Spaziergang mit der Zeit geteilt wird, um den Spaziergang abzuschließen
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6 Monate
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Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Ganggeschwindigkeit wird berechnet, indem der 4-Meter-Spaziergang mit der Zeit geteilt wird, um den Spaziergang abzuschließen
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12 Monate
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Griffstärke (in kg) der dominanten Hand (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Griffstärke (in kg) der dominanten Hand wird mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Drei Maßnahmen werden erworben und gemittelt.
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6 Monate
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Griffstärke (in kg) der dominanten Hand (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Griffstärke (in kg) der dominanten Hand wird mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Drei Maßnahmen werden erworben und gemittelt.
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12 Monate
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EuroQOL-5D-5-Version (EQ-5D-5L; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
EQ-5D-5L ist eine generische Präferenz-gebotene Versorgungsmaßnahme, die aus 5 Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) besteht.
Jede Domäne enthält 5 Stufen ('1', was kein Problem anzeigt; '5', was ein großes Problem anzeigt).
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6 Monate
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EuroQOL-5D-5-Version (EQ-5D-5L; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
EQ-5D-5L ist eine generische Präferenz-gebotene Versorgungsmaßnahme, die aus 5 Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) besteht.
Jede Domäne enthält 5 Stufen ('1', was kein Problem anzeigt; '5', was ein großes Problem anzeigt).
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12 Monate
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Selbstberichteter Gewohnheitsbewegungsindex (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Multi-Elemente
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6 Monate
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Selbstberichteter Gewohnheitsbewegungsindex (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Multi-Elemente
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Li, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H25-03073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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