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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894914
복잡한 건강 관리가 필요한 노인의 신체 활동에 대한 증거 섭취 지원 (Moving_More)
더 많은 이동 : 복잡한 건강 관리가 필요한 노인의 신체 활동에 대한 증거 섭취 지원
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
신체 활동은 지역 사회 거주 연약한 노인의 연약한 진행과 더 많은 장애를 방지하는 데 효과적입니다. 또한 물리적 연약함과 관련된 만성 조건의 진행을 완화하는데 효과적이다. 이점에도 불구하고 초기 연약한 상태와 만성 상태의 많은 노인들은 충분히 활성화되지 않습니다. 새로운 캐나다 24 시간 운동 가이드 라인을 적용하여 신체 활동 권장 사항의 현재 전달을 개선 할 수 있습니다. 이 지침은 건강 상태에 관계없이 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을하면서 활동, 휴식 및 수면의 균형을 촉진합니다. 복잡한 만성 조건과 신체 활동 촉진에 대한 고급 교육을 통해 PTS (Physiotherapists)는 임상 실습에서 24 시간 운동 가이드 라인을 기반으로 활동 상담을 적응하고 통합하기에 적합합니다.
목표:
현재 목표 지향 상담 접근 방식에 대한 24 시간 접근법의 구현 컨텍스트, 타당성 및 예비 효과를 평가합니다 (즉, 150 분/주간의 MVPA 달성에 중점을 둡니다).
이전 작업 :
PT 주도 목표 지향 상담 프로그램은 골관절염이있는 노인들에게 이전에 평가되었습니다. 2 개의 무작위 대조 시험 (RCT)에서, 대조군과 비교하여,이 프로그램은 8 주 후 참가자 (n = 61; 25.6 분/일; 95% CI. 9) 및 13 주 (n = 51; 13.1 분/일; 95% ci. 이 현재 접근법은 Covid-19 Pandemic 동안 원격 전달을 위해 수정되었습니다.
연구 설계 및 데이터 분석 :
이것은 다중 방법 연구입니다. 24 시간 접근 방식의 공동 개발에 참여한 캐나다 전역의 PTS와 환자들이 참여하도록 초대 될 것입니다. 24 시간 접근법은 20 명의 pts와 환자 (각 PT가 4 명의 노인 환자를 치료할 것임)를 가진 무작위 파일럿 연구에서 평가 될 것입니다.
- 현재 접근법 (MVPA의 주당 150 분/주에 중점).
- 24 시간 접근 방식 (활동, 휴식 및 수면의 균형으로 MVPA 증가에 중점을 둡니다).
Reaim 프레임 워크에 의해 안내되면, 도달 범위는 노인 참가자의 특성을 자격이 있지만 참여하지 않는 사람들과 비교하여 평가됩니다. 효과 (예비)는 노인 수준에서 평가됩니다. 참여는 참여 PTS와 자격이 있지만 등록되지 않은 사람들 사이의 인구 통계 및 실습 특성을 비교함으로써 입양을 평가할 것입니다. 구현은 PT 인터뷰에서 4 명의 노인 환자와의 세션을 완료 할 때 평가됩니다. 유지 보수를 평가하기 위해 PTS는 연구 후 지정된 상담 전략을 계속 사용하는 방법/방법에 대해 12 개월에 인터뷰를합니다. 결과는 전체 RCT와 향후 스케일 업을 알려줍니다.
중요성:
결과는 노인의 건강 요구와 그들의 삶의 맥락에 민감한 방식으로 신체 활동 권장 사항의 섭취를 개선하는 방법을 알려주는 데 필요한 지식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Li, PhD
- 전화번호: 604-207-4020
- 이메일: lli@arthritisresearch.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Stephenie Therrien, BA
- 전화번호: 604-207-4053
- 이메일: stherrien@arthritisresearch.ca
연구 장소
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3P2
- 모병
- Arthritis Research Canada
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연락하다:
- Stephanie Therrien, BA
- 전화번호: 604-207-4053
- 이메일: stherrien@arthritisresearch.ca
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연락하다:
- Shireen Divecha
- 전화번호: 604-207-4041
- 이메일: sdivecha@arthritisresearch.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
물리 치료사 :
포함 기준 :
적격 PTS는 자신의 케이스로드의 40% 이상이 노인들과 협력하여 그레이터 밴쿠버 지역에서 연습하는 사람들입니다. 또한, 그들은 기꺼이 다음과 같습니다.
- 할당 된 신체 활동 상담 전략에 대한 온라인 교육 참여
- 상담 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람들
노인 :
포함 기준 :
- 나이> 65 세입니다
- 커뮤니티에 살고 있습니다
- CHS 지수에 결함 중 1 ~ 2 개가 있습니다.
- 1 개의 만성 조건이 있습니다
- 보조 장치의 유무에 관계없이 3 미터를 걸을 수 있습니다.
- 미니 멘탈 상태 검사 점수> 24/30을 가지고 있습니다
- 진단 된 정신과 상태가 없음 (예 : 우울증)
- 영어를 이해하고 말하고 읽습니다
- 그들의 물리 치료 세션을 오디오 녹음 할 의사가 있습니다
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 24 시간 활동 상담
참여 물리 치료사는 24 시간 동안 활동, 휴식 및 수면의 균형으로 중등도에서 활발한 신체 활동을 증가시키는 데 중점을 둔 상담을 제공하도록 훈련 될 것입니다. 이 물리 치료사의 환자 (n = 4)는 24 시간 활동 상담을 받게됩니다. |
물리 치료사는 자체 진행중인 간단한 행동 계획 (BAP) 온라인 교육 (2-4 시간)에 참여한 후 숙련 된 BAP 강사와 함께 전화에 대한 2-3 시간의 연습 및 피드백에 참여할 것입니다. 또한, 그들은 휴식과 수면과 균형을 이루는 동안 신체 활동 처방에 대한 훈련에 대해 연구팀과 2 시간의 세션에 참석할 것입니다. 훈련이 완료되면 PT는 노인 환자와 상담 접근 방식을 구현하기 시작할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 현재 신체 활동 상담
참여 물리 치료사들은 현재의 관행 인 중등도에서 활발한 신체 활동을 일주일 동안 150 분/일주일에 달성하는 데 중점을 둔 상담을 계속 제공 할 것입니다. 이 물리 치료사의 환자 (n = 4)는 현재의 물리적 활동 상담을 받게됩니다. |
물리 치료사는 자체 진행중인 간단한 행동 계획 (BAP) 온라인 교육 (2-4 시간)에 참여한 후 숙련 된 BAP 강사와 함께 전화에 대한 2-3 시간의 연습 및 피드백에 참여할 것입니다. 또한, 그들은 휴식과 수면과 균형을 이루는 동안 신체 활동 처방에 대한 훈련에 대해 연구팀과 2 시간의 세션에 참석할 것입니다. 훈련이 완료되면 PT는 노인 환자와 상담 접근 방식을 구현하기 시작할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도/활발한 신체 활동의 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
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하루에 적당한/활발한 신체 활동으로 시간을 보냈습니다
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도/활발한 신체 활동의 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
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하루에 적당한/활발한 신체 활동으로 시간을 보냈습니다
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12 개월
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가벼운 신체 활동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
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하루에 가벼운 신체 활동에 몇 분
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6 개월
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가벼운 신체 활동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
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하루에 가벼운 신체 활동에 몇 분
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12 개월
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좌식 행동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
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하루에 앉아있는 행동에 몇 분
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6 개월
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좌식 행동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
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하루에 앉아있는 행동에 몇 분
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12 개월
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환자의 매일 수면 (몇 분/일)
기간: 6 개월
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하루에 잠을자는 시간
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6 개월
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환자의 매일 수면 (몇 분/일)
기간: 12 개월
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하루에 잠을자는 시간
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12 개월
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심혈관 건강 연구 (CHS) 지수의 점수 (환자 결과)
기간: 6 개월
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물리적 연약의 다차원 척도 (0-5 포인트; 낮은 = 더 나은)
위의 각각의 "예"는 1 점입니다. |
6 개월
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심혈관 건강 연구 (CHS) 지수 점수 (환자 결과)
기간: 12 개월
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물리적 연약의 다차원 척도 (0-5 포인트; 낮은 = 더 나은)
위의 각각의 "예"는 1 점입니다. |
12 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 (sppb; 0-12; Higher = 더 나은; 환자 결과)
기간: 6 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 보행, 균형 및 강도 작업을 포함하는 하부 말단 성능의 표준화 된 척도이며 광범위한 RCT 및 노화에 대한 역학 연구에서 사용되었습니다.
SPPB 점수가 낮은 것은 초기에 비기능하는 노인의 제도화, 이환율, 사망률 및 장애의 강력한 위험 요소입니다.
참가자는 스탠딩 밸런스, 4m 걷기 및 앉은 대역의 공연에 대해 평가됩니다.
각 구성 요소는 최대 12 점으로 4 점 중 정격입니다.
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6 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 (sppb; 0-12; Higher = 더 나은; 환자 결과)
기간: 12 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 보행, 균형 및 강도 작업을 포함하는 하부 말단 성능의 표준화 된 척도이며 광범위한 RCT 및 노화에 대한 역학 연구에서 사용되었습니다.
SPPB 점수가 낮은 것은 초기에 비기능하는 노인의 제도화, 이환율, 사망률 및 장애의 강력한 위험 요소입니다.
참가자는 스탠딩 밸런스, 4m 걷기 및 앉은 대역의 공연에 대해 평가됩니다.
각 구성 요소는 최대 12 점으로 4 점 중 정격입니다.
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12 개월
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보행 속도 (미터/초, 환자 결과)
기간: 6 개월
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걸음 걸이 속도는 4 미터 보행을 걷기 시간과 함께 나누어 계산됩니다.
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6 개월
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보행 속도 (미터/초; 환자 결과)
기간: 12 개월
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걸음 걸이 속도는 4 미터 보행을 걷기 시간과 함께 나누어 계산됩니다.
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12 개월
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지배적 인 손의 그립 강도 (kg) (환자 결과)
기간: 6 개월
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지배적 인 손의 그립 강도 (kg)는 디지털 Jamar 아이소 메트릭 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 세 가지 측정 값이 획득되고 평균화됩니다.
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6 개월
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지배적 인 손의 그립 강도 (kg) (환자 결과)
기간: 12 개월
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지배적 인 손의 그립 강도 (kg)는 디지털 Jamar 아이소 메트릭 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 세 가지 측정 값이 획득되고 평균화됩니다.
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12 개월
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EUROQOL-5D-5 레벨 버전 (EQ-5D-5L; 환자 결과)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하십시오.
EQ-5D-5L은 5 개의 건강 도메인 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 및 불안/우울증)으로 구성된 일반적인 선호도 기반 유틸리티 측정입니다.
각 도메인에는 5 개의 레벨이 포함되어 있습니다 ( '1'은 문제 없음, '5'주요 문제를 나타냅니다).
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6 개월
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EUROQOL-5D-5 레벨 버전 (EQ-5D-5L; 환자 결과)
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하십시오.
EQ-5D-5L은 5 개의 건강 도메인 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 및 불안/우울증)으로 구성된 일반적인 선호도 기반 유틸리티 측정입니다.
각 도메인에는 5 개의 레벨이 포함되어 있습니다 ( '1'은 문제 없음, '5'주요 문제를 나타냅니다).
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12 개월
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자체보고 습관 지수 (환자 결과)
기간: 6 개월
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습관적인 행동의 특성을 평가하는 7 점 리 커트 척도로 평가 된 다중 항목 측정
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6 개월
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자체보고 습관 지수 (환자 결과)
기간: 12 개월
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습관적인 행동의 특성을 평가하는 7 점 리 커트 척도로 평가 된 다중 항목 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Li, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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