Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apoiar a captação de evidências de atividade física em adultos mais velhos com necessidades complexas de saúde (Moving_More)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Linda Li, University of British Columbia

Movendo mais: Apoiando a captação de evidências de atividade física em idosos com necessidades complexas de saúde

Os idosos fisicamente frágeis geralmente têm condições crônicas que contribuem para uma maior chance de serem limitadas em atividades diárias e se tornarem dependentes. A atividade física pode ajudar a gerenciar melhor as condições crônicas e evitar a fragilidade. Neste projeto, a abordagem de aconselhamento usando as novas diretrizes canadenses de movimento de 24 horas será adaptada para adultos mais velhos em um estado inicial de fragilidade. Essa nova abordagem será testada contra a do uso atual pelos fisioterapeutas. Esse aplicativo de ética abordará a avaliação de implementação do piloto, incluindo entrevistas e grupos focais, conduzida para refinar a nova abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Justificativa:

A atividade física é eficaz na prevenção da progressão da fragilidade e da incapacidade adicional nos idosos frágeis que habitam a comunidade. Também é eficaz na mitigação da progressão de condições crônicas associadas à fragilidade física. Apesar dos benefícios, muitos adultos mais velhos no estado inicial de fragilidade e com condições crônicas não são suficientemente ativos. A entrega atual das recomendações de atividade física pode ser aprimorada aplicando as novas diretrizes de movimento canadense de 24 horas. Essas diretrizes promovem um equilíbrio de atividade, descanso e sono, pois desempenham um papel importante para uma melhor saúde geral e qualidade de vida, independentemente das condições de saúde. Com treinamento avançado em condições crônicas complexas e promoção de atividade física, os fisioterapeutas (PTs) são adequados para adaptar e integrar aconselhamento de atividades, com base nas diretrizes de movimento de 24 horas, em sua prática clínica.

Mirar:

Para avaliar o contexto da implementação, a viabilidade e o efeito preliminar da abordagem de 24 horas contra uma abordagem atual de aconselhamento orientada a objetivos (ou seja, concentre-se em alcançar 150 minutos/semana de MVPA).

Trabalho anterior:

Um programa de aconselhamento orientado a objetivos liderado por PT foi avaliado anteriormente para adultos mais velhos com osteoartrite. Em 2 ensaios clínicos randomizados (ECRs), em comparação com os controles, este programa demonstrou melhorar o tempo gasto em atividade física moderada/vigorosa (MVPA) nos participantes após 8 semanas (n = 61; 25,6 minutos/dia; 95% IC. Essa abordagem atual foi modificada para entrega remota durante a pandemia Covid-19.

Design de pesquisa e análise de dados:

Este é um estudo multi-método. Os PTs e seus pacientes em todo o Canadá que participaram do co-desenvolvimento da abordagem de 24 horas serão convidados a participar. A abordagem de 24 horas será avaliada em um estudo piloto randomizado com 20 pontos e seus pacientes (cada PT tratará 4 pacientes adultos mais velhos) que serão designados para um dos grupos:

  1. Abordagem atual (concentre -se em alcançar 150 min/semana de MVPA).
  2. Abordagem 24 horas (concentre-se no aumento da MVPA com um balanço de atividade, descanse e durma em um dia).

Guiados pela estrutura do Reaim, o alcance será avaliado comparando as características dos participantes mais velhos com aqueles que são elegíveis e recusarem participar. O efeito (preliminar) será avaliado no nível adulto mais velho. A adoção será avaliada comparando as características demográficas e práticas entre os PTs participantes e os que são elegíveis, mas não se inscreveram. A implementação será avaliada por entrevistas com PT quando concluírem suas sessões com todos os 4 pacientes adultos mais velhos. Para avaliar a manutenção, os PTs serão entrevistados aos 12 meses sobre se/como eles continuarem usando sua estratégia de aconselhamento atribuída após o estudo. Os resultados informarão um ECR completo e a expansão futura.

Significado:

Os resultados fornecerão o conhecimento necessário para informar como melhorar a captação de recomendações de atividade física de maneiras sensíveis às necessidades de saúde dos idosos e seu contexto de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Fisioterapeutas:

Critérios de inclusão:

  • Os PTs elegíveis são aqueles que se auto-relato pelo menos 40% de seu número de casos estão trabalhando com adultos mais velhos e praticam na área da Grande Vancouver. Além disso, eles estão dispostos a:

    1. Participe do treinamento on -line para a estratégia de aconselhamento de atividade física designada
    2. Seja randomizado para um dos grupos de aconselhamento.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Adultos mais velhos:

Critérios de inclusão:

  1. são idade> 65 anos
  2. viver na comunidade
  3. ter 1 ou 2 dos déficits no índice CHS
  4. tem> 1 condições crônicas
  5. são capazes de andar 3 metros com ou sem um dispositivo de assistência
  6. Tenha uma pontuação de exame mini-estado> 24/30
  7. Não possui uma condição psiquiátrica diagnosticada (por exemplo, depressão)
  8. Entenda, fale e leia inglês com proficiência
  9. estão dispostos a ter suas sessões de fisioterapia gravadas em áudio
  10. são capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de atividades de 24 horas

Os fisioterapeutas participantes serão treinados para oferecer aconselhamento que se concentre no aumento da atividade física moderada a vigorosa, com um equilíbrio de atividade, descanso e sono em um dia de 24 horas.

Pacientes (n = 4) desses fisioterapeutas receberão o aconselhamento de atividades de 24 horas

Os fisioterapeutas participarão do treinamento on-line de Breve Action Planning (BAP) (2-4 horas), seguido de 2-3 horas de prática e feedback por telefone com um instrutor de BAP experiente. Além disso, eles participarão de uma sessão de duas horas com a equipe de pesquisa sobre o treinamento sobre a prescrição de atividades físicas enquanto se equilibra com descanso e sono.

Uma vez concluído o treinamento, o PT pode começar a implementar a abordagem de aconselhamento com os pacientes adultos mais velhos.

Comparador Ativo: Aconselhamento de atividade física atual

Os fisioterapeutas participantes continuarão fornecendo aconselhamento, que se concentra em alcançar 150 minutos/semana de atividade física moderada a-vigorosa, que é a prática atual.

Os pacientes (n = 4) desses fisioterapeutas receberão o aconselhamento atual da ativação física

Os fisioterapeutas participarão do treinamento on-line de Breve Action Planning (BAP) (2-4 horas), seguido de 2-3 horas de prática e feedback por telefone com um instrutor de BAP experiente. Além disso, eles participarão de uma sessão de duas horas com a equipe de pesquisa sobre o treinamento sobre a prescrição de atividades físicas enquanto se equilibra com descanso e sono.

Uma vez concluído o treinamento, o PT pode começar a implementar a abordagem de aconselhamento com os pacientes adultos mais velhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo diário do paciente em atividade física moderada/vigorosa (minutos/dia)
Prazo: 6 meses
Minutos gastos em atividade física moderada/vigorosa por dia
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo diário do paciente em atividade física moderada/vigorosa (minutos/dia)
Prazo: 12 meses
Minutos gastos em atividade física moderada/vigorosa por dia
12 meses
Tempo diário do paciente em atividade física leve (minutos/dia)
Prazo: 6 meses
Minutos gastos em atividade física leve por dia
6 meses
Tempo diário do paciente em atividade física leve (minutos/dia)
Prazo: 12 meses
Minutos gastos em atividade física leve por dia
12 meses
Tempo diário do paciente em comportamento sedentário (minutos/dia)
Prazo: 6 meses
Minutos gastos em comportamento sedentário por dia
6 meses
Tempo diário do paciente em comportamento sedentário (minutos/dia)
Prazo: 12 meses
Minutos gastos em comportamento sedentário por dia
12 meses
Tempo diário do paciente dormindo (minutos/dia)
Prazo: 6 meses
Minutos passados ​​dormindo por dia
6 meses
Tempo diário do paciente dormindo (minutos/dia)
Prazo: 12 meses
Minutos passados ​​dormindo por dia
12 meses
A pontuação do Índice de Estudo de Saúde Cardiovascular (CHS) (resultado do paciente)
Prazo: 6 meses

Medida multidimensional de fragilidade física (0-5 pontos; mais baixa = melhor)

  1. Perda de peso: perdida> 10 libras sem querer no ano passado
  2. Auto-relato de exaustão de qualquer um de:

    eu. senti que tudo o que fiz foi um esforço na última semana II. não poderia ir na última semana

  3. Fraqueza da força de aderência: 20% mais baixo ajustado para sexo e índice de massa corporal
  4. Mulheres de baixa atividade física: KCAL <270 em escala de atividade (18 itens) § Homens: KCAL <383 em escala de atividade (18 itens) §
  5. Tempo de caminhada lentamente: 20% mais lento ajustado por sexo e altura

"Sim" para cada um dos itens acima é 1 ponto.

6 meses
O Índice de Saúde Cardiovascular (CHS) Índice de pontuação (resultado do paciente)
Prazo: 12 meses

Medida multidimensional de fragilidade física (0-5 pontos; mais baixa = melhor)

  1. Perda de peso: perdida> 10 libras sem querer no ano passado
  2. Auto-relato de exaustão de qualquer um de:

    eu. senti que tudo o que fiz foi um esforço na última semana II. não poderia ir na última semana

  3. Fraqueza da força de aderência: 20% mais baixo ajustado para sexo e índice de massa corporal
  4. Mulheres de baixa atividade física: KCAL <270 em escala de atividade (18 itens) § Homens: KCAL <383 em escala de atividade (18 itens) §
  5. Tempo de caminhada lentamente: 20% mais lento ajustado por sexo e altura

"Sim" para cada um dos itens acima é 1 ponto.

12 meses
Bateria de desempenho físico curto (sppb; 0-12; maior = melhor; resultado do paciente)
Prazo: 6 meses
A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é uma medida padronizada do desempenho físico dos membros inferiores que inclui tarefas de caminhada, equilíbrio e força e tem sido usada em uma ampla gama de ensaios clínicos randomizados e estudos epidemiológicos do envelhecimento. Uma baixa pontuação do SPPB é um forte fator de risco para institucionalização, morbidade, mortalidade e incapacidade em pessoas mais velhas inicialmente não deficientes. Os participantes são avaliados quanto a performances de equilíbrio em pé, caminhada de 4 m e shate-to-stand. Cada componente é classificado em 4 pontos, por um máximo de 12 pontos.
6 meses
Bateria de desempenho físico curto (sppb; 0-12; maior = melhor; resultado do paciente)
Prazo: 12 meses
A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é uma medida padronizada do desempenho físico dos membros inferiores que inclui tarefas de caminhada, equilíbrio e força e tem sido usada em uma ampla gama de ensaios clínicos randomizados e estudos epidemiológicos do envelhecimento. Uma baixa pontuação do SPPB é um forte fator de risco para institucionalização, morbidade, mortalidade e incapacidade em pessoas mais velhas inicialmente não deficientes. Os participantes são avaliados quanto a performances de equilíbrio em pé, caminhada de 4 m e shate-to-stand. Cada componente é classificado em 4 pontos, por um máximo de 12 pontos.
12 meses
Velocidade da marcha (metros/segundo; resultado do paciente)
Prazo: 6 meses
A velocidade da marcha será calculada dividindo a caminhada de 4 metros com o tempo para completar a caminhada
6 meses
Velocidade da marcha (metros/segundo; resultado do paciente)
Prazo: 12 meses
A velocidade da marcha será calculada dividindo a caminhada de 4 metros com o tempo para completar a caminhada
12 meses
Força de preensão (em kg) da mão dominante (resultado do paciente)
Prazo: 6 meses
A resistência à aderência (em kg) da mão dominante será medida usando um dinamômetro isométrico de Jamar Digital; Três medidas serão adquiridas e calculadas.
6 meses
Força de preensão (em kg) da mão dominante (resultado do paciente)
Prazo: 12 meses
A resistência à aderência (em kg) da mão dominante será medida usando um dinamômetro isométrico de Jamar Digital; Três medidas serão adquiridas e calculadas.
12 meses
Versão do nível Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; resultado do paciente)
Prazo: 6 meses
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde. O EQ-5D-5L é uma medida de utilidade baseada em preferências genéricas composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor e ansiedade/depressão). Cada domínio contém 5 níveis ('1' indicando nenhum problema; '5' indicando um grande problema).
6 meses
Versão do nível Euroqol-5D-5 (EQ-5D-5L; resultado do paciente)
Prazo: 12 meses
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde. O EQ-5D-5L é uma medida de utilidade baseada em preferências genéricas composta por 5 domínios de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor e ansiedade/depressão). Cada domínio contém 5 níveis ('1' indicando nenhum problema; '5' indicando um grande problema).
12 meses
Índice de hábitos autorreferido (resultado do paciente)
Prazo: 6 meses
Uma medida de vários itens classificada em uma escala Likert de 7 pontos que avalia as características do comportamento habitual
6 meses
Índice de hábitos autorreferido (resultado do paciente)
Prazo: 12 meses
Uma medida de vários itens classificada em uma escala Likert de 7 pontos que avalia as características do comportamento habitual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H25-03073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam compartilhar dados individuais dos participantes deste ensaio clínico, incluindo dados demográficos, características da linha de base, medidas de resultados primários e resultados secundários -chave, com pesquisadores qualificados mediante solicitação após a publicação dos resultados do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

TBA

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão fornecidos em um formato desidentificado por meio de um repositório on-line seguro, e o acesso exigirá o envio de uma proposta de pesquisa descrevendo a análise pretendida e as aprovações de ética relevantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever