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Soutenir l'adoption des preuves de l'activité physique chez les personnes âgées ayant des besoins de soins de santé complexes (Moving_More)

17 février 2026 mis à jour par: Linda Li, University of British Columbia

Déplacer davantage: soutenir l'adoption des preuves de l'activité physique chez les personnes âgées ayant des besoins de soins de santé complexes

Les personnes âgées physiquement fragiles ont souvent des conditions chroniques qui contribuent à une plus grande chance de se limiter dans les activités quotidiennes et de devenir dépendantes. L'activité physique peut aider à mieux gérer les conditions chroniques et à prévenir la fragilité. Dans ce projet, l'approche de counseling utilisant les nouvelles directives canadiennes de mouvement de 24 heures sera adaptée aux personnes âgées dans un état de fragilité précoce. Cette nouvelle approche sera testée contre celle de l'usage actuel par les physiothérapeutes. Cette application d'éthique abordera l'évaluation de la mise en œuvre du pilote, y compris les entretiens et les groupes de discussion, menés pour affiner la nouvelle approche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Raisonnement:

L'activité physique est efficace pour prévenir la progression de la fragilité et une handicap supplémentaire chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté. Il est également efficace pour atténuer la progression des conditions chroniques associées à la fragilité physique. Malgré les avantages, de nombreuses personnes âgées dans l'état précoce de la fragilité et avec des conditions chroniques ne sont pas suffisamment actives. La livraison actuelle des recommandations d'activité physique peut être améliorée en appliquant les nouvelles directives de mouvement canadiennes de 24 heures. Ces directives favorisent un équilibre entre l'activité, le repos et le sommeil car ils jouent un rôle important pour une meilleure santé et une meilleure qualité de vie, quelles que soient les problèmes de santé. Avec une formation avancée dans des conditions chroniques complexes et une promotion de l'activité physique, les physiothérapeutes (PT) sont bien adaptés pour adapter et intégrer des conseils sur les activités, sur la base des directives de mouvement 24 heures sur 24, dans leur pratique clinique.

But:

Évaluer le contexte de la mise en œuvre, la faisabilité et l'effet préliminaire de l'approche 24 heures sur 24 contre une approche de conseil axée sur les objectifs actuelle (c'est-à-dire en se concentrant sur la réalisation de 150 minutes / semaine de MVPA).

Travaux antérieurs:

Un programme de conseil axé sur les objectifs dirigée par PT a été précédemment évalué pour les personnes âgées atteintes d'arthrose. Dans 2 essais contrôlés randomisés (ECR), par rapport aux témoins, ce programme s'est avéré améliorer le temps passé en activité physique modérée / vigoureux (MVPA) chez les participants après 8 semaines (n = 61; 25,6 minutes / jour; IC à 95% 9) et 13 semaines (n = 51; 13,1 minutes / jour; 95% CI. 5). Cette approche actuelle a été modifiée pour la livraison à distance pendant la pandémie Covid-19.

Conception de la recherche et analyse des données:

Il s'agit d'une étude multi-méthodes. Les PT et leurs patients à travers le Canada qui ont participé au co-développement de l'approche 24 heures sur 24 seront invités à participer. L'approche 24 heures sur 24 sera évaluée dans une étude pilote randomisée avec 20 pts et leurs patients (chaque PT traitera 4 patients âgés) qui seront affectés à l'un des groupes:

  1. Approche actuelle (se concentrer sur la réalisation de 150 min / semaine de MVPA).
  2. Approche 24 heures sur 24 (Focus sur l'augmentation du MVPA avec un équilibre d'activité, de repos et de sommeil en une journée).

Guidé par le cadre Re-Aim, la portée sera évaluée en comparant les caractéristiques des participants aux adultes plus âgés avec ceux qui sont éligibles mais refusent de participer. L'effet (préliminaire) sera évalué au niveau des personnes âgées. L'adoption sera évaluée en comparant les caractéristiques démographiques et pratiques entre les PT participants et ceux qui sont éligibles mais ne se sont pas inscrits. La mise en œuvre sera évaluée par des entretiens avec PT lorsqu'ils termineront leurs séances avec les 4 patients âgés. Pour évaluer la maintenance, les PT seront interrogés à 12 mois sur si / comment ils continuent d'utiliser leur stratégie de conseil attribuée après l'étude. Les résultats éclaireront un ECR complet et une évolution future.

Importance:

Les résultats fourniront les connaissances nécessaires pour informer comment améliorer l'adoption des recommandations d'activité physique de manière sensible aux besoins de santé des personnes âgées et de leur contexte de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Physiothérapeutes:

Critères d'inclusion:

  • Les PT éligibles sont ceux qui se sont auto-évalués au moins 40% de leur charge de travail travaille avec des personnes âgées et s'entraîne dans la région du Grand Vancouver. De plus, ils sont prêts à:

    1. Participer à la formation en ligne pour la stratégie de counseling d'activité physique assignée
    2. Soyez randomisé dans l'un des groupes de conseil.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Adultes plus âgés:

Critères d'inclusion:

  1. a l'âge> 65 ans
  2. vivre dans la communauté
  3. avoir 1 ou 2 des déficits dans l'indice CHS
  4. avoir> 1 affections chroniques
  5. sont capables de marcher 3 mètres avec ou sans dispositif d'assistance
  6. avoir un score d'examen mini-mental> 24/30
  7. n'ont pas de condition psychiatrique diagnostiquée (par exemple, la dépression)
  8. Comprendre, parler et lire avec compétence l'anglais
  9. sont disposés à avoir leurs séances de physiothérapie enregistrées audio
  10. sont capables de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil d'activités 24 heures sur 24

Les physiothérapeutes participants seront formés pour fournir des conseils qui se concentrent sur l'augmentation de l'activité physique modérée à vigoureuse, avec un équilibre d'activité, de repos et de sommeil dans une journée de 24 heures.

Les patients (n = 4) de ces physiothérapeutes recevront le conseil activité 24 heures sur 24

Les physiothérapeutes participeront à la formation en ligne sur la planification de l'action (BAP) à votre rythme (2 à 4 heures), suivie de 2 à 3 heures de pratique et de rétroaction par téléphone avec un instructeur BAP expérimenté. De plus, ils assisteront à une session de 2 heures avec l'équipe de recherche sur la formation de la prescription de l'activité physique tout en équilibrant avec le repos et le sommeil.

Une fois la formation terminée, le PT peut commencer à mettre en œuvre l'approche de counseling avec les patients âgés.

Comparateur actif: Conseil d'activité physique actuelle

Les physiothérapeutes participants continueront de fournir des conseils qui se concentrent sur la réalisation de 150 minutes / semaine d'activité physique modérée à vigoureuse, qui est la pratique actuelle.

Les patients (n = 4) de ces physiothérapeutes recevront le conseil actuel de l'activité physique

Les physiothérapeutes participeront à la formation en ligne sur la planification de l'action (BAP) à votre rythme (2 à 4 heures), suivie de 2 à 3 heures de pratique et de rétroaction par téléphone avec un instructeur BAP expérimenté. De plus, ils assisteront à une session de 2 heures avec l'équipe de recherche sur la formation de la prescription de l'activité physique tout en équilibrant avec le repos et le sommeil.

Une fois la formation terminée, le PT peut commencer à mettre en œuvre l'approche de counseling avec les patients âgés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps quotidien du patient en activité physique modérée / vigoureuse (minutes / jour)
Délai: 6 mois
Minutes passées dans une activité physique modérée / vigoureuse par jour
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps quotidien du patient en activité physique modérée / vigoureuse (minutes / jour)
Délai: 12 mois
Minutes passées dans une activité physique modérée / vigoureuse par jour
12 mois
Temps quotidien du patient dans l'activité physique légère (minutes / jour)
Délai: 6 mois
Minutes passées dans une activité physique légère par jour
6 mois
Temps quotidien du patient dans l'activité physique légère (minutes / jour)
Délai: 12 mois
Minutes passées dans une activité physique légère par jour
12 mois
Temps quotidien du patient dans le comportement sédentaire (minutes / jour)
Délai: 6 mois
Minutes passées dans un comportement sédentaire par jour
6 mois
Temps quotidien du patient dans le comportement sédentaire (minutes / jour)
Délai: 12 mois
Minutes passées dans un comportement sédentaire par jour
12 mois
Le temps quotidien du patient (minutes / jour)
Délai: 6 mois
Minutes passées à dormir par jour
6 mois
Le temps quotidien du patient (minutes / jour)
Délai: 12 mois
Minutes passées à dormir par jour
12 mois
Le score de l'indice de l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS) (résultat des patients)
Délai: 6 mois

Mesure multidimensionnelle de la fragilité physique (0-5 points; inférieur = mieux)

  1. Perte de poids: perdu> 10 livres involontairement l'année dernière
  2. Épuisement auto-évaluation de l'un ou l'autre:

    je. Je me suis senti que tout ce que j'ai fait était un effort la semaine dernière II. Je ne pouvais pas y aller la semaine dernière

  3. Faiblesse Force de l'adhérence: 20% le plus bas ajusté pour l'indice de masse sexuelle et corporelle
  4. Activité physique faible Femmes: kcal <270 sur l'échelle d'activité (18 éléments) § hommes: kcal <383 sur l'échelle d'activité (18 éléments) §
  5. Temps de marche lentement: 20% le plus lent ajusté par le sexe et la hauteur

"Oui" à chacun des éléments ci-dessus est 1 point.

6 mois
Le score de l'indice de l'étude de santé cardiovasculaire (CHS) (résultat des patients)
Délai: 12 mois

Mesure multidimensionnelle de la fragilité physique (0-5 points; inférieur = mieux)

  1. Perte de poids: perdu> 10 livres involontairement l'année dernière
  2. Épuisement auto-évaluation de l'un ou l'autre:

    je. Je me suis senti que tout ce que j'ai fait était un effort la semaine dernière II. Je ne pouvais pas y aller la semaine dernière

  3. Faiblesse Force de l'adhérence: 20% le plus bas ajusté pour l'indice de masse sexuelle et corporelle
  4. Activité physique faible Femmes: kcal <270 sur l'échelle d'activité (18 éléments) § hommes: kcal <383 sur l'échelle d'activité (18 éléments) §
  5. Temps de marche lentement: 20% le plus lent ajusté par le sexe et la hauteur

"Oui" à chacun des éléments ci-dessus est 1 point.

12 mois
Batterie de performances physiques courtes (SPPB; 0-12; supérieur = mieux; Résultat du patient)
Délai: 6 mois
Les performances physiques courtes (SPPB) sont une mesure standardisée des performances physiques des membres inférieurs qui incluent les tâches de marche, d'équilibre et de résistance, et a été utilisée dans un large éventail de ECR et d'études épidémiologiques du vieillissement. Un faible score SPPB est un fort facteur de risque d'institutionnalisation, de morbidité, de mortalité et de handicap chez les personnes âgées initialement non handicapées. Les participants sont évalués sur les performances de l'équilibre permanent, de la marche de 4 m et de la position assis. Chaque composant est évalué sur 4 points, pour un maximum de 12 points.
6 mois
Batterie de performances physiques courtes (SPPB; 0-12; supérieur = mieux; Résultat du patient)
Délai: 12 mois
Les performances physiques courtes (SPPB) sont une mesure standardisée des performances physiques des membres inférieurs qui incluent les tâches de marche, d'équilibre et de résistance, et a été utilisée dans un large éventail de ECR et d'études épidémiologiques du vieillissement. Un faible score SPPB est un fort facteur de risque d'institutionnalisation, de morbidité, de mortalité et de handicap chez les personnes âgées initialement non handicapées. Les participants sont évalués sur les performances de l'équilibre permanent, de la marche de 4 m et de la position assis. Chaque composant est évalué sur 4 points, pour un maximum de 12 points.
12 mois
Vitesse de démarche (mètres / seconde; résultat patient)
Délai: 6 mois
La vitesse de la marche sera calculée en divisant la marche de 4 mètres avec le temps pour terminer la marche
6 mois
Vitesse de démarche (mètres / seconde; résultat patient)
Délai: 12 mois
La vitesse de la marche sera calculée en divisant la marche de 4 mètres avec le temps pour terminer la marche
12 mois
Force de l'adhérence (en kg) de la main dominante (résultat du patient)
Délai: 6 mois
La résistance à l'adhérence (en kg) de la main dominante sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main isométrique JAMAR numérique; Trois mesures seront acquises et moyennées.
6 mois
Force de l'adhérence (en kg) de la main dominante (résultat du patient)
Délai: 12 mois
La résistance à l'adhérence (en kg) de la main dominante sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main isométrique JAMAR numérique; Trois mesures seront acquises et moyennées.
12 mois
Version de niveau EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; Résultat des patients)
Délai: 6 mois
Mesurer la qualité de vie liée à la santé. EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur et anxiété / dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux («1» indiquant aucun problème; «5» indiquant un problème majeur).
6 mois
Version de niveau EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; Résultat des patients)
Délai: 12 mois
Mesurer la qualité de vie liée à la santé. EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur et anxiété / dépression). Chaque domaine contient 5 niveaux («1» indiquant aucun problème; «5» indiquant un problème majeur).
12 mois
Indice d'habitude autodéclaré (résultat du patient)
Délai: 6 mois
Une mesure multi-éléments évaluée sur une échelle de Likert à 7 points qui évalue les caractéristiques du comportement habituel
6 mois
Indice d'habitude autodéclaré (résultat du patient)
Délai: 12 mois
Une mesure multi-éléments évaluée sur une échelle de Likert à 7 points qui évalue les caractéristiques du comportement habituel
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H25-03073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de partager les données individuelles des participants de cet essai clinique, notamment la démographie, les caractéristiques de base, les mesures des résultats primaires et les principaux résultats secondaires, avec des chercheurs qualifiés sur demande après la publication des résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

TBA

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront fournies dans un format de désactivation via un référentiel en ligne sécurisé, et l'accès nécessitera la soumission d'une proposition de recherche décrivant l'analyse prévue et les approbations éthiques pertinentes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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