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Apoyo a la absorción de evidencia de actividad física en adultos mayores con necesidades complejas de atención médica (Moving_More)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Linda Li, University of British Columbia

Mover más: Apoyar la absorción de evidencia de actividad física en adultos mayores con necesidades complejas de atención médica

Los adultos mayores físicamente frágiles a menudo tienen condiciones crónicas que contribuyen a una mayor probabilidad de que se limiten en las actividades diarias y se vuelvan dependientes. La actividad física puede ayudar a manejar mejor las condiciones crónicas y prevenir la fragilidad. En este proyecto, el enfoque de asesoramiento utilizando las nuevas pautas de movimiento canadiense las 24 horas se adaptará a los adultos mayores en un estado temprano de fragilidad. Este nuevo enfoque será probado contra el que está en uso actual por los fisioterapeutas. Esta aplicación de ética abordará la evaluación de implementación del piloto, incluidas las entrevistas y los grupos focales, realizada para refinar el nuevo enfoque.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Razón fundamental:

La actividad física es efectiva para prevenir la progresión de la fragilidad y una mayor discapacidad en los adultos mayores frágiles que viven en la comunidad. También es efectivo para mitigar la progresión de las condiciones crónicas asociadas con la fragilidad física. A pesar de los beneficios, muchos adultos mayores en el estado temprano de la fragilidad y con afecciones crónicas no son suficientemente activos. La entrega actual de las recomendaciones de actividad física se puede mejorar aplicando las nuevas pautas canadienses de movimiento de 24 horas. Estas pautas promueven un equilibrio de actividad, descanso y sueño, ya que juegan un papel importante para una mejor salud general y calidad de vida, independientemente de las condiciones de salud. Con el entrenamiento avanzado en condiciones crónicas complejas y la promoción de la actividad física, los fisioterapeutas (PT) son adecuados para adaptar e integrar el asesoramiento de actividades, basado en las pautas de movimiento de 24 horas, en su práctica clínica.

Apuntar:

para evaluar el contexto de implementación, la viabilidad y el efecto preliminar del enfoque de 24 horas contra un enfoque actual de asesoramiento orientado a objetivos (es decir, centrarse en lograr 150 minutos/semana de MVPA).

Trabajo anterior:

Un programa de asesoramiento orientado a objetivos dirigido por PT se evaluó previamente para adultos mayores con osteoartritis. En 2 ensayos controlados aleatorios (ECA), en comparación con los controles, se demostró que este programa mejora el tiempo dedicado a la actividad física moderada/vigorosa (MVPA) en los participantes después de 8 semanas (n = 61; 25.6 minutos/día; 95% IC. 9) y 13 semanas (n = 51; 13.1 minutos/día; 95% IC. 5). Este enfoque actual se ha modificado para la entrega remota durante la pandemia Covid-19.

Diseño de investigación y análisis de datos:

Este es un estudio de métodos múltiples. Los PT y sus pacientes en todo Canadá que han participado en el desarrollo conjunto del enfoque de 24 horas serán invitados a participar. El enfoque de 24 horas se evaluará en un estudio piloto aleatorizado con 20 pacientes y sus pacientes (cada PT tratará a 4 pacientes mayores adultos) que serán asignados a uno de los grupos:

  1. Enfoque actual (enfoque en lograr 150 minutos/semana de MVPA).
  2. Enfoque de 24 horas (enfoque en aumentar el MVPA con un equilibrio de actividad, descanso y sueño en un día).

Guiado por el marco de reaño, el alcance se evaluará comparando las características de los participantes adultos mayores con aquellos que son elegibles pero se negan a participar. El efecto (preliminar) se evaluará a nivel de adultos mayores. La adopción se evaluará comparando las características demográficas y de práctica entre los PT participantes y los que son elegibles pero no se han inscrito. La implementación se evaluará mediante entrevistas de PT cuando completen sus sesiones con los 4 pacientes adultos mayores. Para evaluar el mantenimiento, los PT serán entrevistados a los 12 meses sobre si/cómo continúan utilizando su estrategia de asesoramiento asignada después del estudio. Los resultados informarán un ECA completo y una escala futura.

Significado:

Los resultados proporcionarán el conocimiento necesario para informar cómo mejorar la absorción de las recomendaciones de actividad física de manera sensible a las necesidades de salud de los adultos mayores y su contexto de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3P2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Fisioterapeutas:

Criterios de inclusión:

  • Los PT elegibles son aquellos que autoinforman al menos el 40% de su cárcel están trabajando con adultos mayores y practican en el área del Gran Vancouver. Además, están dispuestos a:

    1. Participe en la capacitación en línea para la estrategia de asesoramiento de actividad física asignada
    2. ser aleatorizado a uno de los grupos de asesoramiento.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Adultos mayores:

Criterios de inclusión:

  1. son edad> 65 años
  2. vivir en la comunidad
  3. tener 1 o 2 de los déficits en el índice CHS
  4. tener> 1 condiciones crónicas
  5. pueden caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia
  6. tener un puntaje de examen estatal mini-mental> 24/30
  7. No tenga una condición psiquiátrica diagnosticada (por ejemplo, depresión)
  8. Comprender, hablar y leer inglés de manera competente
  9. están dispuestos a tener sus sesiones de fisioterapia grabadas en audio
  10. son capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asesoramiento de actividad de 24 horas

Los fisioterapeutas participantes recibirán capacitación para brindar asesoramiento que se centre en aumentar la actividad física moderada a vigorosa, con un equilibrio de actividad, descanso y sueño en un día de 24 horas.

Los pacientes (n = 4) de estos fisioterapeutas recibirán el asesoramiento de actividades de 24 horas

Los fisioterapeutas participarán en la capacitación en línea de planificación de acción breve (BAP) (BAP) en el ritmo. Además, asistirán a una sesión de 2 horas con el equipo de investigación sobre el entrenamiento sobre la prescripción de la actividad física mientras se equilibran con el descanso y el sueño.

Una vez que se completa la capacitación, el PT puede comenzar a implementar el enfoque de asesoramiento con los pacientes adultos mayores.

Comparador activo: Asesoramiento actual de actividad física

Los fisioterapeutas participantes continuarán brindando asesoramiento que se centre en lograr 150 minutos/semana de actividad física moderada a vigorosa, que es la práctica actual.

Los pacientes (n = 4) de estos fisioterapeutas recibirán el asesoramiento de actividad física actual

Los fisioterapeutas participarán en la capacitación en línea de planificación de acción breve (BAP) (BAP) en el ritmo. Además, asistirán a una sesión de 2 horas con el equipo de investigación sobre el entrenamiento sobre la prescripción de la actividad física mientras se equilibran con el descanso y el sueño.

Una vez que se completa la capacitación, el PT puede comenzar a implementar el enfoque de asesoramiento con los pacientes adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo diario del paciente en actividad física moderada/vigorosa (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos gastados en actividad física moderada/vigorosa por día
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo diario del paciente en actividad física moderada/vigorosa (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
Minutos gastados en actividad física moderada/vigorosa por día
12 meses
El tiempo diario del paciente en la actividad física ligera (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos gastados en actividad física ligera por día
6 meses
El tiempo diario del paciente en la actividad física ligera (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
Minutos gastados en actividad física ligera por día
12 meses
El tiempo diario del paciente en el comportamiento sedentario (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos pasados ​​en comportamiento sedentario por día
6 meses
El tiempo diario del paciente en el comportamiento sedentario (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
Minutos pasados ​​en comportamiento sedentario por día
12 meses
Tiempo diario del paciente durmiendo (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos pasados ​​durmiendo por día
6 meses
Tiempo diario del paciente durmiendo (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
Minutos pasados ​​durmiendo por día
12 meses
El puntaje del Índice del Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses

Medida multidimensional de fragilidad física (0-5 puntos; más bajo = mejor)

  1. Pérdida de peso: perdida> 10 libras involuntariamente en el año pasado
  2. Agotamiento autoinforme de cualquiera de:

    i. Sintió que todo lo que hice fue un esfuerzo en la última semana II. no pudo ponerse en marcha en la última semana

  3. Fuerza de agarre de debilidad: el 20% más bajo ajustado por sexo e índice de masa corporal
  4. Mujeres de baja actividad física: KCAL <270 en la escala de actividad (18 ítems) § Hombres: Kcal <383 en Escala de actividad (18 ítems) §
  5. Tiempo de caminata de lentitud: el 20% más lento ajustado por sexo y altura

"Sí" a cada uno de los anteriores es 1 punto.

6 meses
El puntaje del índice del Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses

Medida multidimensional de fragilidad física (0-5 puntos; más bajo = mejor)

  1. Pérdida de peso: perdida> 10 libras involuntariamente en el año pasado
  2. Agotamiento autoinforme de cualquiera de:

    i. Sintió que todo lo que hice fue un esfuerzo en la última semana II. no pudo ponerse en marcha en la última semana

  3. Fuerza de agarre de debilidad: el 20% más bajo ajustado por sexo e índice de masa corporal
  4. Mujeres de baja actividad física: KCAL <270 en la escala de actividad (18 ítems) § Hombres: Kcal <383 en Escala de actividad (18 ítems) §
  5. Tiempo de caminata de lentitud: el 20% más lento ajustado por sexo y altura

"Sí" a cada uno de los anteriores es 1 punto.

12 meses
Batería de rendimiento físico corto (SPPB; 0-12; más alto = mejor; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una medida estandarizada de rendimiento físico de las extremidades inferiores que incluye tareas de caminar, equilibrio y resistencia, y se ha utilizado en una amplia gama de ECA y estudios epidemiológicos del envejecimiento. Una puntuación SPPB baja es un fuerte factor de riesgo de institucionalización, morbilidad, mortalidad y discapacidad en personas mayores inicialmente no discapacitadas. Se evalúa a los participantes sobre actuaciones de equilibrio permanente, caminata de 4 m y sentado a soporte. Cada componente tiene una calificación de 4 puntos, para un máximo de 12 puntos.
6 meses
Batería de rendimiento físico corto (SPPB; 0-12; más alto = mejor; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una medida estandarizada de rendimiento físico de las extremidades inferiores que incluye tareas de caminar, equilibrio y resistencia, y se ha utilizado en una amplia gama de ECA y estudios epidemiológicos del envejecimiento. Una puntuación SPPB baja es un fuerte factor de riesgo de institucionalización, morbilidad, mortalidad y discapacidad en personas mayores inicialmente no discapacitadas. Se evalúa a los participantes sobre actuaciones de equilibrio permanente, caminata de 4 m y sentado a soporte. Cada componente tiene una calificación de 4 puntos, para un máximo de 12 puntos.
12 meses
Velocidad de la marcha (metros/segundo; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la caminata de 4 metros con el tiempo para completar la caminata
6 meses
Velocidad de la marcha (metros/segundo; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la caminata de 4 metros con el tiempo para completar la caminata
12 meses
La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante se medirá utilizando un dinamómetro de mano isométrico de Jamar Digital Jamar; Se adquirirán y promediarán tres medidas.
6 meses
La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante se medirá utilizando un dinamómetro de mano isométrico de Jamar Digital Jamar; Se adquirirán y promediarán tres medidas.
12 meses
Versión de nivel Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; Resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medir la calidad de vida relacionada con la salud. EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión). Cada dominio contiene 5 niveles ('1' que indican ningún problema; '5' que indica un problema importante).
6 meses
Versión de nivel Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; Resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medir la calidad de vida relacionada con la salud. EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión). Cada dominio contiene 5 niveles ('1' que indican ningún problema; '5' que indica un problema importante).
12 meses
Índice de hábito autoinformado (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una medida de múltiples elementos calificada en una escala Likert de 7 puntos que evalúa las características del comportamiento habitual
6 meses
Índice de hábito autoinformado (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
Una medida de múltiples elementos calificada en una escala Likert de 7 puntos que evalúa las características del comportamiento habitual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H25-03073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean compartir datos de participantes individuales de este ensayo clínico, incluidas la demografía, las características basales, las medidas de resultado primarias y los resultados secundarios clave, con investigadores calificados a pedido después de los resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

TBA

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se proporcionarán en un formato no identificado a través de un repositorio en línea seguro, y el acceso requerirá la presentación de una propuesta de investigación que describa el análisis previsto y las aprobaciones de ética relevantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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