Podpora příjmu důkazů o fyzické aktivitě u starších dospělých se složitými potřebami zdravotní péče (Moving_More)
Pohyb více: Podpora absorpce důkazů o fyzické aktivitě u starších dospělých se složitými potřebami zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Fyzická aktivita je účinná při prevenci vývoje křehkosti a dalšího postižení u komunitního žijícího křehkého starších dospělých. Je také účinná při zmírnění progrese chronických stavů spojených s fyzickou křehkostí. Navzdory výhodám není mnoho starších dospělých v raném stavu křehkosti a s chronickými stavy dostatečně aktivní. Současné dodání doporučení fyzické aktivity lze zlepšit použitím nových kanadských 24hodinových pokynů pro pohyb. Tyto pokyny podporují rovnováhu aktivity, odpočinku a spánku, protože hrají důležitou roli pro lepší celkové zdraví a kvalitu života bez ohledu na zdravotní stavy. S pokročilým školením v komplexních chronických podmínkách a propagaci fyzické aktivity jsou fyzioterapeuti (PTS) dobře vhodný pro přizpůsobení a integrování poradenství v činnostech na základě pokynů pro pohyb 24 hodin ve své klinické praxi.
Cíl:
Posoudit kontext implementace, proveditelnost a předběžný účinek 24hodinového přístupu proti současnému poradenskému přístupu zaměřeným na cíl (tj. Zaměření na dosažení 150 minut/týden MVPA).
Předchozí práce:
Program poradenství zaměřeného na cíl orientovaný na PT byl dříve hodnocen u starších dospělých s osteoartrózou. Ve 2 randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) se ve srovnání s kontrolami ukázalo, že tento program zlepšuje čas strávený mírnou/intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) u účastníků po 8 týdnech (n = 61; 25,6 minut/den; 95% CI. 9) a 13 týdnů (n = 51; 13,1 min/den; 95% CI. 5). Tento současný přístup byl upraven pro vzdálené dodání během pandemie Covid-19.
Návrh výzkumu a analýza dat:
Toto je multi-metodová studie. K účasti budou vyzváni PTS a jejich pacienti po celé Kanadě, kteří se účastnili společného rozvoje 24hodinového přístupu. 24hodinový přístup bude hodnocen v randomizované pilotní studii s 20 body a jejich pacienti (každý PT bude léčit 4 starší dospělé pacienty), kteří budou přiřazeni jedné ze skupin:
- Aktuální přístup (zaměření na dosažení 150 minut/týden MVPA).
- 24hodinový přístup (zaměřte se na zvyšování MVPA s rovnováhou aktivity, odpočinku a spánku za den).
Reach, vedený rámcem Re-Aim, bude hodnocen porovnáním charakteristik starších dospělých účastníků s těmi, kteří jsou způsobilí, ale dosud se účastní. Účinek (předběžný) bude hodnocen na starší úrovni dospělých. Přijetí bude posouzeno porovnáním demografických a praktických charakteristik mezi zúčastněnými PT a těmi, kteří jsou způsobilí, ale nezaregistrovali. Implementace bude hodnocena rozhovory s PT, když dokončí své sezení se všemi 4 staršími dospělými pacienty. Pro posouzení údržby budou PTS dotazováni ve 12 měsících o tom, zda/jak pokračují v používání své přidělené poradenské strategie po studii. Výsledky budou informovat o úplném RCT a budoucím rozšiřování.
Význam:
Výsledky poskytnou potřebné znalosti, které budou informovat o tom, jak zlepšit přijímání doporučení fyzické aktivity způsobem, který je citlivý na zdravotní potřeby starších dospělých a jejich životní kontext.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Li, PhD
- Telefonní číslo: 604-207-4020
- E-mail: lli@arthritisresearch.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephenie Therrien, BA
- Telefonní číslo: 604-207-4053
- E-mail: stherrien@arthritisresearch.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
- Nábor
- Arthritis Research Canada
-
Kontakt:
- Stephanie Therrien, BA
- Telefonní číslo: 604-207-4053
- E-mail: stherrien@arthritisresearch.ca
-
Kontakt:
- Shireen Divecha
- Telefonní číslo: 604-207-4041
- E-mail: sdivecha@arthritisresearch.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Fyzioterapeuti:
Kritéria pro zařazení:
Způsobilé PT jsou ti, kteří sami hlásí nejméně 40% jejich případu, spolupracují se staršími dospělými a praktikují v oblasti Velkého Vancouveru. Kromě toho jsou ochotni:
- Zúčastněte se online školení pro přidělenou strategii poradenství v oblasti fyzické aktivity
- být randomizováni do jedné z poradenských skupin.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Starší dospělí:
Kritéria pro zařazení:
- jsou věk> 65 let
- žít v komunitě
- mít 1 nebo 2 z deficitů v indexu CHS
- mít> 1 chronické stavy
- jsou schopni chodit 3 metry s asistenčním zařízením nebo bez něj
- mít skóre mini-mentálního státní zkoušky> 24/30
- Nemáte diagnostikovaný psychiatrický stav (např. Deprese)
- porozumět, mluvit a číst anglicky
- jsou ochotni nechat své fyzioterapeutické sezení zaznamenat
- jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 24hodinové poradenství v činnosti
Zúčastnění fyzioterapeuti budou vyškoleni k poskytování poradenství, které se zaměřuje na zvyšování mírné až odolné fyzické aktivity, s rovnováhou aktivity, odpočinku a spánku za 24 hodin. Pacienti (n = 4) těchto fyzioterapeuti obdrží 24hodinovou aktivitu poradenství |
Fyzioterapeuti se budou účastnit online školení pro plánování krátkých akcí (BAP) (2-4 hodiny), po nichž následuje 2-3 hodiny praxe a zpětná vazba po telefonu se zkušeným instruktorem BAP. Kromě toho se zúčastní dvouhodinové relace s výzkumným týmem o školení o předepisování fyzické aktivity při vyvážení s odpočinkem a spánkem. Po dokončení školení může PT začít implementovat přístup poradenství se staršími dospělými pacienty. |
|
Aktivní komparátor: Současné poradenství v oblasti fyzické aktivity
Zúčastnění fyzioterapeuti budou i nadále poskytovat poradenství, které se zaměřuje na dosažení 150 minut/týdne mírné až pokynné fyzické aktivity, což je současná praxe. Pacienti (n = 4) těchto fyzioterapeutů obdrží současné fyzické aktivitační poradenství |
Fyzioterapeuti se budou účastnit online školení pro plánování krátkých akcí (BAP) (2-4 hodiny), po nichž následuje 2-3 hodiny praxe a zpětná vazba po telefonu se zkušeným instruktorem BAP. Kromě toho se zúčastní dvouhodinové relace s výzkumným týmem o školení o předepisování fyzické aktivity při vyvážení s odpočinkem a spánkem. Po dokončení školení může PT začít implementovat přístup poradenství se staršími dospělými pacienty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní čas pacienta v mírné/intenzivní fyzické aktivitě (minuty/den)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minuty strávené mírnou/energickou fyzickou aktivitou denně
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní čas pacienta v mírné/intenzivní fyzické aktivitě (minuty/den)
Časové okno: 12 měsíců
|
Minuty strávené mírnou/energickou fyzickou aktivitou denně
|
12 měsíců
|
|
Denní čas pacienta ve světlé fyzické aktivitě (minuty/den)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minuty strávené ve světlé fyzické aktivitě denně
|
6 měsíců
|
|
Denní čas pacienta ve světlé fyzické aktivitě (minuty/den)
Časové okno: 12 měsíců
|
Minuty strávené ve světlé fyzické aktivitě denně
|
12 měsíců
|
|
Denní čas pacienta v sedavém chování (minuty/den)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minuty strávené v sedavém chování denně
|
6 měsíců
|
|
Denní čas pacienta v sedavém chování (minuty/den)
Časové okno: 12 měsíců
|
Minuty strávené v sedavém chování denně
|
12 měsíců
|
|
Denní čas pacienta (minuty/den)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minutiny strávené spaním denně
|
6 měsíců
|
|
Denní čas pacienta (minuty/den)
Časové okno: 12 měsíců
|
Minutiny strávené spaním denně
|
12 měsíců
|
|
Skóre indexu kardiovaskulárního zdraví (CHS) (výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multidimenzionální míra fyzické slabosti (0-5 bodů; nižší = lepší)
„Ano“ ke každému z výše uvedeného je 1 bod. |
6 měsíců
|
|
Studie kardiovaskulárního zdraví (CHS) (CHS) skóre (výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multidimenzionální míra fyzické slabosti (0-5 bodů; nižší = lepší)
„Ano“ ke každému z výše uvedeného je 1 bod. |
12 měsíců
|
|
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB; 0-12; vyšší = lepší; výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je standardizovaná míra fyzického výkonu dolní končetiny, která zahrnuje chůzi, rovnováhu a úkoly síly a byla používána v široké škále RCT a epidemiologických studií stárnutí.
Nízké skóre SPPB je silným rizikovým faktorem pro institucionalizaci, morbiditu, úmrtnost a postižení u původně starších osob bez postižení.
Účastníci jsou hodnoceni na výkonu rovnováhy stálého, 4-m chůze a sit-na stánek.
Každá složka je hodnocena ze 4 bodů, za maximálně 12 bodů.
|
6 měsíců
|
|
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB; 0-12; vyšší = lepší; výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je standardizovaná míra fyzického výkonu dolní končetiny, která zahrnuje chůzi, rovnováhu a úkoly síly a byla používána v široké škále RCT a epidemiologických studií stárnutí.
Nízké skóre SPPB je silným rizikovým faktorem pro institucionalizaci, morbiditu, úmrtnost a postižení u původně starších osob bez postižení.
Účastníci jsou hodnoceni na výkonu rovnováhy stálého, 4-m chůze a sit-na stánek.
Každá složka je hodnocena ze 4 bodů, za maximálně 12 bodů.
|
12 měsíců
|
|
Rychlost chůze (metry/sekundu; výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost chůze se vypočítá rozdělením 4 metrů chůze s časem na dokončení procházky
|
6 měsíců
|
|
Rychlost chůze (metry/sekundu; výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlost chůze se vypočítá rozdělením 4 metrů chůze s časem na dokončení procházky
|
12 měsíců
|
|
Síla přilnavosti (v KG) dominantní ruky (výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Síla přilnavosti (v kg) dominantní ruky se měří pomocí digitálního dynamometru rukou digitálního Jamar; Získána a průměrována tři opatření.
|
6 měsíců
|
|
Síla přilnavosti (v KG) dominantní ruky (výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Síla přilnavosti (v kg) dominantní ruky se měří pomocí digitálního dynamometru rukou digitálního Jamar; Získána a průměrována tři opatření.
|
12 měsíců
|
|
Verze úrovně Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte kvalitu života související se zdravím.
EQ-5D-5L je obecná opatření založená na preferencích složená z 5 domén zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest a úzkost/deprese).
Každá doména obsahuje 5 úrovní ('1', což naznačuje žádný problém; '5' označující hlavní problém).
|
6 měsíců
|
|
Verze úrovně Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte kvalitu života související se zdravím.
EQ-5D-5L je obecná opatření založená na preferencích složená z 5 domén zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest a úzkost/deprese).
Každá doména obsahuje 5 úrovní ('1', což naznačuje žádný problém; '5' označující hlavní problém).
|
12 měsíců
|
|
Self-reported Habit Index (výsledek pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra s více položkami hodnocená na 7-bodové Likertově stupnici, která hodnotí charakteristiky obvyklého chování
|
6 měsíců
|
|
Self-reported Habit Index (výsledek pacienta)
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra s více položkami hodnocená na 7-bodové Likertově stupnici, která hodnotí charakteristiky obvyklého chování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Li, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H25-03073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .