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Unterstützung der Aufnahme von Beweisen für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen (Moving_More)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Linda Li, University of British Columbia

Mehr bewegen: Unterstützung der Aufnahme von Beweisen für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen

Physisch gebrechliche ältere Erwachsene haben oft chronische Erkrankungen, die dazu beitragen, dass sie bei den täglichen Aktivitäten begrenzt und abhängig werden. Körperliche Aktivität kann dazu beitragen, chronische Erkrankungen besser zu behandeln und Gebrechlichkeit zu verhindern. In diesem Projekt wird der Beratungsansatz unter Verwendung der neuen Richtlinien für die 24-Stunden-Bewegung für kanadische 24-Stunden-Bewegungen für ältere Erwachsene in einem frühen Gebrechlichkeitszustand angepasst. Dieser neue Ansatz wird gegen die von Physiotherapeuten aktuelle Verwendung getestet. In dieser Ethikanmeldung wird die Bewertung der Pilotimplementierung, einschließlich Interviews und Fokusgruppen, behandelt, um den neuen Ansatz zu verfeinern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Körperliche Aktivität verhindern wirksam, um das Fortschreiten von Gebrechlichkeit und weitere Behinderung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu verhindern. Es ist auch wirksam bei der Minderung des Fortschreitens chronischer Erkrankungen im Zusammenhang mit physischer Gebrechlichkeit. Trotz der Vorteile sind viele ältere Erwachsene im frühen Zustand der Gebrechlichkeit und unter chronischen Erkrankungen nicht ausreichend aktiv. Die derzeitige Abgabe von Empfehlungen zur körperlichen Aktivität kann durch die Anwendung der neuen Richtlinien für die 24-Stunden-Bewegung kanadischer Bewegungen verbessert werden. Diese Richtlinien fördern ein Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf, da sie unabhängig von den Gesundheitszuständen eine wichtige Rolle für eine bessere allgemeine Gesundheit und Lebensqualität spielen. Mit fortgeschrittenem Training in komplexen chronischen Erkrankungen und Förderung der körperlichen Aktivität sind Physiotherapeuten (PTS) gut geeignet, um die Aktivitätsberatung auf der Grundlage der 24-Stunden-Bewegungsrichtlinien in ihrer klinischen Praxis anzupassen und zu integrieren.

Ziel:

Um den Implementierungskontext, die Machbarkeit und die vorläufige Wirkung des 24-Stunden-Ansatzes gegen einen aktuellen zielorientierten Beratungsansatz zu bewerten (d. H. Konzentrieren Sie sich auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche MVPA).

Vorherige Arbeit:

Ein PT-geführter zielorientierter Beratungsprogramm wurde zuvor für ältere Erwachsene mit Arthrose bewertet. In 2 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) im Vergleich zu Kontrollen wurde gezeigt, dass dieses Programm in den Teilnehmern nach 8 Wochen (n = 61; 25,6 Minuten/Tag; 95% CI. 9) und 13 Wochen (n = 51; 13,1 mins/Tag; 95% CI. 5), die die Zeit für mittelschwere/körperliche Aktivität (MVPA) verbessert (n = 51; 13,1 Minuten; 95% CI. 5). Dieser aktuelle Ansatz wurde während der Covid-19-Pandemie für die Fernabgabe geändert.

Forschungsdesign und Datenanalyse:

Dies ist eine Multi-Method-Studie. PTS und ihre Patienten in ganz Kanada, die an der gemeinsamen Entwicklung des 24-Stunden-Ansatzes teilgenommen haben, werden zur Teilnahme eingeladen. Der 24-Stunden-Ansatz wird in einer randomisierten Pilotstudie mit 20 Punkten und ihren Patienten (jeder PT 4 ältere erwachsene Patienten behandelt) bewertet, die einer der Gruppen zugeordnet werden:

  1. Aktueller Ansatz (Konzentration auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche MVPA).
  2. 24-Stunden-Ansatz (Konzentration auf die Erhöhung der MVPA mit einem Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf an einem Tag).

Die Reichweite wird durch den Vergleich der Merkmale älterer erwachsener Teilnehmer mit denjenigen, die berechtigt sind, dennoch absage, die Teilnahme zu beteiligen, bewertet. Der Effekt (vorläufig) wird auf älterer Erwachsenenebene bewertet. Die Adoption wird bewertet, indem die demografischen und praktischen Merkmale zwischen den teilnehmenden PTs und denjenigen verglichen werden, die berechtigt sind, aber nicht eingeschrieben sind. Die Implementierung wird durch PT -Interviews bewertet, wenn sie ihre Sitzungen mit allen 4 älteren erwachsenen Patienten abschließen. Um die Wartung zu bewerten, werden PTS nach 12 Monaten darüber befragt, ob sie nach der Studie ihre zugewiesene Beratungsstrategie anwenden. Die Ergebnisse werden eine vollständige RCT und ein zukünftiges Skala informieren.

