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Supportare l'assorbimento di prove per l'attività fisica negli anziani con bisogni di assistenza sanitaria complessi (Moving_More)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Linda Li, University of British Columbia

Spostarsi di più: sostenere l'assorbimento di prove dell'attività fisica negli anziani con bisogni di assistenza sanitaria complessi

Gli anziani fisicamente fragili hanno spesso condizioni croniche che contribuiscono a maggiori possibilità che siano limitati nelle attività quotidiane e diventano dipendenti. L'attività fisica può aiutare a gestire meglio le condizioni croniche e prevenire la fragilità. In questo progetto, l'approccio di consulenza che utilizza le nuove linee guida canadesi di movimento 24 ore su 24 sarà adattato per gli adulti più anziani in uno stato di fragilità. Questo nuovo approccio verrà testato rispetto a quello nell'uso attuale da parte dei fisioterapisti. Questa applicazione etica affronterà la valutazione dell'implementazione pilota, comprese interviste e focus group, condotta per perfezionare il nuovo approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale:

L'attività fisica è efficace nel prevenire la progressione della fragilità e l'ulteriore disabilità negli anziani fragili che vivono in comunità. È anche efficace nel mitigare la progressione delle condizioni croniche associate alla fragilità fisica. Nonostante i benefici, molti adulti più anziani nel primo stato della fragilità e con condizioni croniche non sono sufficientemente attivi. L'attuale consegna delle raccomandazioni sull'attività fisica può essere migliorata applicando le nuove linee guida canadesi di movimento di 24 ore. Queste linee guida promuovono un equilibrio di attività, riposo e sonno in quanto svolgono un ruolo importante per una migliore salute generale e qualità della vita indipendentemente dalle condizioni di salute. Con una formazione avanzata in condizioni croniche complesse e promozione dell'attività fisica, i fisioterapisti (PT) sono adatti per adattare e integrare la consulenza di attività, sulla base delle linee guida per il movimento di 24 ore, nella loro pratica clinica.

Scopo:

Per valutare il contesto di implementazione, la fattibilità e l'effetto preliminare dell'approccio 24 ore su 24 contro un attuale approccio di consulenza orientato agli obiettivi (ovvero concentrarsi sul raggiungimento di 150 minuti/settimana di MVPA).

Lavoro precedente:

Un programma di consulenza orientato all'obiettivo guidato da PT è stato precedentemente valutato per gli adulti più anziani con osteoartrite. In 2 studi randomizzati controllati (RCT), rispetto ai controlli, questo programma ha dimostrato di migliorare il tempo trascorso in attività fisica moderata/vigorosa (MVPA) nei partecipanti dopo 8 settimane (n = 61; 25,6 minuti/giorno; IC 95% 9) e 13 settimane (n = 51; 13,1 minuti/giorno; IC 95%. 5). Questo approccio attuale è stato modificato per la consegna remota durante la pandemia di Covid-19.

Progettazione della ricerca e analisi dei dati:

Questo è uno studio multi-metodo. I PT e i loro pazienti in tutto il Canada che hanno partecipato al co-sviluppo dell'approccio di 24 ore saranno invitati a partecipare. L'approccio di 24 ore sarà valutato in uno studio pilota randomizzato con 20 punti e i loro pazienti (ogni Pt tratterà 4 pazienti adulti più anziani) che saranno assegnati a uno dei gruppi:

  1. Approccio attuale (concentrarsi sul raggiungimento di 150 minuti/settimana di MVPA).
  2. Approccio 24 ore su 24 (concentrarsi sull'aumento di MVPA con un equilibrio di attività, riposo e sonno in un giorno).

Guidati dal quadro RIEM, la portata sarà valutata confrontando le caratteristiche dei partecipanti agli adulti più anziani con coloro che sono idonei ma rifiutano di partecipare. L'effetto (preliminare) sarà valutato a livello di adulti più anziani. L'adozione sarà valutata confrontando le caratteristiche demografiche e pratiche tra i PT partecipanti e quelli che sono idonei ma non si sono iscritti. L'implementazione sarà valutata dalle interviste PT quando completano le loro sessioni con tutti e 4 i pazienti adulti più anziani. Per valutare la manutenzione, i PT saranno intervistati a 12 mesi su IF/come continuano a utilizzare la strategia di consulenza assegnata dopo lo studio. I risultati informeranno un RCT completo e un aumento del futuro.

Significato:

I risultati forniranno le conoscenze necessarie per informare come migliorare l'assorbimento delle raccomandazioni sull'attività fisica in modi sensibili alle esigenze di salute degli adulti più anziani e al loro contesto di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Fisioterapisti:

Criteri di inclusione:

  • I PT ammissibili sono coloro che si auto-segnalano almeno il 40% del loro carico di lavoro sta lavorando con gli adulti più anziani e si esercita nella grande area di Vancouver. Inoltre, sono disposti a:

    1. Partecipa alla formazione online per la strategia di consulenza fisica assegnata
    2. essere randomizzato a uno dei gruppi di consulenza.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Anziani:

Criteri di inclusione:

  1. hanno età> 65 anni
  2. Vivi nella comunità
  3. avere 1 o 2 dei deficit nell'indice CHS
  4. avere> 1 condizioni croniche
  5. sono in grado di camminare per 3 metri con o senza un dispositivo di assistenza
  6. avere un punteggio di esame statale mini-mentale> 24/30
  7. non hanno una condizione psichiatrica diagnosticata (ad es. Depressione)
  8. comprendere, parlare e leggere l'inglese in modo competente
  9. sono disposti ad avere le loro sessioni di fisioterapia registrate audio
  10. sono in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Counselling di attività di 24 ore

I fisioterapisti partecipanti saranno addestrati per fornire consulenza che si concentra sull'aumento dell'attività fisica da moderata a viga, con un equilibrio di attività, riposo e sonno in una giornata di 24 ore.

I pazienti (n = 4) di questi fisioterapisti riceveranno la consulenza di attività di 24 ore
Comportamentale: Counselling di attività di 24 ore

I fisioterapisti parteciperanno alla formazione online di Breve Action Planning (BAP) (2-4 ore), seguita da 2-3 ore di pratica e feedback al telefono con un istruttore BAP esperto. Inoltre, parteciperanno a una sessione di 2 ore con il team di ricerca sull'allenamento sulla prescrizione di attività fisiche mentre si bilanciano con il riposo e il sonno.

Una volta completato la formazione, il PT può iniziare a implementare l'approccio di consulenza con i pazienti adulti più anziani.
Comparatore attivo: Attuale consulenza sull'attività fisica

I fisioterapisti partecipanti continueranno a fornire consulenza incentrati sul raggiungimento di 150 minuti/settimana di attività fisica da moderata a viga, che è la pratica attuale.

I pazienti (n = 4) di questi fisioterapisti riceveranno l'attuale consulenza di attività fisica
Comportamentale: Counselling di attività di 24 ore

I fisioterapisti parteciperanno alla formazione online di Breve Action Planning (BAP) (2-4 ore), seguita da 2-3 ore di pratica e feedback al telefono con un istruttore BAP esperto. Inoltre, parteciperanno a una sessione di 2 ore con il team di ricerca sull'allenamento sulla prescrizione di attività fisiche mentre si bilanciano con il riposo e il sonno.

Una volta completato la formazione, il PT può iniziare a implementare l'approccio di consulenza con i pazienti adulti più anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo giornaliero del paziente in attività fisica moderata/vigorosa (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 6 mesi
Minuti trascorsi in attività fisica moderata/vigorosa al giorno
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo giornaliero del paziente in attività fisica moderata/vigorosa (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Minuti trascorsi in attività fisica moderata/vigorosa al giorno
12 mesi
Tempo quotidiano del paziente nell'attività fisica leggera (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 6 mesi
Minuti trascorsi in leggera attività fisica al giorno
6 mesi
Tempo quotidiano del paziente nell'attività fisica leggera (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Minuti trascorsi in leggera attività fisica al giorno
12 mesi
Tempo giornaliero del paziente nel comportamento sedentario (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 6 mesi
Minuti trascorsi nel comportamento sedentario al giorno
6 mesi
Tempo giornaliero del paziente nel comportamento sedentario (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Minuti trascorsi nel comportamento sedentario al giorno
12 mesi
Il tempo del paziente è il sonno (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 6 mesi
Minuti trascorsi a dormire al giorno
6 mesi
Il tempo del paziente è il sonno (minuti/giorno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Minuti trascorsi a dormire al giorno
12 mesi
Il punteggio dell'indice Studio sulla salute cardiovascolare (CHS) (esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi

Misura multidimensionale della fragilità fisica (0-5 punti; inferiore = meglio)

  1. Perdita di peso: perso> 10 libbre involontariamente nell'anno scorso

  2. Esaurimento auto-segnalazione di uno di uno di:

    io. Ho sentito che tutto ciò che ho fatto è stato uno sforzo nell'ultima settimana II. Impossibile andare nell'ultima settimana

  3. Dideobitare la presa di presa: il 20% più basso adeguato per il sesso e l'indice di massa corporea
  4. Attività fisica bassa Donne: KCAL <270 su scala di attività (18 articoli) § Uomini: kcal <383 sulla scala di attività (18 articoli) §
  5. Tempo di camminata lente: il 20% più lento regolato per sesso e altezza

"Sì" a ciascuno dei precedenti è 1 punto.
6 mesi
Il punteggio dell'indice Studio sulla salute cardiovascolare (CHS) (esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi

Misura multidimensionale della fragilità fisica (0-5 punti; inferiore = meglio)

  1. Perdita di peso: perso> 10 libbre involontariamente nell'anno scorso

  2. Esaurimento auto-segnalazione di uno di uno di:

    io. Ho sentito che tutto ciò che ho fatto è stato uno sforzo nell'ultima settimana II. Impossibile andare nell'ultima settimana

  3. Dideobitare la presa di presa: il 20% più basso adeguato per il sesso e l'indice di massa corporea
  4. Attività fisica bassa Donne: KCAL <270 su scala di attività (18 articoli) § Uomini: kcal <383 sulla scala di attività (18 articoli) §
  5. Tempo di camminata lente: il 20% più lento regolato per sesso e altezza

"Sì" a ciascuno dei precedenti è 1 punto.
12 mesi
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB; 0-12; superiore = meglio; esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è una misura standardizzata delle prestazioni fisiche degli arti inferiori che includono compiti di camminata, equilibrio e resistenza ed è stata utilizzata in una vasta gamma di RCT e studi epidemiologici sull'invecchiamento. Un basso punteggio SPPB è un forte fattore di rischio per istituzionalizzazione, morbilità, mortalità e disabilità nelle persone anziane inizialmente non disabili. I partecipanti sono valutati in base alle prestazioni dell'equilibrio permanente, della camminata di 4 m e del sit-to-stand. Ogni componente è valutato su 4 punti, per un massimo di 12 punti.
6 mesi
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB; 0-12; superiore = meglio; esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è una misura standardizzata delle prestazioni fisiche degli arti inferiori che includono compiti di camminata, equilibrio e resistenza ed è stata utilizzata in una vasta gamma di RCT e studi epidemiologici sull'invecchiamento. Un basso punteggio SPPB è un forte fattore di rischio per istituzionalizzazione, morbilità, mortalità e disabilità nelle persone anziane inizialmente non disabili. I partecipanti sono valutati in base alle prestazioni dell'equilibrio permanente, della camminata di 4 m e del sit-to-stand. Ogni componente è valutato su 4 punti, per un massimo di 12 punti.
12 mesi
Velocità dell'andatura (metri/secondo; esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
La velocità dell'andatura verrà calcolata dividendo la passeggiata di 4 metri con il tempo per completare la passeggiata
6 mesi
Velocità dell'andatura (metri/secondo; esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
La velocità dell'andatura verrà calcolata dividendo la passeggiata di 4 metri con il tempo per completare la passeggiata
12 mesi
Stenzione della presa (in kg) della mano dominante (esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
La resistenza della presa (in kg) della mano dominante verrà misurata utilizzando un dinamometro a mano isometrico digitale Jamar; Verranno acquisite e mediate tre misure.
6 mesi
Stenzione della presa (in kg) della mano dominante (esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
La resistenza della presa (in kg) della mano dominante verrà misurata utilizzando un dinamometro a mano isometrico digitale Jamar; Verranno acquisite e mediate tre misure.
12 mesi
Versione di livello EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la qualità della vita legata alla salute. L'EQ-5D-5L è una misura di utilità basata su preferenze generiche composta da 5 settori di salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e ansia/depressione). Ogni dominio contiene 5 livelli ('1' che indicano alcun problema; '5' che indica un problema grave).
6 mesi
Versione di livello EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare la qualità della vita legata alla salute. L'EQ-5D-5L è una misura di utilità basata su preferenze generiche composta da 5 settori di salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e ansia/depressione). Ogni dominio contiene 5 livelli ('1' che indicano alcun problema; '5' che indica un problema grave).
12 mesi
Indice di abitudine auto-segnalato (esito del paziente)
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura multi-itema classificata su una scala Likert a 7 punti che valuta le caratteristiche del comportamento abituale
6 mesi
Indice di abitudine auto-segnalato (esito del paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
Una misura multi-itema classificata su una scala Likert a 7 punti che valuta le caratteristiche del comportamento abituale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Arthritis Research Centre of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25-03073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori prevedono di condividere i dati dei singoli partecipanti da questa sperimentazione clinica, tra cui dati demografici, caratteristiche di base, misure di esito primario e risultati secondari chiave, con ricercatori qualificati su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

TBA

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno forniti in un formato de-identificato attraverso un repository online sicuro e l'accesso richiederà l'invio di una proposta di ricerca che delinea l'analisi prevista e le approvazioni etiche pertinenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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