Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ondersteunen van de opname van bewijsmateriaal voor lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen met complexe gezondheidszorgbehoeften (Moving_More)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Linda Li, University of British Columbia

Meer verplaatsen: ondersteuning van het bewijsmateriaal voor lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen met complexe gezondheidszorgbehoeften

Fysiek kwetsbare oudere volwassenen hebben vaak chronische aandoeningen die bijdragen aan een grotere kans dat ze beperkt zijn in dagelijkse activiteiten en afhankelijk worden. Lichamelijke activiteit kan helpen om chronische aandoeningen beter te beheren en kwetsbaarheid te voorkomen. In dit project zal de counselingbenadering met behulp van de nieuwe Canadese 24-uurs bewegingsrichtlijnen worden aangepast voor oudere volwassenen in een vroege staat van kwetsbaarheid. Deze nieuwe aanpak zal worden getest tegen die in het huidige gebruik door fysiotherapeuten. Deze ethische toepassing zal de evaluatie van de pilotimplementatie aanpakken, inclusief interviews en focusgroepen, die worden uitgevoerd om de nieuwe aanpak te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationale:

Lichamelijke activiteit is effectief bij het voorkomen van de progressie van kwetsbaarheid en verdere handicap bij gemeenschapsbewonende kwetsbare oudere volwassenen. Het is ook effectief bij het verminderen van de progressie van chronische aandoeningen die verband houden met fysieke kwetsbaarheid. Ondanks de voordelen zijn veel oudere volwassenen in de vroege staat van kwetsbaarheid en met chronische aandoeningen niet voldoende actief. De huidige levering van aanbevelingen voor fysieke activiteit kan worden verbeterd door de nieuwe Canadese 24-uurs bewegingsrichtlijnen toe te passen. Deze richtlijnen bevorderen een balans van activiteit, rust en slaap omdat ze een belangrijke rol spelen voor een betere algehele gezondheid en kwaliteit van leven, ongeacht de gezondheidsproblemen. Met geavanceerde training in complexe chronische aandoeningen en promotie van fysieke activiteit, zijn fysiotherapeuten (PT's) zeer geschikt om activiteitenadvies aan te passen en te integreren, gebaseerd op de 24-uurs bewegingsrichtlijnen, in hun klinische praktijk.

Doel:

Om de implementatiecontext, haalbaarheid en voorlopig effect van de 24-uurs aanpak te beoordelen tegen een huidige doelgerichte counselingbenadering (d.w.z. focus op het bereiken van 150 minuten/week van MVPA).

Vorig werk:

Een door PT geleid doelgericht counselingprogramma werd eerder geëvalueerd voor oudere volwassenen met artrose. In 2 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), vergeleken met controles, bleek dit programma de tijd te verbeteren die wordt besteed aan matige/krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij deelnemers na 8 weken (n = 61; 25,6 minuten/dag; 95% BI. 9) en 13 weken (n = 51; 13,1 minuten/dag; 95% CI. 5). Deze huidige aanpak is gewijzigd voor levering op afstand tijdens de COVID-19-pandemie.

Onderzoeksontwerp en gegevensanalyse:

Dit is een multi-methode-studie. PT's en hun patiënten in heel Canada die hebben deelgenomen aan de co-ontwikkeling van de 24-uurs aanpak zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De 24-uurs benadering zal worden beoordeeld in een gerandomiseerde pilotstudie met 20 punten en hun patiënten (elke PT zal 4 oudere volwassen patiënten behandelen) die aan een van de groepen worden toegewezen:

  1. Huidige aanpak (focus op het bereiken van 150 minuten/week MVPA).
  2. 24-uurs benadering (focus op het verhogen van MVPA met een balans van activiteit, rust en slaap op een dag).

Geleid door het Reaim Framework, zal Reach worden beoordeeld door de kenmerken van oudere volwassen deelnemers te vergelijken met degenen die in aanmerking komen en toch weigeren deel te nemen. Effect (voorlopig) zal worden geëvalueerd op het niveau van de oudere volwassenen. Adoptie zal worden beoordeeld door de demografische en praktijkkenmerken te vergelijken tussen de deelnemende PT's en degenen die in aanmerking komen maar niet zijn ingeschreven. Implementatie zal worden beoordeeld door PT -interviews wanneer ze hun sessies voltooien met alle 4 oudere volwassen patiënten. Om het onderhoud te beoordelen, worden PTS na 12 maanden geïnterviewd over IF/hoe ze hun toegewezen counselingstrategie blijven gebruiken na de studie. Resultaten zullen een volledige RCT en toekomstige opschaling informeren.

Betekenis:

Resultaten zullen de nodige kennis bieden om te informeren hoe de opname van aanbevelingen voor lichamelijke activiteit kan worden verbeterd op manieren die gevoelig zijn voor de gezondheidsbehoeften van oudere volwassenen en hun levenscontext.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Fysiotherapeuten:

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende punten zijn degenen die minstens 40% van hun caseload zelfrapporteren, werkt met oudere volwassenen en oefent in het Greater Vancouver-gebied. Bovendien zijn ze bereid om:

    1. Deelnemen aan online training voor de toegewezen strategie voor fysieke activiteiten counseling
    2. Wordt gerandomiseerd naar een van de adviesgroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Oudere volwassenen:

Inclusiecriteria:

  1. zijn leeftijd> 65 jaar
  2. Leef in de gemeenschap
  3. hebben 1 of 2 van de tekorten in de CHS -index
  4. hebben> 1 chronische aandoeningen
  5. kunnen 3 meter lopen met of zonder een hulpmiddel
  6. Heb een mini-mentale staatsexamenscore> 24/30
  7. Heb geen gediagnosticeerde psychiatrische aandoening (bijv. Depressie)
  8. Begrijp, spreek en leest het Engels bekwaam
  9. bereid zijn om hun fysiotherapiesessies te laten opnemen
  10. zijn in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 24-uurs activiteiten counseling

Deelnemende fysiotherapeuten zullen worden getraind om counseling te leveren die zich richt op het vergroten van matige tot krachtige fysieke activiteit, met een balans tussen activiteit, rust en slaap in een 24-uurs dag.

Patiënten (n = 4) van deze fysiotherapeuten ontvangen de 24-uurs activitiy counseling
Gedragsmatig: 24-uurs activiteiten counseling

Fysiotherapeuten zullen deelnemen aan de online training van Self-Spaced Short Action Planning (BAP) (2-4 uur lang), gevolgd door 2-3 uur oefenen en feedback via de telefoon met een ervaren BAP-instructeur. Bovendien zullen ze een sessie van 2 uur bijwonen met het onderzoeksteam over het trainen van het voorschrijven van lichamelijke activiteiten terwijl ze in balans zijn met rust en slaap.

Zodra de training is voltooid, kan de PT beginnen met het implementeren van de counselingbenadering met de oudere volwassen patiënten.
Actieve vergelijker: Huidige counseling van fysieke activiteiten

Deelnemende fysiotherapeuten zullen doorgaan met het leveren van counseling die zich richt op het bereiken van 150 minuten/week van matige tot krachtige fysieke activiteit, wat de huidige praktijk is.

Patiënten (n = 4) van deze fysiotherapeuten ontvangen de huidige fysieke activitiy counseling
Gedragsmatig: 24-uurs activiteiten counseling

Fysiotherapeuten zullen deelnemen aan de online training van Self-Spaced Short Action Planning (BAP) (2-4 uur lang), gevolgd door 2-3 uur oefenen en feedback via de telefoon met een ervaren BAP-instructeur. Bovendien zullen ze een sessie van 2 uur bijwonen met het onderzoeksteam over het trainen van het voorschrijven van lichamelijke activiteiten terwijl ze in balans zijn met rust en slaap.

Zodra de training is voltooid, kan de PT beginnen met het implementeren van de counselingbenadering met de oudere volwassen patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dagelijkse tijd van de patiënt in matige/krachtige fysieke activiteit (minuten/dag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Minuten doorgebracht in matige/krachtige fysieke activiteit per dag
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dagelijkse tijd van de patiënt in matige/krachtige fysieke activiteit (minuten/dag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Minuten doorgebracht in matige/krachtige fysieke activiteit per dag
12 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt in licht fysieke activiteit (minuten/dag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Minuten doorgebracht in lichte fysieke activiteit per dag
6 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt in licht fysieke activiteit (minuten/dag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Minuten doorgebracht in lichte fysieke activiteit per dag
12 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt in zittend gedrag (minuten/dag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Minuten doorgebracht in zittend gedrag per dag
6 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt in zittend gedrag (minuten/dag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Minuten doorgebracht in zittend gedrag per dag
12 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt slapen (minuten/dag)
Tijdsspanne: 6 maanden
Minuten doorgebracht per dag
6 maanden
De dagelijkse tijd van de patiënt slapen (minuten/dag)
Tijdsspanne: 12 maanden
Minuten doorgebracht per dag
12 maanden
De score van Cardiovascular Health Study (CHS) Index (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 6 maanden

Multidimensionale maat voor fysieke kwetsbaarheid (0-5 punten; lager = beter)

  1. Gewichtsverlies: verloren> 10 pond onbedoeld in vorig jaar

  2. Uitputting zelfrapportage van een van:

    i. Ik voelde dat alles wat ik deed een inspanning was in de afgelopen week II. Kon de afgelopen week niet aan de slag

  3. Zwakte greepsterkte: laagste 20% aangepast voor seks- en body mass index
  4. Lage fysieke activiteit vrouwen: kcal <270 op activiteitsschaal (18 items) § Mannen: kcal <383 op activiteitsschaal (18 items) §
  5. Traagheid looptijd: langzaamste 20% aangepast door seks en lengte

"Ja" voor elk van de bovenstaande is 1 punt.
6 maanden
De Cardiovascular Health Study (CHS) indexscore (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 12 maanden

Multidimensionale maat voor fysieke kwetsbaarheid (0-5 punten; lager = beter)

  1. Gewichtsverlies: verloren> 10 pond onbedoeld in vorig jaar

  2. Uitputting zelfrapportage van een van:

    i. Ik voelde dat alles wat ik deed een inspanning was in de afgelopen week II. Kon de afgelopen week niet aan de slag

  3. Zwakte greepsterkte: laagste 20% aangepast voor seks- en body mass index
  4. Lage fysieke activiteit vrouwen: kcal <270 op activiteitsschaal (18 items) § Mannen: kcal <383 op activiteitsschaal (18 items) §
  5. Traagheid looptijd: langzaamste 20% aangepast door seks en lengte

"Ja" voor elk van de bovenstaande is 1 punt.
12 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB; 0-12; hoger = beter; uitkomst van de patiënt)
Tijdsspanne: 6 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een gestandaardiseerde maat voor fysieke prestaties van de onderste extremiteit, waaronder wandelen, balans en sterkte -taken, en is gebruikt in een breed scala van RCT's en epidemiologische studies van veroudering. Een lage SPPB-score is een sterke risicofactor voor institutionalisering, morbiditeit, mortaliteit en handicap bij aanvankelijk niet-gehandicapte ouderen. Deelnemers worden beoordeeld op uitvoeringen van staande balans, 4-m lopen en situ-to-stand. Elke component wordt beoordeeld op 4 punten, voor maximaal 12 punten.
6 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB; 0-12; hoger = beter; uitkomst van de patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een gestandaardiseerde maat voor fysieke prestaties van de onderste extremiteit, waaronder wandelen, balans en sterkte -taken, en is gebruikt in een breed scala van RCT's en epidemiologische studies van veroudering. Een lage SPPB-score is een sterke risicofactor voor institutionalisering, morbiditeit, mortaliteit en handicap bij aanvankelijk niet-gehandicapte ouderen. Deelnemers worden beoordeeld op uitvoeringen van staande balans, 4-m lopen en situ-to-stand. Elke component wordt beoordeeld op 4 punten, voor maximaal 12 punten.
12 maanden
Loopsnelheid (meters/tweede; patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 6 maanden
De loopsnelheid wordt berekend door de 4-meter wandeling te delen met de tijd om de wandeling te voltooien
6 maanden
Loopsnelheid (meters/tweede; patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 12 maanden
De loopsnelheid wordt berekend door de 4-meter wandeling te delen met de tijd om de wandeling te voltooien
12 maanden
Greepsterkte (in kg) van de dominante hand (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gripsterkte (in kg) van de dominante hand wordt gemeten met behulp van een digitale jamar isometrische handdynamometer; Drie maatregelen zullen worden verkregen en gemiddeld.
6 maanden
Greepsterkte (in kg) van de dominante hand (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gripsterkte (in kg) van de dominante hand wordt gemeten met behulp van een digitale jamar isometrische handdynamometer; Drie maatregelen zullen worden verkregen en gemiddeld.
12 maanden
Euroqol-5D-5-niveau versie (EQ-5D-5L; Patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. EQ-5D-5L is een op generieke voorkeur gebaseerde hulpprogramma's bestaande uit 5 gezondheidsdomeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst/depressie). Elk domein bevat 5 niveaus ('1' die geen probleem aangeeft; '5' die een groot probleem aangeeft).
6 maanden
Euroqol-5D-5-niveau versie (EQ-5D-5L; Patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. EQ-5D-5L is een op generieke voorkeur gebaseerde hulpprogramma's bestaande uit 5 gezondheidsdomeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst/depressie). Elk domein bevat 5 niveaus ('1' die geen probleem aangeeft; '5' die een groot probleem aangeeft).
12 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-index (uitkomst van de patiënt)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een multi-item-maatregel beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal die kenmerken van gebruikelijk gedrag evalueert
6 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-index (uitkomst van de patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
Een multi-item-maatregel beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal die kenmerken van gebruikelijk gedrag evalueert
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Arthritis Research Centre of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H25-03073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan om individuele deelnemersgegevens uit deze klinische studie te delen, waaronder demografie, basiskenmerken, primaire uitkomstmaten en belangrijke secundaire resultaten, met gekwalificeerde onderzoekers op verzoek nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

TBA

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden verstrekt in een niet-geïdentificeerd formaat via een beveiligde online repository en toegang vereist een indiening van een onderzoeksvoorstel dat de beoogde analyse en relevante ethische goedkeuringen schetst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren