Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potwierdzanie pobierania dowodów na aktywność fizyczną u osób starszych z złożonymi potrzebami opieki zdrowotnej (Moving_More)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Linda Li, University of British Columbia

Poruszanie się więcej: wspieranie dowodów na aktywność fizyczną u osób starszych ze złożonymi potrzebami opieki zdrowotnej

Fizycznie kruche starsze osoby dorosłe często mają przewlekłe warunki, które przyczyniają się do większej szansy na ich ograniczenie w codziennych czynnościach i zależne. Aktywność fizyczna może pomóc w lepszym zarządzaniu chorobami przewlekłymi i zapobieganie słabości. W tym projekcie podejście doradcze z wykorzystaniem nowych 24-godzinnych wytycznych dotyczących ruchu kanadyjskiego zostanie dostosowane do starszych osób dorosłych we wczesnym stanie kruchości. To nowe podejście zostanie przetestowane w stosunku do obecnego użycia przez fizjoterapeutów. Niniejsza aplikacja etyczna zajmie się oceną wdrażania pilotażowego, w tym wywiadów i grup fokusowych, przeprowadzonych w celu udoskonalenia nowego podejścia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Aktywność fizyczna jest skuteczna w zapobieganiu postępowi kruchości i dalszej niepełnosprawności u wątpliwych kruchego starszych dorosłych. Jest również skuteczny w łagodzeniu postępu chorób przewlekłych związanych z słabością fizyczną. Pomimo korzyści wielu starszych dorosłych we wczesnym stanie słabości i warunkach przewlekłych nie jest wystarczająco aktywnych. Obecne dostarczanie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej można poprawić, stosując nowe kanadyjskie 24-godzinne wytyczne ruchu. Wytyczne te promują równowagę aktywności, odpoczynku i snu, ponieważ odgrywają ważną rolę dla lepszego ogólnego zdrowia i jakości życia niezależnie od warunków zdrowotnych. Dzięki zaawansowanemu treningowi w złożonych warunkach przewlekłych i promocji aktywności fizycznej fizjoterapeuci (PTS) są odpowiednie do dostosowania i integracji poradnictwa aktywności, w oparciu o 24-godzinne wytyczne ruchu, w ich praktyce klinicznej.

Cel:

Aby ocenić kontekst wdrożenia, wykonalność i wstępny efekt 24-godzinnego podejścia do obecnego podejścia doradczego zorientowanego na cel (tj. Skoncentruj się na osiągnięciu 150 minut/tydzień MVPA).

Poprzednia praca:

Program doradczy zorientowany na cel PT został wcześniej oceniony dla starszych dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W 2 randomizowanych kontrolowanych badaniach (RCT), w porównaniu do kontroli, wykazano, że program ten poprawia czas spędzony na umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej (MVPA) u uczestników po 8 tygodniach (N = 61; 25,6 min./Dzień; 95% CI. 9) i 13 tygodni (N = 51; 13,1 min. To obecne podejście zostało zmodyfikowane do zdalnego dostarczania podczas pandemii COVID-19.

Projektowanie badań i analiza danych:

To jest badanie wielu metod. PTS i ich pacjenci w Kanadzie, którzy uczestniczyli w współczynniku 24-godzinnego podejścia, zostaną zaproszeni do udziału. 24-godzinne podejście zostanie ocenione w randomizowanym badaniu pilotażowym z 20 punktami i ich pacjentami (każdy PT będzie leczył 4 starszych pacjentów), którzy zostaną przydzielone do jednej z grup:

  1. Obecne podejście (skupienie się na osiągnięciu 150 minut/tydzień MVPA).
  2. 24-godzinne podejście (skupiaj się na zwiększeniu MVPA z równowagą aktywności, odpoczynku i snu w ciągu jednego dnia).

Kierowany ramami Reaesa, zasięg zostanie oceniony poprzez porównanie cech starszych dorosłych uczestników z tymi, którzy kwalifikują się, ale odmawiają uczestnictwa. Efekt (wstępny) zostanie oceniony na poziomie starszym dorosłym. Adopcja zostanie oceniona poprzez porównanie charakterystyk demograficznych i praktyki między uczestniczącymi PTS a tymi, którzy są kwalifikowalni, ale nie zapisali się. Wdrożenie zostanie ocenione przez wywiady PT po zakończeniu sesji ze wszystkimi 4 starszymi pacjentami. Aby ocenić konserwację, PTS zostanie przeprowadzony wywiad po 12 miesiącach na temat IF/W jaki sposób kontynuują wykorzystywanie przydzielonej strategii poradnictwa po badaniu. Wyniki poinformują pełną skalę RCT i przyszłą skalę.

Znaczenie:

Wyniki dostarczą niezbędnej wiedzy, aby poinformować, jak poprawić pobieranie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w sposób wrażliwy na potrzeby zdrowotne starszych dorosłych i ich kontekst życiowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Fizjoterapeuci:

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikujące się PTS są ci, którzy zgłaszają się co najmniej 40% ich liczby spraw, pracują ze starszymi dorosłymi i ćwiczą w rejonie Greater Vancouver. Ponadto są gotowi:

    1. uczestniczyć w szkoleniach online w wyznaczonej strategii poradnictwa aktywności fizycznej
    2. być losowo do jednej z grup doradczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Starsi dorośli:

Kryteria włączenia:

  1. są wieki> 65 lat
  2. mieszkać w społeczności
  3. mają 1 lub 2 deficytów w indeksie CHS
  4. mają> 1 warunki przewlekłe
  5. są w stanie chodzić 3 metry z urządzeniem wspomagającym lub bez
  6. mieć mini-mentalny wynik egzaminu stanowego> 24/30
  7. Nie mają zdiagnozowanego stanu psychiatrycznego (np. Depresji)
  8. Zrozumieć, mówić i czytaj lekko po angielsku
  9. są gotowi mieć sesje fizjoterapii nagrane
  10. są w stanie wydać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 24-godzinne doradztwo w zakresie aktywności

Uczestnicy fizjoterapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie udzielania porad, które koncentrują się na zwiększeniu umiarkowanej do wigartej aktywności fizycznej, z równowagą aktywności, odpoczynku i snu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci (n = 4) tych fizjoterapeutów otrzymają 24-godzinne poradnictwo aktywne
Behawioralne: 24-godzinne doradztwo w zakresie aktywności

Fizjoterapeuci będą uczestniczyć w szkoleniu internetowym w zakresie samodzielnego planowania krótkiego działania (BAP) (długości 2-4 godzin), a następnie 2-3 godzin ćwiczeń i opinii przez telefon z doświadczonym instruktorem BAP. Ponadto wezmą udział w 2-godzinnej sesji z zespołem badawczym na temat treningu w zakresie przepisywania aktywności fizycznej podczas równoważenia z odpoczynkiem i snem.

Po zakończeniu szkolenia PT może rozpocząć wdrażanie podejścia do doradztwa ze starszymi dorosłymi pacjentami.
Aktywny komparator: Obecne porady dotyczące aktywności fizycznej

Uczestnicy fizjoterapeuci będą nadal udzielać porad, które koncentrują się na osiągnięciu 150 minut w tygodniu umiarkowanej do wigaryzowanej aktywności fizycznej, która jest obecną praktyką.

Pacjenci (n = 4) tych fizjoterapeutów otrzymają obecne fizyczne poradnictwo aktywne
Behawioralne: 24-godzinne doradztwo w zakresie aktywności

Fizjoterapeuci będą uczestniczyć w szkoleniu internetowym w zakresie samodzielnego planowania krótkiego działania (BAP) (długości 2-4 godzin), a następnie 2-3 godzin ćwiczeń i opinii przez telefon z doświadczonym instruktorem BAP. Ponadto wezmą udział w 2-godzinnej sesji z zespołem badawczym na temat treningu w zakresie przepisywania aktywności fizycznej podczas równoważenia z odpoczynkiem i snem.

Po zakończeniu szkolenia PT może rozpocząć wdrażanie podejścia do doradztwa ze starszymi dorosłymi pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne czas pacjenta w umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty spędzone na umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej dziennie
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne czas pacjenta w umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minuty spędzone na umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej dziennie
12 miesięcy
Codzienny czas pacjenta w lekkiej aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty spędzone w lekkiej aktywności fizycznej dziennie
6 miesięcy
Codzienny czas pacjenta w lekkiej aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minuty spędzone w lekkiej aktywności fizycznej dziennie
12 miesięcy
Codzienny czas pacjenta w trybach siedzących (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty spędzone w trybach siedzących dziennie
6 miesięcy
Codzienny czas pacjenta w trybach siedzących (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minuty spędzone w trybach siedzących dziennie
12 miesięcy
Codzienne spanie pacjenta (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty spania na dzień
6 miesięcy
Codzienne spanie pacjenta (minuty/dzień)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minuty spania na dzień
12 miesięcy
Wynik wskaźnika badania zdrowia sercowo -naczyniowego (CHS) (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

wielowymiarowa miara słabości fizycznej (0-5 punktów; niższa = lepsza)

  1. Utrata masy ciała: utracona> 10 funtów nieumyślnie w zeszłym roku

  2. Wyczerpanie samooceny jednego z:

    I. Czułem, że wszystko, co zrobiłem, było wysiłkiem w ostatnim tygodniu II. nie mogłem zacząć w ostatnim tygodniu

  3. Słabość osłabienia siły: najniższy 20% skorygowany o wskaźnik płci i masy ciała
  4. Niska aktywność fizyczna Kobiety: KCAL <270 w skali aktywności (18 pozycji) § Mężczyźni: KCAL <383 w skali aktywności (18 pozycji) §
  5. Czas spaceru powolnego: Najwolniejszy 20% dostosowany według płci i wysokości

„Tak” dla każdego z powyższych jest 1 punkt.
6 miesięcy
Wynik indeksu badania CardiovAncular Health Study (CHS) (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

wielowymiarowa miara słabości fizycznej (0-5 punktów; niższa = lepsza)

  1. Utrata masy ciała: utracona> 10 funtów nieumyślnie w zeszłym roku

  2. Wyczerpanie samooceny jednego z:

    I. Czułem, że wszystko, co zrobiłem, było wysiłkiem w ostatnim tygodniu II. nie mogłem zacząć w ostatnim tygodniu

  3. Słabość osłabienia siły: najniższy 20% skorygowany o wskaźnik płci i masy ciała
  4. Niska aktywność fizyczna Kobiety: KCAL <270 w skali aktywności (18 pozycji) § Mężczyźni: KCAL <383 w skali aktywności (18 pozycji) §
  5. Czas spaceru powolnego: Najwolniejszy 20% dostosowany według płci i wysokości

„Tak” dla każdego z powyższych jest 1 punkt.
12 miesięcy
Krótka fizyczna akumulator (SPPB; 0-12; wyższy = lepszy; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka fizyczna akumulator (SPPB) jest znormalizowaną miarą wydajności fizycznej kończyny dolnej, która obejmuje zadania chodzenia, równowagi i siły, i była stosowana w szerokim zakresie RCT i badań epidemiologicznych starzenia. Niski wynik SPPB jest silnym czynnikiem ryzyka instytucjonalizacji, zachorowalności, śmiertelności i niepełnosprawności u osób starszych nie wykluczonych. Uczestnicy są oceniani pod kątem wyników równowagi stojącej, 4-metrowej chodzenia i siedzącej na stand. Każdy komponent jest oceniany z 4 punktów, za maksymalnie 12 punktów.
6 miesięcy
Krótka fizyczna akumulator (SPPB; 0-12; wyższy = lepszy; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka fizyczna akumulator (SPPB) jest znormalizowaną miarą wydajności fizycznej kończyny dolnej, która obejmuje zadania chodzenia, równowagi i siły, i była stosowana w szerokim zakresie RCT i badań epidemiologicznych starzenia. Niski wynik SPPB jest silnym czynnikiem ryzyka instytucjonalizacji, zachorowalności, śmiertelności i niepełnosprawności u osób starszych nie wykluczonych. Uczestnicy są oceniani pod kątem wyników równowagi stojącej, 4-metrowej chodzenia i siedzącej na stand. Każdy komponent jest oceniany z 4 punktów, za maksymalnie 12 punktów.
12 miesięcy
Prędkość chodu (metry/sekunda; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prędkość chodu zostanie obliczona, dzieląc 4-metrowy spacer z czasem na ukończenie spaceru
6 miesięcy
Prędkość chodu (metry/sekunda; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Prędkość chodu zostanie obliczona, dzieląc 4-metrowy spacer z czasem na ukończenie spaceru
12 miesięcy
Siła chwytu (w kg) dominującej ręki (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Siła chwytu (w kg) dominującej dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego izometrycznego dynamometru dłoni Jamar; Trzy pomiary zostaną uzyskane i uśrednione.
6 miesięcy
Siła chwytu (w kg) dominującej ręki (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Siła chwytu (w kg) dominującej dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego izometrycznego dynamometru dłoni Jamar; Trzy pomiary zostaną uzyskane i uśrednione.
12 miesięcy
Wersja na poziomie euroqol-5d-5 (EQ-5D-5L; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem. EQ-5D-5L jest ogólną miarą użyteczności opartej na preferencjach złożonych z 5 dziedzin zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból i lęk/depresja). Każda domena zawiera 5 poziomów („1” wskazujący bez problemu; „5” wskazujący główny problem).
6 miesięcy
Wersja na poziomie euroqol-5d-5 (EQ-5D-5L; wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem. EQ-5D-5L jest ogólną miarą użyteczności opartej na preferencjach złożonych z 5 dziedzin zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból i lęk/depresja). Każda domena zawiera 5 poziomów („1” wskazujący bez problemu; „5” wskazujący główny problem).
12 miesięcy
Wskaźnik nawyków zgłaszany przez siebie (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wielu elementów ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, która ocenia cechy zwykłego zachowania
6 miesięcy
Wskaźnik nawyków zgłaszany przez siebie (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara wielu elementów ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, która ocenia cechy zwykłego zachowania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Arthritis Research Centre of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-03073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują podzielić się indywidualnymi danymi uczestników z tego badania klinicznego, w tym dane demograficzne, cechy podstawowe, podstawowe pomiary wyników i kluczowe wyniki wtórne, a wykwalifikowani badacze na żądanie po opublikowaniu wyników badania zostały opublikowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

TBA

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną dostarczone w formacie zidentyfikowanym za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium online, a dostęp będzie wymagał przedstawienia propozycji badań przedstawiającej zamierzoną analizę i odpowiednie zatwierdzenia etyki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj