Vers une intervention de neuromodulation échographique ciblée pour les troubles de l'abus d'alcool (TUS-AUD)
Intervention échographique ciblée ciblée sur les échographies axées sur le transcrânien pour le trouble de la consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la consommation d'alcool (AUD) est une condition répandue et très débilitante caractérisée par la consommation compulsive d'alcool, la perte de contrôle sur le comportement de la consommation d'alcool et les troubles significatifs du fonctionnement social et de la qualité de vie. Les estimations suggèrent que le fardeau économique de l'AUD est substantiel, avec des dommages liés à l'alcool coûtant au Royaume-Uni plus de 21 milliards de livres sterling par an (Public Health England, 2016). Il existe un besoin urgent d'interventions nouvelles qui dépassent les approches de traitement actuelles à la fois dans l'efficacité et la compréhension, abordant les mécanismes neuronaux et comportementaux sous-jacents à l'AUD. La stimulation par ultrasons focalisée transcrânienne à faible intensité (TUS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive émergente avec le potentiel de moduler l'activité neuronale avec une précision spatiale élevée.
La base neuronale de l'AUD implique un dysfonctionnement dans plusieurs régions cérébrales, notamment le cortex préfrontal (altération du contrôle exécutif: Koob & Volkow, 2016), le striatum (Formation des habitudes et renforcement: Everitt & Robbins, 2016), The Amygdala (réactivité de stress relâché: Koob, 2021) et le thalamus (altéré Sensory et READWARD: Müllaire. al., 2015). TUS peut moduler avec précision l'activité neuronale dans les régions corticales et sous-corticales, ce qui en fait un outil prometteur pour cibler la neurocircuit de l'AUD perturbée. Cette étude vise à explorer l'innocuité et l'efficacité des TU dans la modulation des régions clés du cerveau impliquées dans la consommation compulsive d'alcool et le contrôle cognitif, dans le but de réduire les symptômes liés à l'ADO et d'améliorer les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsa Fouragnan, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7703335897
- E-mail: elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suraya Dunsford, PhD
- Numéro de téléphone: +44 01752585858
- E-mail: suraya.dunsford@plymouth.ac.uk
Lieux d'étude
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Devon
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL4 8AA
- Health
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Contact:
- Elsa Fouragnan
- Numéro de téléphone: 07703335897
- E-mail: elsa.fouragnan@plymouth.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion seront:
- Homme ou femme, âgé de 21 à 55 ans, et couramment l'anglais.
- Les participants notent ≥ 20 sur l'audit.
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation au procès.
- Le participant est prêt à se conformer à toutes les exigences de l'essai et s'est engagé à participer aux six séances de test.
Les critères d'exclusion seront:
Le participant ne peut pas entrer dans le procès si l'un des éléments suivants s'applique.
Histoire:
- Traumatisme de la tête grave ou chirurgie cérébrale
- (parents au premier degré avec) épilepsie, convulsion ou saisie
- Diagnostic d'un trouble neurologique ou psychiatrique (autre que l'AUD)
- réactions indésirables à la stimulation cérébrale non invasive
- Participation à une autre étude de stimulation cérébrale non invasive à court terme au cours des 3 derniers jours
- Participation à une autre étude de stimulation cérébrale non invasive à long terme au cours des 28 derniers jours
- Un traumatisme crânien récent qui a été diagnostiqué comme une commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
Actuel:
- grossesse ou planification d'une grossesse au cours de l'essai
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou de tout médicament répertorié dans le rapport de sécurité de neurostimulation
- Pacemaker cardiaque, valve cardiaque mécanique, implant mécanique tel qu'un clip d'anévrisme, remplacement de la hanche
- métal dans la tête ou le corps
- claustrophobie
- fluctuations de l'humeur extrêmes
- Prédisposition aux évanouissements (Syncope)
- Les médicaments qui interfèrent avec l'étude ou constituent un risque accru d'effets indésirables (par exemple, affectent l'excitabilité du cerveau)
- Problèmes entendants ou sonnent dans les oreilles
- Maladies de la peau ou sensibilité au site de stimulation TUS prévu
- Toute maladie ou trouble significatif qui, de l'avis de l'enquêteur, peut soit mettre les participants en danger en raison de la participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai, soit la capacité du participant à participer à l'essai.
Dernières 24 heures:
- plus de quatre unités alcoolisées
- médicaments psychoactifs récréatifs
- antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stimulation échographique focalisée transcrânienne à faible intensité (TUS)
Étude croisée en double aveugle, contrôlée par ficture en n = 30 personnes atteintes de TOC
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L'échographie focalisée transcrânienne à faible intensité (TUS) fournit une source d'énergie avec une résolution de millimètres qui peut être focalisée n'importe où dans le cerveau en toute sécurité et efficacement pour la neuromodulation non invasive et transitoire.
Le TUS est une avancée importante et d'une grande importance pour les efforts de cartographie cérébrale, les diagnostics et les thérapies en neurosciences et particulièrement prometteurs pour la thérapie de la toxicomanie, car il fournit un accès non chirurgical sans précédent au cerveau, quelle que soit la profondeur.
De faibles intensités de l'échographie focalisée (TUS) sont utilisées afin que les lésions tissulaires ne se produisent pas, mais l'activité neuronale peut être modulée par des effets mécaniques.
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Autre: stimulation échographique à faible intensité transcrânienne (TUS)
Étude croisée en double aveugle, contrôlée par ficture en n = 30 personnes atteintes de TOC
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L'échographie focalisée transcrânienne à faible intensité (TUS) fournit une source d'énergie avec une résolution de millimètres qui peut être focalisée n'importe où dans le cerveau en toute sécurité et efficacement pour la neuromodulation non invasive et transitoire.
Le TUS est une avancée importante et d'une grande importance pour les efforts de cartographie cérébrale, les diagnostics et les thérapies en neurosciences et particulièrement prometteurs pour la thérapie de la toxicomanie, car il fournit un accès non chirurgical sans précédent au cerveau, quelle que soit la profondeur.
De faibles intensités de l'échographie focalisée (TUS) sont utilisées afin que les lésions tissulaires ne se produisent pas, mais l'activité neuronale peut être modulée par des effets mécaniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: Immédiatement après la séance TUS ; un jour et une semaine après TUS. Idem pour le sham, pour comparer le TUS actif et le sham.
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nombre d'événements indésirables
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Immédiatement après la séance TUS ; un jour et une semaine après TUS. Idem pour le sham, pour comparer le TUS actif et le sham.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes de l'AUD
Délai: Immédiatement avant les sessions TUS, dans une heure après Tus et tous les jours qui suivent Tus pendant 7 jours
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Échelle de notation des symptômes de l'AUD numérique et consommation d'alcool
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Immédiatement avant les sessions TUS, dans une heure après Tus et tous les jours qui suivent Tus pendant 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-4914-6227
- MR/Y034368/1 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI MRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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