アルコール乱用障害のための標的超音波神経調節介入に向けて (TUS-AUD)
アルコール使用障害のための標的療法の経頭蓋局所超音波介入
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用障害（AUD）は、強迫的なアルコール消費、飲酒行動の制御の喪失、社会的機能と生活の質の重大な障害を特徴とする一般的で非常に衰弱させる状態です。 推定によると、AUDの経済的負担は相当なものであり、アルコール関連の害は英国に年間210億ポンドを超えていることが示唆されています（Public Health England、2016）。 AUDの根底にある神経および行動のメカニズムに対処する、有効性と包括性の両方で現在の治療アプローチを上回る新しい介入の緊急の必要性があります。 低強度経頭蓋焦点超音波刺激（TUS）は、高空間精度で神経活動を調節する可能性を秘めた非侵襲性脳刺激技術です。
AUDの神経基盤には、前頭前野皮質（障害のあるエグゼクティブコントロール：Koob＆Volkow、2016、2016）、線条（習慣形成と強化：Everitt＆Robbins、2016）、Amygdala（Eted＆eed-eed-sensing sensing sensing and-eeding sengdala（習慣形成と強化：Everitt＆Robbins、2016）などの機能障害が含まれます。 al。、2015）。 TUSは、皮質領域と皮質下領域の両方で神経活動を正確に調節することができ、AUDの破壊された神経循環を標的とするための有望なツールになります。 この研究の目的は、AUD関連の症状を軽減し、治療結果を改善することを目的として、強迫的なアルコール使用と認知制御に関与する主要な脳領域の調節におけるTUSの安全性と有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elsa Fouragnan, PhD
- 電話番号：+44 7703335897
- メール：elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suraya Dunsford, PhD
- 電話番号：+44 01752585858
- メール：suraya.dunsford@plymouth.ac.uk
研究場所
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Devon
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Plymouth、Devon、イギリス、PL4 8AA
- Health
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コンタクト：
- Elsa Fouragnan
- 電話番号：07703335897
- メール：elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 男性または女性、21〜55歳、流fluent英語を話す。
- 参加者は監査で20以上のスコアを獲得します。
- 参加者は、試験への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 参加者は、すべての試験要件を順守し、6つのテストセッションすべてに参加することにコミットしています。
除外基準は次のとおりです。
参加者は、次のいずれかが申請した場合、裁判に参加できません。
歴史：
- 深刻な頭部外傷または脳手術
- （第一級の親relativeと）てんかん、痙攣、または発作
- 神経学的または精神障害の診断（AUD以外）
- 非侵襲的脳刺激に対する副作用
- 過去3日間の別の短期非侵襲的脳刺激研究への参加
- 過去28日間の別の長期非侵襲的脳刺激研究への参加
- 脳震盪と診断された、または意識の喪失に関連する最近の頭部外傷
現在：
- 妊娠または試験中に妊娠を計画する
- 精神活性薬または神経刺激安全報告書にリストされている薬物の使用
- ハートペースメーカー、機械的ハートバルブ、動脈瘤クリップなどの機械的インプラント、股関節置換
- 頭または体の金属
- 閉所恐怖症
- 極端な気分の変動
- 失神の呪文の素因（失神）
- 研究を妨害するか、悪影響のリスクが高くなる薬物療法（例えば、脳の興奮性に影響を与える）
- 聴覚障害または耳の鳴り響き
- 意図されたTUS刺激部位での皮膚疾患または感度
- 調査員の意見では、試験への参加のために参加者を危険にさらすか、裁判の結果、または参加者の試験に参加する能力に影響を与える可能性のある重大な疾患または障害。
過去24時間：
- 4つ以上のアルコールユニット
- レクリエーションの精神活性薬
- 抗生物質
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低強度の経頭蓋集中超音波刺激（TUS）
n = OCDの30人の二重盲検、偽制御、クロスオーバー研究
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低強度の経頭蓋焦点超音波（TUS）は、非侵襲的および一時的な神経調節のために脳内のどこにでも効果的に焦点を合わせることができるミリメートル分解能を持つエネルギー源を提供します。
TUSは、神経科学における脳マッピングの努力、診断、および治療法にとって重要な進歩であり、非常に重要であり、特に依存症療法が脳への前例のない非外科的アクセスを提供するため、特に中毒療法が有望です。
集中的な超音波（TUS）の低強度が使用されているため、組織の損傷は発生しませんが、神経活動は機械的効果によって調節される可能性があります。
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他の：低強度経頭蓋焦点の超音波刺激（TUS）偽
n = OCDの30人の二重盲検、偽制御、クロスオーバー研究
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低強度の経頭蓋焦点超音波（TUS）は、非侵襲的および一時的な神経調節のために脳内のどこにでも効果的に焦点を合わせることができるミリメートル分解能を持つエネルギー源を提供します。
TUSは、神経科学における脳マッピングの努力、診断、および治療法にとって重要な進歩であり、非常に重要であり、特に依存症療法が脳への前例のない非外科的アクセスを提供するため、特に中毒療法が有望です。
集中的な超音波（TUS）の低強度が使用されているため、組織の損傷は発生しませんが、神経活動は機械的効果によって調節される可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中に発生した有害事象の発生率
時間枠：TUS セッションの直後。 TUSから1日と1週間後。偽の場合も同様で、TUS アクティブと偽を比較します。
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有害事象の数
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TUS セッションの直後。 TUSから1日と1週間後。偽の場合も同様で、TUS アクティブと偽を比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUD症状の変化
時間枠：TUSセッションの直前、TUS後1時間以内、および7日間TUSに続く毎日
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数値AUD症状評価尺度とアルコール消費
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TUSセッションの直前、TUS後1時間以内、および7日間TUSに続く毎日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-4914-6227
- MR/Y034368/1 (その他の助成金/資金番号：UKRI MRC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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