- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06894914
Apoyo a la absorción de evidencia de actividad física en adultos mayores con necesidades complejas de atención médica (Moving_More)
Mover más: Apoyar la absorción de evidencia de actividad física en adultos mayores con necesidades complejas de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Razón fundamental:
La actividad física es efectiva para prevenir la progresión de la fragilidad y una mayor discapacidad en los adultos mayores frágiles que viven en la comunidad. También es efectivo para mitigar la progresión de las condiciones crónicas asociadas con la fragilidad física. A pesar de los beneficios, muchos adultos mayores en el estado temprano de la fragilidad y con afecciones crónicas no son suficientemente activos. La entrega actual de las recomendaciones de actividad física se puede mejorar aplicando las nuevas pautas canadienses de movimiento de 24 horas. Estas pautas promueven un equilibrio de actividad, descanso y sueño, ya que juegan un papel importante para una mejor salud general y calidad de vida, independientemente de las condiciones de salud. Con el entrenamiento avanzado en condiciones crónicas complejas y la promoción de la actividad física, los fisioterapeutas (PT) son adecuados para adaptar e integrar el asesoramiento de actividades, basado en las pautas de movimiento de 24 horas, en su práctica clínica.
Apuntar:
para evaluar el contexto de implementación, la viabilidad y el efecto preliminar del enfoque de 24 horas contra un enfoque actual de asesoramiento orientado a objetivos (es decir, centrarse en lograr 150 minutos/semana de MVPA).
Trabajo anterior:
Un programa de asesoramiento orientado a objetivos dirigido por PT se evaluó previamente para adultos mayores con osteoartritis. En 2 ensayos controlados aleatorios (ECA), en comparación con los controles, se demostró que este programa mejora el tiempo dedicado a la actividad física moderada/vigorosa (MVPA) en los participantes después de 8 semanas (n = 61; 25.6 minutos/día; 95% IC. 9) y 13 semanas (n = 51; 13.1 minutos/día; 95% IC. 5). Este enfoque actual se ha modificado para la entrega remota durante la pandemia Covid-19.
Diseño de investigación y análisis de datos:
Este es un estudio de métodos múltiples. Los PT y sus pacientes en todo Canadá que han participado en el desarrollo conjunto del enfoque de 24 horas serán invitados a participar. El enfoque de 24 horas se evaluará en un estudio piloto aleatorizado con 20 pacientes y sus pacientes (cada PT tratará a 4 pacientes mayores adultos) que serán asignados a uno de los grupos:
- Enfoque actual (enfoque en lograr 150 minutos/semana de MVPA).
- Enfoque de 24 horas (enfoque en aumentar el MVPA con un equilibrio de actividad, descanso y sueño en un día).
Guiado por el marco de reaño, el alcance se evaluará comparando las características de los participantes adultos mayores con aquellos que son elegibles pero se negan a participar. El efecto (preliminar) se evaluará a nivel de adultos mayores. La adopción se evaluará comparando las características demográficas y de práctica entre los PT participantes y los que son elegibles pero no se han inscrito. La implementación se evaluará mediante entrevistas de PT cuando completen sus sesiones con los 4 pacientes adultos mayores. Para evaluar el mantenimiento, los PT serán entrevistados a los 12 meses sobre si/cómo continúan utilizando su estrategia de asesoramiento asignada después del estudio. Los resultados informarán un ECA completo y una escala futura.
Significado:
Los resultados proporcionarán el conocimiento necesario para informar cómo mejorar la absorción de las recomendaciones de actividad física de manera sensible a las necesidades de salud de los adultos mayores y su contexto de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Li, PhD
- Número de teléfono: 604-207-4020
- Correo electrónico: lli@arthritisresearch.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephenie Therrien, BA
- Número de teléfono: 604-207-4053
- Correo electrónico: stherrien@arthritisresearch.ca
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3P2
- Reclutamiento
- Arthritis Research Canada
-
Contacto:
- Stephanie Therrien, BA
- Número de teléfono: 604-207-4053
- Correo electrónico: stherrien@arthritisresearch.ca
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Contacto:
- Shireen Divecha
- Número de teléfono: 604-207-4041
- Correo electrónico: sdivecha@arthritisresearch.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Fisioterapeutas:
Criterios de inclusión:
Los PT elegibles son aquellos que autoinforman al menos el 40% de su cárcel están trabajando con adultos mayores y practican en el área del Gran Vancouver. Además, están dispuestos a:
- Participe en la capacitación en línea para la estrategia de asesoramiento de actividad física asignada
- ser aleatorizado a uno de los grupos de asesoramiento.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Adultos mayores:
Criterios de inclusión:
- son edad> 65 años
- vivir en la comunidad
- tener 1 o 2 de los déficits en el índice CHS
- tener> 1 condiciones crónicas
- pueden caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia
- tener un puntaje de examen estatal mini-mental> 24/30
- No tenga una condición psiquiátrica diagnosticada (por ejemplo, depresión)
- Comprender, hablar y leer inglés de manera competente
- están dispuestos a tener sus sesiones de fisioterapia grabadas en audio
- son capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento de actividad de 24 horas
Los fisioterapeutas participantes recibirán capacitación para brindar asesoramiento que se centre en aumentar la actividad física moderada a vigorosa, con un equilibrio de actividad, descanso y sueño en un día de 24 horas. Los pacientes (n = 4) de estos fisioterapeutas recibirán el asesoramiento de actividades de 24 horas |
Los fisioterapeutas participarán en la capacitación en línea de planificación de acción breve (BAP) (BAP) en el ritmo. Además, asistirán a una sesión de 2 horas con el equipo de investigación sobre el entrenamiento sobre la prescripción de la actividad física mientras se equilibran con el descanso y el sueño. Una vez que se completa la capacitación, el PT puede comenzar a implementar el enfoque de asesoramiento con los pacientes adultos mayores. |
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Comparador activo: Asesoramiento actual de actividad física
Los fisioterapeutas participantes continuarán brindando asesoramiento que se centre en lograr 150 minutos/semana de actividad física moderada a vigorosa, que es la práctica actual. Los pacientes (n = 4) de estos fisioterapeutas recibirán el asesoramiento de actividad física actual |
Los fisioterapeutas participarán en la capacitación en línea de planificación de acción breve (BAP) (BAP) en el ritmo. Además, asistirán a una sesión de 2 horas con el equipo de investigación sobre el entrenamiento sobre la prescripción de la actividad física mientras se equilibran con el descanso y el sueño. Una vez que se completa la capacitación, el PT puede comenzar a implementar el enfoque de asesoramiento con los pacientes adultos mayores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo diario del paciente en actividad física moderada/vigorosa (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Minutos gastados en actividad física moderada/vigorosa por día
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo diario del paciente en actividad física moderada/vigorosa (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Minutos gastados en actividad física moderada/vigorosa por día
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12 meses
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El tiempo diario del paciente en la actividad física ligera (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Minutos gastados en actividad física ligera por día
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6 meses
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El tiempo diario del paciente en la actividad física ligera (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Minutos gastados en actividad física ligera por día
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12 meses
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El tiempo diario del paciente en el comportamiento sedentario (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Minutos pasados en comportamiento sedentario por día
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6 meses
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El tiempo diario del paciente en el comportamiento sedentario (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Minutos pasados en comportamiento sedentario por día
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12 meses
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Tiempo diario del paciente durmiendo (minutos/día)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Minutos pasados durmiendo por día
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6 meses
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Tiempo diario del paciente durmiendo (minutos/día)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Minutos pasados durmiendo por día
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12 meses
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El puntaje del Índice del Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida multidimensional de fragilidad física (0-5 puntos; más bajo = mejor)
"Sí" a cada uno de los anteriores es 1 punto. |
6 meses
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El puntaje del índice del Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida multidimensional de fragilidad física (0-5 puntos; más bajo = mejor)
"Sí" a cada uno de los anteriores es 1 punto. |
12 meses
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB; 0-12; más alto = mejor; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una medida estandarizada de rendimiento físico de las extremidades inferiores que incluye tareas de caminar, equilibrio y resistencia, y se ha utilizado en una amplia gama de ECA y estudios epidemiológicos del envejecimiento.
Una puntuación SPPB baja es un fuerte factor de riesgo de institucionalización, morbilidad, mortalidad y discapacidad en personas mayores inicialmente no discapacitadas.
Se evalúa a los participantes sobre actuaciones de equilibrio permanente, caminata de 4 m y sentado a soporte.
Cada componente tiene una calificación de 4 puntos, para un máximo de 12 puntos.
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6 meses
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB; 0-12; más alto = mejor; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una medida estandarizada de rendimiento físico de las extremidades inferiores que incluye tareas de caminar, equilibrio y resistencia, y se ha utilizado en una amplia gama de ECA y estudios epidemiológicos del envejecimiento.
Una puntuación SPPB baja es un fuerte factor de riesgo de institucionalización, morbilidad, mortalidad y discapacidad en personas mayores inicialmente no discapacitadas.
Se evalúa a los participantes sobre actuaciones de equilibrio permanente, caminata de 4 m y sentado a soporte.
Cada componente tiene una calificación de 4 puntos, para un máximo de 12 puntos.
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12 meses
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Velocidad de la marcha (metros/segundo; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la caminata de 4 metros con el tiempo para completar la caminata
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6 meses
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Velocidad de la marcha (metros/segundo; resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la caminata de 4 metros con el tiempo para completar la caminata
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12 meses
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La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante se medirá utilizando un dinamómetro de mano isométrico de Jamar Digital Jamar; Se adquirirán y promediarán tres medidas.
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6 meses
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La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La fuerza de agarre (en kg) de la mano dominante se medirá utilizando un dinamómetro de mano isométrico de Jamar Digital Jamar; Se adquirirán y promediarán tres medidas.
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12 meses
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Versión de nivel Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; Resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud.
EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles ('1' que indican ningún problema; '5' que indica un problema importante).
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6 meses
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Versión de nivel Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; Resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud.
EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles ('1' que indican ningún problema; '5' que indica un problema importante).
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12 meses
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Índice de hábito autoinformado (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una medida de múltiples elementos calificada en una escala Likert de 7 puntos que evalúa las características del comportamiento habitual
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6 meses
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Índice de hábito autoinformado (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una medida de múltiples elementos calificada en una escala Likert de 7 puntos que evalúa las características del comportamiento habitual
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H25-03073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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