Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции при тяжелой приобретенной травме головного мозга после краниопластики (NeC)

18 августа 2025 г. обновлено: PADUA LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Оценка улучшения когнитивных функций и психологических аспектов у пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга после краниопластики

Краниопластика является основной реконструктивной нейрохирургической процедурой, выполненной примерно у 80% пациентов, которые ранее подвергались снижению операций в чрезвычайных ситуациях, особенно в случае декомпрессивной краниэктомии. В основном он стремится обеспечить защиту ткани мозга и улучшить эстетический вид. Статистический анализ корреляции между сроками краниопластики и неврологическим выздоровлением, вероятно, в пользу ранней краниопластики. Краниопластика улучшает моторные и когнитивные результаты реабилитации. Тем не менее, он несет повышенный риск послеоперационных осложнений, таких как судороги и инфекции. Другие исследования показывают, что краниопластика выполнялась через 3-6 месяцев после краниэктомии, может значительно улучшить моторное и когнитивное выздоровление.

Время вмешательства играет фундаментальную роль в энтуцировании когнитивного улучшения. Фактически, большие когнитивные изменения наблюдались у пациентов, которые перенесли краниопластику в течение 6 месяцев после травмы. Следовательно, краниопластика должна считаться ключевым фактором для нейропсихологического восстановления и должна выполняться на ранней стадии, чтобы максимально использовать окно реабилитации. В литературе есть исследования, которые оценили, как краниопластика может способствовать когнитивному выздоровлению, независимо от времени. В частности, значительное когнитивное выздоровление наблюдалось в период, сразу после краниопластики, в то время как улучшение стабилизируется после определенного периода времени, и восстановление начинает замедляться. У пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга (GCA) краниопластика, по -видимому, значительно улучшает нейропсихологическую и моторную функцию даже после долгого времени после процедуры. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить, у пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые подвергались краниопластике в условиях нейроребилитации, существует улучшение когнитивных, моторных функций и психологических аспектов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • UOC Neuroriabilitazione ad alta intensità, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты мужского и женского пола с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые перенесли краниотомию и последующую оперкулярную повторную позицию, которые соответствовали критериям включения и не соответствовали критериям исключения

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или пациентка в возрасте от 18 до 79 лет;

    • Пациент с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, подвергается краниотомии и последующей перколатной перемещении;
    • Пациент без когнитивных расстройств перед GCA;
    • Пациент с когнитивными и/или психологическими расстройствами после GCA;
    • Пациент, опекун или законное опекун добровольно подписал информированное согласие, форму конфиденциальности, утвержденную Комитетом по этике, прежде чем выполнить какую -либо процедуру исследования

Критерии исключения:

  • Возраст <18 или старше 80 лет;

    • MMSE балл менее 8;
    • Языковой барьер;
    • Уровень образования менее 8 лет (диплом низшей средней школы);
    • Условия здоровья, такие как тяжелая потеря слуха или потеря зрения, которые, по мнению врача, могут исключить сбор данных;
    • История психиатрических расстройств в соответствии с критериями D5M V или ICD-10, для которых, по мнению врача, пациент не подходит для зачисления;
    • Начало острых патологий вблизи послеоперационного периода и связано с операцией (1-10 дней), например: гидроцефалия, инфекции мозга, эпилептогенная картина.
    • Продолжающиеся острые патологии, печень, почка или сердечная недостаточность.
    • Пациент, опекун или законное опекун, отказывается подписать информированное согласие, форму конфиденциальности, утвержденную Комитетом по этике, до выполнения какой -либо процедуры обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основная цель
Основной целью исследования является анализ нейропсихологического профиля образца пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые перенесли краниотомию и последующую операцию по оперкулярной перемещении через 30 дней после операции.
Другой: Улучшение когнитивных функций и психологических аспектов
Чтобы проанализировать нейропсихологический, моторный и функциональный профиль образца пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые перенесли краниотомию и последующую операционную операцию на оперкуляр
Вторичная цель
Оценить взаимосвязь между нейропсихологическими аспектами и нейрохирургическим вмешательством оперкулярной повторной позиции через 7 дней после операции и любыми различиями между 7 и 30 днями; Анализировать производительность двигателя; Проанализируйте метаболизм головного мозга пациента. Проанализируйте моторные характеристики образца пациента:
Другой: Улучшение когнитивных функций и психологических аспектов
Чтобы проанализировать нейропсихологический, моторный и функциональный профиль образца пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые перенесли краниотомию и последующую операционную операцию на оперкуляр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический профиль
Временное ограничение: На исходном уровне (T0) и через 30 дней после операции (T1)
Чтобы проанализировать нейропсихологический профиль образца пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга, которые перенесли краниотомию и последующую операцию по упор
На исходном уровне (T0) и через 30 дней после операции (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировать различные аспекты
Временное ограничение: В T0: во время поступления (до операция); В T1: примерно через неделю после процедуры перемещения OperCulum; > В T2: примерно через месяц после процедуры перемещения OperCulum.
Чтобы оценить взаимосвязь между нейропсихологическими аспектами и нейрохирургическим вмешательством оперкулярной повторной опции, для анализа моторных характеристик, метаболизма мозга и моторных характеристик образца пациента.
В T0: во время поступления (до операция); В T1: примерно через неделю после процедуры перемещения OperCulum; > В T2: примерно через месяц после процедуры перемещения OperCulum.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться