알코올 남용 장애에 대한 표적화 초음파 신경 조절 중재에 대해 (TUS-AUD)
알코올 사용 장애에 대한 표적 치료 적 경 두개 초점 초음파 개입
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애 (AUD)는 강박적인 알코올 소비, 음주 행동에 대한 통제 상실, 사회적 기능 및 삶의 질에 대한 상당한 손상으로 특징 지어지는 널리 퍼져 쇠약 한 상태입니다. 추정치에 따르면 AUD의 경제적 부담은 상당하다는 것을 시사합니다. AUD의 기본 신경 및 행동 메커니즘을 다루는 효과와 포괄적 성에서 현재의 치료 접근법을 능가하는 새로운 개입이 시급 할 필요가있다. 저 강도 경 두개 초점 초음파 자극 (TUS)은 높은 공간 정밀도로 신경 활동을 조절할 수있는 가능성이있는 신흥 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
AUD의 신경 기초는 전두엽 피질 (경영 통제 장애 : Koob & Volkow, 2016), 선조체 (습관 형성 및 강화 : Everitt & Robbins, 2016), Amygdala (높이의 스트레스 반응 : Koob, 2021) 및 Thalamus (Altered Sensory and Reward : altered sensory-on-awer ter and wheel ter ter and thalamus : alternory) al., 2015). TUS는 피질 및 피질 영역 모두에서 신경 활성을 정확하게 조절할 수 있으며, AUD의 파괴 된 신경 회로를 표적으로하는 유망한 도구입니다. 이 연구는 AUD 관련 증상을 줄이고 치료 결과를 개선하기위한 강박 알코올 사용 및인지 제어에 관여하는 주요 뇌 영역을 조절할 때 TU의 안전성과 효능을 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elsa Fouragnan, PhD
- 전화번호: +44 7703335897
- 이메일: elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Suraya Dunsford, PhD
- 전화번호: +44 01752585858
- 이메일: suraya.dunsford@plymouth.ac.uk
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 8AA
- Health
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연락하다:
- Elsa Fouragnan
- 전화번호: 07703335897
- 이메일: elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 남성 또는 여성, 21-55 세, 유창한 영어 말하기.
- 참가자는 감사에서 ≥ 20 점을 기록합니다.
- 참가자는 재판 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 할 수 있습니다.
- 참가자는 모든 시험 요구 사항을 기꺼이 준수하고 6 개의 테스트 세션에 참여하기 위해 노력하고 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
다음 중 하나가 적용되면 참가자가 시험에 입장 할 수 없습니다.
역사:
- 심각한 머리 외상 또는 뇌 수술
- (1도 친척) 간질, 경련 또는 발작
- 신경 학적 또는 정신과 장애 진단 (AUD 이외)
- 비 침습적 뇌 자극에 대한 부작용
- 지난 3 일 동안의 또 다른 단기 비 침습적 뇌 자극 연구 참여
- 지난 28 일 동안 또 다른 장기 비 침습적 뇌 자극 연구 참여
- 뇌진탕으로 진단되거나 의식 상실과 관련된 최근의 머리 외상
현재의:
- 임신 또는 시험 과정에서 임신 계획
- 신경 자극 안전 보고서에 나열된 정신 활성 약물 또는 약물 사용
- 심장 맥박 조정기, 기계식 심장 밸브, 동맥류 클립과 같은 기계식 임플란트, 고관절 교체
- 머리 나 몸에 금속
- 밀실 공포증
- 극단적 인 기분 변동
- 기절 주문에 대한 소인 (Syncope)
- 연구를 방해하거나 부작용의 위험이 증가하는 약물 (예 : 뇌 흥분성에 영향을 미칩니다)
- 청각 문제 또는 귀에 울리는 것
- 의도 된 Tus 자극 부위에서의 피부 질환 또는 민감도
- 조사관의 의견에 따르면, 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 시험 결과에 영향을 미치거나 참가자의 재판 참여 능력에 영향을 줄 수있는 중대한 질병 또는 장애.
지난 24 시간 :
- 4 개 이상의 알코올 단위
- 레크리에이션 정신 활성 약물
- 항생제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낮은 강도 경박 초점 초음파 자극 (TUS)
OCD를 가진 N = 30 개인의 이중 맹검, 가짜 제어, 크로스 오버 연구
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저 강도 경 두개 초점 초음파 (TUS)는 비 침습적 및 일시적인 신경 조절에 안전하고 효과적으로 뇌의 어느 곳에서나 집중할 수있는 밀리미터 해상도를 가진 에너지 원을 제공합니다.
TUS는 신경 과학의 뇌-매핑 노력, 진단 및 치료에 중요한 발전과 큰 중요성이며, 깊이에 관계없이 전례없는 뇌에 대한 비수술 적 접근을 제공하기 때문에 중독 요법에 특히 유망합니다.
집중 초음파 (TUS)의 낮은 강도는 조직 손상이 발생하지 않도록 사용되지만 신경 활동은 기계적 효과에 의해 조절 될 수 있습니다.
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다른: 낮은 강도 경박 초점 초음파 자극 (TUS) 가짜
OCD를 가진 N = 30 개인의 이중 맹검, 가짜 제어, 크로스 오버 연구
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저 강도 경 두개 초점 초음파 (TUS)는 비 침습적 및 일시적인 신경 조절에 안전하고 효과적으로 뇌의 어느 곳에서나 집중할 수있는 밀리미터 해상도를 가진 에너지 원을 제공합니다.
TUS는 신경 과학의 뇌-매핑 노력, 진단 및 치료에 중요한 발전과 큰 중요성이며, 깊이에 관계없이 전례없는 뇌에 대한 비수술 적 접근을 제공하기 때문에 중독 요법에 특히 유망합니다.
집중 초음파 (TUS)의 낮은 강도는 조직 손상이 발생하지 않도록 사용되지만 신경 활동은 기계적 효과에 의해 조절 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인한 부작용 발생률
기간: TUS 세션 직후; TUS 이후 1일 1주일 후. TUS 활성과 가짜를 비교하기 위해 가짜도 마찬가지입니다.
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부작용의 수
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TUS 세션 직후; TUS 이후 1일 1주일 후. TUS 활성과 가짜를 비교하기 위해 가짜도 마찬가지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD 증상의 변화
기간: Tus 세션 직전, Tus 이후 1 시간 이내에 그리고 7 일 동안 Tus를 따르는 매일
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수치 AUD 증상 등급 척도 및 알코올 소비
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Tus 세션 직전, Tus 이후 1 시간 이내에 그리고 7 일 동안 Tus를 따르는 매일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-4914-6227
- MR/Y034368/1 (기타 보조금/기금 번호: UKRI MRC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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