Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка предоставления доказательств физической активности у пожилых людей со сложными потребностями в сфере здравоохранения (Moving_More)

17 февраля 2026 г. обновлено: Linda Li, University of British Columbia

Движение больше: поддержка предоставления доказательств физической активности у пожилых людей со сложными потребностями в области здравоохранения

Физически слабые пожилые люди часто имеют хронические состояния, которые способствуют более высокой вероятности того, что они ограничены в повседневной деятельности и становятся зависимыми. Физическая активность может помочь лучше управлять хроническими состояниями и предотвратить слабость. В этом проекте подход к консультированию с использованием новых канадских 24-часовых руководств по движению будет адаптироваться для пожилых людей в раннем состоянии слабости. Этот новый подход будет проверен на тот, который в настоящее время используется физиотерапевтами. В этом приложении по этике будет рассмотрено оценка реализации пилота, включая интервью и фокус -группы, проводимые для уточнения нового подхода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование:

Физическая активность эффективна в предотвращении прогрессирования слабости и дальнейшей инвалидности у хрупких пожилых людей в сообществе. Это также эффективно для смягчения прогрессирования хронических состояний, связанных с физической слабостью. Несмотря на преимущества, многие пожилые люди в раннем состоянии слабости и с хроническими состояниями не являются достаточно активными. Текущая доставка рекомендаций по физической активности может быть улучшена, применяя новые канадские 24-часовые руководящие принципы движения. Эти руководящие принципы способствуют балансу активности, отдыха и сна, поскольку они играют важную роль для лучшего общего состояния здоровья и качества жизни независимо от состояний здоровья. При передовой подготовке по сложным хроническим состояниям и продвижению физической активности физиотерапевты (PTS) хорошо подходят для адаптации и интеграции консультирования по активности, основанным на 24-часовых руководящих принципах движения в их клинической практике.

Цель:

Чтобы оценить контекст реализации, осуществимость и предварительный эффект 24-часового подхода против текущего целевого подхода консультирования (то есть сосредоточиться на достижении 150 минут/недели MVPA).

Предыдущая работа:

Ранее была оценена программа консультирования, ориентированную на PT, была оценена для пожилых людей с остеоартритом. В 2 рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), по сравнению с контрольной группой, эта программа было показано, что через 8 недель улучшает время, проведенное в умеренной/энергичной физической активности (MVPA) у участников (n = 61; 25,6 мин/день; 95% CI. 9) и 13 недель (n = 51; 13,1 мин/день; 95% Ci. 5). Этот текущий подход был изменен для удаленной доставки во время пандемии Covid-19.

Дизайн исследований и анализ данных:

Это многометодное исследование. ПТС и их пациенты по всей Канаде, которые участвовали в совместном развитии 24-часового подхода. 24-часовой подход будет оцениваться в рандомизированном пилотном исследовании с 20 баллами и их пациентами (каждый PT будет лечить 4 пожилых взрослых пациентов), которые будут назначены одной из групп:

  1. Текущий подход (сосредоточиться на достижении 150 минут в неделю MVPA).
  2. 24-часовой подход (сосредоточиться на увеличении MVPA с балансом активности, отдыха и сна за день).

Руководство в рамках REAIM-рамки, Reach будет оцениваться путем сравнения характеристик пожилых взрослых участников с теми, кто имеет право, но отказывается от участия. Эффект (предварительный) будет оцениваться на уровне старшего взрослого. Принятие будет оцениваться путем сравнения демографических и практичных характеристик между участвующими ПТС и теми, кто имеет право, но не зарегистрировано. Реализация будет оцениваться с помощью интервью PT, когда они завершат свои сеансы со всеми 4 пожилыми взрослыми пациентами. Для оценки технического обслуживания PTS будет проходить собеседование в течение 12 месяцев о том, если они продолжат использовать назначенную стратегию консультирования после исследования. Результаты будут посвящены полному РКИ и будущим масштабам.

Значение:

Результаты предоставит необходимые знания, чтобы информировать, как улучшить поглощение рекомендаций физической активности способами, которые чувствительны к потребностям пожилых людей пожилых людей и их жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Li, PhD
  • Номер телефона: 604-207-4020
  • Электронная почта: lli@arthritisresearch.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3P2
        • Рекрутинг
        • Arthritis Research Canada
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Физиотерапевты:

Критерии включения:

  • Приемлемые PT-PT-это те, кто самооценка, по крайней мере, 40% их нагрузки, работают со пожилыми людьми и практикуют в районе Большого Ванкувера. Кроме того, они готовы:

    1. участвовать в онлайн -обучении для назначенной стратегии консультирования физической активности
    2. быть рандомизированным в одну из консультационных групп.

Критерии исключения:

  • Те, кто не соответствует критериям включения

Пожилые люди:

Критерии включения:

  1. возраст> 65 лет
  2. жить в сообществе
  3. иметь 1 или 2 дефицита в индексе CHS
  4. есть> 1 хронические условия
  5. могут ходить 3 метра с или без вспомогательного устройства
  6. Иметь мини-психический показатель экзамена> 24/30
  7. не иметь диагностированного психиатрического состояния (например, депрессия)
  8. понимать, говорить и читать английский
  9. готовы получить аудиотерапевтические сеансы
  10. могут предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Те, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 24-часовой консультации

Участвующие физиотерапевты будут обучены предоставлять консультирование, которое фокусируется на увеличении физической активности от умеренной до активности, с балансом активности, отдыха и сна в течение 24 часов.

Пациенты (n = 4) из этих физиотерапевтов получат 24-часовое консультирование активации
Поведенческий: 24-часовой консультации

Физиотерапевты будут участвовать в онлайн-обучении с самостоятельным планированием действий (BAP) (длиной 2-4 часа), а затем 2-3 часа практики и обратной связи по телефону с опытным инструктором BAP. Кроме того, они будут посещать 2-часовую сессию с исследовательской группой по обучению по назначению физической активности при балансе с отдыхом и соном.

После завершения обучения PT может начать реализовывать подход к консультированию со старшими взрослыми пациентами.
Активный компаратор: Текущее консультирование по физической активности

Участвующие физиотерапевты будут продолжать предоставлять консультации, посвященное достижению 150 минут/недели физической физической активности от средней до активной активности, которая является текущей практикой.

Пациенты (n = 4) этих физиотерапевтов получат нынешнее физическое консультирование
Поведенческий: 24-часовой консультации

Физиотерапевты будут участвовать в онлайн-обучении с самостоятельным планированием действий (BAP) (длиной 2-4 часа), а затем 2-3 часа практики и обратной связи по телефону с опытным инструктором BAP. Кроме того, они будут посещать 2-часовую сессию с исследовательской группой по обучению по назначению физической активности при балансе с отдыхом и соном.

После завершения обучения PT может начать реализовывать подход к консультированию со старшими взрослыми пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное время пациента в умеренной/энергичной физической активности (минуты/день)
Временное ограничение: 6 месяцев
Протоколы, проведенные в умеренной/энергичной физической активности в день
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное время пациента в умеренной/энергичной физической активности (минуты/день)
Временное ограничение: 12 месяцев
Протоколы, проведенные в умеренной/энергичной физической активности в день
12 месяцев
Ежедневное время пациента в световой физической активности (минуты/день)
Временное ограничение: 6 месяцев
Минуты, проведенные в легкой физической активности в день
6 месяцев
Ежедневное время пациента в световой физической активности (минуты/день)
Временное ограничение: 12 месяцев
Минуты, проведенные в легкой физической активности в день
12 месяцев
Ежедневное время пациента в сидячем поведении (минуты/день)
Временное ограничение: 6 месяцев
Протоколы, проведенные в сидячем поведении в день
6 месяцев
Ежедневное время пациента в сидячем поведении (минуты/день)
Временное ограничение: 12 месяцев
Протоколы, проведенные в сидячем поведении в день
12 месяцев
ДРУГОЕ СДЕЛА
Временное ограничение: 6 месяцев
Протоколы, проведенные сном в день
6 месяцев
ДРУГОЕ СДЕЛА
Временное ограничение: 12 месяцев
Протоколы, проведенные сном в день
12 месяцев
Оценка индекса исследования сердечно -сосудистых здоровья (CHS) (результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев

многомерная мера физической слабости (0-5 точек; ниже = лучше)

  1. Потеря веса: потерянные> 10 фунтов непреднамеренно в прошлом году

  2. Истощение самоотчеты любого из:

    я. Чувствовал, что все, что я сделал, было усилием на последней неделе II. не мог начать на прошлой неделе

  3. Слабость сцепления: самая низкая 20% приспособлена к полу и индексу массы тела
  4. Низкая физическая активность женщин: KCAL <270 по шкале деятельности (18 пунктов) § Мужчины: KCAL <383 по шкале деятельности (18 пунктов) § §
  5. Время ходьбы на медлительности: самые медленные 20%, скорректированные по сексу и росту

«Да» каждому из вышеперечисленных - 1 пункт.
6 месяцев
Оценка индекса индекса сердечно -сосудистых заболеваний (CHS) (исход пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев

многомерная мера физической слабости (0-5 точек; ниже = лучше)

  1. Потеря веса: потерянные> 10 фунтов непреднамеренно в прошлом году

  2. Истощение самоотчеты любого из:

    я. Чувствовал, что все, что я сделал, было усилием на последней неделе II. не мог начать на прошлой неделе

  3. Слабость сцепления: самая низкая 20% приспособлена к полу и индексу массы тела
  4. Низкая физическая активность женщин: KCAL <270 по шкале деятельности (18 пунктов) § Мужчины: KCAL <383 по шкале деятельности (18 пунктов) § §
  5. Время ходьбы на медлительности: самые медленные 20%, скорректированные по сексу и росту

«Да» каждому из вышеперечисленных - 1 пункт.
12 месяцев
Короткая физическая производительность аккумулятора (SPPB; 0-12; выше = лучше; результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Короткая физическая производительность (SPPB) - это стандартизированная мера физической производительности нижней конечности, которая включает в себя ходьбу, баланс и прочность и используется в широком диапазоне РКИ и эпидемиологических исследованиях старения. Низкий балл SPPB является сильным фактором риска для институционализации, заболеваемости, смертности и инвалидности у первоначальных неэффективных пожилых людей. Участники оцениваются по выступлениям постоянного баланса, 4-м ходьбы и сидячими. Каждый компонент оценен из 4 баллов, максимум на 12 баллов.
6 месяцев
Короткая физическая производительность аккумулятора (SPPB; 0-12; выше = лучше; результат пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
Короткая физическая производительность (SPPB) - это стандартизированная мера физической производительности нижней конечности, которая включает в себя ходьбу, баланс и прочность и используется в широком диапазоне РКИ и эпидемиологических исследованиях старения. Низкий балл SPPB является сильным фактором риска для институционализации, заболеваемости, смертности и инвалидности у первоначальных неэффективных пожилых людей. Участники оцениваются по выступлениям постоянного баланса, 4-м ходьбы и сидячими. Каждый компонент оценен из 4 баллов, максимум на 12 баллов.
12 месяцев
Скорость походки (метры/секунда; результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость походки будет рассчитана путем деления 4-метровой прогулки со временем, чтобы завершить прогулку
6 месяцев
Скорость походки (метры/секунда; результат пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость походки будет рассчитана путем деления 4-метровой прогулки со временем, чтобы завершить прогулку
12 месяцев
Сила сцепления (в кг) доминирующей руки (результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Прочность сцепления (в кг) доминирующей руки будет измерена с использованием цифрового изометрического динамометра для рук Jamar; Три меры будут приобретены и усреднены.
6 месяцев
Сила сцепления (в кг) доминирующей руки (результат пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
Прочность сцепления (в кг) доминирующей руки будет измерена с использованием цифрового изометрического динамометра для рук Jamar; Три меры будут приобретены и усреднены.
12 месяцев
Версия уровня Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить качество жизни, связанное со здоровьем. EQ-5D-5L-это общий утилита, основанный на предпочтениях, состоящий из 5 доменов здоровья (мобильность, уход за собой, обычные действия, боль и тревога/депрессия). Каждый домен содержит 5 уровней («1», что указывает на отсутствие проблем; '5', что указывает на серьезную проблему).
6 месяцев
Версия уровня Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; результат пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерить качество жизни, связанное со здоровьем. EQ-5D-5L-это общий утилита, основанный на предпочтениях, состоящий из 5 доменов здоровья (мобильность, уход за собой, обычные действия, боль и тревога/депрессия). Каждый домен содержит 5 уровней («1», что указывает на отсутствие проблем; '5', что указывает на серьезную проблему).
12 месяцев
Индекс привычки с самооценкой (результат пациента)
Временное ограничение: 6 месяцев
Многоцелевая мера, оцененная по 7-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает характеристики привычного поведения
6 месяцев
Индекс привычки с самооценкой (результат пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
Многоцелевая мера, оцененная по 7-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает характеристики привычного поведения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Arthritis Research Centre of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25-03073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи планируют поделиться данными отдельных участников этого клинического испытания, включая демографию, базовые характеристики, первичные показатели результатов и ключевые вторичные результаты, с квалифицированными исследователями по запросу после того, как результаты исследования были опубликованы.

Сроки обмена IPD

ТБА

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены в прекращении идентифицированном формате через безопасное онлайн-репозиторий, а доступ потребует представления предложения по исследованиям, в котором изложены предполагаемый анализ и соответствующие разрешения этики.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться