Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtter opptak av bevis for fysisk aktivitet hos eldre voksne med komplekse helsebehov (Moving_More)

17. februar 2026 oppdatert av: Linda Li, University of British Columbia

Flytte mer: Støttende opptak av bevis for fysisk aktivitet hos eldre voksne med komplekse behov for helsehjelp

Fysisk skrøpelige eldre voksne har ofte kroniske tilstander som bidrar til at en større sjanse for at de er begrenset i daglige aktiviteter og blir avhengige. Fysisk aktivitet kan bidra til bedre å håndtere kroniske tilstander og forhindre skrøpelighet. I dette prosjektet vil rådgivningstilnærmingen ved bruk av de nye kanadiske 24-timers bevegelsesretningslinjene bli tilpasset for eldre voksne i en tidlig tilstand av skrøpelighet. Denne nye tilnærmingen vil bli testet mot den i dagens bruk av fysioterapeuter. Denne etiske applikasjonen vil adressere pilotimplementeringsevaluering, inkludert intervjuer og fokusgrupper, utført for å avgrense den nye tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Fysisk aktivitet er effektiv for å forhindre progresjon av skrøpelighet og ytterligere funksjonshemming i eldre voksne i samfunnet. Det er også effektivt for å dempe progresjonen av kroniske tilstander assosiert med fysisk skrøpelighet. Til tross for fordelene, er mange eldre voksne i den tidlige tilstanden av skrøpelighet og med kroniske tilstander ikke tilstrekkelig aktive. Gjeldende levering av fysiske aktivitetsanbefalinger kan forbedres ved å anvende de nye kanadiske 24-timers bevegelsesretningslinjene. Disse retningslinjene fremmer en balanse mellom aktivitet, hvile og sove når de spiller en viktig rolle for bedre generell helse og livskvalitet uavhengig av helsemessige forhold. Med avansert trening i komplekse kroniske tilstander og fysisk aktivitetsfremmelse, er fysioterapeuter (PTS) godt egnet til å tilpasse og integrere aktivitetsrådgivning, basert på 24-timers bevegelsesretningslinjer, i deres kliniske praksis.

Mål:

For å vurdere implementeringskontekst, gjennomførbarhet og foreløpig effekt av den 24-timers tilnærmingen mot en nåværende målorientert rådgivningstilnærming (dvs. fokus på å oppnå 150 minutter/uke med MVPA).

Tidligere arbeid:

Et PT-ledet målorientert rådgivningsprogram ble tidligere evaluert for eldre voksne med artrose. I 2 randomiserte kontrollerte studier (RCT), sammenlignet med kontroller, ble dette programmet vist å forbedre tiden brukt i moderat/kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos deltakere etter 8 uker (n = 61; 25,6 minutter/dag; 95% Ci. 9) og 13 uker (n = 51; 13.1 minutter; 95% Ci. Denne nåværende tilnærmingen er endret for ekstern levering under Covid-19-pandemien.

Forskningsdesign og dataanalyse:

Dette er en multimetodstudie. PTS og deres pasienter over hele Canada som har deltatt i samutviklingen av den 24-timers tilnærmingen vil bli invitert til å delta. Den 24-timers tilnærmingen vil bli vurdert i en randomisert pilotstudie med 20 punkter og deres pasienter (hver PT vil behandle 4 eldre voksne pasienter) som vil bli tildelt en av gruppene:

  1. Nåværende tilnærming (fokus på å oppnå 150 minutter/uke med MVPA).
  2. 24-timers tilnærming (fokus på å øke MVPA med en balanse av aktivitet, hvile og sove på en dag).

Veiledet av re-maim-rammeverket, vil rekkevidde bli vurdert ved å sammenligne kjennetegn på eldre voksne deltakere med de som er kvalifiserte, men som likevel nekter å delta. Effekt (foreløpig) vil bli evaluert på eldre voksennivå. Adopsjon vil bli vurdert ved å sammenligne de demografiske og praksisegenskapene mellom de deltagende PT -ene og de som er kvalifiserte, men ikke har registrert seg. Implementering vil bli vurdert av PT -intervjuer når de fullfører øktene sine med alle de 4 eldre voksne pasientene. For å vurdere vedlikehold vil PTS bli intervjuet til 12 måneder om/hvordan de fortsetter å bruke sin tildelte rådgivningsstrategi etter studien. Resultatene vil informere en full RCT og fremtidig oppskalering.

Betydning:

Resultatene vil gi nødvendig kunnskap for å informere hvordan du kan forbedre opptaket av fysiske aktivitetsanbefalinger på måter som er følsomme for helsebehovene til eldre voksne og deres livskontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Fysioterapeuter:

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte PTS er de som selvrapporterer minst 40% av caseload, jobber med eldre voksne og praksis i det større Vancouver-området. I tillegg er de villige til å:

    1. Delta i online trening for den tildelte strategien for fysisk aktivitet
    2. bli randomisert til en av rådgivningsgruppene.

Eksklusjonskriterier:

  • De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Eldre voksne:

Inkluderingskriterier:

  1. er alder> 65 år
  2. bor i samfunnet
  3. har 1 eller 2 av underskuddene i CHS -indeksen
  4. har> 1 kroniske tilstander
  5. er i stand til å gå 3 meter med eller uten hjelpemidler
  6. Ha en mini-mental statseksamen> 24/30
  7. Har ikke en diagnostisert psykiatrisk tilstand (f.eks. Depresjon)
  8. forstå, snakke og lese engelsk dyktig
  9. er villige til å få sine fysioterapi økter lydinnspilt
  10. er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 24-timers aktivitetsrådgivning

Deltakende fysioterapeuter vil bli opplært til å levere rådgivning som fokuserer på å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet, med en balanse mellom aktivitet, hvile og sove på en 24-timers dag.

Pasienter (n = 4) av disse fysioterapeutene vil motta 24-timers aktiviti-rådgivning

Fysioterapeuter vil delta i Self-Paced Brief Action Planning (BAP) online trening (2-4 timer lang), etterfulgt av 2-3 timers trening og tilbakemelding over telefonen med en erfaren BAP-instruktør. I tillegg vil de delta på en 2-timers økt med forskerteamet om trening rundt om å foreskrive fysisk aktivitet mens de balanserer med hvile og søvn.

Når trening er fullført, kan PT begynne å implementere rådgivningstilnærmingen med de eldre voksne pasientene.

Aktiv komparator: Gjeldende fysisk aktivitetsrådgivning

Deltakende fysioterapeuter vil fortsette å levere rådgivning som fokuserer på å oppnå 150 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som er den nåværende praksisen.

Pasienter (n = 4) av disse fysioterapeutene vil få den nåværende fysiske aktiviti -rådgivningen

Fysioterapeuter vil delta i Self-Paced Brief Action Planning (BAP) online trening (2-4 timer lang), etterfulgt av 2-3 timers trening og tilbakemelding over telefonen med en erfaren BAP-instruktør. I tillegg vil de delta på en 2-timers økt med forskerteamet om trening rundt om å foreskrive fysisk aktivitet mens de balanserer med hvile og søvn.

Når trening er fullført, kan PT begynne å implementere rådgivningstilnærmingen med de eldre voksne pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens daglige tid i moderat/kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter brukt i moderat/kraftig fysisk aktivitet per dag
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens daglige tid i moderat/kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter brukt i moderat/kraftig fysisk aktivitet per dag
12 måneder
Pasientens daglige tid i lett fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter brukt i lett fysisk aktivitet per dag
6 måneder
Pasientens daglige tid i lett fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter brukt i lett fysisk aktivitet per dag
12 måneder
Pasientens daglige tid i stillesittende oppførsel (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter brukt i stillesittende oppførsel per dag
6 måneder
Pasientens daglige tid i stillesittende oppførsel (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter brukt i stillesittende oppførsel per dag
12 måneder
Pasientens daglige tid på å sove (minutter/dag)
Tidsramme: 6 måneder
Minutter brukt på å sove per dag
6 måneder
Pasientens daglige tid på å sove (minutter/dag)
Tidsramme: 12 måneder
Minutter brukt på å sove per dag
12 måneder
Poengsummen til Cardiovascular Health Study (CHS) Index (pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder

Flerdimensjonalt mål på fysisk skrøpelighet (0-5 poeng; lavere = bedre)

  1. Vekttap: tapt> 10 pund utilsiktet i fjor
  2. Utmattelse egenrapport av en av:

    jeg. Følte at alt jeg gjorde var en innsats den siste uken II. kunne ikke komme i gang den siste uken

  3. Svakhetsgripestyrke: Laveste 20% justert for kjønn og kroppsmasseindeks
  4. Lav fysisk aktivitet Kvinner: Kcal <270 på aktivitetsskala (18 elementer) § Menn: Kcal <383 på aktivitetsskala (18 elementer) §
  5. Slowness Walking Time: Tregeste 20% justert etter kjønn og høyde

"Ja" til hvert av de ovennevnte er 1 poeng.

6 måneder
Cardiovascular Health Study (CHS) Index Score (pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder

Flerdimensjonalt mål på fysisk skrøpelighet (0-5 poeng; lavere = bedre)

  1. Vekttap: tapt> 10 pund utilsiktet i fjor
  2. Utmattelse egenrapport av en av:

    jeg. Følte at alt jeg gjorde var en innsats den siste uken II. kunne ikke komme i gang den siste uken

  3. Svakhetsgripestyrke: Laveste 20% justert for kjønn og kroppsmasseindeks
  4. Lav fysisk aktivitet Kvinner: Kcal <270 på aktivitetsskala (18 elementer) § Menn: Kcal <383 på aktivitetsskala (18 elementer) §
  5. Slowness Walking Time: Tregeste 20% justert etter kjønn og høyde

"Ja" til hvert av de ovennevnte er 1 poeng.

12 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB; 0-12; høyere = bedre; pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardisert mål på fysiske ytelser med nedre ekstremitet som inkluderer turgåing, balanse og styrkeoppgaver, og har blitt brukt i et bredt spekter av RCT og epidemiologiske studier av aldring. En lav SPPB-poengsum er en sterk risikofaktor for institusjonalisering, sykelighet, dødelighet og funksjonshemming hos opprinnelig ikke-funksjonshemmede eldre personer. Deltakerne blir vurdert på forestillinger av stående balanse, 4-m gange og sitte-to-stand. Hver komponent er vurdert ut av 4 poeng, maksimalt 12 poeng.
6 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB; 0-12; høyere = bedre; pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardisert mål på fysiske ytelser med nedre ekstremitet som inkluderer turgåing, balanse og styrkeoppgaver, og har blitt brukt i et bredt spekter av RCT og epidemiologiske studier av aldring. En lav SPPB-poengsum er en sterk risikofaktor for institusjonalisering, sykelighet, dødelighet og funksjonshemming hos opprinnelig ikke-funksjonshemmede eldre personer. Deltakerne blir vurdert på forestillinger av stående balanse, 4-m gange og sitte-to-stand. Hver komponent er vurdert ut av 4 poeng, maksimalt 12 poeng.
12 måneder
Ganghastighet (målere/sekund; pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastigheten vil bli beregnet ved å dele 4-meters gange med tiden for å fullføre turen
6 måneder
Ganghastighet (målere/sekund; pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastigheten vil bli beregnet ved å dele 4-meters gange med tiden for å fullføre turen
12 måneder
Gripestyrke (i kg) av den dominerende hånden (pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Gripestyrke (i kg) av den dominerende hånden vil bli målt ved bruk av et digitalt jamar -isometrisk hånddynamometer; Tre tiltak vil bli anskaffet og gjennomsnittlig.
6 måneder
Gripestyrke (i kg) av den dominerende hånden (pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder
Gripestyrke (i kg) av den dominerende hånden vil bli målt ved bruk av et digitalt jamar -isometrisk hånddynamometer; Tre tiltak vil bli anskaffet og gjennomsnittlig.
12 måneder
Euroqol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L; Pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Mål helserelatert livskvalitet. EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert verktøystiltak sammensatt av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon). Hvert domene inneholder 5 nivåer ('1' som indikerer ikke noe problem; '5' som indikerer stort problem).
6 måneder
Euroqol-5D-5 nivåversjon (EQ-5D-5L; Pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder
Mål helserelatert livskvalitet. EQ-5D-5L er et generisk preferansebasert verktøystiltak sammensatt av 5 helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon). Hvert domene inneholder 5 nivåer ('1' som indikerer ikke noe problem; '5' som indikerer stort problem).
12 måneder
Selvrapportert vaneindeks (pasientutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Et multi-elementmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala som evaluerer egenskaper ved vanlig atferd
6 måneder
Selvrapportert vaneindeks (pasientutfall)
Tidsramme: 12 måneder
Et multi-elementmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala som evaluerer egenskaper ved vanlig atferd
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Li, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å dele individuelle deltakerdata fra denne kliniske studien, inkludert demografi, baseline -egenskaper, primære utfallsmål og viktige sekundære utfall, med kvalifiserte forskere på forespørsel etter at studieresultatene er publisert.

IPD-delingstidsramme

Tba

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gitt i et de-identifisert format gjennom et sikkert online depot, og tilgang vil kreve innsending av et forskningsforslag som beskriver den tiltenkte analysen og relevante etiske godkjenninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere