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복잡한 건강 관리가 필요한 노인의 신체 활동에 대한 증거 섭취 지원 (Moving_More)

2026년 2월 17일 업데이트: Linda Li, University of British Columbia

더 많은 이동 : 복잡한 건강 관리가 필요한 노인의 신체 활동에 대한 증거 섭취 지원

육체적으로 연약한 노인들은 종종 만성적 인 상태를 가지고 있으며 일상 활동이 제한되어 있고 의존 할 가능성이 높아집니다. 신체 활동은 만성 상태를 더 잘 관리하고 연약함을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트에서는 새로운 캐나다 24 시간 운동 가이드 라인을 사용한 상담 접근 방식이 초기의 연약한 상태에서 노인들에게 적용됩니다. 이 새로운 접근법은 물리 치료사가 현재 사용하는 것에 대해 테스트 될 것입니다. 이 윤리 응용 프로그램은 인터뷰 및 포커스 그룹을 포함하여 파일럿 구현 평가를 다룰 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이론적 해석:

신체 활동은 지역 사회 거주 연약한 노인의 연약한 진행과 더 많은 장애를 방지하는 데 효과적입니다. 또한 물리적 연약함과 관련된 만성 조건의 진행을 완화하는데 효과적이다. 이점에도 불구하고 초기 연약한 상태와 만성 상태의 많은 노인들은 충분히 활성화되지 않습니다. 새로운 캐나다 24 시간 운동 가이드 라인을 적용하여 신체 활동 권장 사항의 현재 전달을 개선 할 수 있습니다. 이 지침은 건강 상태에 관계없이 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을하면서 활동, 휴식 및 수면의 균형을 촉진합니다. 복잡한 만성 조건과 신체 활동 촉진에 대한 고급 교육을 통해 PTS (Physiotherapists)는 임상 실습에서 24 시간 운동 가이드 라인을 기반으로 활동 상담을 적응하고 통합하기에 적합합니다.

목표:

현재 목표 지향 상담 접근 방식에 대한 24 시간 접근법의 구현 컨텍스트, 타당성 및 예비 효과를 평가합니다 (즉, 150 분/주간의 MVPA 달성에 중점을 둡니다).

이전 작업 :

PT 주도 목표 지향 상담 프로그램은 골관절염이있는 노인들에게 이전에 평가되었습니다. 2 개의 무작위 대조 시험 (RCT)에서, 대조군과 비교하여,이 프로그램은 8 주 후 참가자 (n = 61; 25.6 분/일; 95% CI. 9) 및 13 주 (n = 51; 13.1 분/일; 95% ci. 이 현재 접근법은 Covid-19 Pandemic 동안 원격 전달을 위해 수정되었습니다.

연구 설계 및 데이터 분석 :

이것은 다중 방법 연구입니다. 24 시간 접근 방식의 공동 개발에 참여한 캐나다 전역의 PTS와 환자들이 참여하도록 초대 될 것입니다. 24 시간 접근법은 20 명의 pts와 환자 (각 PT가 4 명의 노인 환자를 치료할 것임)를 가진 무작위 파일럿 연구에서 평가 될 것입니다.

  1. 현재 접근법 (MVPA의 주당 150 분/주에 중점).
  2. 24 시간 접근 방식 (활동, 휴식 및 수면의 균형으로 MVPA 증가에 중점을 둡니다).

Reaim 프레임 워크에 의해 안내되면, 도달 범위는 노인 참가자의 특성을 자격이 있지만 참여하지 않는 사람들과 비교하여 평가됩니다. 효과 (예비)는 노인 수준에서 평가됩니다. 참여는 참여 PTS와 자격이 있지만 등록되지 않은 사람들 사이의 인구 통계 및 실습 특성을 비교함으로써 입양을 평가할 것입니다. 구현은 PT 인터뷰에서 4 명의 노인 환자와의 세션을 완료 할 때 평가됩니다. 유지 보수를 평가하기 위해 PTS는 연구 후 지정된 상담 전략을 계속 사용하는 방법/방법에 대해 12 개월에 인터뷰를합니다. 결과는 전체 RCT와 향후 스케일 업을 알려줍니다.

중요성:

결과는 노인의 건강 요구와 그들의 삶의 맥락에 민감한 방식으로 신체 활동 권장 사항의 섭취를 개선하는 방법을 알려주는 데 필요한 지식을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

물리 치료사 :

포함 기준 :

  • 적격 PTS는 자신의 케이스로드의 40% 이상이 노인들과 협력하여 그레이터 밴쿠버 지역에서 연습하는 사람들입니다. 또한, 그들은 기꺼이 다음과 같습니다.

    1. 할당 된 신체 활동 상담 전략에 대한 온라인 교육 참여
    2. 상담 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.

제외 기준 :

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람들

노인 :

포함 기준 :

  1. 나이> 65 세입니다
  2. 커뮤니티에 살고 있습니다
  3. CHS 지수에 결함 중 1 ~ 2 개가 있습니다.
  4. 1 개의 만성 조건이 있습니다
  5. 보조 장치의 유무에 관계없이 3 미터를 걸을 수 있습니다.
  6. 미니 멘탈 상태 검사 점수> 24/30을 가지고 있습니다
  7. 진단 된 정신과 상태가 없음 (예 : 우울증)
  8. 영어를 이해하고 말하고 읽습니다
  9. 그들의 물리 치료 세션을 오디오 녹음 할 의사가 있습니다
  10. 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 24 시간 활동 상담

참여 물리 치료사는 24 시간 동안 활동, 휴식 및 수면의 균형으로 중등도에서 활발한 신체 활동을 증가시키는 데 중점을 둔 상담을 제공하도록 훈련 될 것입니다.

이 물리 치료사의 환자 (n = 4)는 24 시간 활동 상담을 받게됩니다.

물리 치료사는 자체 진행중인 간단한 행동 계획 (BAP) 온라인 교육 (2-4 시간)에 참여한 후 숙련 된 BAP 강사와 함께 전화에 대한 2-3 시간의 연습 및 피드백에 참여할 것입니다. 또한, 그들은 휴식과 수면과 균형을 이루는 동안 신체 활동 처방에 대한 훈련에 대해 연구팀과 2 시간의 세션에 참석할 것입니다.

훈련이 완료되면 PT는 노인 환자와 상담 접근 방식을 구현하기 시작할 수 있습니다.

활성 비교기: 현재 신체 활동 상담

참여 물리 치료사들은 현재의 관행 인 중등도에서 활발한 신체 활동을 일주일 동안 150 분/일주일에 달성하는 데 중점을 둔 상담을 계속 제공 할 것입니다.

이 물리 치료사의 환자 (n = 4)는 현재의 물리적 활동 상담을 받게됩니다.

물리 치료사는 자체 진행중인 간단한 행동 계획 (BAP) 온라인 교육 (2-4 시간)에 참여한 후 숙련 된 BAP 강사와 함께 전화에 대한 2-3 시간의 연습 및 피드백에 참여할 것입니다. 또한, 그들은 휴식과 수면과 균형을 이루는 동안 신체 활동 처방에 대한 훈련에 대해 연구팀과 2 시간의 세션에 참석할 것입니다.

훈련이 완료되면 PT는 노인 환자와 상담 접근 방식을 구현하기 시작할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도/활발한 신체 활동의 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
하루에 적당한/활발한 신체 활동으로 시간을 보냈습니다
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도/활발한 신체 활동의 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
하루에 적당한/활발한 신체 활동으로 시간을 보냈습니다
12 개월
가벼운 신체 활동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
하루에 가벼운 신체 활동에 몇 분
6 개월
가벼운 신체 활동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
하루에 가벼운 신체 활동에 몇 분
12 개월
좌식 행동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 6 개월
하루에 앉아있는 행동에 몇 분
6 개월
좌식 행동에서 환자의 일일 시간 (분/일)
기간: 12 개월
하루에 앉아있는 행동에 몇 분
12 개월
환자의 매일 수면 (몇 분/일)
기간: 6 개월
하루에 잠을자는 시간
6 개월
환자의 매일 수면 (몇 분/일)
기간: 12 개월
하루에 잠을자는 시간
12 개월
심혈관 건강 연구 (CHS) 지수의 점수 (환자 결과)
기간: 6 개월

물리적 연약의 다차원 척도 (0-5 포인트; 낮은 = 더 나은)

  1. 체중 감량 : 작년에 의도 대비 10 파운드 손실
  2. 중 하나의 소진 자체 보고서 :

    나. 내가 한 모든 일은 지난 주 II에서 노력했다고 느꼈습니다. 지난주에 갈 수 없었습니다

  3. 약점 그립 강도 : 성별 및 체질량 지수에 대해 최저 20% 조정
  4. 낮은 신체 활동 여성 : KCAL <270 활동 척도 (18 항목) § 남성 : KCAL <383 활동 척도 (18 개 항목) §
  5. 속도가 느리게 걷는 시간 : 성별 및 높이에 의해 가장 느린 20% 조정

위의 각각의 "예"는 1 점입니다.

6 개월
심혈관 건강 연구 (CHS) 지수 점수 (환자 결과)
기간: 12 개월

물리적 연약의 다차원 척도 (0-5 포인트; 낮은 = 더 나은)

  1. 체중 감량 : 작년에 의도 대비 10 파운드 손실
  2. 중 하나의 소진 자체 보고서 :

    나. 내가 한 모든 일은 지난 주 II에서 노력했다고 느꼈습니다. 지난주에 갈 수 없었습니다

  3. 약점 그립 강도 : 성별 및 체질량 지수에 대해 최저 20% 조정
  4. 낮은 신체 활동 여성 : KCAL <270 활동 척도 (18 항목) § 남성 : KCAL <383 활동 척도 (18 개 항목) §
  5. 속도가 느리게 걷는 시간 : 성별 및 높이에 의해 가장 느린 20% 조정

위의 각각의 "예"는 1 점입니다.

12 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (sppb; 0-12; Higher = 더 나은; 환자 결과)
기간: 6 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 보행, 균형 및 강도 작업을 포함하는 하부 말단 성능의 표준화 된 척도이며 광범위한 RCT 및 노화에 대한 역학 연구에서 사용되었습니다. SPPB 점수가 낮은 것은 초기에 비기능하는 노인의 제도화, 이환율, 사망률 및 장애의 강력한 위험 요소입니다. 참가자는 스탠딩 밸런스, 4m 걷기 및 앉은 대역의 공연에 대해 평가됩니다. 각 구성 요소는 최대 12 점으로 4 점 중 정격입니다.
6 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (sppb; 0-12; Higher = 더 나은; 환자 결과)
기간: 12 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 보행, 균형 및 강도 작업을 포함하는 하부 말단 성능의 표준화 된 척도이며 광범위한 RCT 및 노화에 대한 역학 연구에서 사용되었습니다. SPPB 점수가 낮은 것은 초기에 비기능하는 노인의 제도화, 이환율, 사망률 및 장애의 강력한 위험 요소입니다. 참가자는 스탠딩 밸런스, 4m 걷기 및 앉은 대역의 공연에 대해 평가됩니다. 각 구성 요소는 최대 12 점으로 4 점 중 정격입니다.
12 개월
보행 속도 (미터/초, 환자 결과)
기간: 6 개월
걸음 걸이 속도는 4 미터 보행을 걷기 시간과 함께 나누어 계산됩니다.
6 개월
보행 속도 (미터/초; 환자 결과)
기간: 12 개월
걸음 걸이 속도는 4 미터 보행을 걷기 시간과 함께 나누어 계산됩니다.
12 개월
지배적 인 손의 그립 강도 (kg) (환자 결과)
기간: 6 개월
지배적 인 손의 그립 강도 (kg)는 디지털 Jamar 아이소 메트릭 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 세 가지 측정 값이 획득되고 평균화됩니다.
6 개월
지배적 인 손의 그립 강도 (kg) (환자 결과)
기간: 12 개월
지배적 인 손의 그립 강도 (kg)는 디지털 Jamar 아이소 메트릭 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 세 가지 측정 값이 획득되고 평균화됩니다.
12 개월
EUROQOL-5D-5 레벨 버전 (EQ-5D-5L; 환자 결과)
기간: 6 개월
건강 관련 삶의 질을 측정하십시오. EQ-5D-5L은 5 개의 건강 도메인 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 및 불안/우울증)으로 구성된 일반적인 선호도 기반 유틸리티 측정입니다. 각 도메인에는 5 개의 레벨이 포함되어 있습니다 ( '1'은 문제 없음, '5'주요 문제를 나타냅니다).
6 개월
EUROQOL-5D-5 레벨 버전 (EQ-5D-5L; 환자 결과)
기간: 12 개월
건강 관련 삶의 질을 측정하십시오. EQ-5D-5L은 5 개의 건강 도메인 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 및 불안/우울증)으로 구성된 일반적인 선호도 기반 유틸리티 측정입니다. 각 도메인에는 5 개의 레벨이 포함되어 있습니다 ( '1'은 문제 없음, '5'주요 문제를 나타냅니다).
12 개월
자체보고 습관 지수 (환자 결과)
기간: 6 개월
습관적인 행동의 특성을 평가하는 7 점 리 커트 척도로 평가 된 다중 항목 측정
6 개월
자체보고 습관 지수 (환자 결과)
기간: 12 개월
습관적인 행동의 특성을 평가하는 7 점 리 커트 척도로 평가 된 다중 항목 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda Li, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H25-03073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 연구 결과가 발표 된 후 요청시 자격을 갖춘 연구원과 함께 인구 통계, 기준 특성, 1 차 결과 측정 및 주요 2 차 결과를 포함 하여이 임상 시험에서 개별 참가자 데이터를 공유 할 계획입니다.

IPD 공유 기간

TBA

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 안전한 온라인 저장소를 통해 비 식별 형식으로 제공되며 액세스는 의도 된 분석 및 관련 윤리 승인을 요약 한 연구 제안서를 제출해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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