Funções cognitivas em lesão cerebral adquirida grave após cranioplastia (NeC)
Avaliação da melhora nas funções cognitivas e aspectos psicológicos em pacientes com lesão cerebral adquirida grave após cranioplastia
A cranioplastia é o principal procedimento neurocirúrgico reconstrutivo, realizado em aproximadamente 80% dos pacientes que já foram submetidos a cirurgias demolitivas em um ambiente de emergência, particularmente no caso de craniectomia descompressiva. Ele visa principalmente garantir a proteção do tecido cerebral e melhorar a aparência estética. As análises de correlação estatística entre o momento da cranioplastia e a recuperação neurológica provavelmente são a favor da cranioplastia precoce. A cranioplastia melhora os resultados de reabilitação motora e cognitiva. No entanto, ele carrega um risco aumentado de complicações pós -operatórias, como convulsões e infecções. Outros estudos mostram que a cranioplastia realizada 3 a 6 meses após a craniectomia pode melhorar significativamente a recuperação motora e cognitiva.
O momento da intervenção desempenha um papel fundamental na enucleação da melhoria cognitiva. De fato, maiores alterações cognitivas foram observadas em pacientes submetidos à cranioplastia dentro de 6 meses após a lesão. Portanto, a cranioplastia deve ser considerada um fator -chave para a recuperação neuropsicológica e deve ser realizada no início, a fim de aproveitar ao máximo a janela de reabilitação. Na literatura, existem estudos que avaliaram como a cranioplastia pode facilitar a recuperação cognitiva, independentemente do tempo. Em particular, uma recuperação cognitiva significativa foi observada no período imediatamente após a cranioplastia, enquanto a melhoria se estabiliza após um certo período de tempo e recuperação começa a desacelerar. Em pacientes com lesão cerebral adquirida grave (GCA), a cranioplastia parece melhorar significativamente a função neuropsicológica e motora, mesmo após muito tempo com o procedimento. O objetivo do estudo é, portanto, avaliar se em pacientes com lesão cerebral adquirida grave submetida à cranioplastia no cenário de neurorrehabilitação. Há uma melhora nas funções cognitivas, motoras e aspectos psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad alta intensità, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente masculino ou feminino com idades entre 18 e 79 anos;
- Paciente com lesão cerebral adquirida grave, em craniotomia e subsequente reposicionamento de percolato;
- Paciente sem distúrbios cognitivos antes do GCA;
- Paciente com distúrbios cognitivos e/ou psicológicos após o GCA;
- Paciente, cuidador ou responsável legal, assinou voluntariamente o consentimento informado, o formulário de privacidade, aprovado pelo Comitê de Ética, antes de realizar qualquer procedimento do estudo
Critérios de exclusão:
Idade <18 ou mais de 80;
- Uma pontuação MMSE menor que 8;
- Barreira do idioma;
- Nível educacional com menos de 8 anos de idade (diploma de escola secundária inferior);
- Condições médicas como perda auditiva grave ou perda de visão que, na opinião do médico, podem impedir a coleta de dados;
- História dos distúrbios psiquiátricos de acordo com os critérios D5M V ou da CID-10, para os quais, na opinião do médico, o paciente não é adequado para a inscrição;
- Início de patologias agudas próximas ao período pós-operatório e relacionadas à cirurgia (1 a 10 dias), como: hidrocefalia, infecções cerebrais, imagem epileptogênica.
- Patologias agudas em andamento, fígado, renal ou insuficiência cardíaca.
- Paciente, cuidador ou responsável legal, recusam -se a assinar o consentimento informado, o formulário de privacidade, aprovado pelo Comitê de Ética, antes de realizar qualquer procedimento de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo primário
O objetivo principal do estudo é analisar o perfil neuropsicológico de uma amostra de pacientes com lesão cerebral adquirida grave, submetida à craniotomia e subsequente cirurgia de reasposição opercular 30 dias após a cirurgia.
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Analisar o perfil neuropsicológico, motor e funcional de uma amostra de pacientes com lesão cerebral adquirida grave, submetida à craniotomia e subsequente cirurgia de reasposição opercular opercular
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Objetivo secundário
Avalie a relação entre aspectos neuropsicológicos e intervenção neurocirúrgica da reoperação opercular 7 dias após a cirurgia e quaisquer diferenças entre 7 e 30 dias; Analisar o desempenho motor; Analise o metabolismo cerebral da amostra do paciente.
Analise o desempenho motor da amostra do paciente:
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Analisar o perfil neuropsicológico, motor e funcional de uma amostra de pacientes com lesão cerebral adquirida grave, submetida à craniotomia e subsequente cirurgia de reasposição opercular opercular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil neuropsicológico
Prazo: Na linha de base (T0) e 30 dias após a cirurgia (T1)
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Analisar o perfil neuropsicológico de uma amostra de pacientes com lesão cerebral adquirida grave, submetida à craniotomia e subsequente cirurgia de reasposição opercular subsequente
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Na linha de base (T0) e 30 dias após a cirurgia (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar os vários aspectos
Prazo: Em T0: no momento da admissão (pré-cirurgia); Em T1: aproximadamente uma semana após o procedimento de reposicionamento do óramo; > Em T2: aproximadamente um mês após o procedimento de reposicionamento do operculum.
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Avaliar a relação entre aspectos neuropsicológicos e intervenção neurocirúrgica da reoperação opercular, analisar performances motoras, metabolismo cerebral e desempenho motor da amostra do paciente.
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Em T0: no momento da admissão (pré-cirurgia); Em T1: aproximadamente uma semana após o procedimento de reposicionamento do óramo; > Em T2: aproximadamente um mês após o procedimento de reposicionamento do operculum.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Malcolm JG, Rindler RS, Chu JK, Grossberg JA, Pradilla G, Ahmad FU. Complications following cranioplasty and relationship to timing: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:39-51. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.017. Epub 2016 Aug 4.
- Sheikh MA, Ali S, Khan A. Uroflowmetry: nomograms in healthy young Pakistani men. J Pak Med Assoc. 2024 Oct;74(10):1806-1810. doi: 10.47391/JPMA.10626.
- Corallo F, Lo Buono V, Calabro RS, De Cola MC. Can Cranioplasty Be Considered a Tool to Improve Cognitive Recovery Following Traumatic Brain Injury? A 5-Years Retrospective Study. J Clin Med. 2021 Nov 21;10(22):5437. doi: 10.3390/jcm10225437.
- Corallo F, Calabro RS, Leo A, Bramanti P. Can cranioplasty be effective in improving cognitive and motor function in patients with chronic disorders of consciousness? A case report. Turk Neurosurg. 2015;25(1):193-6. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10618-14.2.
- De Cola MC, Corallo F, Pria D, Lo Buono V, Calabro RS. Timing for cranioplasty to improve neurological outcome: A systematic review. Brain Behav. 2018 Nov;8(11):e01106. doi: 10.1002/brb3.1106. Epub 2018 Oct 2.
- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Marra A, De Luca R, Trinchera A, Bramanti P, Calabro RS. Early vs late cranioplasty: what is better? Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):688-693. doi: 10.1080/00207454.2016.1235045. Epub 2016 Sep 28.
- Ozoner B. Cranioplasty Following Severe Traumatic Brain Injury: Role in Neurorecovery. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Oct 21;21(11):62. doi: 10.1007/s11910-021-01147-6.
- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Cammaroto S, Marra A, Manuli A, Calabro RS. Recovery of Severe Aphasia After Cranioplasty: Considerations on a Case Study. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):238-242. doi: 10.1097/rnj.0000000000000212.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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