Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøtter optagelse af bevis for fysisk aktivitet hos ældre voksne med komplekse sundhedsbehov (Moving_More)

17. februar 2026 opdateret af: Linda Li, University of British Columbia

Bevægelse mere: Støtte optagelse af bevis for fysisk aktivitet hos ældre voksne med komplekse sundhedsbehov

Fysisk skrøbelige ældre voksne har ofte kroniske tilstande, der bidrager til en større chance for, at de er begrænset til daglige aktiviteter og bliver afhængige. Fysisk aktivitet kan hjælpe med bedre at håndtere kroniske tilstande og forhindre skrøbelighed. I dette projekt vil rådgivningsmetoden, der bruger de nye canadiske retningslinjer for 24 timer, tilpasses til ældre voksne i en tidlig tilstand af skrøbelighed. Denne nye tilgang vil blive testet mod den i den aktuelle brug af fysioterapeuter. Denne etikapplikation vil behandle pilotimplementeringsevalueringen, herunder interviews og fokusgrupper, der udføres for at forfine den nye tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Fysisk aktivitet er effektiv til at forhindre progression af skrøbelighed og yderligere handicap i ældre voksne i samfundet. Det er også effektivt til at afbøde udviklingen af ​​kroniske tilstande forbundet med fysisk skrøbelighed. På trods af fordelene er mange ældre voksne i den tidlige tilstand af skrøbelighed og med kroniske tilstande ikke tilstrækkeligt aktive. Aktuel levering af fysiske aktivitetsanbefalinger kan forbedres ved at anvende de nye canadiske 24-timers bevægelsesretningslinjer. Disse retningslinjer fremmer en balance mellem aktivitet, hvile og søvn, da de spiller en vigtig rolle for bedre generel sundhed og livskvalitet uanset sundhedsmæssige forhold. Med avanceret træning i komplekse kroniske tilstande og fremme af fysisk aktivitet er fysioterapeuter (PTS) velegnet til at tilpasse og integrere aktivitetsrådgivning, baseret på 24-timers bevægelsesretningslinjer i deres kliniske praksis.

Sigte:

For at vurdere implementeringskontekst, gennemførlighed og foreløbig virkning af 24-timers tilgang mod en aktuel målrettet rådgivningsmetode (dvs. fokus på opnåelse af 150 minutter/uges MVPA).

Tidligere arbejde:

Et PT-ledet målorienteret rådgivningsprogram blev tidligere evalueret for ældre voksne med slidgigt. I 2 randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) sammenlignet med kontroller blev dette program vist at forbedre tiden, der blev brugt i moderat/kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i deltagerne efter 8 uger (n = 61; 25,6 minutter/dag; 95% CI. 9) og 13 uger (n = 51; 13,1 minutter/dag; 95% CI. 5). Denne aktuelle tilgang er blevet ændret til fjernlevering under den covid-19-pandemi.

Forskningsdesign og dataanalyse:

Dette er en multimetodundersøgelse. PTS og deres patienter i Canada, der har deltaget i samudviklingen af ​​den 24-timers tilgang, vil blive inviteret til at deltage. Den 24-timers tilgang vurderes i en randomiseret pilotundersøgelse med 20 punkter og deres patienter (hver PT vil behandle 4 ældre voksne patienter), der får tildelt en af ​​grupperne:

  1. Nuværende tilgang (fokus på opnåelse af 150 minutter/uges MVPA).
  2. 24-timers tilgang (fokus på at øge MVPA med en balance mellem aktivitet, hvile og sove på en dag).

Guidet af RE-AIM-rammen vurderes rækkevidde ved at sammenligne karakteristika for ældre voksne deltagere med dem, der er berettigede, men alligevel afviser at deltage. Effekt (foreløbig) vil blive evalueret på ældre voksenniveau. Vedtagelse vurderes ved at sammenligne de demografiske og praksisegenskaber mellem de deltagende PT'er og dem, der er berettigede, men ikke har tilmeldt sig. Implementering vurderes af PT -interviews, når de afslutter deres sessioner med alle 4 ældre voksne patienter. For at vurdere vedligeholdelse vil PTS blive interviewet efter 12 måneder om, hvis/hvordan de fortsætter med at bruge deres tildelte rådgivningstrategi efter undersøgelsen. Resultaterne vil informere en fuld RCT og fremtidig opskalering.

Betydning:

Resultaterne vil give den nødvendige viden til at informere, hvordan man forbedrer optagelse af anbefalinger til fysisk aktivitet på måder, der er følsomme over for ældre voksnes sundhedsbehov og deres livskontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Fysioterapeuter:

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerede PT'er er dem, der selvrapporterer mindst 40% af deres caseload arbejder med ældre voksne og praksis i det større Vancouver-område. Derudover er de villige til at:

    1. Deltag i onlineuddannelse til den tildelte fysiske aktivitetsrådgivningstrategi
    2. blive randomiseret til en af ​​rådgivningsgrupperne.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inkluderingskriterierne

Ældre voksne:

Inkluderingskriterier:

  1. er alder> 65 år
  2. bo i samfundet
  3. har 1 eller 2 af underskuddene i CHS -indekset
  4. har> 1 kroniske tilstande
  5. er i stand til at gå 3 meter med eller uden en hjælpende enhed
  6. Har en mini-mental statsundersøgelsesresultat> 24/30
  7. Har ikke en diagnosticeret psykiatrisk tilstand (f.eks. Depression)
  8. forstå, tale og læse engelsk dygtigt
  9. er villige til at få deres fysioterapisessioner lydoptaget
  10. er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inkluderingskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 24-timers aktivitetsrådgivning

Deltagende fysioterapeuter vil blive uddannet til at levere rådgivning, der fokuserer på at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet, med en balance mellem aktivitet, hvile og sove på en 24-timers dag.

Patienter (n = 4) af disse fysioterapeuter vil modtage den 24-timers aktivitetsrådgivning

Fysioterapeuter vil deltage i den selvstansede korte actionplanlægning (BAP) online træning (2-4 timer lang), efterfulgt af 2-3 timers øvelse og feedback over telefonen med en erfaren BAP-instruktør. Derudover deltager de i en 2-timers session med forskerteamet om træning omkring ordinering af fysisk aktivitet, mens de balancerer med hvile og søvn.

Når træningen er afsluttet, kan PT begynde at implementere rådgivningsmetoden med de ældre voksne patienter.

Aktiv komparator: Aktuel rådgivning om fysisk aktivitet

Deltagende fysioterapeuter vil fortsætte med at levere rådgivning, der fokuserer på at opnå 150 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som er den aktuelle praksis.

Patienter (n = 4) af disse fysioterapeuter vil modtage den aktuelle fysiske aktivitetsrådgivning

Fysioterapeuter vil deltage i den selvstansede korte actionplanlægning (BAP) online træning (2-4 timer lang), efterfulgt af 2-3 timers øvelse og feedback over telefonen med en erfaren BAP-instruktør. Derudover deltager de i en 2-timers session med forskerteamet om træning omkring ordinering af fysisk aktivitet, mens de balancerer med hvile og søvn.

Når træningen er afsluttet, kan PT begynde at implementere rådgivningsmetoden med de ældre voksne patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens daglige tid i moderat/kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter tilbragt i moderat/kraftig fysisk aktivitet om dagen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens daglige tid i moderat/kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter tilbragt i moderat/kraftig fysisk aktivitet om dagen
12 måneder
Patientens daglige tid i let fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter brugt i let fysisk aktivitet om dagen
6 måneder
Patientens daglige tid i let fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter brugt i let fysisk aktivitet om dagen
12 måneder
Patientens daglige tid i stillesiddende opførsel (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter tilbragt i stillesiddende opførsel pr. Dag
6 måneder
Patientens daglige tid i stillesiddende opførsel (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter tilbragt i stillesiddende opførsel pr. Dag
12 måneder
Patientens daglige tid sover (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Protokoller tilbragt om dagen
6 måneder
Patientens daglige tid sover (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Protokoller tilbragt om dagen
12 måneder
Scoringen af ​​Cardiovascular Health Study (CHS) -indeks (patientens resultat)
Tidsramme: 6 måneder

Multidimensionel måling af fysisk skrøbelighed (0-5 point; lavere = bedre)

  1. Vægttab: tabt> 10 pund utilsigtet i sidste år
  2. Udmattelse selvrapportering af en af:

    jeg. Følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats i den sidste uge II. kunne ikke komme i gang i den sidste uge

  3. Svaghedsgrebstyrke: Laveste 20% justeret for køn og kropsmasseindeks
  4. Lav fysisk aktivitet Kvinder: Kcal <270 på aktivitetsskala (18 poster) § Mænd: Kcal <383 på aktivitetsskala (18 poster) §
  5. Langsomhedens vandretid: langsomst 20% justeret efter køn og højde

"Ja" til hvert af ovenstående er 1 point.

6 måneder
Cardiovascular Health Study (CHS) indeks score (patientens resultat)
Tidsramme: 12 måneder

Multidimensionel måling af fysisk skrøbelighed (0-5 point; lavere = bedre)

  1. Vægttab: tabt> 10 pund utilsigtet i sidste år
  2. Udmattelse selvrapportering af en af:

    jeg. Følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats i den sidste uge II. kunne ikke komme i gang i den sidste uge

  3. Svaghedsgrebstyrke: Laveste 20% justeret for køn og kropsmasseindeks
  4. Lav fysisk aktivitet Kvinder: Kcal <270 på aktivitetsskala (18 poster) § Mænd: Kcal <383 på aktivitetsskala (18 poster) §
  5. Langsomhedens vandretid: langsomst 20% justeret efter køn og højde

"Ja" til hvert af ovenstående er 1 point.

12 måneder
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB; 0-12; højere = bedre; patientens resultat)
Tidsramme: 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardiseret mål for fysisk ydeevne i nedre ekstremiteter, der inkluderer gåture, balance og styrkeopgaver og er blevet brugt i en bred vifte af RCT'er og epidemiologiske undersøgelser af aldring. En lav SPPB-score er en stærk risikofaktor for institutionalisering, sygelighed, dødelighed og handicap hos oprindeligt ikke-handicappede ældre. Deltagerne vurderes på forestillinger af stående balance, 4-m gåtur og sit-to-stand. Hver komponent er klassificeret ud af 4 point for højst 12 point.
6 måneder
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB; 0-12; højere = bedre; patientens resultat)
Tidsramme: 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardiseret mål for fysisk ydeevne i nedre ekstremiteter, der inkluderer gåture, balance og styrkeopgaver og er blevet brugt i en bred vifte af RCT'er og epidemiologiske undersøgelser af aldring. En lav SPPB-score er en stærk risikofaktor for institutionalisering, sygelighed, dødelighed og handicap hos oprindeligt ikke-handicappede ældre. Deltagerne vurderes på forestillinger af stående balance, 4-m gåtur og sit-to-stand. Hver komponent er klassificeret ud af 4 point for højst 12 point.
12 måneder
Ganghastighed (meter/sekund; patientens resultat)
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastighed beregnes ved at dele 4-meter-gåturen med tiden til at afslutte gåturen
6 måneder
Ganghastighed (meter/sekund; patientens resultat)
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighed beregnes ved at dele 4-meter-gåturen med tiden til at afslutte gåturen
12 måneder
Gripstyrke (i kg) af den dominerende hånd (patientens resultat)
Tidsramme: 6 måneder
Gripstyrke (i kg) af den dominerende hånd måles ved hjælp af et digitalt Jamar -isometrisk hånddynamometer; Tre foranstaltninger vil blive erhvervet og gennemsnitligt.
6 måneder
Gripstyrke (i kg) af den dominerende hånd (patientens resultat)
Tidsramme: 12 måneder
Gripstyrke (i kg) af den dominerende hånd måles ved hjælp af et digitalt Jamar -isometrisk hånddynamometer; Tre foranstaltninger vil blive erhvervet og gennemsnitligt.
12 måneder
Euroqol-5D-5-niveau version (EQ-5D-5L; patientens resultat)
Tidsramme: 6 måneder
Mål sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-5D-5L er en generisk præferencebaseret nytteforanstaltning sammensat af 5 sundhedsområder (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerter og angst/depression). Hvert domæne indeholder 5 niveauer ('1', der angiver ikke noget problem; '5', der angiver et stort problem).
6 måneder
Euroqol-5D-5-niveau version (EQ-5D-5L; patientens resultat)
Tidsramme: 12 måneder
Mål sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-5D-5L er en generisk præferencebaseret nytteforanstaltning sammensat af 5 sundhedsområder (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerter og angst/depression). Hvert domæne indeholder 5 niveauer ('1', der angiver ikke noget problem; '5', der angiver et stort problem).
12 måneder
Selvrapporteret vaneindeks (patientudfald)
Tidsramme: 6 måneder
En multi-vare-foranstaltning vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der evaluerer egenskaber ved sædvanlig opførsel
6 måneder
Selvrapporteret vaneindeks (patientudfald)
Tidsramme: 12 måneder
En multi-vare-foranstaltning vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der evaluerer egenskaber ved sædvanlig opførsel
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgere planlægger at dele individuelle deltagerdata fra dette kliniske forsøg, herunder demografi, baselineegenskaber, primære resultatmål og centrale sekundære resultater, med kvalificerede forskere efter anmodning, efter at undersøgelsesresultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

TBA

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret i et de-identificeret format gennem et sikkert online depot, og adgang kræver indsendelse af et forskningsforslag, der skitserer den tilsigtede analyse og relevante etiske godkendelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner