- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894914
Soutenir l'adoption des preuves de l'activité physique chez les personnes âgées ayant des besoins de soins de santé complexes (Moving_More)
Déplacer davantage: soutenir l'adoption des preuves de l'activité physique chez les personnes âgées ayant des besoins de soins de santé complexes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Raisonnement:
L'activité physique est efficace pour prévenir la progression de la fragilité et une handicap supplémentaire chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté. Il est également efficace pour atténuer la progression des conditions chroniques associées à la fragilité physique. Malgré les avantages, de nombreuses personnes âgées dans l'état précoce de la fragilité et avec des conditions chroniques ne sont pas suffisamment actives. La livraison actuelle des recommandations d'activité physique peut être améliorée en appliquant les nouvelles directives de mouvement canadiennes de 24 heures. Ces directives favorisent un équilibre entre l'activité, le repos et le sommeil car ils jouent un rôle important pour une meilleure santé et une meilleure qualité de vie, quelles que soient les problèmes de santé. Avec une formation avancée dans des conditions chroniques complexes et une promotion de l'activité physique, les physiothérapeutes (PT) sont bien adaptés pour adapter et intégrer des conseils sur les activités, sur la base des directives de mouvement 24 heures sur 24, dans leur pratique clinique.
But:
Évaluer le contexte de la mise en œuvre, la faisabilité et l'effet préliminaire de l'approche 24 heures sur 24 contre une approche de conseil axée sur les objectifs actuelle (c'est-à-dire en se concentrant sur la réalisation de 150 minutes / semaine de MVPA).
Travaux antérieurs:
Un programme de conseil axé sur les objectifs dirigée par PT a été précédemment évalué pour les personnes âgées atteintes d'arthrose. Dans 2 essais contrôlés randomisés (ECR), par rapport aux témoins, ce programme s'est avéré améliorer le temps passé en activité physique modérée / vigoureux (MVPA) chez les participants après 8 semaines (n = 61; 25,6 minutes / jour; IC à 95% 9) et 13 semaines (n = 51; 13,1 minutes / jour; 95% CI. 5). Cette approche actuelle a été modifiée pour la livraison à distance pendant la pandémie Covid-19.
Conception de la recherche et analyse des données:
Il s'agit d'une étude multi-méthodes. Les PT et leurs patients à travers le Canada qui ont participé au co-développement de l'approche 24 heures sur 24 seront invités à participer. L'approche 24 heures sur 24 sera évaluée dans une étude pilote randomisée avec 20 pts et leurs patients (chaque PT traitera 4 patients âgés) qui seront affectés à l'un des groupes:
- Approche actuelle (se concentrer sur la réalisation de 150 min / semaine de MVPA).
- Approche 24 heures sur 24 (Focus sur l'augmentation du MVPA avec un équilibre d'activité, de repos et de sommeil en une journée).
Guidé par le cadre Re-Aim, la portée sera évaluée en comparant les caractéristiques des participants aux adultes plus âgés avec ceux qui sont éligibles mais refusent de participer. L'effet (préliminaire) sera évalué au niveau des personnes âgées. L'adoption sera évaluée en comparant les caractéristiques démographiques et pratiques entre les PT participants et ceux qui sont éligibles mais ne se sont pas inscrits. La mise en œuvre sera évaluée par des entretiens avec PT lorsqu'ils termineront leurs séances avec les 4 patients âgés. Pour évaluer la maintenance, les PT seront interrogés à 12 mois sur si / comment ils continuent d'utiliser leur stratégie de conseil attribuée après l'étude. Les résultats éclaireront un ECR complet et une évolution future.
Importance:
Les résultats fourniront les connaissances nécessaires pour informer comment améliorer l'adoption des recommandations d'activité physique de manière sensible aux besoins de santé des personnes âgées et de leur contexte de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linda Li, PhD
- Numéro de téléphone: 604-207-4020
- E-mail: lli@arthritisresearch.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephenie Therrien, BA
- Numéro de téléphone: 604-207-4053
- E-mail: stherrien@arthritisresearch.ca
Lieux d'étude
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3P2
- Recrutement
- Arthritis Research Canada
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Contact:
- Stephanie Therrien, BA
- Numéro de téléphone: 604-207-4053
- E-mail: stherrien@arthritisresearch.ca
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Contact:
- Shireen Divecha
- Numéro de téléphone: 604-207-4041
- E-mail: sdivecha@arthritisresearch.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Physiothérapeutes:
Critères d'inclusion:
Les PT éligibles sont ceux qui se sont auto-évalués au moins 40% de leur charge de travail travaille avec des personnes âgées et s'entraîne dans la région du Grand Vancouver. De plus, ils sont prêts à:
- Participer à la formation en ligne pour la stratégie de counseling d'activité physique assignée
- Soyez randomisé dans l'un des groupes de conseil.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Adultes plus âgés:
Critères d'inclusion:
- a l'âge> 65 ans
- vivre dans la communauté
- avoir 1 ou 2 des déficits dans l'indice CHS
- avoir> 1 affections chroniques
- sont capables de marcher 3 mètres avec ou sans dispositif d'assistance
- avoir un score d'examen mini-mental> 24/30
- n'ont pas de condition psychiatrique diagnostiquée (par exemple, la dépression)
- Comprendre, parler et lire avec compétence l'anglais
- sont disposés à avoir leurs séances de physiothérapie enregistrées audio
- sont capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil d'activités 24 heures sur 24
Les physiothérapeutes participants seront formés pour fournir des conseils qui se concentrent sur l'augmentation de l'activité physique modérée à vigoureuse, avec un équilibre d'activité, de repos et de sommeil dans une journée de 24 heures. Les patients (n = 4) de ces physiothérapeutes recevront le conseil activité 24 heures sur 24 |
Les physiothérapeutes participeront à la formation en ligne sur la planification de l'action (BAP) à votre rythme (2 à 4 heures), suivie de 2 à 3 heures de pratique et de rétroaction par téléphone avec un instructeur BAP expérimenté. De plus, ils assisteront à une session de 2 heures avec l'équipe de recherche sur la formation de la prescription de l'activité physique tout en équilibrant avec le repos et le sommeil. Une fois la formation terminée, le PT peut commencer à mettre en œuvre l'approche de counseling avec les patients âgés. |
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Comparateur actif: Conseil d'activité physique actuelle
Les physiothérapeutes participants continueront de fournir des conseils qui se concentrent sur la réalisation de 150 minutes / semaine d'activité physique modérée à vigoureuse, qui est la pratique actuelle. Les patients (n = 4) de ces physiothérapeutes recevront le conseil actuel de l'activité physique |
Les physiothérapeutes participeront à la formation en ligne sur la planification de l'action (BAP) à votre rythme (2 à 4 heures), suivie de 2 à 3 heures de pratique et de rétroaction par téléphone avec un instructeur BAP expérimenté. De plus, ils assisteront à une session de 2 heures avec l'équipe de recherche sur la formation de la prescription de l'activité physique tout en équilibrant avec le repos et le sommeil. Une fois la formation terminée, le PT peut commencer à mettre en œuvre l'approche de counseling avec les patients âgés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps quotidien du patient en activité physique modérée / vigoureuse (minutes / jour)
Délai: 6 mois
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Minutes passées dans une activité physique modérée / vigoureuse par jour
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps quotidien du patient en activité physique modérée / vigoureuse (minutes / jour)
Délai: 12 mois
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Minutes passées dans une activité physique modérée / vigoureuse par jour
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12 mois
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Temps quotidien du patient dans l'activité physique légère (minutes / jour)
Délai: 6 mois
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Minutes passées dans une activité physique légère par jour
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6 mois
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Temps quotidien du patient dans l'activité physique légère (minutes / jour)
Délai: 12 mois
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Minutes passées dans une activité physique légère par jour
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12 mois
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Temps quotidien du patient dans le comportement sédentaire (minutes / jour)
Délai: 6 mois
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Minutes passées dans un comportement sédentaire par jour
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6 mois
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Temps quotidien du patient dans le comportement sédentaire (minutes / jour)
Délai: 12 mois
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Minutes passées dans un comportement sédentaire par jour
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12 mois
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Le temps quotidien du patient (minutes / jour)
Délai: 6 mois
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Minutes passées à dormir par jour
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6 mois
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Le temps quotidien du patient (minutes / jour)
Délai: 12 mois
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Minutes passées à dormir par jour
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12 mois
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Le score de l'indice de l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS) (résultat des patients)
Délai: 6 mois
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Mesure multidimensionnelle de la fragilité physique (0-5 points; inférieur = mieux)
"Oui" à chacun des éléments ci-dessus est 1 point. |
6 mois
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Le score de l'indice de l'étude de santé cardiovasculaire (CHS) (résultat des patients)
Délai: 12 mois
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Mesure multidimensionnelle de la fragilité physique (0-5 points; inférieur = mieux)
"Oui" à chacun des éléments ci-dessus est 1 point. |
12 mois
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Batterie de performances physiques courtes (SPPB; 0-12; supérieur = mieux; Résultat du patient)
Délai: 6 mois
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Les performances physiques courtes (SPPB) sont une mesure standardisée des performances physiques des membres inférieurs qui incluent les tâches de marche, d'équilibre et de résistance, et a été utilisée dans un large éventail de ECR et d'études épidémiologiques du vieillissement.
Un faible score SPPB est un fort facteur de risque d'institutionnalisation, de morbidité, de mortalité et de handicap chez les personnes âgées initialement non handicapées.
Les participants sont évalués sur les performances de l'équilibre permanent, de la marche de 4 m et de la position assis.
Chaque composant est évalué sur 4 points, pour un maximum de 12 points.
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6 mois
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Batterie de performances physiques courtes (SPPB; 0-12; supérieur = mieux; Résultat du patient)
Délai: 12 mois
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Les performances physiques courtes (SPPB) sont une mesure standardisée des performances physiques des membres inférieurs qui incluent les tâches de marche, d'équilibre et de résistance, et a été utilisée dans un large éventail de ECR et d'études épidémiologiques du vieillissement.
Un faible score SPPB est un fort facteur de risque d'institutionnalisation, de morbidité, de mortalité et de handicap chez les personnes âgées initialement non handicapées.
Les participants sont évalués sur les performances de l'équilibre permanent, de la marche de 4 m et de la position assis.
Chaque composant est évalué sur 4 points, pour un maximum de 12 points.
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12 mois
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Vitesse de démarche (mètres / seconde; résultat patient)
Délai: 6 mois
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La vitesse de la marche sera calculée en divisant la marche de 4 mètres avec le temps pour terminer la marche
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6 mois
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Vitesse de démarche (mètres / seconde; résultat patient)
Délai: 12 mois
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La vitesse de la marche sera calculée en divisant la marche de 4 mètres avec le temps pour terminer la marche
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12 mois
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Force de l'adhérence (en kg) de la main dominante (résultat du patient)
Délai: 6 mois
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La résistance à l'adhérence (en kg) de la main dominante sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main isométrique JAMAR numérique; Trois mesures seront acquises et moyennées.
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6 mois
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Force de l'adhérence (en kg) de la main dominante (résultat du patient)
Délai: 12 mois
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La résistance à l'adhérence (en kg) de la main dominante sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main isométrique JAMAR numérique; Trois mesures seront acquises et moyennées.
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12 mois
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Version de niveau EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; Résultat des patients)
Délai: 6 mois
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé.
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur et anxiété / dépression).
Chaque domaine contient 5 niveaux («1» indiquant aucun problème; «5» indiquant un problème majeur).
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6 mois
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Version de niveau EuroQOL-5D-5 (EQ-5D-5L; Résultat des patients)
Délai: 12 mois
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé.
EQ-5D-5L est une mesure d'utilité générique basée sur les préférences composée de 5 domaines de santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur et anxiété / dépression).
Chaque domaine contient 5 niveaux («1» indiquant aucun problème; «5» indiquant un problème majeur).
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12 mois
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Indice d'habitude autodéclaré (résultat du patient)
Délai: 6 mois
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Une mesure multi-éléments évaluée sur une échelle de Likert à 7 points qui évalue les caractéristiques du comportement habituel
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6 mois
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Indice d'habitude autodéclaré (résultat du patient)
Délai: 12 mois
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Une mesure multi-éléments évaluée sur une échelle de Likert à 7 points qui évalue les caractéristiques du comportement habituel
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H25-03073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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