Bedeutung:

Die Ergebnisse vermitteln das notwendige Wissen, um zu informieren, wie die Aufnahme körperlicher Aktivitätsempfehlungen auf eine Weise verbessert werden kann, die für die gesundheitlichen Bedürfnisse älterer Erwachsener und ihres Lebenskontexts empfindlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Physiotherapeuten:

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte PTs sind diejenigen, die sich selbst mindestens 40% ihrer Fälle mit älteren Erwachsenen selbst berichten und im Großraum Vancouver praktizieren. Außerdem sind sie bereit:

    1. Nehmen Sie an Online -Schulungen für die zugewiesene Strategie zur körperlichen Aktivität teil
    2. in eine der Beratungsgruppen randomisiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Ältere Erwachsene:

Einschlusskriterien:

  1. sind älter> 65 Jahre
  2. in der Gemeinschaft leben
  3. haben 1 oder 2 der Defizite im CHS -Index
  4. haben> 1 chronische Erkrankungen
  5. sind in der Lage, 3 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu laufen
  6. einen Mini-Mental State Examination Score> 24/30 haben
  7. keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben (z. B. Depression)
  8. Englisch verstehen, sprechen und Englisch kompetent lesen
  9. sind bereit, ihre Physiotherapie-Sitzungen von audio aufgenommen zu haben
  10. sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 24-Stunden-Aktivitätsberatung

Die teilnehmenden Physiotherapeuten werden geschult, um eine Beratung zu liefern, die sich auf die Erhöhung der mäßigen bis weicher körperlichen Aktivität konzentriert, mit einem Gleichgewicht zwischen Aktivität, Ruhe und Schlaf in einem 24-Stunden-Tag.

Patienten (n = 4) dieser Physiotherapeuten erhalten die 24-Stunden-Aktivitätsberatung

Physiotherapeuten werden am Online-Training (2-4 Stunden lang) am Online-Training (2-4 Stunden) teilnehmen, gefolgt von 2-3 Stunden Übung und Feedback telefonisch mit einem erfahrenen BAP-Ausbilder. Darüber hinaus werden sie an einer 2-stündigen Sitzung mit dem Forschungsteam teilnehmen, um körperliche Aktivität zu verschreiben, während sie sich in Ruhe und Schlaf ausbalancieren.

Sobald das Training abgeschlossen ist, kann der PT den Beratungsansatz mit den älteren erwachsenen Patienten umsetzen.

Aktiver Komparator: Aktuelle Beratung für körperliche Aktivität

Die teilnehmenden Physiotherapeuten werden weiterhin Beratung liefern, die sich auf die Erreichung von 150 Minuten/Woche mit moderatem bis großer körperlicher Aktivität konzentrieren, was die derzeitige Praxis ist.

Patienten (n = 4) dieser Physiotherapeuten erhalten die aktuelle physikalische Aktivitätsberatung

Physiotherapeuten werden am Online-Training (2-4 Stunden lang) am Online-Training (2-4 Stunden) teilnehmen, gefolgt von 2-3 Stunden Übung und Feedback telefonisch mit einem erfahrenen BAP-Ausbilder. Darüber hinaus werden sie an einer 2-stündigen Sitzung mit dem Forschungsteam teilnehmen, um körperliche Aktivität zu verschreiben, während sie sich in Ruhe und Schlaf ausbalancieren.

Sobald das Training abgeschlossen ist, kann der PT den Beratungsansatz mit den älteren erwachsenen Patienten umsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die tägliche Zeit des Patienten in mäßiger/energischer körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
Minuten, die in moderatem/heftigen körperlichen Aktivität pro Tag verbracht werden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die tägliche Zeit des Patienten in mäßiger/energischer körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
Minuten, die in moderatem/heftigen körperlichen Aktivität pro Tag verbracht werden
12 Monate
Tägliche Zeit des Patienten bei leichter körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
Minuten, die in leichter körperlicher Aktivität pro Tag verbracht werden
6 Monate
Tägliche Zeit des Patienten bei leichter körperlicher Aktivität (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
Minuten, die in leichter körperlicher Aktivität pro Tag verbracht werden
12 Monate
Die tägliche Zeit des Patienten im sitzenden Verhalten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
Minuten im sitzenden Verhalten pro Tag verbracht
6 Monate
Die tägliche Zeit des Patienten im sitzenden Verhalten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
Minuten im sitzenden Verhalten pro Tag verbracht
12 Monate
Tägliche Zeit des Patienten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 6 Monate
Minuten, die pro Tag geschlafen haben
6 Monate
Tägliche Zeit des Patienten (Minuten/Tag)
Zeitfenster: 12 Monate
Minuten, die pro Tag geschlafen haben
12 Monate
Die Punktzahl des CHS -Index für kardiovaskuläre Gesundheitsstudien (Patientenergebnisse)
Zeitfenster: 6 Monate

Mehrdimensionales Maß für die physische Gebrechlichkeit (0-5 Punkte; niedriger = besser)

  1. Gewichtsverlust: Verloren> 10 Pfund unbeabsichtigt im letzten Jahr
  2. Erschöpfung Selbstbericht von einem von:

    ich. Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich tat, in der letzten Woche II. konnte in der letzten Woche nicht loslegen

  3. Schwäche Griff Stärke: Niedrigste 20% für Geschlecht und Body Mass Index angepasst
  4. Niedrige körperliche Aktivität Frauen: kcal <270 auf Aktivitätsskala (18 Punkte) § Männer: Kcal <383 auf Aktivitätsskala (18 Punkte) § §
  5. Langsamkeit Gehenzeit: langsamste 20% durch Geschlecht und Größe eingestellt

"Ja" zu jedem der oben genannten ist 1 Punkt.

6 Monate
Der CHS -Index -Score (Cardiovascular Health Study) (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate

Mehrdimensionales Maß für die physische Gebrechlichkeit (0-5 Punkte; niedriger = besser)

  1. Gewichtsverlust: Verloren> 10 Pfund unbeabsichtigt im letzten Jahr
  2. Erschöpfung Selbstbericht von einem von:

    ich. Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich tat, in der letzten Woche II. konnte in der letzten Woche nicht loslegen

  3. Schwäche Griff Stärke: Niedrigste 20% für Geschlecht und Body Mass Index angepasst
  4. Niedrige körperliche Aktivität Frauen: kcal <270 auf Aktivitätsskala (18 Punkte) § Männer: Kcal <383 auf Aktivitätsskala (18 Punkte) § §
  5. Langsamkeit Gehenzeit: langsamste 20% durch Geschlecht und Größe eingestellt

"Ja" zu jedem der oben genannten ist 1 Punkt.

12 Monate
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB; 0-12; höher = besser; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Die kurze körperliche Leistung (SPPB) ist ein standardisiertes Maß für die physikalische Leistung der unteren Extremitäten, die Gehen, Gleichgewicht und Festigkeitsaufgaben umfasst und in einem breiten Bereich von RCTs und epidemiologischen Untersuchungen zur Altern verwendet wurde. Ein niedriger SPPB-Score ist ein starker Risikofaktor für Institutionalisierung, Morbidität, Mortalität und Behinderung bei zunächst nicht behinderten älteren Menschen. Die Teilnehmer werden auf Leistungen von Standing Balance, 4-M-Gehen und Sit-to-Stand bewertet. Jede Komponente ist für maximal 12 Punkte aus 4 Punkten ausgelegt.
6 Monate
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB; 0-12; höher = besser; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
Die kurze körperliche Leistung (SPPB) ist ein standardisiertes Maß für die physikalische Leistung der unteren Extremitäten, die Gehen, Gleichgewicht und Festigkeitsaufgaben umfasst und in einem breiten Bereich von RCTs und epidemiologischen Untersuchungen zur Altern verwendet wurde. Ein niedriger SPPB-Score ist ein starker Risikofaktor für Institutionalisierung, Morbidität, Mortalität und Behinderung bei zunächst nicht behinderten älteren Menschen. Die Teilnehmer werden auf Leistungen von Standing Balance, 4-M-Gehen und Sit-to-Stand bewertet. Jede Komponente ist für maximal 12 Punkte aus 4 Punkten ausgelegt.
12 Monate
Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird berechnet, indem der 4-Meter-Spaziergang mit der Zeit geteilt wird, um den Spaziergang abzuschließen
6 Monate
Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird berechnet, indem der 4-Meter-Spaziergang mit der Zeit geteilt wird, um den Spaziergang abzuschließen
12 Monate
Griffstärke (in kg) der dominanten Hand (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Griffstärke (in kg) der dominanten Hand wird mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Drei Maßnahmen werden erworben und gemittelt.
6 Monate
Griffstärke (in kg) der dominanten Hand (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Griffstärke (in kg) der dominanten Hand wird mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Drei Maßnahmen werden erworben und gemittelt.
12 Monate
EuroQOL-5D-5-Version (EQ-5D-5L; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität. EQ-5D-5L ist eine generische Präferenz-gebotene Versorgungsmaßnahme, die aus 5 Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) besteht. Jede Domäne enthält 5 Stufen ('1', was kein Problem anzeigt; '5', was ein großes Problem anzeigt).
6 Monate
EuroQOL-5D-5-Version (EQ-5D-5L; Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
Messen Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität. EQ-5D-5L ist eine generische Präferenz-gebotene Versorgungsmaßnahme, die aus 5 Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) besteht. Jede Domäne enthält 5 Stufen ('1', was kein Problem anzeigt; '5', was ein großes Problem anzeigt).
12 Monate
Selbstberichteter Gewohnheitsbewegungsindex (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Multi-Elemente
6 Monate
Selbstberichteter Gewohnheitsbewegungsindex (Patientenergebnis)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Multi-Elemente
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25-03073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, einzelne Teilnehmerdaten aus dieser klinischen Studie auszutauschen, einschließlich demografischer Merkmal, Basismerkmale, primären Ergebnismaßnahmen und wichtigen Sekundärergebnissen, wobei qualifizierte Forscher auf Anfrage nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf Anfrage aufgenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Tba

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in einem festgelegten Format über ein sicheres Online-Repository bereitgestellt, und der Zugriff erfordert die Einreichung eines Forschungsvorschlags, in dem die beabsichtigte Analyse und die relevanten Ethikgenehmigungen beschrieben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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