Todisteiden tukeminen fyysisestä aktiivisuudesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on monimutkaisia terveydenhuollon tarpeita (Moving_More)
Lisää enemmän: Todisteiden tukeminen fyysisestä aktiivisuudesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on monimutkaisia terveydenhuollon tarpeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteet:
Fyysinen aktiivisuus on tehokas estämään haurauden etenemistä ja edelleen vammaisuutta yhteisön asuvien vanhempien aikuisten kanssa. Se on myös tehokas fyysiseen haurauteen liittyvien kroonisten sairauksien etenemisen lieventämisessä. Hyödyt huolimatta monet vanhemmat aikuiset haurauden varhaisessa tilassa ja kroonisissa olosuhteissa eivät ole riittävän aktiivisia. Fyysisen aktiivisuuden suositusten nykyistä toimitusta voidaan parantaa soveltamalla Kanadan uusia 24 tunnin liikkeen ohjeita. Nämä ohjeet edistävät aktiivisuuden, lepo- ja unen tasapainoa, koska niillä on tärkeä rooli parempaan yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun terveystiloista riippumatta. Edistyneellä koulutuksella monimutkaisissa kroonisissa olosuhteissa ja fyysisen aktiivisuuden edistämisessä fysioterapeutit (PTS) sopivat hyvin mukauttamaan ja integroimaan toimintaneuvontaa 24 tunnin liikkeen ohjeiden perusteella heidän kliinisessä käytännössään.
Tavoite:
24 tunnin lähestymistavan toteuttamiskontekstin, toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen arvioimiseksi nykyistä tavoitteellista neuvontamenetelmää vastaan (ts. Keskittyminen MVPA: n 150 minuutin saavuttamiseen).
Edellinen työ:
PT-johtama tavoitekeskeinen neuvontaohjelma arvioitiin aikaisemmin nivelrikon vanhemmille aikuisille. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrattuna kontrolleihin tämän ohjelman osoitettiin parantavan osallistujien kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) kulutettua aikaa 8 viikon kuluttua (n = 61; 25,6 minuuttia/päivä; 95% CI. 9) ja 13 viikkoa (n = 51; 13,1 minuuttia/päivä; 95% Ci. 5). Tätä nykyistä lähestymistapaa on muokattu etätoimitukseen COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen suunnittelu ja data -analyysi:
Tämä on monimenetelmätutkimus. PTS ja heidän potilaidensa ympäri Kanadaa, jotka ovat osallistuneet 24 tunnin lähestymistavan yhteiskehitykseen, kutsutaan osallistumaan. 24 tunnin lähestymistapa arvioidaan satunnaistetussa pilottitutkimuksessa, jossa on 20 pistettä ja heidän potilaansa (kukin PT hoitaa 4 vanhempaa aikuista potilasta), jotka on osoitettu yhdelle ryhmästä:
- Nykyinen lähestymistapa (keskittyy MVPA: n 150 minuutin viikossa).
- 24 tunnin lähestymistapa (keskittyy MVPA: n lisäämiseen aktiivisuuden tasapainon, lepo- ja nukkumisen kanssa päivässä).
AIM-kehyksen ohjaamana Reach arvioidaan vertaamalla vanhempien aikuisten osallistujien ominaisuuksia niihin, jotka ovat oikeutettuja, mutta jotka ovat vähentyneet osallistumaan. Vaikutus (alustava) arvioidaan vanhemmalla aikuisen tasolla. Hyväksyminen arvioidaan vertaamalla osallistuvien PTS: n ja oikeutettujen, mutta eivät ole ilmoittautuneita. Toteutusta arvioidaan PT -haastatteluilla, kun he suorittavat istunnonsa kaikkien 4 vanhemman aikuisen potilaan kanssa. Ylläpidon arvioimiseksi PTS: ää haastatellaan 12 kuukauden aikana, jos/miten he jatkavat osoitetun neuvontastrategiansa käyttöä tutkimuksen jälkeen. Tulokset ilmoittavat täydellisestä RCT: stä ja tulevasta mittakaavasta.
Merkitys:
Tulokset tarjoavat tarvittavat tiedot tietoon siitä, kuinka parantaa fyysisen aktiivisuuden suositusten imeytymistä tavalla, joka on herkkä vanhempien aikuisten terveystarpeille ja heidän elämäntapaukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Li, PhD
- Puhelinnumero: 604-207-4020
- Sähköposti: lli@arthritisresearch.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephenie Therrien, BA
- Puhelinnumero: 604-207-4053
- Sähköposti: stherrien@arthritisresearch.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
- Rekrytointi
- Arthritis Research Canada
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Therrien, BA
- Puhelinnumero: 604-207-4053
- Sähköposti: stherrien@arthritisresearch.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Shireen Divecha
- Puhelinnumero: 604-207-4041
- Sähköposti: sdivecha@arthritisresearch.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Fysioterapeutit:
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset PT: t ovat niitä, jotka ilmoittavat itseraportista vähintään 40% heidän tapauksestaan työskentelee vanhempien aikuisten kanssa ja harjoittaa suuremmalla Vancouver-alueella. Lisäksi he ovat valmiita:
- Osallistu online -koulutukseen osoitetun fyysisen toiminnan neuvontastrategiaa varten
- olla satunnaistettu yhdelle neuvontaryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistamiskriteerejä
Vanhemmat aikuiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat ikäisiä> 65 vuotta
- elää yhteisössä
- on 1 tai 2 CHS -indeksin alijäämistä
- on> 1 krooninen olosuhteet
- pystyy kävelemään 3 metriä avustavan laitteen kanssa tai ilman
- on mini-mielentilan tutkintopiste> 24/30
- ei ole diagnosoitua psykiatrista tilaa (esim. Masennus)
- ymmärtää, puhua ja lukea englantia taitavasti
- ovat valmiita saamaan fysioterapiaistuntonsa äänitallennettuihin
- pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistamiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 tunnin toiminnan neuvonta
Osallistuvat fysioterapeutit koulutetaan tarjoamaan neuvontaa, joka keskittyy kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lisääntymiseen aktiivisuuden tasapainossa, lepo- ja unessa 24 tunnin päivässä. Potilaat (n = 4) näistä fysioterapeuteista saa 24 tunnin aktiviteetin neuvontaa |
Fysioterapeutit osallistuvat itsenäiseen lyhytaikaiseen toimintasuunnitteluun (BAP) verkkokoulutukseen (2-4 tuntia pitkä), jota seuraa 2-3 tuntia harjoittelua ja palautetta puhelimitse kokeneen BAP-ohjaajan kanssa. Lisäksi he osallistuvat 2 tunnin istuntoon tutkimusryhmän kanssa fyysisen toiminnan määräämisen koulutuksesta tasapainottaen lepoa ja unta. Kun koulutus on valmis, PT voi alkaa toteuttaa neuvontamenetelmää vanhempien aikuisten potilaiden kanssa. |
|
Active Comparator: Nykyinen fyysisen toiminnan neuvonta
Osallistuvat fysioterapeutit jatkavat neuvontaa, joka keskittyy saavuttamaan 150 minuuttia viikossa kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta, joka on nykyinen käytäntö. Potilaat (n = 4) näistä fysioterapeuteista saa nykyisen fyysisen aktiviteetin neuvonnan |
Fysioterapeutit osallistuvat itsenäiseen lyhytaikaiseen toimintasuunnitteluun (BAP) verkkokoulutukseen (2-4 tuntia pitkä), jota seuraa 2-3 tuntia harjoittelua ja palautetta puhelimitse kokeneen BAP-ohjaajan kanssa. Lisäksi he osallistuvat 2 tunnin istuntoon tutkimusryhmän kanssa fyysisen toiminnan määräämisen koulutuksesta tasapainottaen lepoa ja unta. Kun koulutus on valmis, PT voi alkaa toteuttaa neuvontamenetelmää vanhempien aikuisten potilaiden kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päivittäinen aika kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minuutteja, jotka vietetään kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa päivässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päivittäinen aika kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Minuutteja, jotka vietetään kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa päivässä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pääkehässä olevassa fyysisessä toiminnassa päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pääkehässä olevassa fyysisessä toiminnassa päivässä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen aika istuvassa käyttäytymisessä (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minuutteja, jotka vietetään istuvassa käyttäytymisessä päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen aika istuvassa käyttäytymisessä (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Minuutteja, jotka vietetään istuvassa käyttäytymisessä päivässä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen nukkuminen (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minuutteja vietetty nukkuminen päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäinen nukkuminen (minuutteja/päivä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Minuutteja vietetty nukkuminen päivässä
|
12 kuukautta
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Moniulotteinen fyysisen haurauden mitta (0-5 pistettä; alempi = parempi)
"Kyllä" jokaiselle yllä olevalle on 1 piste. |
6 kuukautta
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Moniulotteinen fyysisen haurauden mitta (0-5 pistettä; alempi = parempi)
"Kyllä" jokaiselle yllä olevalle on 1 piste. |
12 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB; 0-12; korkeampi = parempi; potilaan tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) on standardoitu alaraajojen fyysisen suorituskyvyn mitta, joka sisältää kävely-, tasapaino- ja lujuustehtävät, ja sitä on käytetty monissa RCT: issä ja ikääntymisen epidemiologisissa tutkimuksissa.
Matala SPPB-pistemäärä on vahva riskitekijä institutionalisoinnille, sairastuvuudelle, kuolleisuudelle ja vammaisuudelle alun perin vammaisilla vanhemmilla.
Osallistujia arvioidaan seisovan tasapainon, 4-metrin kävelyn ja istunnon esityksistä.
Jokainen komponentti on arvioitu 4 pisteestä korkeintaan 12 pisteellä.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB; 0-12; korkeampi = parempi; potilaan tulos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) on standardoitu alaraajojen fyysisen suorituskyvyn mitta, joka sisältää kävely-, tasapaino- ja lujuustehtävät, ja sitä on käytetty monissa RCT: issä ja ikääntymisen epidemiologisissa tutkimuksissa.
Matala SPPB-pistemäärä on vahva riskitekijä institutionalisoinnille, sairastuvuudelle, kuolleisuudelle ja vammaisuudelle alun perin vammaisilla vanhemmilla.
Osallistujia arvioidaan seisovan tasapainon, 4-metrin kävelyn ja istunnon esityksistä.
Jokainen komponentti on arvioitu 4 pisteestä korkeintaan 12 pisteellä.
|
12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus (mittarit/toinen; potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus lasketaan jakamalla 4 metrin kävelymatkan päässä kävelystä loppuun
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus (mittarit/toinen; potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kävelynopeus lasketaan jakamalla 4 metrin kävelymatkan päässä kävelystä loppuun
|
12 kuukautta
|
|
Hallitsevan käden tarttuvuus (kg) (potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallitsevan käden tarttuvuus (kg) mitataan digitaalisen Jamar -isometrisen käden dynamometrin avulla; Kolme toimenpidettä hankitaan ja keskimäärin.
|
6 kuukautta
|
|
Hallitsevan käden tarttuvuus (kg) (potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallitsevan käden tarttuvuus (kg) mitataan digitaalisen Jamar -isometrisen käden dynamometrin avulla; Kolme toimenpidettä hankitaan ja keskimäärin.
|
12 kuukautta
|
|
Euroqol-5D-5-tason versio (EQ-5D-5L; potilaan tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa terveyteen liittyvä elämänlaatu.
EQ-5D-5L on yleinen mieltymyspohjainen hyötymitta, joka koostuu viidestä terveyden alueesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu ja ahdistus/masennus).
Jokainen alue sisältää 5 tasoa ('1', joka osoittaa mitään ongelmaa; '5', joka osoittaa suurta ongelmaa).
|
6 kuukautta
|
|
Euroqol-5D-5-tason versio (EQ-5D-5L; potilaan tulos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa terveyteen liittyvä elämänlaatu.
EQ-5D-5L on yleinen mieltymyspohjainen hyötymitta, joka koostuu viidestä terveyden alueesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu ja ahdistus/masennus).
Jokainen alue sisältää 5 tasoa ('1', joka osoittaa mitään ongelmaa; '5', joka osoittaa suurta ongelmaa).
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu tapaindeksi (potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Moniosainen mitta, joka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka arvioi tavanomaisen käyttäytymisen ominaisuuksia
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu tapaindeksi (potilaan lopputulos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Moniosainen mitta, joka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka arvioi tavanomaisen käyttäytymisen ominaisuuksia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Li, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-03073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .