頭蓋形成術後の重度の後天性脳損傷における認知機能 (NeC)
頭蓋形成術後の重度の後天性脳損傷患者の認知機能の改善と心理的側面の評価
頭蓋形成術は、特に減圧性頭蓋切除術の場合に、緊急事態で以前に解体手術を受けた患者の約80%で行われた主な再建神経外科的処置です。 主に脳組織の保護を確保し、美的外観を改善することを目指しています。 頭蓋形成術のタイミングと神経学的回復の間の統計的相関分析は、おそらく初期頭蓋形成術に有利です。 頭蓋形成術は、運動および認知リハビリテーションの結果を改善します。 ただし、発作や感染症など、術後の合併症のリスクが高くなります。 他の研究では、頭蓋切除が運動および認知回復を大幅に改善できるようになってから3〜6か月後に行われた頭蓋形成術が示されています。
介入のタイミングは、認知の改善を促進する上で基本的な役割を果たします。 実際、損傷後6か月以内に頭蓋形成術を受けた患者では、より大きな認知変化が観察されています。 したがって、頭蓋形成術は、神経心理学的回復の重要な要因と見なされなければならず、リハビリテーションウィンドウを最大限に活用するためには、早期に実行する必要があります。 文献では、タイミングに関係なく、頭蓋形成術が認知回復をどのように促進できるかを評価した研究があります。 特に、頭蓋形成術直後の期間に有意な認知回復が観察されましたが、一定期間の後に改善が安定し、回復が減速し始めました。 重度の後天性脳損傷(GCA)の患者では、頭蓋形成術は、手順から長い時間を過ごした後でも、神経心理学的および運動機能を大幅に改善するようです。 したがって、この研究の目的は、神経症の環境で頭蓋形成術を受けた重度の後天性脳損傷の患者において、認知、運動機能、心理的側面の改善があるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- UOC Neuroriabilitazione ad alta intensità, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳から79歳の男性または女性の患者。
- 重度の後天性脳損傷のある患者、開頭術を受け、その後の浸透した再配置。
- GCAの前に認知障害のない患者。
- GCA後の認知障害および/または心理障害のある患者。
- 患者、介護者、または法的保護者は、研究の手続きを実施する前に、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセント、プライバシーフォームに自発的に署名しました
除外基準:
18歳未満または80歳以上。
- 8未満のMMSEスコア。
- 言語障壁;
- 8歳未満の教育レベル(中等学校の卒業証書の低い);
- 重度の難聴や視力喪失などの病状は、医師の意見ではデータ収集を排除できる可能性があります。
- D5M VまたはICD-10の基準に従って精神障害の歴史。医師の意見では、患者は登録に適していません。
- 術後の期間に近い急性病理の発症および手術(1〜10日)に関連する(1〜10日)。
- 進行中の急性病理、肝臓、腎臓、または心不全。
- 患者、介護者、または法的保護者は、研究手順を実施する前に、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセント、プライバシーフォームに署名することを拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主な目的
この研究の主な目的は、手術後30日後に頭蓋術とその後の手術再吸収手術を受けた重度の後天性脳損傷患者のサンプルの神経心理学的プロファイルを分析することです。
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重度の後天性脳損傷の患者のサンプルの神経心理学、運動、および機能的プロファイルを分析するために、脳細胞術とその後の手術の再配分手術を受けた患者のサンプルを分析するために
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二次目標
神経心理学的側面と手術後7日後の手術の再形成の神経外科的介入と7日から30日間の違いを評価します。モーターの性能を分析します。患者サンプルの脳代謝を分析します。
患者サンプルのモーターパフォーマンスを分析します。
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重度の後天性脳損傷の患者のサンプルの神経心理学、運動、および機能的プロファイルを分析するために、脳細胞術とその後の手術の再配分手術を受けた患者のサンプルを分析するために
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的プロファイル
時間枠:ベースライン(T0)および手術後30日後(T1)
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重度の後天性脳損傷の患者のサンプルの神経心理学的プロファイルを分析するために、開頭術とその後の手術の再吸収手術を受けた患者のサンプルを分析するために
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ベースライン(T0)および手術後30日後(T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな側面を分析します
時間枠:T0で:入場時(術前); T1:operculumの再配置手順の約1週間後。 > T2:operculumの再配置手順の約1か月後。
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神経心理学的側面と手術の再変動の神経外科的介入との関係を評価するために、運動能力、脳代謝、患者サンプルの運動性能を分析します。
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T0で:入場時(術前); T1:operculumの再配置手順の約1週間後。 > T2:operculumの再配置手順の約1か月後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Malcolm JG, Rindler RS, Chu JK, Grossberg JA, Pradilla G, Ahmad FU. Complications following cranioplasty and relationship to timing: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:39-51. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.017. Epub 2016 Aug 4.
- Sheikh MA, Ali S, Khan A. Uroflowmetry: nomograms in healthy young Pakistani men. J Pak Med Assoc. 2024 Oct;74(10):1806-1810. doi: 10.47391/JPMA.10626.
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- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Marra A, De Luca R, Trinchera A, Bramanti P, Calabro RS. Early vs late cranioplasty: what is better? Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):688-693. doi: 10.1080/00207454.2016.1235045. Epub 2016 Sep 28.
- Ozoner B. Cranioplasty Following Severe Traumatic Brain Injury: Role in Neurorecovery. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Oct 21;21(11):62. doi: 10.1007/s11910-021-01147-6.
- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Cammaroto S, Marra A, Manuli A, Calabro RS. Recovery of Severe Aphasia After Cranioplasty: Considerations on a Case Study. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):238-242. doi: 10.1097/rnj.0000000000000212.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6349
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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